Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
Адрес для корреспонденции и посетителей: 127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, д.
Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Ведущие южноафриканские клиницисты именно там проходило исследование призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ. Почему так произошло?
Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги. Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа. Если не обратиться к антиретровирусной терапии, он превратится в смертельно опасное заболевание — СПИД.
Им вводили аттенуированный вирус иммунодефицита обезьян SIV. Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД. Вакцина стала живым патогенным вирусом. После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины? Практически все остальные. Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус? Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много. Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций.
Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ
Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу).
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
Moderna планирует повторить успех своей вакцины против COVID в лечении таких заболеваний, как ВИЧ и рак реклама Moderna Inc - биотехнологическая компания из Кембриджа, штат Массачусетс, впервые попавшая в заголовки мировых информационных агентств благодаря разработке вакцины против вируса COVID-19, в этом году приступила к испытаниям своих вакцин против вируса иммунодефицита человека ВИЧ. Оба вакцинных препарата используют одну и ту же технологическую платформу, что позволяет надеяться на создание эффективной защиты против распространения HIV. Компания Moderna Inc. Согласно официальным данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ , в настоящее время вирусом иммунодефицита человека заражено примерно 0,7 процента населения планеты. Этот патоген атакует клетки иммунной системы, ослабляя их и вызывая неизлечимое заболевание, называемое синдромом приобретенного иммунодефицита или СПИД AIDS. Ранее разработать вакцину против этого заболевания было весьма проблематично, поскольку этот вирус постоянно мутирует. Компания Moderna надеется, что ее новая технологическая платформа поможет противостоять ВИЧ как никогда раньше.
В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию. Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт. Широконейтрализующие антитела против ВИЧ имеют особенности, нехарактерные для других антител. В ходе созревания В-клетки гены иммуноглобулина мутируют, чтобы увеличить аффинность антител к антигену; в генах ШНАт частота мутация особенно высока, в результате В-лимфоциты, производящие ШНАт, относительно редки, их трудно отобрать. Поэтому для вакцинации, которая должна обеспечить появление ШНАт, используются не только специально сконструированные белки, но и особая стратегия иммунизации, которая повышает количество таких клеток. Первая иммунизация активирует и увеличивает численность наивных В-клеток, экспрессирующих немутированные антитела, способные эволюционировать в ШНАт. Второй иммуноген «отбирает» среди ответивших на первую иммунизацию В-клеток те, которые имеют подходящие соматические мутации. В итоге серия иммунизаций, где каждый следующий иммуноген более специфичен, чем предыдущий, приводит к отбору В-клеток с «нужными» мутациями, производящих ШНАт подробнее. Этот процесс Шиф назвал «shepherding», по аналогии с тем, как пастушьи собаки направляют овец, чтобы те бежали в верном направлении. Путь к вершине эволюции В-клетки — продукции широконейтрализующих антител против ВИЧ. Источник: Science 2019. DOI: 10. В структуру Env внесли следующие изменения: соединили S-S связью белки gp120 и gp41 в нативной версии Env они связаны нековалентно ; заменили один из изолейцинов gp41 на пролин, чтобы зафиксировать состояние белка до слияния с клеткой; улучшили сайт расщепления фурином исходного белка gp160, чтобы расщепление на gp120 и gp41 было более полным; удалили часть белка gp41, необходимую для связывания с мембраной. Такой белок был основой, все еще не нацеленной на генерацию определенного класса ШНАт. Команда Уильяма Шиффа провела эволюционный отбор вариантов Env, связывающих ШНАт класса PGT121, с использованием клеточного дисплея, а потом перенесла выявленные мутации на искусственный тример.
В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.
Это - основа диалога, который должен привести к решающим результатам. Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом. В нашем фокусе - создание лекарств и вакцины от ВИЧ, с акцентом на больных с лекарственной устойчивостью. Сегодня в Китае на третью стадию клинических испытаний вышла вакцина от ВИЧ-инфекции. Таким образом мы стремимся положить конец этой угрозе общественному здоровью к 2030 году. Сегодня она входит в финальную фазу, но наверняка начнётся новая, и, чем теснее будет наше партнёрство, тем лучше мы будем готовы к новым вызовам», - рассказал профессор Шао. Ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им. Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты. А также рассуждали на тему, как подходить к исследованиям и разработкам, чтобы медицина могла как можно скорее получать доступ к новой терапии. Сложность создания современных вакцин в том, что инфекционные агенты обладают изменчивостью, поэтому они всегда пытаются нас опередить и сохраниться в популяции.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
Официально результаты третьей фазы не опубликованы. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний. Обо всех трудностях, с которыми сталкиваются ученые при разработке вакцины против ВИЧ, вы можете прочитать в нашем материале «Без вакцины».
Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика. Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года.
Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ: - Мы создаем новую веб-платформу, которая включает в себя персонализированную информацию и руководство по лечению, плюс инструменты для управления лекарственной терапией, - рассказала директор по развитию «Цифромед» Инна Ашенбреннер. Вся информация будет онлайн в компьютерах и мобильном приложении. Врач получает доступ к полной истории болезни пациента, причем по всей стране — у каждого человека будет свой индивидуальный цифровой медицинский профиль. Для того, чтобы облегчить работу медика, в системе будут цифровые помощники — искусственный интеллект подскажет алгоритм действий, поможет сформировать отчеты, заполнить необходимые данные, сам обновит и предложит справочную информацию. Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача. Система может напомнить о приеме лекарств, даст доступ к виртуальным консультациям с медиками и предложит при необходимости психологическую поддержку, в том числе — сообщества для ВИЧ-инфицированных. В целом система здравоохранения таким образом получит платформу для работы с большим объемом информации: все пациенты будут учтены, все клиники и частные — тоже — объединены в одну систему, цифровые алгоритмы проанализируют загрузку медучреждений, сформулируют рекомендации по закупке лекарств и медоборудования. В общем — будущее уже почти наступило. На данном этапе в нашей стране эпидемический процесс оценивается как стабильно контролируемый. Для нас важно взаимообогащение региональных практик.
Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД. Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса. Это часто используется как модель для исследований. Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать. Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений. Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024".
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
| «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах | К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. |
| Москва и Пекин объединились против вич-инфекции | – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. |
| Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске - ФармМедПром | Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. |
| Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ | DOCTORPITER | «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. |
| "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ | Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. |
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024".
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь. Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе. Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену. Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта. Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально. Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство.
Поэтому многие эксперименты в биологии до последнего времени делаются на самцах, хотя недавно NIH ввели правило, по которому следует либо балансировать пол используемых животных, либо представлять научные основания того, почему используется лишь один пол. Позже стали вводить вагинально, чтобы посмотреть реакцию у самок и вагинальную передачу вируса. Такие эксперименты более сложны, потому что половой тракт самок разделяется на несколько зон, отличающихся друг от друга биологическими свойствами, и к тому же претерпевает большие изменения в ходе менструального цикла. И в случае ректального и вагинального заражения была показана возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации. Если мы будем вводить дозы, которые соответствуют такому заражению в обезьянах, это эксперименты растянутся на много лет. Поэтому вводят достаточно большие дозы, чтобы гарантировать заражение. Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы. Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей.
Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус. Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека. Может ли понимание принципов создания вакцины от SIV как-то помочь созданию вакцины для человека? Это зависит от того, кого вы спросите. Мнения на этот счет очень сильно расходятся. Есть масса людей, которые занимаются такими моделями. Они, естественно, считают, что основные принципы вакцинации от ВИЧ необходимо сначала исследовать на обезьянах, а потом идти на людей. Есть люди, которые считают, что пользы от обезьяньих испытаний нет в принципе, потому что различия с обезьянами слишком велики, чтобы дать полезную информацию о том, что будет или нет работать в людях.
Наша компания находится где-то посередине. Когда-то давно было сделано испытание нашей вакцины на обезьянах. Это были небольшие группы животных, примерно по 6-7 в каждой. В группе плацебо заразились все семь животных, в вакцинированной группе заразилось всего две из шести. В общем, цифры были довольно маленькими, но принцип был показан, а дальше мы решили, что пытаться оптимизировать это все на обезьянах бесполезно. SHIV, искусственно созданный вирус, как и зачем его сделали? Получается гибридный вирус, который приспособлен все еще к обезьянам, но его белок оболочки от ВИЧ. Тогда этот вирус с точки зрения вакцин, которые нацелены на выработку антител, выглядит как ВИЧ. И таким образом этот вирус позволяет тестировать человеческие вакцины на макаках.
Раньше приходилась очень долго размножать такой химерный вирус в макаках, чтобы он мог к ним опять адаптироваться и приобрести патогенность. Недавно появились работы, которые указывают, в чем именно были проблемы у таких вирусов, и поэтому адаптация уже не требуется и можно «починить» дефект с помощью точечных мутаций, это занимает меньше времени и получающийся вирус гораздо больше похож на ВИЧ. Такой вирус используется для тестирования антительных вакцин. Это довольно новая технология, которая появилась несколько лет назад. Массива данных еще не наработано, но выглядит многообещающе. Какие типы вакцины разрабатываются в вашей компании? Лет 15—20 назад обнаружилось, что если просто ввести ДНК вируса в мышцу, то она каким-то образом попадает в клетки и там транскрибируется в РНК, которая транслируется в белок и т. Сначала был огромный энтузиазм по этому поводу, до сих пор существуют компании, которые были основаны для разработки ДНК-вакцин. Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный.
Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок. А помимо антител есть клеточный ответ? Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток. Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител. Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах.
Полученный результат дал импульс для внедрения дальнейших необходимых инноваций. Это неправильно: врачевание — это искусство, врач должен направлять свои усилия в сторону тех задач, которые действительно влияют на рост качества помощи, - уверен главный внештатный специалист Минздрава России и Департамента здравоохранения города Москвы, руководитель МГЦ СПИД Алексей Мазус. После постановки диагноза пациенту подбирают терапию, и, если она эффективна и жалоб нет, по этой схеме человек может лечиться годы. Само собой, под постоянным контролем динамики со стороны лечащего врача. Именно поэтому, как считают специалисты, сфера терапии ВИЧ-инфекции идеально подходит для внедрения цифровизации, в том числе технологий искусственного интеллекта. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ: - Мы создаем новую веб-платформу, которая включает в себя персонализированную информацию и руководство по лечению, плюс инструменты для управления лекарственной терапией, - рассказала директор по развитию «Цифромед» Инна Ашенбреннер.
Вся информация будет онлайн в компьютерах и мобильном приложении. Врач получает доступ к полной истории болезни пациента, причем по всей стране — у каждого человека будет свой индивидуальный цифровой медицинский профиль. Для того, чтобы облегчить работу медика, в системе будут цифровые помощники — искусственный интеллект подскажет алгоритм действий, поможет сформировать отчеты, заполнить необходимые данные, сам обновит и предложит справочную информацию. Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача.
Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. А далее уже в самом организме синтезируется вирусный белок, на который формируется иммунный ответ.
Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации, или bnAbs, способные остановить множество различных вариантов ВИЧ », — говорится в научной статье. Между тем российские ученые объединились с Китаем в борьбе с ВИЧ. Они также ведут разработку вакцин и лекарств от вируса. Так, в декабре прошлого года стало известно, что китайская вакцина выходит на третью стадию клинических испытаний. Автор текста:Ксения Воронежцева.
Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Учёные приблизились к клиническим испытаниям вакцины от ВИЧ — Свежие новости на. Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. Испытания на животных вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против ВИЧ прошли успешно, сообщает Medical Xpress. Новость. Как журналисты годами твердили, что ВИЧ — выдумка, и умерли от СПИДа.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
| В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции | Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. |
| Успешно испытана ДНК-вакцина против ВИЧ: Наука: Наука и техника: | – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. |
| Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ | Очередная вакцина от ВИЧ провалила испытания. |