Инструкция КО-ВАМЛОСЕТ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами.
дЕКУФЧХАЭЕЕ ЧЕЭЕУФЧП, зТХРРБ
- Таблетки от давления Вамлосет, для чего назначают и в каких дозировках
- Ko-Vamloset :: Instructions, analogues, active substance
- Вамлосет - при каком давлении принимать
- Мобильное приложение «Все аптеки»
- Вамлосет Vamloset
Ко-Вамлосет инструкция по применению лекарственного препарата
Хорошая новость – в том, что в российских аптеках продолжают совершенно законно продаваться безопасные и качественные препараты на основе валсартана, синтезированного другими производителями. Онлайн-заказ препарата Ко-Вамлосет таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Способ применения и дозы Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Ко-Вамлосет (Co-Vamloset)
Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и кормлении грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ашиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного.
ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальпой желтухи или тромбоцитопении. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии па плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком. ГХТЗ также выделяется с грудным молоком. Ко-Вамлосет не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены па терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный аффект. Увеличивать дозу можно через 2 педели после начала терапии. Максимальный антигииертеизивиый мрфект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны. У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ. Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Валсартан Мри передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения.
Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщал ос ь также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом. В случае возникновения выраженного снижения АД. ОЦК и количества выделяемой мочи. Для поддержания нормального тонуса сосудов при отсутствии противопоказаний возможно применение вазон рессорных препаратов. Если препарат Ко-Вамлосет был принят недавно, рвота или промывание желудка могут быть эффективными. Применение активированного угля у здоровых добровольцев со про ни ждалось снижением абсорбции амлодипина. Валсартан и амлодипин с помощью гемодиализа не удаляются, тогда как для выведения ГХТЗ гемодиализ может быть эффективным. ЛРЛ II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое увеличение содержания лития и сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений.
Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Ко-Вамлосет, поскольку почечный клиренс препаратов лития замедляется под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Амлодипин При моногерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь. Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего. При применении амлодипина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир возможно ещё более выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина. Необходимо с осторожностью применять амлодипин с ингибиторами изофермента CYP3A4. В связи с ипгибировапием изофермента CYP3A4 при одновременном приеме с грейпфрутовым соком биодоступность амлодипина может увеличиваться.
Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Cmax в плазме крови достигается через 2-4 часа. Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодоступности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Время достижения Сmax амлодипина в плазме крови у молодых и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Способ применения и режим дозирования Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Ко-Вамлосет Ko-Vamloset предназначено для перорального внутреннего приема по следующей схеме: препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонетных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект. Увеличивать дозу можно через 2 недели после начала терапии. Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, и, поэтому препарат Ко-Вамлосет содержит 160 мг валсартана не может быть применен у данной группы пациентов см. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны. У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Валсартан При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии.
Удвоение концентрации сывороточного креатинина было выявлено у 4. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение содержания калия наблюдалось в 5. Гидрохлоротиазид Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, крапивница; редко - повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперлипидемия; редко - глюкозурия Взаимодействие Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и ГХТЗ Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ЛИФ. ЛРЛ II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое увеличение содержания лития и сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Ко-Вамлосет, поскольку почечный клиренс препаратов лития замедляется под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Амлодипин При моногерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь. Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего. При применении амлодипина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир возможно ещё более выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина. Необходимо с осторожностью применять амлодипин с ингибиторами изофермента CYP3A4. В связи с ипгибировапием изофермента CYP3A4 при одновременном приеме с грейпфрутовым соком биодоступность амлодипина может увеличиваться. Индукторы изофермента CYP3A4 Поскольку применение амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4 например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный может приводить к выраженному уменьшению его концентрации а плазме крови, следует соблюдать осторожность при применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4. Такролимус Существует риск увеличения сывороточной концентрации такролимуса при одновременном применении с амлодипин ом. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кл эритромицином рекомендуется тщательное наблюдение пациентов. Валсартан Установлено, что при монотсрапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, ГХТЗ, амлодипином, глибенкламидом. Необходимо контролировать показатели АД, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Ко-Вамлосет с другими препаратами, влияющими на РААС. Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия плазмы крови. Более того у пациентов пожилого возраста с сопутствующей гиповолемией в том числе вследствие приема диуретиков или с нарушенной функцией почек, одновременное применение АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек. У пациентов данной группы рекомендовано проведение контроля функции почек. Белки-переносчики Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 рифампицин, циклоспорин и с ингибитором белка-переносчика MRP2 ритонавир может проводить к увеличению системной биодоступности валсартана. ГХТЗ Другие гипотензивные препараты Тиазидные диуретики усиливают антигипертензинный эффект других гипотензивных препаратов в том числе гуанетидина. АРА II, прямых ингибиторов ренина. Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов, например, тубокурарина хлорид. НПВП Возможно уменьшение диуретического и антшипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Вамлосет при одновременном применении с НПВП, например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в сыворотке крови Риск развития гипокалиемии увеличивается при одновременном применении других диуретиков, глюкокортикостероидов, адренокортикотропного гормона, амфотерицина В, карбеноксолона и ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в сыворотке крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т. Следует соблюдать осторожность при длительном одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с вышеуказанными препаратами. Гипогликемические средства При применении ГХТЗ отмечается изменение толерантности к глюкозе, в связи с чем у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Поскольку при применении ГХТЗ с метформииом возможно развитие лактоацидоза вследствие нарушения функции почек на фоне терапии ГХТЗ , следует соблюдать осторожность при применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов, получающих лечение метформииом. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гиномагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений ритма сердца у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд могут уменьшать биодоступность ГХТЗ. ГХТЗ следует принимать за 4 часа или через 4-6 часов после приема укачанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием ГХТЗ с витамином D или препарата, который может приводить к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих подагру. Метимдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном применении ГХТЗ и метилдопы. Также ГХТЗ может уменьшать ответ организма на введение прессорных аминов норадреналин , однако этот эффект клинически не значим и не может препятствовать одновременному применению препаратов. Этанол, барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с ГХТЗ может способствовать развитию ортостатической гипотензии.
Ангиотензин II продуцируется в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II; гидрохлоротиазид относится к классу средств, называемым тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает объем выделяемой мочи диурез , что также способствует снижению артериального давления. В результате действия трёх механизмов действующих веществ кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается. Препарат Ко-Вамлосет показан для лечения взрослых с повышенным артериальным давлением, у которых достигнут контроль артериального давления на фоне приёма амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых по отдельности. В этом случае будет удобно принимать не три препарата по отдельности, а только один препарат. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения , пожалуйста, сообщите об этом врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приёма препарата Ко-Вамлосет проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: у Вас низкая концентрация калия или магния в крови без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма ; у Вас низкая концентрация натрия в крови без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подёргивания мышц или судороги ; у Вас высокая концентрация кальция в крови без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащённое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подёргивания мышц ; у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали пересадили новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение стеноз почечных артерий; у Вас имеются нарушения со стороны печени; у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца; Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек; у Вас сужен клапан сердца стеноз аортального или митрального клапана или толщина Вашей сердечной мышцы слишком высока обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия ; Вы страдаете заболеванием, которое называется «системная красная волчанка»; у Вас высокое содержание сахара в крови сахарный диабет ; у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови; у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце; у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты диуретики , особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией; у Вас рвота или диарея; у Вас ранее были случаи отёчности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной как ангионевротический отёк, при применении другого препарата включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ ; сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Ко-Вамлосет, незамедлительно прекратите его приём, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова; у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза хориоидальный выпот или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приёма препарата Ко-Вамлосет. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения; у Вас был рак кожи или у Вас во время лечения препаратом Ко-Вамлосет возникли поражения кожи.
КоВамлосет : инструкция по применению
Препарат Ко-Вамлосет показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией II и III степени. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Дозировка и частота приема таблеток Вамлосет должны быть назначены врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и степени повышения давления. Подбор эффективной дозировки начинается со стартовой дозы действующих компонентов Вамлосет, то есть 5+80.
