Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex. Из-за приостановки поставок "Оземпика" в Россию и ажиотажного спроса на препарат в других странах на данный момент это единственный вариант, при котором препараты с семаглутидом будут поступать на рынок в достаточном количестве»,— говорит господин Шуляк.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Оба препарата производит компания Novo Nordisk. С 2022 года препарат «Оземпик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП — список лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Предельная отпускная цена на препарат Семаглутид, согласно госреестру, составляет 5,8 тыс рублей, а максимальная цена в рознице не должна превышать 7,7 тыс. Тем не менее, в ноябре 2022 года в новостных колонках многих интернет-ресурсов было отмечено по меньшей мере двукратное превышение предельной зарегистрированной цены на препарат «Оземпик» в некоторых аптеках.
Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм». Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию.
Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах.
То есть поднимались, когда перестали закупаться для инвалидов с диабетом за счет средств федерального бюджета и для людей без инвалидности в том случае, если инвалидности не было, за счет региональных бюджетов. Без этого препарата вполне можно жить, то есть если он исчезает из практики на какие-то времена, совершенно ничего страшного не происходит». По данным за прошлый год, «Оземпик» принимали около 25 тысяч россиян. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Препарат стали активно применять для снижения веса после сообщений в западных СМИ, что с такой целью его используют звезды. В России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, но россияне также используют его для похудения.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Фото: unsplash. Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм». Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре.
Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены.
Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств.
Ранее KP. RU выяснял у экспертов, возможен ли в России дефицит лекарств из-за санкций.
Или воспользуйтесь аккаунтом
- Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
- Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
- Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
- Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета
В ГД допустили пересмотр решения о прекращении ввоза в РФ препарата «Оземпик»
Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки.
Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения.
Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки. Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло.
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза.
Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Так в беседе с «Лентой. Отмечается, что семаглутид в его составе входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В пресс-службе Росздравнадзора сообщили , что «Оземпик» будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 года. Альтернативы в данном случае есть.
Об этом сообщили в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, комментируя информацию о прекращении поставок, появившуюся в СМИ. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. Однако такие решения не принимаются мгновенно, поэтому какое-то время лекарство от диабета продолжит поступать в российские аптеки.
Это укрепляет фармацевтическую безопасность страны. Работаем на экспорт. Для российской системы здравоохранения подмосковное предприятие может выпускать до пяти млн упаковок в год. Это не потолок.
Производственные мощности компании позволяют теперь выходить на международные рынки. Пример для других предприятий. Успешный проект «Герофарма» в Серпухове является частью более широкой программы импортозамещения в Подмосковье, в которую планируется инвестировать около четверти трлн рублей.
Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Читайте новости и статьи octagon.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя. Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». 63-летняя теледоктор рассказала, что лечить ожирение теперь будет значительно проще, поскольку в России появился аналог известного препарата.
«Оземпик»: для чего
- Росздравнадзор: препарат от диабета «Оземпик» будут поставлять как минимум до конца 2023 года
- Novo Nordisk перестает поставлять в Россию известный препарат от диабета
- Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета
- Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
- Препарат от диабета "Оземпик" подорожал на 200 процентов
- Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
Препарат Оземпик инструкция по применению
В 2021 году компания Ново Нордиск отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик® в РФ. В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex.
Путь к здоровью — по-нашему!
Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся Поставки в Россию лекарственного препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут продолжаться до декабря 2023 года. Об этом 24 марта сообщает пресс-служба Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Производитель препарата, компания Novo Nordisk, в ноябре прошлого года направила в Росздравнадзор уведомление о планах по прекращению поставок «Оземпика» в Россию.
Уведомление от компании Росздравнадзор получил в ноябре 2022 года.
Ранее EADaily сообщало, что В России стартовал пилотный проект по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств. Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях.
Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек.
Эксперты фармацевтического рынка рассуждают: завышенные цены в сочетании с отсутствием «Оземпика» в некоторых аптеках могут говорить о том, что он попадает в продажу нелегально. Например, препарат выписывается на человека, который об этом даже не знает, потом рецепт отоваривается в аптеке и снова поступает в продажу. Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения. Масштабы вирусной рекламы врачей уже пугают, и они предупреждают о последствиях бесконтрольного употребления препарата.
Эндокринолог Морозова: у лекарства от диабета и ожирения "Оземпик" есть побочки
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Ранее сообщалось, что в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" (действующее вещество семаглутид) о планируемом прекращении поставок на территорию России.
«Оземпик»: для чего
- Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия
- В ГД допустили пересмотр решения о прекращении ввоза в РФ препарата «Оземпик»
- Оземпик полностью исчез из московских аптек
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
- Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата от диабета II типа «Оземпик»