инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения эпилепсии, тика и маниакально-депрессивного психоза.
Чем можно заменить Депакин?
Депакин Хроно снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента. это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс (ретард). Подбор дешевых аналогов Депакин Хроно по международному непатентованному наименованию МНН: Вальпроевая кислота. Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы.
Аналоги «Депакин» (дженерики)
Инструкция по применению Согласно инструкции по применению до начала терапии Депакин, а также периодически на протяжении первых 6 месяцев применения Депакина нужно проводить исследование функции печени, в особенности у больных из группы риска. Таблетки Депакин принимают внутрь, не разжевывая и запивая половиной стакана воды, до приема пищи либо сразу после него, два-три раза в сутки. Дозировку устанавливает индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности проводимой терапии. Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Депакин хроно предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг! Он представляет собой лекарственную форму замедленного высвобождения, это позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток.
Ещё Хотела бы рассказать свою историю применения Депакина, возможно кому-то станет полезным и пригодится мой отзыв.
Да и в инструкции конечно написано, что противопоказано не то, что беременным а даже женщинам детородного возраста!!! Я принимаю Депакин уже на протяжении 20 лет. За это время родила двоих детей и сейчас беременная третьим.
В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя. Детям младше 3 лет рекомендуется прием Депакина в форме сиропа. При использовании противосудорожного средства следует воздерживаться от занятий, которые требуют особого внимания и быстрых психомоторных реакций. Аналоги Синонимами Депакина являются препараты с идентичным действующим веществом — вальпроевой кислотой: Апилепсин;.
В связи с этим при назначении количества препарата врач нередко руководствуется реакцией организма. Количество же действующего компонента в крови нужно определять в тех случаях, когда по состоянию пациента нельзя сделать окончательные выводы о действенности лечения, либо при обнаружении побочных действий. Среднее количество вальпроевой кислоты в плазме должно составлять от 40 до 100 миллиграммов на литр. Как начать терапию депакином?
Вальпроевая Кислота (Депакин Хроно)
Препарат выпускается во Франции, там же производится и фармацевтическая субстанция для изготовления лекарства. Противопоказания Противопоказаниями для приема препаратов 300 и 500 мг являются: повышенная чувствительность к вальпроату натрия, вальпроевой кислоте, вальпроату семинатрия, вальпромиду или к вспомогательным веществам препарата, заболевания печени и поджелудочной железы, беременность, детский возраст до 6 лет. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату. Совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется прекратить прием алкоголя. Спиртные напитки негативно сказываются на терапии, провоцируя эпилептические приступы и развитие побочных эффектов Депакин Хроно. Побочное действие Во время приема Депакин хроно могут развиваться: тремор, сонливость, головная боль, тошнота, диарея, стоматит, крапивница, нарушение работы печени и другие побочные действия.
Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными. Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутистических расстройств спектра приблизительно трехкратное увеличение риска , включая детский аутизм приблизительно пятикратное увеличение риска. Монотерапия вальпроевой кислотой и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности, по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой то есть, риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии. Женщины должны быть проинформированы о необходимости планирования беременности и контроля за ее течением. Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности. Если женщина планирует беременность, или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний см. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, чем других лекарственных форм. По возможности, еще до наступления беременности дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки , так как фолиевая кислота может уменьшать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты. Следует проводить постоянную в том числе и в третьем триместре беременности специальную пренатальную диагностику для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода, включающую подробное ультразвуковое исследование. Перед родами До родов у матери следует провести коагуляционные тесты, в частности, определение количества тромбоцитов, концентрации фибриногена и времени свертывания активированного частичного тромбопластинового времени: АЧТВ. Риск для новорожденных Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Этот геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время третьего триместра беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см. У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см. Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Имеются ограниченные клинические данные по применению вальпроевой кислоты при грудном вскармливании, в связи с чем применение препарата в этот период не рекомендуется. Врожденные, наследственные и генетические нарушения Тератогенный риск см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Чисто: анемия, тромбоцитопения см. Нечасто: панцитопения, лейкопения, нейтропения. Лейкопения и панцитопения могут быть, как с депрессией костного мозга, так и без нее. После отмены препарата картина крови возвращается к норме. Редко: нарушения костномозгового кроветворения. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования. Нарушения со стороны нервной системы Очень чисто: тремор. Редко: обратимая деменция, сочетающаяся с обратимой атрофией головного мозга, когнитивные расстройства. Частота неизвестна: седация. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: обратимая и необратимая глухота. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: диплопия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: плевральный выпот. Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: тошнота. Часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Частые реакции со стороны пищеварительной системы можно снизить, принимая препарат во время или после еды. Нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения: в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы, см. Частота неизвестна: спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: почечная недостаточность. Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Нечасто: ангионевротический отек, сыпь, нарушения со стороны волос такие как нарушение нормальной структуры волос, изменение цвета волос, ненормальный рост волос [исчезновение волнистости и курчавости волос или, наоборот, появление курчавости волос у лиц с изначально прямыми волосами]. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром. Редко: системная красная волчанка см. Редко: гипотиреоз см. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гипонатриемия, увеличение массы тела следует тщательно мониторировать увеличение массы тела, так как увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистозных яичников. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы Редко: миелодиспластические синдромы. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечения и кровоизлияния см. Нечасто: васкулит. Общие расстройства и изменения в месте введения Нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: поражения печени: отклонение от нормы показателей функционального состояния печени, такие как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности "печеночных" трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях - со смертельным исходом; необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печения см. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: дисменорея. Нечасто: аменорея. Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников. Частота неизвестна: нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии.
Пациентам, получающим данные комбинации необходимо тщательное медицинское наблюдение на предмет развития симптомов гипераммониемической энцефалопатии. Препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрациии, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов. Вальпроевая кислота не обладает способностью индуцировать ферменты печени, и вследствие этого вальпроевая кислота не уменьшает эффективность эстроген-прогестагенных препаратов у женщин, применяющих гормональные методы контрацепции. При приеме этанола и других потенциально гепатотоксичных препаратов одновременно с вальпроевой кислотой возможно усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты. Одновременное применение клоназепама с вальпроевой кислотой может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием, с вальпроевой кислотой повышается риск угнетения костномозгового кроветворения. Побочные действия Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, тромбоцитопения; нечасто - панцитопения, лейкопения, нейтропения. Лейкопения и панцитопения могут быть как с депрессией костномозгового кроветворения, так и без нее. После отмены препарата картина крови возвращается к норме. Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения и кровоизлияния; редко - снижение содержания факторов свертывания крови как минимум одного , отклонение от нормы показателей свертываемости крови таких как увеличение протромбинового времени, увеличение АЧТВ, увеличение тромбинового времени, увеличение MHO. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений требуют отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Со стороны органа слуха: часто - обратимая и необратимая глухота. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - плевральный выпот. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии ; нечасто - панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы ; частота неизвестна - спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Частые реакции со стороны пищеварительной системы можно снизить, принимая препарат во время или после еды. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - поражения печени, что сопровождается отклонением от нормы показателей функционального состояния печения, таких как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом. Необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: часто - непроизвольное мочеиспускание; нечасто - почечная недостаточность; редко - энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, например, крапивница; нечасто - ангионевротический отек; редко - синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, преходящая или дозозависимая алопеция включая андрогенную алопецию на фоне развившихся гиперандрогении, поликистоза яичников, а также алопецию на фоне развившегося гипотиреоза , нарушения со стороны ногтей и ногтевого ложа; нечасто - сыпь, нарушения со стороны волос такие как нарушение нормальной структуры волос, изменение цвета волос, ненормальный рост волос [исчезновение волнистости и курчавости волос или, наоборот, появление курчавости волос у лиц с изначально прямыми волосами] ; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологических симптомов, в т. Со стороны сосудов: нечасто - васкулит. Со стороны половой системы: часто - дисменорея; нечасто - аменорея; редко - мужское бесплодие, поликистоз яичников; частота неизвестна - дисменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы : редко - миелодиспластический синдром. Общие расстройства: нечасто - гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение: в стационаре - промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата внутрь. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в т. Требуется мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение ИВЛ. В отдельных случаях с успехом применяли налоксон. В очень тяжелых случаях значительной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование. Перед началом терапии или хирургической операции, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов. Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы: имеются отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом. У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента.