Способ применения и дозировка
- КО-ВАМЛОСЕТ выгодная цена - Купить недорого КО-ВАМЛОСЕТ в аптеках Новосибирска
- С этим товаром покупают
- Вамлосет: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена, таблетки 5/80, 5/160, 10/160
- дЕКУФЧХАЭЕЕ ЧЕЭЕУФЧП, зТХРРБ
Ко-Вамлосет, 5 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Таблетки Ко-Вамлосет: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 | Доставка курьером сегодня Купить Ко-Вамлосет от 722 руб. в интернет-аптеке Москвы СБЕР ЕАПТЕКА с круглосуточной доставкой Заказать доставку или забрать Ко-Вамлосет в нашей аптеке Инструкция по применению, честные отзывы покупателей. |
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении. Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT1 для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ. После приема внутрь валсартана в разовой дозе гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями синдром отмены. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV ФК по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При применении валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.
Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови. Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения.
Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать продукцию грудного молока. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида характеризуются линейностью. Амлодипин После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Сmах в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема.
Большая часть амлодипина, находящегося в крови 97. Css в плазме крови достигаются через 7-8 дней постоянного приема амлодипина. Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения" через печень.
Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении.
Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT1 для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ. После приема внутрь валсартана в разовой дозе гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями синдром отмены.
Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV ФК по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При применении валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД. Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч.
Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта.
Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны организма в целом: нечасто - повышенная утомляемость.
Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови. В клинических исследованиях при применении валсартана в монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом : вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница.
Применение амлодипина в терапевтическом диапазоне доз не вызывает отрицательный инотропный эффект, даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV проводимость у интактных животных или людей.
Применение амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией не сопровождалось нежелательными изменениями на ЭКГ. Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов.
Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже в сравнении с применением ингибиторов АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.
После приема внутрь разовой дозы валсартана гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4—6 ч. Гипотензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2—4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями синдром отмены.
Фармакокинетика Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности. Амлодипин Всасывание. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax достигается через 6—12 ч. Биодоступность не зависит от приема пищи. Css в плазме крови достигаются после продолжительного применения внутрь в течение 7—8 дней. Валсартан Всасывание.
После приема валсартана внутрь Cmax достигается через 2—3 ч. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей его натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи. Валсартан не подвергается выраженному метаболизму.
Этот метаболит фармакологически неактивен. Особые группы пациентов Дети возраст до 18 лет. Нет фармакокинетических данных по применению препарата у данной группы пациентов. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет.
Tmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста средние значения системного воздействия AUC валсартана несколько более выражены, чем у пациентов молодого возраста. Однако это не было клинически значимым. Учитывая хорошую переносимость амлодипина и валсартана у пациентов пожилого и более молодого возраста, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. Нарушение функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен.
В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени биодоступность по значению AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Так же, как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.
Вамлосет, таб. п.о., 5мг+80мг №28
Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы.
При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертоности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе.
В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических лозах максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступпость амлодипина.
В исследованиях с амлодипином в условиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97. Выведение Выведение из плазмы крови носит двухфазный характер с периодом полувыведения IV, приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения и течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Сmax в плазме крови достигается через 2-4 часа.
Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому вал сарган можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесною состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне.
При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови.
Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым.
Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое.
Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.
По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациенток. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.
Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, планирующим беременность Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом, препарат следует отменить как можно быстрее. Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто?
Противопоказания - Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, ГХТЗ другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трехкомпонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии.
Амлодипин: Амлодипин, входящий в состав препарата Ко-Вамлосет, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления ОПСС и снижение АД.
Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается с дигидро- и недигидропиридиновыми активными центрами рецептора. Сокращение кардиомиоцитов и миоцитов стенок сосудов происходит благодаря проникновению в них ионов кальция через кальциевые каналы. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина в терапевтических дозах вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД в положении пациента «лежа» и «стоя». Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений ЧСС и активности катехоламинов при длительном применении. Концентрации препарата в плазме крови коррелируют с терапевтическим ответом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации СКФ и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и выраженности протеинурии. Также, как и при применении других БМКК, на фоне приема амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка ЛЖ наблюдалось изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: небольшое увеличение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ, на конечно-диастолическое давление и объем ЛЖ.
Гемодинамические исследования у интактных животных и здоровых добровольцев показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла и не влияет на атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и здоровых добровольцев. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями электрокардиографических параметров. Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации несвязанного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов.
Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ , который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов.
При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. ГХТЗ: Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора.
У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимо медицинское наблюдение и коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP3A4 противосудорожные препараты например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон , рифамицин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный : следует применять с осторожностью, так как при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БКК, в т.
Такролимус: при одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия полностью не изучен. Для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости. При одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, и при необходимости снизить его дозу. Кларитромицин: кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении амлодипина и кларитромицина повышен риск развития артериальной гипотензии. Нежелательное одновременное применение Литий: одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, так как возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие ЛС и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови например, гепарин : при необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение, требующее осторожности НПВС, в т.
В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушение водно-электролитного баланса. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 например, рифампицин, циклоспорин и ингибитором белка-переносчика MRP2 например, ритонавир может увеличить системную экспозицию валсартана Cmax и AUC. Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии. Другие: при монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Способ применения и дозы Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи, 1 раз в сутки. Рекомендуемая суточная доза — 1 табл. Увеличить дозу можно через 1—2 нед после начала терапии. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Следует применять с осторожностью. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы и режима дозирования не требуется. Валсартан Нарушение функции почек. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — 80 мг. Передозировка Симптомы: данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.
Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту если препарат был принят недавно или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение с осторожностью сосудосуживающих средств. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно. Гиперкалиемия При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, БАД, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови например, гепарин следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови. Нарушение функции печени Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови.
Ангионевротический отек У пациентов с ангионевротическим отеком в т.
Таблетки Вамлосет 5/80, 5/160, 10/160: инструкция по применению
ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной желтухи или тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациентов. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии на плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком. ГХТЗ также выделяется с грудным молоком. Ко-Вамлосет не следует применять в период грудного вскармливания. Читать полностью Меры предосторожности Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Лечение препаратом можно продолжить после стабилизации АД. У других пациентов один из эффектов мог преобладать. Периодическое определение содержания электролитов в плазме крови с целью выявления возможного дисбаланса электролитов следует выполнять через установленные интервалы времени. Периодическое определение содержания электролитов, в частности калия, в сыворотке крови следует проводить с соответствующими интервалами с целью выявления возможных электролитных нарушений, особенно у пациентов с факторами риска, например, с нарушением функции почек, применением других лекарственных препаратов или наличием электролитных нарушений в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , не рекомендуется. Следует контролировать содержание калия в плазме крови. ГХТЗ Терапию препаратом Ко-Вамлосет следует начинать только после устранения гипокалиемии и сопутствующей гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному возникновению гипокалиемии или усугублять уже имеющуюся гипокалиемию.
Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с состояниями, при которых отмечаются повышенные потери калия, например, при нефропатии, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. Если гипокалиемия развивается на фоне лечения ГХТЗ, применение препарата Ко-Вамлосет следует прекратить до стабильной нормализации содержания калия в плазме крови. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному развитию гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза либо усугублять уже имеющуюся гипонатриемию. Отмечалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия. Лечение ГХТЗ следует начинать только после устранения уже имеющейся гипонатриемии. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо периодически контролировать состояние на предмет электролитных нарушений, особенно содержания калия, натрия и магния в плазме крови. Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут способствовать развитию азотемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. При применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов с нарушением функции почек рекомендовано периодически контролировать содержание электролитов включая калий , концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени СКФ? Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки прием препарата Ко-Вамлосет может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Ко-Вамлосет должен применяться с осторожностью. Нарушение функции печени Валсартан выводится, главным образом, в неизмененной форме с желчью. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, поэтому препарат Ко-Вамлосет противопоказан этим пациентам.
Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому вал сарган можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесною состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациенток. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, планирующим беременность Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом, препарат следует отменить как можно быстрее. Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Побочные действия Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Амлодипин Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, преренальное кардиогенное нарушение функции почек, пациентам с гиперкальциемией, у пациентов с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипокалиемией, гипонатриемией, гипомагниемией, гипохлоремией, у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, с острым коронарным синдромом, с сахарным диабетом, с системной красной волчанкой, с гиперурикемией, повышенными концентрациями холестерина и триглицеридов в плазме крови, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Лечение препаратом можно продолжить после стабилизации АД. У других пациентов один из эффектов мог преобладать. Периодическое определение содержания электролитов в плазме крови с целью выявления возможного дисбаланса электролитов следует выполнять через установленные интервалы времени. Периодическое определение содержания электролитов, в частности калия, в сыворотке крови следует проводить с соответствующими интервалами с целью выявления возможных электролитных нарушений, особенно у пациентов с факторами риска, например, с нарушением функции почек, применением других лекарственных препаратов или наличием электролитных нарушений в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , не рекомендуется. Следует контролировать содержание калия в плазме крови. ГХТЗ Терапию препаратом Ко-Вамлосет следует начинать только после устранения гипокалиемии и сопутствующей гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному возникновению гипокалиемии или усугублять уже имеющуюся гипокалиемию. Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с состояниями, при которых отмечаются повышенные потери калия, например, при нефропатии и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. Если гипокалиемия развивается на фоне лечения ГХТЗ, применение препарата Ко-Вамлосет следует прекратить до стабильной нормализации содержания калия в плазме крови. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному развитию гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза либо усугублять уже имеющуюся гипонатриемию. Отмечалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия. Лечение ГХТЗ следует начинать только после устранения уже имеющейся гипонатриемии. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо периодически контролировать состояние на предмет электролитных нарушений, особенно содержания калия, натрия и магния в плазме крови. Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут способствовать развитию азотемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. При применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов с нарушением функции почек рекомендовано периодически контролировать содержание электролитов включая калий , концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек, анурией и пациентам, находящимся на диализе см. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием препарата Ко-Вамлосет может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Ко-Вамлосет должен применяться с осторожностью. Нарушение функции печени Валсартан выводится, главным образом, в неизмененной форме с желчью. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, поэтому препарат Ко-Вамлосет противопоказан этим пациентам. У некоторых из данных пациентов ранее отмечался ангионевротический отек на фоне применения других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека, прием препарата Ко-Вамлосет следует незамедлительно прекратить и не применять препарат повторно. Аналогичные исходы отмечались на фоне терапии валсартаном. Оценка состояния пациентов с ХСН или состояния после инфаркта миокарда всегда должна включать обследование функции почек. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии на фоне применения амлодипина отмечалась повышенная частота встречаемости отека легких, несмотря на незначительное различие в частоте развития усугубления сердечной недостаточности в сравнении с плацебо. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с ХСН и ишемической болезнью сердца, поскольку имеющиеся данные в этих популяциях пациентов ограничены. Стеноз аортального и митрального клапана Как и при применении других сосудорасширяющих средств, следует соблюдать осторожность у пациентов со стенозом митрального клапана или выраженным стенозом аортального клапана, имеющим невысокую степень тяжести. Пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. В случае диагностики беременности терапию АРА II следует немедленно прекратить или перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. Поэтому препарат Ко-Вамлосет не следует применять в данной популяции. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, сообщалось об усугублении течения или развитии системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать концентрацию холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь. ГХТЗ может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови в связи со снижением клиренса мочевой кислоты и вызывать либо усугублять гиперурикемию, а также способствовать развитию подагры у восприимчивых пациентов. Тиазиды уменьшают выведение кальция почками и могут вызывать периодическое и незначительное повышение концентрации сывороточного кальция при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с гиперкальциемией, и его следует применять только после устранения имеющейся гиперкальциемии. Прием препарата Ко-Вамлосет следует прекратить, если во время лечения развивается гиперкальциемия. Следует периодически контролировать сывороточную концентрацию кальция во время терапии тиазидами. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прервать терапию тиазидами. Фоточувствительность При применении тиазидных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности см. При развитии реакции фоточувствительности во время лечения препаратом Ко-Вамлосет рекомендуется прекратить терапию. При необходимости повторного применения диуретика рекомендуется защита участков кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного УФА излучения. Острая закрытоугольная глаукома ГХТЗ, будучи сульфонамидом, вызывает идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают внезапное снижение остроты зрения или появление боли в глазу, как правило, в течение нескольких часов или недели после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Первичная терапия состоит в прекращении применения ГХТЗ в кратчайшие возможные сроки. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение.
В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых исследованиях у 0. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, снижение, как гематокрита, так и гемоглобина, отмечено в 0. Нейтропения была выявлена у 1. В контролируемых исследованиях у 3. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, повышение концентрации креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0. Удвоение концентрации сывороточного креатинина было выявлено у 4. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение содержания калия наблюдалось в 5. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, крапивница; редко - повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперлипидемия; редко - глюкозурия Беременность и лактация Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
КО-ВАМЛОСЕТ табл. п.п.о. 10мг+160мг+25мг N30 (КРКА, РФ)
Начать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5+80 мг. Таблетки Вамлосет я применяю достаточно давно. иконка раздела выбора дозировки Дозировка: 10мг+160мг+25мг. Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени (СКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) коррекция дозы препарата Ко-Вамлосет не требуется. Коррекции дозы препарата Вамлосет у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется.
Просмотренные товары
- Ко-Амлесса (4 мг/5 мг/1.25 мг): инструкция по применению, показания.
- Ко-Вамлосет – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток
- Инструкция к Вамлосет (таблетки)
- КО-ВАМЛОСЕТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
Таблетки Вамлосет 5/80, 5/160, 10/160: инструкция по применению
Если больной уже получает терапию препаратами, содержащими амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид по отдельности, он может быть переведен на таблетки Ко-Вамлосет, содержащие те же дозы активных веществ. Пациентам старше 65 лет рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы амлодипина, то есть с таблеток Ко-Вамлосет, содержащих 5 мг этого лекарственного вещества. Передозировка Сообщения о случаях передозировки не поступали, но при превышении рекомендуемой дозы Ко-Вамлосета активные вещества могут вызывать следующие реакции: валсартан: выраженное снижение АД, головокружение; амлодипин: чрезмерная периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия, выраженное и длительное снижение АД, вплоть до шока и летального исхода. Если таблетки приняты недавно, рекомендуется промыть желудок или вызвать рвоту, выпить активированный уголь. При выраженном снижении АД пациента следует уложить на горизонтальную поверхность и немного приподнять ноги. Далее требуется проведение активных мероприятий по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы, контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи.
Если нет противопоказаний к вазопрессорным препаратам, их применяют для поддержания нормального тонуса сосудов. Для выведения амлодипина и валсартана гемодиализ не эффективен, но процедура может удалить из организма гидрохлоротиазид. Особые указания Ко-Вамлосет не предназначен для купирования гипертонического криза. Гидрохлоротиазид способен изменять толерантность к глюкозе, повышать в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов. Больным сахарным диабетом нередко требуется изменение дозы пероральных гипогликемических средств или инсулина.
В случае развития фоточувствительности Ко-Вамлосет рекомендуется отменить. При необходимости проведения в дальнейшем терапии с применением диуретика следует защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных лучей. Гидрохлоротиазид, содержащийся в препарате, может вызывать ложноположительные результаты допинг-тестов у спортсменов. В фармакоэпидемиологических исследованиях установлена связь между применением гидрохлоротиазида и риском развития немеланоцитарного рака кожи НМРК — плоскоклеточной и базальноклеточной карцином. При увеличении накопленной дозы опасность возрастает.
Предполагается, что механизм развития НМРК основан на фотосенсибилизирующем действии гидрохлоротиазида. Об этом риске врачи должны предупреждать каждого пациента, которому назначается гидрохлоротиазид, в том числе в составе комбинированных препаратов.
Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое.
Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
При применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациенток. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, планирующим беременность Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом, препарат следует отменить как можно быстрее. Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Побочные действия Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Амлодипин Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто?
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения.
В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых исследованиях у 0. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, снижение, как гематокрита, так и гемоглобина, отмечено в 0. Нейтропения была выявлена у 1. В контролируемых исследованиях у 3.
Для сравнения - у больных, получавших плацебо, повышение концентрации креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0. Удвоение концентрации сывороточного креатинина было выявлено у 4. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение содержания калия наблюдалось в 5. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, крапивница; редко - повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК, при нарушениях водно-электролитного баланса включая гипонатриемию, гиперкалиемию , пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, легкими и умеренными нарушениями функции печени, особенно на фоне обструкции желчевыводящих путей менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , сахарным диабетом, СКВ. Безопасность применения препарата у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или ИБС не установлена. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов.
После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе. В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и ГХТЗ характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Cmax в плазме крови достигается через 2-4 часа. Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодоступности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак.
Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосету детей до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Время достижения Сmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются.
Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушением функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены.