Будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в следующих режимах терапии. СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1 AstraZeneca (Швеция). Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием.
Изменилась инструкция по применению ингалятора «Симбикорт Турбухалер»
Как правильно пользоваться симбикортом видео урок. Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиаль. Симбикорт Турбухалер ингалятор порошок для ингаляций дозированный 80/4,5мкг/доза 60дозAstraZeneca. После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях. Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.
Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата
| Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз ➤ инструкция по применению | Ингаляция с помощью ингалятора «Diskus». |
| Симбикорт - механизм действия, дозировки и отзывы | Нам порекомендовали обратиться к пульмонологу Терещенко в РДКБ, которая на фоне болезни и снимка, указывающего на обструктивные бронхит, ставит нам бронхиальную астму средней тяжести и рекомендует переходить на Симбикорт в период когда мы здоровы и при болезни. |
| Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению, аналоги, состав, показания | Ингаляции Симбикорта® Турбухалера® для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. |
| СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР выгодная цена - Купить недорого СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР в аптеках Новосибирска | Порошок для ингаляций Симбикорт Турбухалер Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, применяемый для снижения частоты обострений бронхиальной астмы. |
| Лекарственный препарат Симбикорт® Турбухалер®, инструкция по применению | Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени. |
Симбикорт Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 320/9мкг/доза, ингалятор 60доз
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.
ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции 2 раза в сутки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не следует держать ингалятор за мундштук, когда поворачивают дозатор. Повернуть дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора пациент услышит щелчок Выполнить описанную процедуру дважды.
Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис. Не следует держать ингалятор за мундштук, когда пациент поворачивает дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора пациент услышит щелчок. Не выдыхать через мундштук.
При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия. Увеличение частоты использования бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе. Отвинтите и снимите колпачок. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.
Доступен ли препарат при нарушении функции печени, почек Каких-либо данных о влиянии основных действующих веществ Симбикорта на состояние здоровья больных печеночными и почечными патологиями нет, поэтому такие заболевания не являются категорическими противопоказаниями к проведению поддерживающей, купирующей терапии. Учитывая, что выведение продуктов распада препарата осуществляется печенью, можно рассчитывать на более длительное очищение организма от глюкокортикоидов. Побочные действия Основными побочными действиями считаются тремор верхних конечностей и учащение сердечного ритма — нормальная реакция организма на прием глюкокортикоидов, которая исчезает самостоятельно через 2-5 дней от начала приема препарата. Редко, но были зафиксированы более тяжелые побочные эффекты: головная боль, головокружение, немотивированное беспокойство, депрессия, нарушение вкуса; тахикардия, стенокардия, внезапное повышение артериального давления; тремор дрожание верхних и нижних конечностей, судороги крайне редко ; кожные высыпания, зуд дермы, точечные кровоподтеки; аллергическая реакция в виде классической крапивницы; нарушение функциональности надпочечников. Перечисленные побочные эффекты возможны только при длительном применении Симбикорта в завышенных дозировках. Совместимость с алкоголем О совместимости с алкоголем в инструкции к Симбикорту не указано ничего, но гормональные препараты крайне нежелательно принимать одновременно со спиртосодержащими напитками. Последние снижают эффективность медикамента, поэтому при начавшемся приступе бронхиальной астме он может оказаться бесполезным. Инструкция по применению Симбикорт турбухалер Инструкция по применению Симбикорт турбухалер подчеркивает, что это многоразовый ингалятор, который дает возможность вдыхать препарат в минимальных дозах. Важно, чтобы больной выполнял быстрый, сильный и глубокий вдох через мундштук — так порошок будет сразу же доставлен на слизистую легких. Как пользоваться турбухалер Чтобы использование турбухалера было правильным и эффективным, нужно сначала подготовить его к процедуре: отвинтить и снять колпачок; расположить ингалятор красным индикатором вниз; повернуть дозатор до упора сначала в одном направлении, затем в другом. Описанная в последнем пункте манипуляция должна выполняться два раза подряд, запрещено во время поворота дозатора держаться за мундштук. Эта подготовка к работе ингалятора проводится только один раз, сразу после покупки. Как применять при бронхите, кашле, астме При бронхите, кашле, приступе астмы нужно выполнить следующие манипуляции: Снять колпачок, предварительно отвинтив его. Повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в другую — будет слышен щелчок, что означает выделение одной дозы. Выдохнуть полной грудью. Вставить мундштук между зубами, сжать его губами аккуратно, не грызть! Глубоко, резко вдохнуть и тут же вынуть мундштук изо рта. Если требуется получение не одной дозы препарата, то все действия повторяются. Закрыть ингалятор. Прополоскать ротовую полость теплой водой, но не глотать ее.
Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Бронхиальная астма. Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной. Рекомендуемые дозы. Взрослые от 18 лет могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день.
Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги
Показания к применению Показаниями к применению препарата являются: бронхиальная астма — Симбикорт может использоваться для купирования уже развивающегося приступа и в качестве профилактики наступления нового; хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ — если она протекает в тяжелой форме, с частыми обострениями, и предыдущий курс терапии бронходилататорами не дал лечебного эффекта. Рекомендуем прочитать о том, как выбрать ингалятор от астмы. Из статьи вы узнаете, какой небулайзер лучше для базисной и симптоматической терапии БА, для чего нужен спейсер, алгоритме применения ингалятора. А здесь подробнее об основных характеристиках препарата Будесонид. В таком случае частоту применения ингалятора и дозу уменьшают, но оставляют в пределах нормы, которой достаточно для купирования приступов бронхиальной астмы. Доступен ли препарат при нарушении функции печени, почек Каких-либо данных о влиянии основных действующих веществ Симбикорта на состояние здоровья больных печеночными и почечными патологиями нет, поэтому такие заболевания не являются категорическими противопоказаниями к проведению поддерживающей, купирующей терапии. Учитывая, что выведение продуктов распада препарата осуществляется печенью, можно рассчитывать на более длительное очищение организма от глюкокортикоидов.
Побочные действия Основными побочными действиями считаются тремор верхних конечностей и учащение сердечного ритма — нормальная реакция организма на прием глюкокортикоидов, которая исчезает самостоятельно через 2-5 дней от начала приема препарата. Редко, но были зафиксированы более тяжелые побочные эффекты: головная боль, головокружение, немотивированное беспокойство, депрессия, нарушение вкуса; тахикардия, стенокардия, внезапное повышение артериального давления; тремор дрожание верхних и нижних конечностей, судороги крайне редко ; кожные высыпания, зуд дермы, точечные кровоподтеки; аллергическая реакция в виде классической крапивницы; нарушение функциональности надпочечников. Перечисленные побочные эффекты возможны только при длительном применении Симбикорта в завышенных дозировках. Совместимость с алкоголем О совместимости с алкоголем в инструкции к Симбикорту не указано ничего, но гормональные препараты крайне нежелательно принимать одновременно со спиртосодержащими напитками. Последние снижают эффективность медикамента, поэтому при начавшемся приступе бронхиальной астме он может оказаться бесполезным. Инструкция по применению Симбикорт турбухалер Инструкция по применению Симбикорт турбухалер подчеркивает, что это многоразовый ингалятор, который дает возможность вдыхать препарат в минимальных дозах.
Важно, чтобы больной выполнял быстрый, сильный и глубокий вдох через мундштук — так порошок будет сразу же доставлен на слизистую легких. Как пользоваться турбухалер Чтобы использование турбухалера было правильным и эффективным, нужно сначала подготовить его к процедуре: отвинтить и снять колпачок; расположить ингалятор красным индикатором вниз; повернуть дозатор до упора сначала в одном направлении, затем в другом. Описанная в последнем пункте манипуляция должна выполняться два раза подряд, запрещено во время поворота дозатора держаться за мундштук. Эта подготовка к работе ингалятора проводится только один раз, сразу после покупки. Как применять при бронхите, кашле, астме При бронхите, кашле, приступе астмы нужно выполнить следующие манипуляции: Снять колпачок, предварительно отвинтив его. Повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в другую — будет слышен щелчок, что означает выделение одной дозы.
Выдохнуть полной грудью.