Да и в инструкции конечно написано, что противопоказано не то, что беременным а даже женщинам детородного возраста!!!... Ещё Хотела бы рассказать свою историю применения Депакина, возможно кому-то станет полезным и пригодится мой отзыв. Да и в инструкции конечно написано, что противопоказано не то, что беременным а даже женщинам детородного возраста!!! Я принимаю Депакин уже на протяжении 20 лет.
Депакин Хроно таб. пролонг. п/о, 500 мг, 30 шт.
Эффективность у Депакина достотаточно схожа с Файкомпой – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Депакин Хроно таблетки с пролонгированным действием 500мг 30шт 215 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель.
Лучшие аналоги Карбамазепин
Частичные или со сложной симптоматикой. Вторично обобщенные частичные. Смешанные формы и вторичные генерализованные эпилепсии. Зарезервируйте внутривенный путь для неотложных ситуаций или, если пероральный путь невозможен. Кроме того, форма пролонгированного действия указана в общих чертах. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, когда прием лития противопоказан или не переносится. Способ применения Перорально, проглатывая, после или во время приёма пищи, запивая жидкостью.
Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Беременность если в случае эпилепсии нет другого подходящего альтернативного лечения , женщины детородного возраста если не соблюдены условия Плана профилактики беременности.
В случае недостаточного терапевтического эффекта возможно повышение дозировки.
Сироп принимается 2 раза каждый день. Инъекции В рамках простой замещающей терапии к примеру, перед проведением операции Депакин 500 вводится внутривенно через 4-6 часов с момента пероральной дозировки. Вводится препарат или непрерывной инфузией, или 4 инфузиями, и тогда продолжительность каждой из них должна быть равна 1 часу.
Равновесное состояние достигается через 3-4 дня регулярного приема препарата внутрь. Метаболизм и выведение Метаболизируется путем бета-окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Не является индуктором изоферментов системы цитохрома P450. Не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и на биотрансформацию других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и антагонисты витамина К. Режим дозирования: Депакин Хроно представляет собой лекарственную форму с замедленным высвобождением активного вещества, что приводит к уменьшению значений Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток по сравнению с обычными лекарственными формами Депакина. Препарат принимают внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время еды.
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента, а также с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнение к клиническому мониторингу, когда эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. При отсутствии терапевтического эффекта если припадки не прекращаются дозу можно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациента. У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Таблетки принимают не раздавливая и не разжевывая их. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения Депакин Хроно следует сохранять суточную дозу.
Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели. При необходимости комбинации с другими противосудорожными средствами на фоне применения Депакина Хроно такие препараты следует вводить постепенно. Лекарственное взаимодействие: Комбинации противопоказаны При совместном применении Депакина Хроно и мефлохина возможно развитие судорог в связи с усилением биотрансформации вальпроевой кислоты и способностью мефлохина вызывать судороги. При одновременном применении с препаратами зверобоя имеется риск уменьшения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Комбинации не рекомендуются При совместном применении Депакин Хроно может замедлять метаболизм ламотригина в печени и увеличивать его концентрацию в плазме крови, а также повышать вероятность появления тяжелых кожных реакций вплоть до развития токсического эпидермального некролиза при необходимости комбинированной терапии требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.
По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается. К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки, лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы, дефекты конечностей в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей , а также другие аномалии, связанные с различными системами организма.
Нарушения развития Согласно имеющимся данным, воздействие вальпроата на плод в утробе матери может оказывать отрицательное влияние на умственное и физическое развитие детей. Риск считается дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риска не существует, не может быть установлена на основании имеющихся данных. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и вероятность риска не может быть исключена на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития IQ , измеренный у школьников в возрасте 6 лет , подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что роль искажающих факторов не может быть исключена, существуют доказательства, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата, риск возникновения умственного расстройства может быть независим от материнского IQ. Имеются ограниченные данные, касающиеся долгосрочных результатов. Имеющиеся данные показывают, что дети, подвергнутые воздействию вальпроата в утробе матери, имеют повышенный риск расстройств аутистического спектра примерно в 3 раза и детского аутизма примерно в 5 раз по сравнению с общей популяцией. Если женщина планирует беременность При показании эпилепсия, если женщина планирует забеременеть, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Особые указания и предосторожности применения.
Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков воздействия вальпроата для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи. При показании биполярное расстройство, если женщина планирует забеременеть, следует обратиться к специалисту, имеющему опыт в лечении биполярного расстройства. Лечение вальпроатом следует прекратить до зачатия и до прекращения контрацепции. При необходимости следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. Беременность Вальпроат, как способ лечения биполярного расстройства, противопоказан при беременности. Вальпроат, как способ лечения эпилепсии, противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящее альтернативное лечение см. Если женщина, использующая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для рассмотрения альтернативных вариантов лечения. Во время беременности тонико-клонические приступы и эпилептический статус с гипоксией у матери могут нести определенный риск смерти для матери и будущего ребенка. Если, несмотря на известные риски вальпроата во время беременности и после тщательного рассмотрения альтернативного лечения, в исключительных обстоятельствах беременная женщина должна получать вальпроат при эпилепсии, то рекомендуется: - Использовать минимальную эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько небольших доз для приема в течение дня.
Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия по сравнению с другими формами выпуска, во избежание высоких пиков концентрации в плазме. Всех пациенток, получавших вальпроат во время беременности, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности при приеме препарата. Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг для выявления возможного возникновения дефектов формирования нервной трубки или других пороков развития. Приём фолиевой кислоты 5 мг в день до беременности может снизить риск дефектов формирования нервной трубки, который может возникнуть при любой беременности. Однако не доказано, что это предотвращает врожденные дефекты или пороки развития, связанные с воздействием вальпроата. Новорожденные Единичные случаи геморрагического синдрома отмечались у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат натрия во время беременности. В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К. Матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции активированное цефалиновое время: АЦВ. Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение числа тромбоцитов и фибриногена в плазме, а также времени коагуляции АЦВ.
Родовая травма может усилить риск кровотечения. Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности. Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности. Синдром отмены в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение третьего триместра беременности. Однако эстроген-содержащие препараты, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и, потенциально, к снижению эффективности вальпроата. Фертильность Были зарегистрированы случаи аменореи, поликистоза яичников и увеличения уровня тестостерона у женщин, применявших вальпроат. Прием вальпроата также может ослаблять фертильность у мужчин. Описанные клинические случаи показывают, что нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Однако, в связи с данными о снижении вербальных способностей у детей, подвергшихся экспозиции вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии см.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: анемия, тромбоцитопения см. Иногда: панцитопения, лейкопения. Редко: угнетение функции костного мозга в том числе истинная эритроцитарная аплазия , агранулоцитоз, макроцитарная анемия, макроцитоз. Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: тремор. Редко: обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивные расстройства. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом или после резкого повышения дозы вальпроата. Нарушения зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: тугоухость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Иногда: плевральный выпот. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота. Часто: рвота, гингивальные заболевания в основном гиперплазия десен , стоматит, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата. Иногда: панкреатит, иногда со смертельным исходом см. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: недержание мочи. Иногда: почечная недостаточность. Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным. Иногда: отек Квинке, сыпь, изменение текстуры, цвета волос, изменение скорости роста волос. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами DRESS синдром.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Иногда: снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительном лечении препаратом. Механизм, посредством которого препарат влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен. Редко: системная красная волчанка см. Особые указания и предосторожности применения , рабдомиолиз. Особые указания и предосторожности применения , ожирение. Вместе с тем, известны случаи гипераммониемии, протекающей с неврологическими симптомами вплоть до комы и требующей проведения дополнительных анализов см. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы Редко: миелодиспластический синдром. Редко: гипотиреоз см. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечение см.
Особые указания и предосторожности применения и Беременность и грудное вскармливание Иногда: васкулит. Общие расстройства и нарушения в месте введения Иногда: понижение температуры тела, периферический отек в нетяжелой форме. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Редко: снижение факторов свертываемости крови как минимум, одного , искажение результатов коагуляционных тестов таких, как удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, удлинение тромбинового времени, удлинение МНО , дефицит витамина Н, дефицит биотинидазы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повреждение печени см. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: дисменорея.
ДЕПАКИН ХРОНО
Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин® в лекарственной форме сироп следует проводить постепенно, достигая. Выберите и купите дешевые аналоги и заменители Депакин хроно на сайте Однако, в настоящее время во многих случаях замена АЭП на аналоги становится вынужденной необходимостью. Депакин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика.
Депакин® Хроно (500 мг)
Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен в данной популяции. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой. Совместный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида.
Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин , снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозу вальпроевой кислоты следует корректировать в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом.
Поэтому следует тщательно мониторировать состояние пациентов, получающих данные комбинации, на предмет признаков и симптомов гипераммониемии, так как некоторые метаболиты вальпроевой кислоты могут ингибировать ферменты карбамидного цикла цикла мочевины. При одновременном применении с азтреонамом имеется риск развития судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций вальпроевой кислоты и возможная коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения азтреонамом и после его прекращения.
Следует контролировать плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроевой кислоты и сам способен вызывать судороги, поэтому при их одновременном применении возможно развитие эпилептического припадка. При одновременном применении вальпроевой кислоты и препаратов зверобоя продырявленного возможно снижение противосудорожной эффективности вальпроевой кислоты.
В случае одновременного применения вальпроевой кислоты и препаратов, имеющих высокую и сильную связь с белками плазмы крови ацетилсалициловая кислота , возможно повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты. При одновременном применении вальпроевой кислоты и непрямых антикоагулянтов варфарина и других производных кумарина требуется тщательный контроль протромбинового индекса. Концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении циметидина или эритромицина в результате замедления ее печеночного метаболизма.
Следует избегать одновременного применения карбапенемов у пациентов с подобранной дозой вальпроевой кислоты в связи с их способностью быстро и интенсивно снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме. Если нельзя избежать лечения карбапенемами, следует проводить тщательный мониторинг концентраций вальпроевой кислоты в крови. Рифампицин может снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови, что приводит к потере терапевтического действия вальпроевой кислоты.
Поэтому может потребоваться увеличение дозы вальпроевой кислоты. Ингибиторы протеаз, такие как лопинавир, ритонавир, снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты при одновременном с ней применении. Колестирамин может приводить к снижению плазменных концентраций вальпроевой кислоты при одновременном с ней применении.
Препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Вальпроевая кислота не обладает способностью индуцировать ферменты печени и вследствие этого не уменьшает эффективность эстроген-прогестагенных препаратов у женщин, применяющих гормональные методы контрацепции. Пациенты, принимающие эти препараты одновременно с вальпроевой кислотой, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет развития симптомов гипераммониемической энцефалопатии.
При приеме этанола и других потенциально гепатотоксичных препаратов одновременно с вальпроевой кислотой возможно усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты. Одновременное применение клоназепама с вальпроевой кислотой может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими миелотоксическим действием, повышается риск угнетения костномозгового кроветворения.
Особые указания Перед началом применения препарата и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.
Перед началом терапии или перед хирургическим вмешательством, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов. Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы Описаны отдельные случаи развития тяжелых поражений печени, иногда с летальным исходом. Клинический опыт показывает, что в группе риска находятся пациенты, принимающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, и пациенты, одновременно принимающие салицилаты так как салицилаты метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота.
Подозрение на поражение печени Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение пациентов. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска: неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются многократной рвотой и болями в животе; возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата у пациентов детского возраста о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу.
Пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени. Выявление Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения. Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно определение протромбинового индекса.
Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса в сторону его снижения, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз , а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата. С целью предосторожности в случае, если пациент принимал одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен. Панкреатит Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения.
Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до летального исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия.
Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение. Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.
Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0. Механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому пациентов, получающих препарат Депакин хроно, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение.
Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов вместо улучшения наблюдалось обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог.
В случае усиления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Программа предотвращения беременности Вальпроевая кислота обладает высоким тератогенным эффектом, применение вальпроевой кислоты приводит к высокому риску врожденных пороков развития и нарушения развития ЦНС у плода. Применение вальпроевой кислоты противопоказано: в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения; в период беременности при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств; у женщин с детородным потенциалом, если не выполнены все условия Программы предотвращения беременности.
Указанная выше информация также релевантна в отношении женщин, которые в настоящий момент не имеют сексуальной активности, за исключением случаев, когда лечащий врач убедился в отсутствии детородного потенциала. Лечащий врач должен ежегодно проводить повторную оценку назначенной терапии препаратами вальпроевой кислоты и оценивать возможность назначения альтернативной терапии. В случае, если препараты, содержащие вальпроевую кислоту, являются терапией выбора, необходимо убедиться в применении надежных методов контрацепции и соблюдении условий Программы предотвращения беременности.
