«Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
| Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ - Новости Израиля : | «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. |
| Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ | Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. |
| «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет | «На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости». |
| Вакцина от ВИЧ: Компания Moderna успешно завершает клинические испытания препарата от HIV | Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. |
| «Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной | На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в. |
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета. Также было отмечено снижение вирусной нагрузки и отсрочка в возвращении пиковых уровней. Исследования данной комбинации будут продолжены. В первом этапе испытаний приняли участие 36 добровольцев, каждый из которых получил 2 дозы препарата и 1 бустер.
Это происходит — не очень часто, но происходит. И это важный момент, потому что, когда человек заражается двумя разными вирусами, они начинают рекомбинировать — обмениваться частями друг с другом. Так появляются новые формы. Мы знаем, что есть подтипы A, B, C и т.
Когда люди заражаются двумя подтипами, подтипы «перемешиваются», и дальше распространяется уже «перемешанный» вирус. Хорошо, давайте вернемся к проблемам ВИЧ-вакцин. Итак: у нас нет модели для того, чтобы посмотреть, какие иммунные ответы защищают от вируса; и у нас нет хорошей животной модели. Эти три больших блока говорят о том, что мы ведем самолет вслепую. То есть мы пытаемся разработать вакцину от ВИЧ, не имея точного представления о том, что именно нам нужно разработать. Все разрабатываемые вакцины проходят первую и вторую стадию испытаний. На этих стадиях мы еще не тестируем эффективность, но смотрим на иммунный ответ: какие механизмы иммунного ответа были активированы и насколько сильно. Другие вакцины мы можем оптимизировать на этих стадиях, если знаем, что искать.
Для ВИЧ мы не знаем, что мы ищем. Мы оптимизируем иммунные ответы, но все это догадки, что может сработать, а что не сработает. В итоге основной тест происходит на третьей стадии, когда мы смотрим, предотвращает вакцина инфекции или нет. Вначале, когда выбирается тип вакцины, получается, что ослабленные вирусы иммунодефицита не могут быть использованы для создания вакцины? Такое ослабление называется аттенуацией: его делают, вводя в геном вируса мутации, которые нарушают функции его белков и делают вирус менее патогенным. Были ранние попытки сделать вакцину на основе ослабленного вируса, исследование проводилось на обезьянах. Им вводили аттенуированный вирус иммунодефицита обезьян SIV. Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД.
Вакцина стала живым патогенным вирусом. После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины? Практически все остальные. Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус? Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были.
И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много. Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг».
Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах.
К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить.
Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых.
Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета. Также было отмечено снижение вирусной нагрузки и отсрочка в возвращении пиковых уровней. Исследования данной комбинации будут продолжены. В первом этапе испытаний приняли участие 36 добровольцев, каждый из которых получил 2 дозы препарата и 1 бустер.
Ученые подчеркнули, что вакцина не имеет побочных эффектов. Сейчас специалисты работают над усовершенствованным вариантом препарата. Ранее сообщалось, что ложноположительные тесты на ВИЧ затрудняют вакцинацию от коронавируса. Однако позднее эту информацию опровергли, передает телеканал 360.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
В ответ можно сказать лишь, что основная мера такого стимулирования — это готовность государства купить такие препараты по прибыльной для производителя цене и наличие для этого средств в бюджете. Известно, что для разработки технологии и налаживания производства некоторых антиретровирусных препаратов потребовалось до 500 млн долларов, т. Таких денег нет в принципе: максимальный грант в Федеральной целевой программе Министерства образования и науки РФ, о котором я знаю, составляет 1,5 млрд рублей. Это означает, что какая-то работа в этом направлении ведется, но финансирование, мягко говоря, недостаточное. Вакцина от ВИЧ Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Но ВИЧ — очень сложный вирус: он сам по себе поражает иммунную систему и при этом обладает высокой изменчивостью. Вирус может быстро мутировать даже в ходе развития в организме одного человека, к тому же разные штаммы вируса могут «скрещиваться» между собой.
Поэтому пока неясно, можно ли создать одну, «универсальную» вакцину против ВИЧ — скорее всего, никакая вакцина против него не будет давать стойкого пожизненного иммунитета. Есть и еще одна проблема: поскольку у привитого человека будут вырабатываться специфические антитела, то отличить ВИЧ-инфицированного от ВИЧ-вакцинированного будет гораздо труднее и дороже. В развитых странах уже созданы и испытаны более сотни кандидатных вакцин, но эффективность ни одной из них не была доказана, хотя на их разработку были затрачены немалые средства. На сегодня в России есть три вакцинных кандидата, два из которых можно и нужно детально исследовать на добровольцах. Но все снова упирается в отсутствие финансирования на лабораторные исследования, производство опытных серий, оплату медработников и добровольцев. Мы, конечно, можем оптимистично заявить, что победим эту болезнь.
Действительно, пока мы не в тупике, но в нашей стране все делается полумерами и с большим опозданием: «экстренные» меры по борьбе с ВИЧ планируются с 2017 г. А пока что, как говорил Жванецкий, это не борьба, и то, что мы видим, не результат. Наша нынешняя тяжелая ситуация является прямым следствием крайней недостаточности мер по борьбе с ней. Ранее Надежда Болтенко предложила включить тестирование на ВИЧ в диспансеризацию, чтобы как можно раньше выявлять и предотвращать распространение вируса. Сейчас она напомнила, что в 10 субъектах федерации на данный момент сложилась критическая ситуация по уровню распространения ВИЧ: «Если раньше мы привыкли говорить, что среди ВИЧ-инфицированных в основном молодые люди, ведущие нездоровый образ жизни, то сейчас речь все чаще идет о благополучных гражданах, инфицированных этим страшным вирусом», — подчеркнула сенатор. По словам Надежды Болтенко, вирус вышел за пределы ключевых уязвимых групп населения в общую популяцию.
Именно поэтому необходимо принимать решительные меры по ограничению распространения ВИЧ-инфекции. К сожалению, ничего кардинально нового на совещании предложено не было. Да, Федеральный бюджет у нас ограничен, но ведь у нас уже сейчас значительная часть призывников инфицирована! Скоро в армии служить будет некому. А ведь можно выпустить на 20—30 танков или военных самолетов меньше, чтобы найти средства на борьбу со СПИДом: ведь никто не бомбит жителей России, никто в них на границах не стреляет, а они умирают. Умирают в том числе от СПИДа, потому что лечить их не на что, а на другие меры тоже денег не хватает.
Давайте сделаем так, чтобы наши граждане жили и жили здоровыми.
Опираясь на это свойство, можно создать чувствительные датчики для поиска в реальном времени в любой среде заданных химических веществ. Ученые представили компьютерную модель гибридного метаповерхностного идеального поглотителя на основе полых квадратных метаатомов. Метаповерхность представляет собой тонкую пленочную структуру, которую можно, например, наклеить на кожу для контроля параметров тела или на поверхность медицинских приборов для биохимического зондирования. Разработанные самарскими учеными датчики многофункциональны: например, нанесение слоя термочувствительного материала на метаповерхность позволит использовать ее также для сверхточного измерения температуры в медицине и авиакосмической отрасли. Создана основа для универсальной вакцины от ВИЧ Американские молекулярные биологи создали белковую молекулу, которая заставляет организм животных и людей вырабатывать антитела ко всем разновидностям ВИЧ, и успешно проверили ее работоспособность в опытах на мышах, пишет ТАСС. Это резко ускорит разработку высокоэффективных прививок от вируса иммунодефицита», — рассказал один из авторов исследования, доцент Института Вистара США Дэниел Калп.
Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет. Все участники испытания должны регулярно принимать АРТ, а также стабильно контролировать вирус как минимум два года. В первой части исследования ученые будут оценивать безопасность вакцины: препарат вводится внутримышечно, каждый участник получит по две дозы с разницей в четыре недели.
Однако позднее эту информацию опровергли, передает телеканал 360. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
| Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ | хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида. |
| вич - Последние новости : | «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. |
| Учёный: «Вакцины и лекарства от ВИЧ появятся не ранее чем через 10 лет» | Радио 1 | Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи. |
| Пресс-центр | На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в. |
| «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет | Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. |
Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ?
Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Чтобы достичь цели, ученые внедрили вакцину от гриппа в микроскопический носитель-матрицу из биосовместимого карбоната кальция и нанесли препарат на кожу животных. Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев?
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе.
Он потеряет бдительность, будет вести себя более рискованно, сможет получить гепатит и другие болезни. В Великобритании очень хорошо поставлен сбор статистики, методика проведения подобных исследований. И такие результаты вполне возможны, поскольку никогда нет гарантий, что мутация не окажет негативного эффекта, даже если она несёт и какую-то пользу.
Как научный эксперимент это интересно, однако родителям этих детей было достаточно просто принимать антиретровирусные препараты, если они были инфицированы. В этом случае дети тоже родились бы здоровыми. Вообще, история с опытом Хэ Цзянькуя довольно тёмная, не исключено, что в ней есть элемент выдумки. Прежде всего непонятно, зачем было вообще это делать. Он был инфицирован ВИЧ, и врачи догадались пересадить ему костный мозг от донора, невосприимчивого к вирусу. В результате реципиент со временем тоже вылечился от ВИЧ: его иммунные клетки заместились клетками, невосприимчивыми к вирусу. Умер этот человек примерно через десять лет после операции, но не от СПИДа, а от рецидива лейкоза.
Можно ли этот подход масштабировать на многих пациентов? Поэтому за последние 15 лет было проведено мало таких операций: может быть, несколько десятков — не больше. И основная их часть завершилась неудачно. Однако тот случай, о котором писали недавно в СМИ, — успешный пример подобной процедуры. Метод очень интересный для науки, но малопригодный для массового внедрения. Сейчас в мире около 40 млн инфицированных ВИЧ людей, для всех найти подходящих доноров практически невозможно. Поэтому многие группы исследователей стараются разрабатывать альтернативные донорской трансплантации пути лечения ВИЧ.
Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно. В этом случае исчезнет проблема совместимости, потому что собственные клетки не будут отторгаться. Перенос гена делается при помощи вирусов — например, уже известного по вакцинам от COVID-19 аденовируса. Элементы иммунной системы человека Gettyimages. Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ. Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях. Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток.
Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций. Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование.
Теоретически для этой цели можно брать клетки костного мозга, обрабатывать их, превращать в клетки, невосприимчивые к ВИЧ, и пересаживать человеку назад. Читайте также: Второй в мире излечившийся от ВИЧ пациент рассказал о себе Ярче всего в этом направлении выступил китайский генетик Хэ Цзянькуй. В 2018 году он генетически модифицировал несколько эмбрионов, чтобы сделать их невосприимчивыми к ВИЧ.
Хэ работал с парами, в которых ВИЧ-положительными были мужчины. Задачей ученого было отключить ген CCR5. Геном был изменен в 16 эмбрионах, из них 11 были использованы для искусственного оплодотворения. Одна женщина в результате забеременела. Так родились близнецы Лулу и Нана. Но эксперимент прошел не так, как планировал ученый. По словам Хэ, обе копии гена CCR5 удалось изменить лишь у одной из близняшек.
У второй отредактирована одна копия, так что она теоретически может заразиться ВИЧ. Эксперимент был признан неэтичным, и ученый получил три года тюрьмы. Будущее антиретровирусной терапии: вытащить и убить — Второе направление связано с лечением уже традиционными препаратами — антиретровирусной терапией, — отмечает Вадим Покровский. Сейчас для подавления размножения вируса достаточно двух препаратов, но, к сожалению, речь идет только о подавлении вируса, который еще не находится в геноме клеток. А особенность вируса иммунодефицита как раз в том, что он встраивается в геном и там может длительно сохраняться. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Считается, что такие клетки могут жить более двадцати лет. И если перестать проходить лечение, то вирус, который сохранился в геноме, начинает активизироваться.
Вот из-за этого в настоящее время все лечение основано на пожизненном приеме АРВТ. Но если даже два препарата принимать много лет, это ведет к определенным токсическим эффектам, которые могут быть и очень отдаленными.
В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то, что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства». Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения.
При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: Поделиться В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как поясняет Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены. Лекарства еще есть на остатках, но объем совершенно не соответствует потребности и выбор ограничен, поэтому людям меняют схемы — переводят с препаратов, которые они принимают, на те, что есть. Случается, переводят на те, с которых раньше сняли из-за побочных эффектов, мол, побочка же не смертельная. Но новым, а среди них большинство тех, кто приехал из присоединенных территорий, назначают «что есть».
А Петербургу Минздрав купит 453 пачки самого востребованного лекарства Ответом Минздрава на 4-месячное бомбардирование обращениями стало объявление новых закупок — ралтегравира и долутегравира. Первым Петербург в результате этой закупки обеспечат полностью до конца года. Вторым Минздрав, можно сказать, отказался обеспечивать петербуржцев. В объявленной закупке из 2 479 967 таблеток для 31 субъекта Федерации Петербургу предназначается 13 590 штук, то есть 453 пачки. Одна пачка уходит одному пациенту на месяц.
Для сравнения: в Ленинградскую область, где население в три раза меньше, закупают 91 080 таблеток, в Севастополь с населением более чем в 10 раз меньше — 162 870 таблеток. Впрочем, и их эти мизерные объемы не спасут. Но теперь и этот регион оказался в числе нуждающихся. Скорее всего, в этом субъекте Федерации найдут денег, чтобы помочь своим пациентам. Есть регионы, в которых денег нет совсем, — говорит Юлия Верещагина.
Но ВИЧ — хроническое инфекционное заболевание, и есть риск, что люди, которым меняют терапию на ту, что им не подходит, перестанут пить таблетки. Да, они навредят в первую очередь себе, но станут опасными и в плане распространения инфекции». Препаратами склады забиты «Нет причин, которыми обычно объясняется отсутствие тех или иных лекарств.
ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Новость. Как журналисты годами твердили, что ВИЧ — выдумка, и умерли от СПИДа. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций. Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование.
В своё время люди позаимствовали антибиотики у грибков, которые с помощью этих веществ борются с бактериями. Также по теме «ВИЧ-диссидентство»: в Иркутске расследуют смерть ребёнка, мать которого считала неизлечимую болезнь мифом В Иркутске следователи выясняют обстоятельства смерти четырёхмесячной девочки. Её мать была ВИЧ-инфицированной, но не верила в болезнь...
А потом оказалось, что есть ещё и вирусы, поражающие бактерии, — их называют бактериофаги. Они довольно распространённые, с их помощью люди уже пытаются лечить некоторые заболевания, включая вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями. При этом бактерии тоже научились бороться с этими вирусами, чтобы они не встраивались в их геном.
У бактерий есть специальная система, которая чистит их гены от чужеродных нуклеотидов. И эту методику мы можем, в свою очередь, использовать для лечения вирусных заболеваний, а также редактировать с её помощью гены человека. Такие разработки ведутся во всём мире, но пока сложно сказать, насколько успешно.
В нашем ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора тоже есть группа, которая занимается подобными исследованиями. Возможно, в будущем будет внедряться генетическая профилактика: меняться генетический код у людей, ещё не заразившихся ВИЧ, по аналогии с вакцинацией. Хотя, конечно, называть такие процедуры вакцинацией нельзя, поскольку речь не идёт о вызывании иммунного ответа.
Генетическое формирование устойчивости к ВИЧ или другим болезням — интересное направление работы. Хотя и опасное, потому что сложно прогнозировать последствия вмешательства в генетику человека. Но такие препараты нужно принимать всю жизнь, к тому же они имеют определённые побочные эффекты.
Поэтому продолжается поиск лекарств, которые излечивали бы полностью. Наряду с генными разработками сейчас обсуждается возможность лечить ВИЧ высокоэффективными антителами, которые были ранее обнаружены. Их можно производить в больших количествах.
В принципе, такие антитела можно вводить пациентам вместо химических препаратов, можно использовать их и для профилактики заражения. Проблема лишь в том, что эти антитела после введения в организм достаточно быстро разрушаются и дают относительно недолгую защиту. Но если научиться вводить в мышцу или под кожу человеку какую-то биологическую конструкцию, которая будет постоянно производить эти антитела, то это могло бы обеспечить что-то вроде пассивной иммунизации.
Такие исследования тоже ведутся. Но все работы в этом направлении существенно тормозятся из-за необходимости проводить длительные клинические испытания. И пока что самым надёжным средством от заражения ВИЧ-инфекцией остаётся презерватив.
Это резко ускорит разработку высокоэффективных прививок от вируса иммунодефицита», — рассказал один из авторов исследования, доцент Института Вистара США Дэниел Калп. ВИЧ проникает в иммунные клетки человека, используя белки, которыми покрыта его оболочка. Структура этих молекул, а также связанных с ними нитей сахаров быстро меняется по мере размножения вируса, что вынуждает иммунитет участвовать в своеобразной «гонке вооружений», постоянно вырабатывая новые наборы антител. В конечном итоге в ней почти всегда побеждает вирус, если пациент не принимает антиретровирусных лекарств. В этом случае примерно через три-четыре года после заражения ВИЧ иммунная система приспосабливается к вирусу и начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия. Эти молекулы могут распознавать и нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса, соединяясь с критически важными участками в структуре тех белков, которые ВИЧ использует для проникновения в клетки.
Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне. Препараты оказались безопасными, но неэффективными для профилактики ВИЧ.
Из них 1,5 миллиона — это дети, которые наследуют ВИЧ от матерей. В среднем по России на 100 тысяч населения приходится 797 людей с ВИЧ данные проекта «Если быть точно». Однако в Сибири и на Урале проблема стоит очень остро. В Кемеровской области каждый 49-й житель болен вирусом — на 100 тысяч населения приходится 2039 человек с ВИЧ; в Иркутской области — 1978 человек на 100 тысяч; в Свердловской — 1910 пациентов на 100 тысяч. И в статистику не вошли пациентки, прервавшие беременность. Вирус иммунодефицита человека открыли 40 лет назад, в мае 1983 года. А создать вакцину от болезни не могут до сих пор. И это при том, что прививки от коронавируса разработали и внедрили за год. Почему же с ВИЧ оказалось так сложно? Читайте также ОРВИ с подвохом: врачи предупредили о вирусе, который пошел в рост после ковида и гриппа Все вирусы мутируют.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
К вирусным белкам добавляли адъюванты, в том числе таргетные — способствующие активации определенных типов иммунных клеток. Их активация происходит за счет узнавания главного комплекса гистосовместимости первого класса MHC I , презентирующего на поверхности клеток человека вирусные пептиды из цитоплазмы клетки. Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса. Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже.
И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной.
Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию. Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт.
Адрес для корреспонденции и посетителей: 127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, д.
Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года. Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг. Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты.
В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет их по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций. Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов. Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки? У человека, который принимает АРВ-препараты, не обнаруживается вирус иммунодефицита или он снижен до такого показателя, при котором не способен передаваться другим. То есть пациент с ВИЧ ничем не отличается от других людей, имеющих хронические заболевания, — постоянно принимает лекарства и не представляет опасности для окружающих как носитель инфекции. Когда человек перестает принимать препараты, вирус размножается в организме и может передаваться половым путем, через кровь либо от матери к ребенку во время беременности и грудного вскармливания.
Опыт показывает, что от антиретровирусной терапии пациенты отказываются, если не получают ее бесплатно, если плохо ее переносят или если количество таблеток, которые приходится принимать, слишком велико.
Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции. Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови. Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует. И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен.
Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях? Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние. Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит , и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы.
Например, у некоторых пациентов есть реакция гиперчувствительности на абакавир… Это ранние побочные эффекты. Здесь правило такое: ни в коем случае в начале терапии не отрываться от доктора, никуда не уезжать, чтобы доктор держал, что называется, руку на пульсе. Он сразу определит, не угрожают ли эти побочные эффекты жизни. Тогда можно будет успокоить больного, переждать эти эффекты.