Применение в педиатрии Ингаляции с Пульмикортом через небулайзер назначают детям, начиная с 6 месячного возраста. Пульмикорт Турбухалер можно использовать только, если ребенку исполнилось 6 лет. Симбикорт Турбухалер для лечения детей дошкольного возраста не применяется. Можно ли применять препараты одновременно Поскольку в состав обоих препаратов входит одно и то же активное вещество — будесонид, то использовать одномоментно Пульмикорт вместе с Симбикортом не имеет смысла. Однако, многие пациенты чередуют эти лекарственные средства: в домашних условиях делают ингаляции Пульмикорта при помощи небулайзера, а Симбикорт Турбухалер используют как карманный ингалятор. Аналогичные препараты Пульмикорт и Симбикорт — сравнительно дорогие препараты. Поэтому при необходимости их можно заменить более дешевыми аналогами.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа — 6. Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия: Отвинтить и снять колпачок; Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную будет слышен щелчок ; Выдохнуть; Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать! Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть; Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5; Закрыть турбухалер колпачком; Прополоскать рот водой не глотая. Побочные действия Дерматологические реакции: менее часто — кровоподтеки; редко — зуд, дерматиты, экзантема; Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции; Центральная нервная система: часто — головная боль; менее часто — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко — нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения преимущественно у детей ; Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение сердцебиения; менее часто — тахикардия; редко — экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко — колебания артериального давления, стенокардия; Костно-мышечная система: часто — тремор; менее часто — мышечные судороги; Дыхательная система: часто — легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко — бронхоспазм; Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС в т. Особые указания Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания. Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов.
Ингалятор симбикорт турбухалер
Этот порошок легко разрушается при нажатии на него. В его состав входит только один компонент — будесонид. Это средство оказывает хороший противовоспалительный эффект. Чем раньше пациенту назначено лечение бронхиальной астмы хронического течения будесонидом, тем больше ожидается улучшение состояния его легких. Пульмикорт также применим в случае бронхиальной астмы и ХОБЛ. Этот медикамент дает профилактическое воздействие над бронхиальной астмой, но не оказывает реального лечения острых проявлений этого заболевания. Турбухалер — это ингалятор многоразового применения, который позволяет больному делать дозы порошка маленькими. Пульмикорт выпускается в следующих дозировках будесонида: 200 доз по 100 мкг. Частыми побочными действиями являются: раздражение слизистой и полости рта, кандидоз ротоглотки, хрипота в голосе и сильный кашель.
Схожесть между препаратами Оба эти препарата, несмотря на немалый список побочных эффектов и противопоказаний, зарекомендовали себя на фармацевтическом рынке с положительной стороны многими взрослыми и даже детьми. Они хорошо справляются с бронхиальной астмой, обструктивными болезнями дыхательной системы и ларинготрахеитом. Помимо этого, они хорошо снимают отек и отлично восстанавливают дыхание при таких болезнях, как аллергический ринит, сенная лихорадка и различные инфекционные заболевания дыхательных путей. Главное вещество в обоих медикаментах — это глюкокортикостероид будесонид, с его помощью происходит уменьшение отеков и выделение слизи, полностью уходит кашель и различная хрипота.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и купируются самостоятельно через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.
При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию будесонида в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови.
Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYРЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Указания по дозированию. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Перевод с пероральной терапии.
Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени.
Препарат обладает хорошей переносимостью. Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1. Фармакокинектика Всасывание Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам будесониду и формотеролу в отношении их системного действия.
Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют.
Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Сmax была выше; Сmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Сmax через 30 мин.
У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Сmax через 10 мин после проведения ингаляции. Метаболизм Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию будесонида в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз.
При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении высоких доз препаратов в течение длительного периода времени.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы препарата.
Симбикорт в Москве
Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени. как иногда говорят люди: Хоть сейчас в космос. Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени. Ингалятор Симбикорт Турбухалер – средство для базисной терапии, при помощи которого быстро снимаются спазмы, расслабляются бронхиальные мышцы. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
| Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России | СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1 AstraZeneca (Швеция). |
| Симбикорт Турбухалер — эффективность препарата, описание и состав | СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1 AstraZeneca (Швеция). |
| Чем отличается Симбикорт от Пульмикорта? | порошок д/ингаляций дозирован.; порошок д/ингаляций СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР, зарегистрировано и. |
Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер. (Открытие нового). Нюансы в использовани Симбикорта
Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих терапию ГКС в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС и возможного риска задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой.
Мета-анализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид в т. Частота развития серьезного нежелательного явления пневмонии составила 1. Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1. Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития побочного действия. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты. При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение АД. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации.
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных ГКС.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих терапию ГКС в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС и возможного риска задержки роста.
При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Мета-анализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид в т. Частота развития серьезного нежелательного явления пневмонии составила 1.
Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1. Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития побочного действия. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты. При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Вернуть красный дозатор до упора в одну сторону, затем также до упора в другой неважно, в какую сторону поворачивать изначально. Имеет прозвучать щелчок. Еще раз прокрутить красный дозатор в обоих направлениях.
Сейчас ингалятор Симибикорт Турбухалер готов к использованию. Как делать ингаляцию Для приема дозы необходимо соблюдать следующих инструкций. Отвинтить и снять колпачок. Во время заправки дозы в ингалятор не следует держать его насадку. Чтобы заправить дозу в ингалятор, нужно прокрутить дозатор до упора в одну сторону любой , а затем в другой. Ингалятор Симбикорт Турбухалер заправленный и готовый к использованию. Заправлять ингалятор следует только перед ингаляцией. Не поднимая ингалятор в рот, спокойно выдохнуть насколько удобно.
НЕ выдыхать через насадку ингалятора. Осторожно поместить насадку между зубами, сжать губы и как можно глубже и сильнее вдохнуть ртом. Не следует жевать или сжимать зубами насадку. Вынуть ингалятор изо рта. Спокойно выдохнуть. Количество лекарственного средства, вдыхает, очень мала. Это означает, что после ингаляции вкус препарата может не ощущаться. При условии соблюдения инструкций можете быть уверены в том, что приняли дозу, и препарат попал в ваших легких.
Если необходимо сделать еще одну ингаляцию, повторить шаги 2-6. Плотно закрыть колпачок после использования ингалятора. Не следует пытаться снять или открутить насадку. Она закреплена на ингаляторе Симбикорт Турбухалер и ее не следует снимать. Не использовать ингалятор, если он поврежден или его насадка отделилась. Как и при использовании других ингаляторов, ухаживающие лица должны следить, чтобы дети, которым назначен Симбикорт Турбухалер, делали ингаляции в соответствии с существующими инструкциями. Очистка ингалятора Симбикорт Турбухалер Внешнюю поверхность насадки нужно один раз в неделю протирать сухой тканью. Не следует использовать воду или другие жидкости.
Когда нужно применить новый ингалятор Индикатор доз показывает, сколько доз ингаляций осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер. Отсчет доз заполненного ингалятора начинается с 60. Индикатор показывает интервал в 10 доз. Поэтому он не показывает каждую дозу. Появление красного цвета в окошке индикатора означает, что в ингаляторе осталось примерно 20 доз. Когда в ингаляторе остается 10 доз, окно индикатора доз становится полностью красным. Когда отметка «0» на красном окне достигнет центра окошка индикатора, нужно заменить ингалятор на новый. Примечание: Дозатор будет вращаться и щелкать, даже когда ингалятор Симбикорт Турбухалер опустеет.
Звук, который можно услышать при встряхивании ингалятора Симбикорт Турбухалер, вызывает поглотитель влаги, а не лекарственное средство. Поэтому этот звук не поможет определить, сколько лекарственного средства осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер. Если в ингалятор Симбикорт Турбухалер ошибочно заправить больше одной дозы, при ингаляции в легкие все равно попадет только одна доза. Однако индикатор доз зарегистрирует общее количество отмеренных доз. В случае превышения дозы Препарат необходимо принимать в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. Не следует превышать рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом. Наиболее распространенными симптомами, которые могут возникнуть в случае превышения дозы Симбикорт Турбухалер, есть дрожь, головная боль или учащенное сердцебиение. В случае пропущенной ингаляции Если ингаляция была пропущена, нужно сделать ее сразу, как было упомянуто об этом.
Однако если к следующей ингаляции осталось немного времени, пропущенную дозу принимать не нужно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Симбикорт Турбухалер: область использования, ограничения и нежелательные реакции
Симбикорт Турбухалер порошок (160 мкг+4,5 мкг/доза) ингалятор 60 доз (для ингаляций). Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. Симбикорт Турбухалер ингалятор порошок для ингаляций дозированный 80/4,5мкг/доза 60дозAstraZeneca. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день.