До наступления половой зрелости необходимо постоянно рассматривать возможность переключения пациенток на альтернативные методы лечения. Тест на беременность Перед началом лечения препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, необходимо исключить беременность. Терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, не может быть назначена женщинам с детородным потенциалом в отсутствии подтвержденного работником здравоохранения отрицательного результата теста на беременность анализ крови на беременность , чтобы исключить назначение препарата во время беременности.
Методы контрацепции Пациенты женского пола с детородным потенциалом, которым была назначена терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, должны соблюдать надежные методы контрацепции непрерывно на протяжении всего периода лечения.
Употреблять лекарство рекомендуют только при помощи специальной дозировочной ложки. Если до этого пациент принимал противоэпилептические препараты, которые нужно заменить Депакином, делать это необходимо постепенно, примерно в течение двух недель. В случае если другие противоэпилептические препараты не принимались, дозировка увеличивается через каждые 2-3 дня, тогда оптимальная доза достигается приблизительно за неделю.
Передозировка Передозировка препарата чревата возникновением комы различной степени, которой сопутствует гипотония мышц, гипорефлексия, угнетение дыхания. Вероятно возникновение внутричерепной гипертензии из-за отека головного мозга.
Как долго можно принимать Депакин Хроно? Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально, а сроки приёма всегда зависят от эффективности препарата и проявления побочных эффектов. В случае с эпилепсией, Депакин может приниматься на протяжении многих лет и даже всей жизни, если он купирует эпилептические приступы и помогает пациенту улучшить качество его жизни. Является ли Депакин самым эффективным противоэпилептическим препаратом? Нет чудо-препарата, который может помочь каждому больному эпилепсией. Двум пациентам с одинаковыми приступами и похожей клинической картиной могут назначить разные препараты, а потому не стоит искать и опираться на отзывы о Депакине или других лекарственных средств. Помните — каждый случай уникален.
Читайте более подробный ответ на этот вопрос в статье Самый лучший препарат от эпилепсии. Как прекратить прием Депакина? Отмена приёма любого противоэпилептического препарата должна проводиться после консультации с лечащим врачом. В большинстве случаев, об отмене медикаментозной терапии можно говорить через два года после приёма таблеток, при этом за этот период не произошло ни одного приступа. Однако всё строго индивидуально и у каждого пациента будут свои сроки. Сама отмена производится постепенно по схеме, которую даст вам лечащий врач. К сожалению, далеко не все пациенты смогут прекратить приём противоэпилептических средств. При некоторых видах эпилепсии придется принимать Депакин всю жизнь. После отмены антиэпилептической терапии существует потенциальная вероятность возвращения приступов, которая зависит от многих факторов.
Именно поэтому важно ни в коем случае не отменять препарат самостоятельно, без консультации с лечащим эпилептологом. Как правильно сдать анализ на вальпроевую кислоту? Анализ на уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови помогает оценить эффективность назначенной дозировки и периодического контроля терапии в т. В случае побочных эффектов Депакина, анализ на уровень действующего вещества поможет понять, является ли причиной их появления высокая дозировка препарата, что даст возможность провести соответствующую корректировку. Анализ следует сдавать до утреннего приёма препарата, а лекарство взять с собой в лабораторию и принять после сдачи анализа.
Суточная доза делится на 1-2 приема. Специалисты считают, что именно это делает их более эффективными по сравнению с обычным Депакином. Что касается их взаимозаменяемости, цитата из статьи: "При этом установлено, что при приеме один или два раза в сутки Депакин Хроносфера биоэквивалентен Депакину Хроно по показателям концентрации в плазме крови и степени абсорбции. После однократного приема Депакин Хроносфера максимальная концентрация в крови достигается быстрее, чем при приеме Депакина Хроно разница примерно в 3 часа ". Но по мнению тех же специалистов, Депакин Хроносфера работает хуже, чем Депакин Хроно.
Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или генерик?
Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин® в лекарственной форме сироп следует проводить постепенно, достигая. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Депакин хроно 500 мг на сайте полные, групповые, нозологические заменители Депакин Хроно: инструкция по применению, показания, условия хранения и срок годности.
Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы
Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин® в лекарственной форме сироп следует проводить постепенно, достигая. Депакин хроно: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Depakine: 25 years in Russia. противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами.