Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено. Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. Обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных после 1 апреля, будет временно приостановлено, сообщили в Росздравнадзоре. Аппараты ИВЛ под маркой «Авента» поставляются в лечебные учреждения с 2012 года, нареканий к их безопасности не было».
Уральский приборостроительный завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах
Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов ИВЛ "Авента-М", сообщают «Вести:Приморье». Возгорание произошло в аппаратах ИВЛ «Авента-М», произведённых на Уральском приборостроительном заводе — Росздравнадзор уже ведёт проверку по этому поводу. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости.
ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
- Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов
- СМИ узнали, кто поставляет пожароопасные аппараты ИВЛ в российские больницы
- УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
- В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М» - Парламентская газета
- Содержание
Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
В целом в 2020 году в российские регионы должны были доставить почти 7000 аппаратов «Авента-М». Общая цена закупки приборов — почти 7,5 млрд рублей. Однако после инцидентов в Москве и Петербурге регионы начали массово отказываться от уральских аппаратов. У «Секрета фирмы» есть канал в Telegram.
Фото: properm. Именно это оборудование использовалось 9 и 12 мая во время пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где в общей сложности погибли семь человек.
Компания-производитель проведет дополнительную проверку аппаратов на функциональность и безопасность.
По некоторым данным, устройство не было старым — его установили в начале месяца. По словам гендиректора предприятия Булата Гайнутдинова завод входит в структуру «Ростеха» , изготавливаемые аппараты поступали в больницы по всей России, еще около половины из них поставляли за границу. Однако в компании сообщили, что не располагают точными данными о том, где был сделан аппарат ИВЛ из сгоревшего отделения реанимации. Между тем источники ТАСС в правоохранительных органах сообщили, что сгоревшие аппараты ИВЛ и в Москве, и в Санкт-Петербурге были изготовлены в одном и том же месте — на Уральском приборостроительном заводе. Читайте также: За неделю на Кубани коронавирус выявили у 97 медработников Какая реакция у властей? После случившегося в некоторых регионах России приостановили использование аппаратов ИВЛ, произведенных на этом заводе: от них отказались в Ленинградской области и в Севастополе. Портал Юга. UPD: в пресс-службе краевого минздрава порталу Юга.
Процесс испытаний включал воздействие на аппарат аналогичных условий, с которыми сталкиваются военные техники. Вначале «Авента-М» был облит водой и сброшен с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса. Затем аппарат был подвергнут перегрузкам и вибрациям на вибростенде, имитирующем условия работы внутри боевых транспортных средств. После этого аппарат был заморожен до -60 градусов Цельсия и затем разморожен, при этом вода на его корпусе превратилась в сосульки. АО «Уральский приборостроительный завод» ИВЛ «Авента-М» Следующим шагом было нагревание панелей корпуса горелкой, в результате чего загорелся брезент, на котором стоял аппарат.
Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента. Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал.
Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор.
Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
«Аппараты искусственной вентиляции лёгких линейки „Авента“ производит наш концерн КРЭТ, а точнее — Уральский приборостроительный завод. По предварительным данным, пожар начался из-за аппарата ИВЛ «Авента-М». На сайте BBC вышла статья "Как "Авента-М" стала одним из самых популярных ИВЛ в России и какие к ней есть вопросы" (не хочу всю статью цитировать, но если будет время, то обязательно прочтите концовку с отзывами врачей, особенно самые последние абзацы про опыт. Авента-М - современное медицинское оборудование, подробное описание и привлекательные цены на сайте ТИАРА-МЕДИКАЛ. Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М».
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
Огонь возник в палате на первом этаже шестиэтажного здания, возгоранию был присвоен повышенный ранг сложности, в результате происшествия погиб пациент, который был в отделении реанимации, еще трое — пострадали. По предварительной информации, причиной пожаров стала неисправность аппарата ИВЛ.
Росздравнадзор 8 июля завершил проверку Уральского приборостроительного завода — производителя аппарата ИВЛ "Авента-М", в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия эксплуатационной и технической документации. Однако экспертиза не установила прямой связи выявленных нарушений с произошедшими возгораниями.
Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей. СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24. Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24.
Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа».
По словам Зверева, аппараты «Авента-М» прошли тестирования и работают в отделениях реанимации и интенсивной терапии в России и за рубежом. Он добавил, что технических неисправностей в работе аппаратов не было зафиксировано, а все заключения рекомендуют использовать «Авенту-М» к широкому применению. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары.
ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ
Уральский приборостроительный завод отзывает из больниц аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», чтобы проверить их дополнительно, сообщают РИА Новости. Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». Росздравнадзор временно приостановил на территории страны обращение аппаратов для искусственной вентиляции легких «Авента-М», выпущенные с 1 апреля текущего года. По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено.
Тестирование аппарата ИВЛ «Авента-М»
| В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М» | Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. |
| Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. |
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Тем не менее, по предписанию надзорной службы производитель отзывает и перепроверяет аппараты ИВЛ, находящиеся в медорганизациях. Ранее приборостроители самостоятельно организовали внутреннюю проверку, по результатам которой сообщили, что дефектов в производстве нет. Использование одной из серий аппаратов ИВЛ модели "Авента-М", произведенных позже 1 апреля, было приостановлено Роспотребнадзором в мае.
Главврач больницы Святого Георгия Валерий Стрижелецкий и заведующий отделением общей реанимации Валерий Сулима рассказали о ситуации в больнице после пожара и мерах, которые медперсонал принимал для ликвидации ЧП. Об этом сообщает корреспондент телеканала «Санкт-Петербург».
По их словам, возгорание произошло в 6:20 утра. Сразу же были оповещены службы экстренного реагирования, пожарные прибыли через шесть минут после вызова.
Напомним, аппараты «Авента-М» использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары.
Всего погибло шесть человек — один в Москве и пять в Петербурге. Известно, что больница Святого Георгия в конце апреля заключила контракт на поставку 237 аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» по цене 1,862 млн рублей за штуку от «Уральского приборостроительного завода», который входит АО «Концерн радиоэлектронные технологии» структура «Ростеха» , выбранный правительством страны в качестве единственного поставщика ИВЛ в российские регионы. И вот сегодня стало известно, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на время разбирательства приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. При этом, ещё до официального приостановления использования данных аппаратов, завотделением общей реанимации больницы Святого Георгия Владимир Сулима рассказал , что до выяснения причин пожара аппараты ИВЛ марки «Авента-М» не будут использовать в работе.
Модель «Авента-М», поставленную в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, экспертиза признала опасной для жизни пациентов. УПЗ вводил в заблуждение Росздравнадзор, отвечающий за регистрацию медицинских изделий — к такому выводу пришел Арбитражный суд Свердловской области. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия.
Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
Второй по популярности аппарат ИВЛ — «Авента-М» местного производства от концерна «КРЭТ». Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Первый заместитель гендиректора концерна "Радиоэлектронные технологии" Владимир Зверев поделился подробностями о производстве аппаратов ИВЛ "Авента-М". Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Видео автора «Говорит Ростех» в Дзене: Во втором ролике #НашКраш «Послесловие» возможности аппарата ИВЛ «Авента-М» комментируют заведующий отделением реаниматологии и анестезиологии ГКБ №36 г.