Для понимания безопасности, переносимости и эффективности препаратов необходимы рандомизированные исследования. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Общество - 28 декабря 2023 - Новости. Росздравнадзор сообщил, что датская фармкомпания Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата «Оземпик».
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Что такое Оземпик? Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
| Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови. |
| Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью | Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. |
| В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик" - Российская газета | ферретаб 1 капс в день - 2 мес, под контролем ферритина (целевой уровень выше 45 нг/мл). |
| Что такое оземпик-фейс и чем опасен Оземпик для похудения | О здоровье и медицине - советы врачей | Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено. |
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
Unsplash Unsplash «Все выглядят так здорово. Последние несколько недель в сети обсуждают новый чудодейственный препарат для диабетиков, который массово стали использовать селебрити, чтобы привести себя в форму. Но безопасно ли лекарство, если использовать его не по назначению? Когда все заговорили об «Оземпике»? Шумиха вокруг препарата для диабетиков началась еще в прошлом году. Сначала пошли слухи, что именно с помощью «Оземпика» Ким Кардашьян сбросила семь килограммов, чтобы надеть платье Мерилин Монро, в котором она появилась на Met Gala. Сама Кардашьян это не комментировала. В сентябре 2022 года один «влиятельный человек на рынке шоу-бизнеса» рассказал изданию Variety, что к нему постоянно обращаются звезды, бизнесмены и актеры, которые хотят скинуть вес с помощью «Оземпика», но им нужно оценить риски приема.
В октябре предприниматель Илон Маск сообщил в своем Twitter, что для похудения принимал «Вегови», аналогичный по действию «Оземпику». Следом генеральный директор сети спортивной одежды Fanatics Майкл Рубин признался в интервью CNBC, что после приема «Оземпика» реже стал ощущать голод. В России последнее время обсуждают слухи о приеме препарата Полиной Гагариной — об этом якобы говорят ее косметологи. Сама певица это отрицает. Ажиотаж вокруг лекарства привел к тому, что люди стали массово скупать его в аптеках. В результате препарата перестало хватать даже тем, для кого он изначально предназначался — диабетикам.
Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку.
Введение препарата Введите иглу под кожу используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы.
В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели.
Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию.
После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите игл и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.
Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости. Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её.
При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара.
Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто». Проблема в том, что снижение аппетита — отнюдь не единственный побочный эффект «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Даже официальный список впечатляет — от головокружения и тошноты до диареи и гастрита. В случае со смертельно опасным диабетом выбор в пользу приема препарата может быть разумным, с похудением — вопрос спорный. Кроме того, у семаглутида могут быть другие побочные эффекты.
Как пишет Daily Mail со ссылкой на американских юристов, производителю «Оземпика» грозят «десятки исков» от пациентов с серьезными последствиями, вплоть до панкреатита, гастропареза и хронической диареи. Хотя британский таблоид описывает все с присущим для себя эпатажем, осенью в журнале Американской медицинской ассоциации действительно появилось исследование о связи семаглутида с гастропарезом и другими тяжелыми расстройствами.
Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата.
Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями».
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Ребелсас®. таблетки внутрь. Компания «Герофарм» выведет на российский рынок препарат с действующим веществом семаглутид. Лекарственное средство «Семавик» уже находится на регистрации. Впервые об этом препарате мне сказала гинеколог, что неплохой препарат для того, чтобы привыкнуть к правильному режиму питания. Vikusik_1 аватар. Причем три последних — лекарства от диабета.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
| «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ | Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. |
| Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить | Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено. |
Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью
После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. «Google Новости». Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
| Купить Оземпик | Препараты также подвергают пациентов повышенному риску воспалительных заболеваний, таких как панкреатит и некоторые виды непроходимости кишечника. |
| Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это | PostNews | Дзен | В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. |
| «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ | На рынок США препарат попал в 2017 году, когда его одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). |
| Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это | Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено. |
Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это
Новости 1858 Иностранная фармкомпания Novo Nordisk больше не планирует продавать в России свое лекарство от диабета Оземпик. В Росздравнадзоре заявили, что по закону прекращение поставок лекарства возможно только через год после соответствующего уведомления, а в Госдуме рассказали о доступных аналогах. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик действующее вещество семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа. Производитель объявил о прекращении поставок еще в ноябре 2022 года.
Однако по российским законам, будет обязан поставлять его в течение года — то есть до декабря 2023 года, заявили в Росздравнадзоре.
Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов на российский рынок. Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс.
Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс.
Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, что делало маловероятным появление на отечественном рынке его аналогов. Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства.
Об этом в субботу, 25 марта, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, отметив, что лекарство продолжат поставлять в Россию до конца года. О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов.
По его словам, «Оземпик» не так часто использовался в лечении диабета. Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Собеседник «ВМ» подчеркнул, что у «Оземпика» есть непрямые аналоги на российском рынке, имеющие аналогичное действующее вещество.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Певица решила похудеть к лету. За назначением лекарств и процедур она пришла к врачу. Анна Семенович призналась ему, что принимала "модный препарат". В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа. Переход на препарат Оземпик® с другого АР ГПП-1 значительно снижает концентрацию глюкозы в крови и массу тела у лиц с сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике. Полный цикл производства лекарства (от субстанции до готовой формы) осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов.