Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. ПрадаксаИнструкция по применению для взрослых【Pradaxa】Отзывы о капсулах цена препарата, аналоги лекарственного средства. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Прадакса капсулы 150мг. Лекарственный препарат Прадакса®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. Новости, обзоры и акции.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Таблица 4 Рекомендуемая доза Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска Суточная доза 300 мг 1 капсулапо 150 мг 2 раза в сутки В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено использование сниженной дозы — 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки — см. В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено использование сниженной дозы — 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки — см. Дополнительные требования для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью и пациентов старше 75 лет: 1. При терапии препаратом ПРАДАКСА почечная функция должна оцениваться как минимум 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Короткая продолжительность терапии по крайней мере 3 месяца должна рассматриваться при наличии транзиторных факторов риска например, недавняя операция, травма, иммобилизация , а более длительная продолжительность терапии — при наличии постоянных факторов риска или при идиопатическом ТГВ или ТЭЛА Пропущенная доза Пропущенную дозу препарата ПРАДАКСА можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. До этого значения МНО должны быть интерпретированы с осторожностью. Чрескожные коронарные вмешательства ЧКВ со стентированием коронарных артерий У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым выполнено ЧКВ со стентированием коронарных артерий, дабигатрана этексилат может применяться в комбинации с антитромбоцитарными препаратами. Лечение дабигатрана этексилатом может быть начато после достижения гемостаза см. Применение в особых группах пациентов Применение у пожилых пациентов Принципы выбора дозы препарата у пожилых пациентов указаны в таблице 4.
Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Пациентам с повышенным риском кровотечения показано тщательное клиническое наблюдение на предмет выявления признаков кровотечений или анемии см. Решение о выборе дозы препарата принимается по усмотрению врача на основании оценки потенциальной пользы и риска для пациентов см. Оценка параметров коагуляции см.
Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны. Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксапарина натрия. Флакон следует хранить плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 30 дней. Срок годности — 3 года. Показания профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.
Особые указания Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Совместное применение Прадаксы в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения, связанного с дабигатраном при приеме Прадаксы в рекомендуемой дозе, больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и Прадаксы необходимо контролировать состояние пациентов с целью своевременной диагностики кровотечения. Тщательное наблюдение за симптомами кровотечения или анемии следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений: недавно выполненная биопсия или травма; применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических осложнений; комбинация Прадаксы с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции; бактериальный эндокардит. Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с Прадаксой с цепью анальгезии после операции не повышает риска развития кровотечения. При проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в т. Прадакса противопоказана больным с тяжелым нарушением функции почек КК В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы.
Первую дозу Прадаксы следует принимать не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. Применение при нарушении функции печени Больным с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у этих больных не рекомендуется. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Регистрационные номера капс.
Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции, проведенные более 3-х месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ, во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, со сравнимой или меньшей частотой, чем у пациентов, получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени, возможно имеющих клиническое значение, между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика: После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 0,5-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови.
Не следует вскрывать капсулу. Особые указания при изъятии капсул из блистера: оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации, выньте капсулу из блистера отслаивая фольгу, не выдавливайте капсулы через фольгу. Применение у взрослых: Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев. Терапия может продолжаться пожизненно в зависимости от индивидуальных факторов риска. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадакса не изучали поэтому применение у детей не рекомендуется см. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например при гиповолемии дегидратации одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. В ходе клинической разработки препарата Прадакса в качестве метода оценки функции почек использовался расчет клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта Cocroft-Gault method. Дабигатран выводится при гемодиализе, однако клинический опыт применения у пациентов которым проводится гемодиализ ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операции: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно.
Мобильное приложение «Все аптеки»
- Состав препаратов: сравнительная характеристика
- Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
- Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
- Список товаров по алфавиту
Отзывы о препарате Прадакса
Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. Прадакса капсулы 110мг 30шт (Boehringer Ingelheim, Германия) 1,856.00 руб. На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки.
Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Хотим поделиться с Вами важными данными о частоте желудочно-кишечных побочных эффектов. Результаты клинических исследований и отдельных наблюдений подтверждают достоверное повышение частоты боли в животе, язвенных и эрозивных поражений желудка, геморрагического гастрита и желудочно-кишечных кровотечений на фоне дабигатрана. Мы хорошо знаем, что лица получающие антикоагулянты, это часто пожилые пациенты, это больные, имеющие сопутствующее поражение почек, это пациенты, принимающие НПВП или аспирин. Только задумайтесь, перед нами доказанные факторы повышенного риска кровотечений. И если таким больным Вы планируете назначить дабигатран, то обратите внимание на следующие факты.
Это было доказано в исследовании, включавшем более 135 тысяч больных в возрасте 65 лет и старше. Он не является научным ресурсом, не проходит научное рецензирование и потому не может рассматриваться в качестве надежного источника научной информации. Во вторую очередь, в данном материале не отражена информация, которая крайне значима для формирования корректного понимания специалистами здравоохранения профиля безопасности препарата Прадакса. При этом диспептические явления у пациентов, получающих дабигатран, легко могут быть купированы или предотвращены с помощью простых мероприятий, таких как прием препарата во время еды, либо прием антацидов, ингибиторов протонной помпы или H2 блокаторов, или если запить дозу дабигатрана полным стаканом воды [25].
Повреждающего действия дабигатрана на слизистую оболочку желудка в клинических исследованиях препарата не продемонстрировано, а развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших препарат, во многих случаях обусловлено наличием сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта [24, 26; 27] Во-вторых, в материале не представлена важная информация в отношении рисков желудочно-кишечных кровотечений. Действительно, согласно данным исследования RE-LY [19] частота больших желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, выше, чем на варфарине.
Эликвис или Прадакса, что лучше выбрать сказать сложно. Оба средства имеют одинаковые показания и противопоказания, но первый медикамент подешевле второго. Эликвис очень редко провоцирует побочные реакции. Фраксипарин Фраксипарин - антикоагулянт прямого воздействия, подразумевает низкомолекулярный гепарин. Медикаментозное средство выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце, еще можно приобрести в блистерах по 2-5 пластинки. Дозировка аналога Прадаксы и продолжительность лечения устанавливает медик в соответствии с особенностями организма пациента. В качестве профилактики тромбоэмболии вводят 0,3 мл лекарства за 2-4 ч. Нельзя использовать Фраксипарин в период беременности.
Цена медикамента составляет 3000 руб. Клопидогрел Клопидогрел - синтетические таблетки, применяют для профилактики патологий сердца, сосудов. Выпускается в виде капсул розового цвета.
Он не является научным ресурсом, не проходит научное рецензирование и потому не может рассматриваться в качестве надежного источника научной информации. Во вторую очередь, в данном материале не отражена информация, которая крайне значима для формирования корректного понимания специалистами здравоохранения профиля безопасности препарата Прадакса. При этом диспептические явления у пациентов, получающих дабигатран, легко могут быть купированы или предотвращены с помощью простых мероприятий, таких как прием препарата во время еды, либо прием антацидов, ингибиторов протонной помпы или H2 блокаторов, или если запить дозу дабигатрана полным стаканом воды [25].
Повреждающего действия дабигатрана на слизистую оболочку желудка в клинических исследованиях препарата не продемонстрировано, а развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших препарат, во многих случаях обусловлено наличием сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта [24, 26; 27] Во-вторых, в материале не представлена важная информация в отношении рисков желудочно-кишечных кровотечений. Действительно, согласно данным исследования RE-LY [19] частота больших желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, выше, чем на варфарине. Однако, частота больших желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатран 110 мг 2 раза в сутки была сопоставима с варфарином. Важно понимать, что в исследовании RE-LY назначение дозы дабигатрана производилось с помощью рандомизации, независимо от клинического портрета пациентов. В то же время в клинической практике выбор дозы дабигатрана в соответствии с инструкцией осуществляется на основании клинических характеристика пациента таких как возраст, функция почек, сопутствующая терапия. Lip с соавторами [23] показал, что в популяции пациентов RE-LY, которые получали ту дозировку препарата, которая была бы им назначена в соответствии с действующей инструкцией, частота больших желудочно-кишечных кровотечений статистически значимо не отличается от группы пациентов, получавших варфарин.
Следует заметить, что источник, на который ссылаются в материале, размещенном на сайте internist. Доза дабигатрана 110 мг 2 раза в сутки в США не зарегистрирована для профилактики инсульта у пациентов с ФП.
Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения. Коррекция дозы ортопедия в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон.
Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях — пожизненная. Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0.
Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет около 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч после оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами.
Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч после приема или к 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только в день операции.
В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч после приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
| Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной. |
| Прадакса - 17 отзывов, инструкция по применению | Прадакса капсулы 150мг 60шт. |
Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
| Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто | Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы. |
| ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала | Инструкция к лекарству Прадакса®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. |
| Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного | когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей. |
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Прадакса – лекарственное средство, обладающее антикоагулянтным (препятствует образованию пристеночных сгустков крови) и антитромбическим (снижает образование. Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб. Инструкция к лекарству Прадакса®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина. Назначено: лозап 50 мл, аторвастатин 10 мг, прадакса 150 *2 раза в приема прадаксы началось носовое кровотечение.
Новый антидот к дабигатрану (Прадакса) Идаруцизумаб (Праксбайнд)
Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Praxbind (Pradaxa binder) с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном (в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином) и, таким образом, просто не дает ему работать. Комбинация препарата Прадакса® и кетоконазола для системного применения противопоказана. Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав».
Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг : инструкция по применению
| Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг : инструкция по применению | Выполнение катетерной аблации при фибрилляции предсердий у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА в дозе 150 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, не требует перерыва в приеме. |
| Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто | Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. |
| Прадакса капсулы 110мг №60 | ПРАДАКСА 30 капсулы 150 мг Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и 1889 руб. |
| Прадакса противопоказания и побочные действия | Перед использованием препарата ПРАДАКСА вы должны проконсультироваться с врачом. |
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Прадакса применяется для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационный период Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Капсулы Прадакса относятся к прямым антикоагулянтом, которые влияют на свертываемость крови. Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном в среднем около 20 месяцев применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов сердечно-сосудистой смертности внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки включавшей частоту инсульта системных тромбоэмболий легочных тромбоэмболий острого инфаркта миокарда сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин.
Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось.
У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см.
При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата.
Масса тела Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг. Пол Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени Пациенты с уровнем печеночных ферментов, превышавшем в 2 раза верхнюю границу нормы, исключались из участия в основных клинических испытаниях. В связи с отсутствием клинических данных для данной подгруппы пациентов применение Прадакса не рекомендуется.
Применение лекарственного средства противопоказано при нарушении функции печени или заболевании печени, которое может оказать влияние на выживаемость. Переход от лечения Прадакса к парентеральному введению антикоагулянтов Перед переходом от приема Прадакса на парентеральный антикоагулянт рекомендуется подождать 12 часов после приема последней дозы см. Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами к приему Прадакса Прекращают введение парентерального антикоагулянта и начинают прием дабигатрана этексилата за 0-2 часа до введения очередной дозы заменяемого парентерального антикоагулянта или во время его отмены в случае продолжительного лечения например, при применении нефракционированного гепарина внутривенно. Поскольку Прадакса может увеличивать МНО международное нормализационное отношение , МНО будет достоверно отражать эффект антагонистов витамина К после прекращения приема Прадакса как минимум на 2 дня. До этого МНО следует интерпретировать с осторожностью. Переход от лечения антагонистами витамина K к приему Прадакса Прием антагонистов витамина К должен быть прекращен. Прадакса может применяться, как только МНО будет меньше 2,0. Кардиоверсия Пациенты могут продолжать прием Прадакса при проведении кардиоверсии. Катетерная абляция при фибрилляции предсердий профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Катетерная абляция может проводиться у пациентов, принимающих Прадакса 150 мг два раза в сутки.
Нет необходимости в прерывании приема Прадакса. Дети профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Опыт применения Прадакса у детей по показанию «Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий» отсутствует. Дети лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых Безопасность и эффективность применения Прадакса у детей до 18 лет не установлены. Пропущенная доза Пропущенную дозу Прадакса можно принять, если осталось 6 часов до следующего приема лекарственного средства.
Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет. Меры предосторожности Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации.
Побочное действие Прадаксы Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца. Прадакса: цены в интернет-аптеках.
Панченко Елизавета Павловна, д.
Но оно требует пристального контроля со стороны врачей и существенных ограничений со стороны пациента. Поэтому мы ждали появления нового эффективного и вместе с тем более безопасного антикоагулянта. Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг два раза в день оказался эффективнее, чем варфарин. И, что очень важно, в данной дозировке число геморрагических инсультов, которые рассматриваются как осложнение антикоагулянтной терапии, в группе дабигатрана этексилата было ниже, чем в группе варфарина». Помимо того, что дабигатрана этексилат превосходит варфарин по эффективности, при его применении нет необходимости в мониторировании лабораторных показателей и подборе необходимой дозировки, фармакокинетика не зависит от пищи, помимо этого не требуется коррекция дозы при совместном назначении с большинством лекарственных препаратов, которые получают больные с ФП.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Прадакса – лекарственное средство, обладающее антикоагулянтным (препятствует образованию пристеночных сгустков крови) и антитромбическим (снижает образование. Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. ПРАДАКСА КАПСУЛЫ 150МГ №60 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Заменители Прадакса — список с ценами
- Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт
- Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
- Регистрационный номер
- Прадакса: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал
- Отзывы врачей о прадаксе
- Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Побочные действия: Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа. Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.
Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Беременность: Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом ПРАДАКСА. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений. Фармакокинетические взаимодействия В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450.
В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином субстрат CYP3A4 и диклофенаком субстрат CYP2C9. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина: Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется. В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций - см.
Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов.
Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»: комплексная фармакотерапия строго тромбоза — в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей; предотвращение венозной тромбоэмболии — после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства; профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера — к примеру, с фибрилляциями предсердий; профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур. Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения. Инструкция по применению «Прадакса» В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально.
Взаимосвязи с приемом пищи не имеется, однако, предпочтителен прием после еды.
Акации камедь и винная кислота, гипромеллоза и диметикон, а также тальк и гипролоза — вспомогательные компоненты медикамента, отвечающие за поддержание лечебных свойств препарата. Фармакологические эффекты Поскольку дабигатрана этиксилат — представитель подгруппы прямых антикоагулянтов, в организме людей он, преобразуясь в активную форму дабигатрана, оказывает следующие фармакологические эффекты: ингибирует свободный тромбин; предотвращает агрегацию кровяных пластинок — тромбоцитов; удлиняет АФТВ, экариновое время свертывания, а также тромбиновое время. Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина. Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов. Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»: комплексная фармакотерапия строго тромбоза — в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей; предотвращение венозной тромбоэмболии — после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства; профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера — к примеру, с фибрилляциями предсердий; профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур.
Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений.
Свертывание крови с образованием тромба в сосуде — очень сложный многоступенчатый процесс. На каждом этапе принимают участие и вновь образуются вещества, который называются факторами свертывания.
Один из финальных этапов образования тромба происходит с участием фактора свертывания, который называется тромбин. Дабигатран блокирует действие тромбина, тем самым прекращая образование тромба. Советы по использованию дабигатрана В нашей стране разрешено применение дабигатрана с целью профилактики инсульта и иных опасных тромботических осложнений у пациентов с так называемой «неклапанной» мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов. Он доступен в капсулах в дозе 75мг, 110 мг и 150 мг см.
Рисунок 1. Капсулы дабигатрана 75 мг. Капсулы дабигатрана 150 мг. Капсулы дабигатрана 110 мг.
Упаковка дабигатрана 75 мг. Упаковка дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 150 мг. Врач может назначить дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день в зависимости от ряда обстоятельств.
Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Их следует проглатывать целиком. Капсулы не следует ломать или жевать, пеллеты, содержащиеся внутри капсулы, не следует высыпать в еду или питье. Дабигатран следует принимать в соответствии с предписаниями врача.
Нельзя отменять этот препарат самостоятельно без предварительного обсуждения с врачом, поскольку это может привести к повышению риска инсульта. Если вы пропустили 1 прием препарата, следует принять лекарство, как только вы вспомнили о нем.