Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Исследование проводится в России и Беларуси. Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1. Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России.
За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет. При разработке собственного оборудования, за счет расширения круга подрядчиков, компании удалось сократить затраты на запуск завода в 3 раза, а также существенно снизить технологическую зависимость от иностранных поставщиков.
По мнению генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Морозова, основная причина запуска данного проекта заключается в том, что иностранный разработчик не может знать технологический процесс компании так же глубоко, как ее специалисты.
Мы наблюдаем у ряда пациентов полную ремиссию. Те пациенты, для которых препарат оказался эффективен, они будут полностью избегать процессов инвалидизации и сохранять активность в течение всей жизни. Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний. На сегодня в этой области мы являемся абсолютными лидерами, и у меня вызывает гордость то, что нам в России удалось создать, по сути, новое поколение лекарственных средств», — рассказал ректор РНИМУ им.
Пирогова - ред. По оценке Яковлева, создание препаратов в сотрудничестве с научными организациями позволяет повысить эффективность их действия. Помимо лекарства против болезни Бехтерева, компания Biocad и университет имени Пирогова разрабатывают препарат от диабета первого типа, добавил Яковлев.
Компания BIOCAD — та самая, которая помогает победить рак или ВИЧ. Фоторепортаж
Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Компания надеется, что новый лекарственный препарат принесет значительное улучшение качества жизни пациентов с гемофилией А и поможет им справиться с неприятными симптомами этого заболевания. Если исследования будут успешными, это может стать революцией в области лечения гемофилии А и привести к новым возможностям для тысяч людей, страдающих от этой генетической болезни.
Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3. А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий.
Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки? Как переживут такие манипуляции мыши? Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора! Оставалась последняя, немаловажная проверка. Для подтверждения работоспособности модели необходимо было оценить количество прижившихся и сохранившихся иммунных клеток человека.
К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций. Ниволумаб — второй онкопрепарат по объему госзакупок. Он уступает только пембролизумабу, аналог которого «Биокад» уже вывел на российский рынок в конце 2022 года.
Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат.
Пирогова - ред. По оценке Яковлева, создание препаратов в сотрудничестве с научными организациями позволяет повысить эффективность их действия. Помимо лекарства против болезни Бехтерева, компания Biocad и университет имени Пирогова разрабатывают препарат от диабета первого типа, добавил Яковлев.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
В 2023 годупланируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе.
А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. При этом существенно расширился спектр видом и методов высокотехнологичного лечения».
Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей.
При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом. Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования. На них работают 180 арендаторов и резидентов, создавших 10 920 рабочих мест. Общий объем инвестиций достиг 48 миллиардов рублей, а объем уплаченных налогов превысил 14 миллиардов рублей. Резиденты особой экономической зоны пользуются налоговыми и имущественными льготами, среди которых: — снижение ставки налога на прибыль с 20 до двух процентов; — нулевые ставки налога на недвижимое имущество, транспортного и земельного налога; — режим свободной таможенной зоны; — ставка аренды земельного участка составляет два процента. Здесь размещаются 27 компаний-резидентов, которые вложили в развитие своих производств 14,6 миллиарда рублей и создали 1800 рабочих мест. Производственная площадка «Алабушево» занимает 142,1 гектара, еще 15,3 гектара будут включены в ее границы до конца года.
Участок под это уже расчищен, здесь демонтированы монолитные железобетонные конструкции, вывезено более 12 тысяч тонн строительного мусора. При въезде на площадку благоустроен парк, там высажено 11 350 деревьев, кустарников и многолетних растений. В «Алабушеве» действует собственный дизайн-код — единые архитектурно-планировочные решения, современная система навигации, общая колористическая матрица, каталог элементов благоустройства и урбанистический дизайнерский брендбук для резидентов.
Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. Они были зарегистрированы еще прошлой весной. В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ». Компания заявила, что заседания должны проводиться раз в квартал, и обвинила замминистра в препятствовании доступу пациентов к отечественным препаратам, создавая тем самым предпочтительные условия иностранным поставщикам лекарств.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы. Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний. Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
Уже в следующем году планируется открыть регистрацию для врачей. В приложении специалисты смогут в онлайн-формате анализировать дневник симптомов и общее состояние пациентов.
Проект Betalife начинался с запуска горячей линии в 2011 году, сейчас в него входит информационный портал, мобильное приложение, сообщества во всех ключевых социальных сетях. Читать еще Поддержите работу АСИ!
Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд руб. Тем не менее «Биокад» сможет зарегистрировать свой аналог «Пемброриа» по ускоренной процедуре. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD. Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад».
Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября.
Хотите получать уведомления от сайта «Первого канала»? Да Не сейчас 25 апреля 2024, 21:56 Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева Крупный успех отечественной медицины. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться.