Выдержка из инструкции по применению ректальной пены «Салофальк». Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Кансалазин® не рекомендуется применять у детей младше 18 лет.
Кансалазин, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, 50 шт.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко: миалгия, артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица. Нечасто: ангионевротический отек. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например —аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая.
Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию.
При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии.
Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить.
Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отменены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек. Лекарственное взаимодействие Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурипом, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование Функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазипа без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
лБОУБМБЪЙО
Применение препарата Кансалазин®. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Инструкция по медицинскому применению Кансалазин. Кансалазин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Кансалазин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 50 шт
Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких — искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Особые указания Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо контролировать показатели периферической крови, определять параметры функционального состояния печени такие, как активность АЛТ или АСТ и контролировать анализы мочи. Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2—3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксичном действии месалазина. При назначении месалазина больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Если на фоне лечения месалазином возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острая боль в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить. Симптомы, возможно, проявились от понижения уровня лейкоцитов в крови агранулоцитоз. Это может увеличить риск серьезной инфекции. Необходимо сдать общий анализ крови, чтобы установить, связаны ли появившиеся симптомы с действием, которое данное лекарственное средство оказывает на кровь. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков проявляется в толстой кишке. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания. Кансалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя М-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Кансалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Кумулирует при хронической почечной недостаточности ХПН. Кансалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Показания к применению Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона профилактика и лечение обострений. Применение при беременности и лактации Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарат у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Кансалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит - ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов.
Способ применения и дозы Кансалазин табл. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобал амина. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно — 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Тяжелая -гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации.
Кансалазин : инструкция по применению
При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Противопоказания Противопоказания Кансалазин табл. Применение при беременности и лактации Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия.
Беременным назначают только по жизненным показаниям. Не следует назначать кормящим матерям и детям. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота , рвота, изжога , снижение аппетита, боль в животе, диарея , метеоризм , повышение уровня печеночных трансаминаз , гепатит , панкреатит , паротит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови кроветворение, гемостаз : сердцебиение, тахикардия , повышение или снижение артериального давления, боль за грудиной, одышка , анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения , гипопротромбинемия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение , нарушение сна, депрессия , недомогание, парестезии , судороги, тремор , шум в ушах.
Способ приготовления или применения: Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Язвенный колит в стадии обострения: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Болезнь крона в стадии обострения и поддерживающей терапии: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте Производитель.
Если пациент находится на диете с контролем содержания солей натрия, следует принять это во внимание. Однако, пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и сонливости на фоне применения препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности Условия отпуска Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «Кронофарм», Россия. Москва, ул. Бабаевская, д. IV, ком. Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. Щелково, ул. Заречная, д. Щелково, Московская область, ул.
Кансалазин таблетки 500 мг инструкция по применению взрослым цена
Инструкция КАНСАЛАЗИН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Инструкция к лекарству Кансалазин, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.
Кансалазин таб пролонг действия 500мг №50
При применении препарата Кансалазин® или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). Инструкция к лекарству Кансалазин, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Перед применением Кансалазин 500мг г. №50 рекомендуется изучить инструкцию.
Кансалазин свечи инструкция по применению цена
Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая - гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата.
Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких — искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
Состав Активное вещество: месалазин - 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 28 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, коповидон - 37 мг, натрия альгинат -42 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 113 мг, магния стеарат - 4 мг. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Кумулирует при хронической почечной недостаточности ХПН. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Фармакодинамика Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков проявляется в толстой кишке. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.
Месалазин показал отрицательные результаты на мутагенность в тестах Эймса, на сестринские хроматидные обмены и хромосомные аберрации в клетках яичников китайского хомячка in vitro и микроядерном тесте в полихроматических эритроцитах костного мозга мышей. Клинические исследования перорального применения месалазина Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени Взрослые. Два плацебо-контролируемых исследования исследования 1 и 2 продемонстрировали эффективность применения месалазина у пациентов с активным язвенным колитом легкой и средней степени. Шкала определения эффективности лечения включала оценку частоты стула, наличие ректального кровотечения, результаты сигмоидоскопии, функциональную оценку пациента и глобальную оценку врача. Режим дозировки 4,8 г в день не рекомендуется, потому что эта дозировка не продемонстрировала большей эффективности по сравнению с 2,4 г в день. Безопасность и эффективность применения месалазина у педиатрических пациентов от 5 до 17 лет для лечения активного язвенного колита легкой и средней степени тяжести подтверждены данными адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и одного исследования с участием детей. Рандомизированное двойное слепое 6-недельное исследование с двумя уровнями режима дозирования месалазина в форме с модифицированным высвобождением исследование 3 было проведено с участием 82 детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой или умеренной степени, определенным по индексу активности детского язвенного колита PUCAI в баллах от 10 до 55 и по шкале Мейо TM-Mayo от 1 до 3. PUCAI включает оценку боли в животе, ректального кровотечения, консистенции стула, количества стула за 24 ч, наличие ночного опорожнения кишечника и имеет максимальный общий балл 85. Каждая подшкала оценивается от 0 до 10, за исключением ректального кровотечения, которое оценивается в баллах от 0 до 30, и количества стула за 24 ч, которое оценивается в баллах от 0 до 15.