Речь идет о противовирусном препарате Ингавирин. Испытания лекарства начались почти 25 лет назад, в 1997 году, и продолжаются по сей день. Поможет ли ингавирин от коронавируса — эффективность ингавирина от COVID-19, отзывы переболевших и врачей, инструкция препарата и дозировка, противопоказания. Изучение эффективности и безопасности применения препарата Ингавирин, капсулы, 90 мг, будет проходить среди группы пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19».
Подробнее о семи противовирусных
Метаболизм Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания: Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет. Беременность и лактация: Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы: Внутрь. Независимо от приема пищи. У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством 50-70 мл кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Среднее время удержания препарата в крови - 37. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч.
Препарат обладает моделирующим действием на функциональную активность системы интерферона, противовоспалительным действием, активирует клетки-киллеры, уничтожающие пораженные вирусом клетки. Доказана высокая терапевтическая эффективность и безопасность при гриппе. Таким образом, на сегодняшний день на рынке существует эффективный препарат, обладающий высокой противовирусной активностью в отношении существующих штаммов гриппа А и В с высоким профилем безопасности.
В инструкции представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении изученности действующего вещества не только в клинических, но и в доклинических исследованиях. Соавтор препарата А. Чучалин в 2010 году утверждал, что Ингавирин оказывает прямое противовирусное действие, другие же исследователи отмечают отсутствие прямого противовирусного действия. У Ингавирина, как и у некоторых других препаратов, есть авторитетный покровитель академик или чиновник Минздрава , широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов. Статьи, посвященные препарату, есть в международной базе научных публикаций, но все они написаны в России, большинство — в соавторстве с А. Вопрос, лечит ли Ингавирин , прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность.
Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. Ингавирин считается лекарством на территории России, однако производители не смогли зарегистрировать его в качестве лечебного средства ни в Европе, ни в США. Цивилизованные страны не пропустили яд на полки аптек! Тем не менее, обогатившее семейство Рейхарта «лекарство» почему-то рекомендуют в качестве препарата для лечения коронавируса. И делает это никто иной, как его же разработчик Александр Чучалин. Он утверждает, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Димон присосался к пустышке? Но дело в том, что для доказательства эффективности препарата требуется серия двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: тестирование на тысячах человек, где эффект препарата будет сравниваться с эффектом от использования откровенной пустышки — плацебо. Результаты этих исследований, если они успешны, публикуются в научных журналах и обобщаются во всемирно признанных источниках обзоров: Cochrane, литературной базе данных MEDLINE, справочниках типа Rxlist. У препаратов-пустышек таких исследований и публикаций, как правило, нет.
Именно таким прапаратом-пустышкой и является Ингавирин. С начала 2020 года российскими больницами на его закупку было потрачено 46 801 712 рублей. Паника, вызванная вспышкой коронваруса, подвигла производителей Ингавирина активно продвигать его на рынок. При этом реклама нагло утверждает о его эффективности в профилактике и лечении заболевания.
Ингавирин и его клинические испытания
Учёные проводят множество испытаний для объективной оценки препаратов, в материале мы на примере таблеток Ингавирин разберёмся какие исследования проводятся. Зато в пораженных вирусом гриппа клетках Ингавирин восстанавливал врожденную защитную систему организма, которую грипп пытался подавить. Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности включения противовирусного препарата ингавирин в схему стандартной терапии больных. Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества.
Вы точно человек?
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов? Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Увеличение плотности интерферо-новых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией фосфорилированием белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, иигибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов фактора некроза опухоли TNF-a , иитерлейкипов IL-1 3 и IL-6 , снижением активности миелопероксидазы. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
Показания к применению Ингавирина Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция у взрослых и детей от 13 лет. Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
В последние годы на аптечных прилавках появляется немало «инновационных» лекарственных средств, которые не показали в клинических исследованиях статистически значимого превосходства над плацебо или традиционным лечением.
Изучить каждый препарат и убедиться в его эффективности — трудная задача даже для высококвалифицированного врача. Ежегодно на научных площадках публикуется свыше двух миллионов статей, а в самой обширной базе медицинских знаний Pubmed их количество уже превышает 32 миллиона. Объединить имеющиеся данные и дополнительно проверить безопасность таблеток помогает метаанализ.
В отличие от систематического обзора, который просто описывает проведенные ранее исследования, эта методика позволяет сравнить результаты испытаний с помощью статистических алгоритмов и математических формул. Такая система оценки и синтеза информации считается «золотым стандартом» в доказательной медицине. Объединение результатов отдельных исследований с помощью мета-анализа позволяет сильно увеличить общий объем наблюдений и статистическую мощность анализа, что увеличивает точность оценки эффекта лечения.
Если научные гипотезы, доказанные в каждом исследовании по отдельности, будут доказаны вновь на массиве объединенных данных, то препарату присваивается максимальная степень доказательности — уровень 1. Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным? Попытаемся ответить на эти вопросы, изучив научные публикации по одному из самых известных лекарственных средств на российском рынке — противовирусному препарату Ингавирин.
Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий». Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.
Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся. Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат. Другой тонкий момент — препараты-конкуренты.
Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо. Поэтому международные нормы например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана.
В списках не значится В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле. Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей.
Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни. Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе.
В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 — «Прочие противовирусные препараты» в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия».
Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения. На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок.
Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа. В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет».
Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата.
Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина.
Ингавирин: оружие против гриппа и ОРВИ
Препарат обладает моделирующим действием на функциональную активность системы интерферона, противовоспалительным действием, активирует клетки-киллеры, уничтожающие пораженные вирусом клетки. Доказана высокая терапевтическая эффективность и безопасность при гриппе. Таким образом, на сегодняшний день на рынке существует эффективный препарат, обладающий высокой противовирусной активностью в отношении существующих штаммов гриппа А и В с высоким профилем безопасности.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований.
Среднее время удержания препарата в крови - 37. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. В течение первых 5 ч выводится 34.
Тэги: лекарства , фармацевтика , ингаверин , коронавирус , COVID19 Фото агентства городских новостей "Москва" Вопросы, заданные потребителями производителям препарата «Ингавирин» после передачи Елены Малышевой на «Первом канале» еще несколько месяцев назад, до сих пор остаются без ответов и это волнует пациентов и авторов Telegram-каналов. Известный блогер и телеграмер Максим Кононенко обратил внимание на ситуацию и решил еще раз постараться добиться комментариев по этой теме. Как было сказано в эфире, противовирусный эффект препарата был побочным, поскольку лекарство предназначено для тех, у кого вырабатывается мало белых кровяных телец. На людей с нормальным состоянием здоровья рост их количества может повлиять негативно. Там ответили, что вопросы, связанные с внутренними процессами компании, не входят в зону их ответственности.
Препарат противовирусный и для усиления иммунитета
“Ингавирин” достаточно популярен среди ее коллег и информацию о способности этого препарата вызывать рак крови она никогда не получала. Ингавирин 90мг: Этот препарат относится к группе противовирусных средств с противовоспалительным действием. Описание препарата Ингавирин® (сироп, 30 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Среди авторов статьи есть Наталья Геппе, которая не в первый раз хвалит препарат, а посреди текста — вклейка с рекламой Ингавирина.
"Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
Вот что пишет производитель на сайте: «Проведены 10 клинических исследований препарата Ингавирин®, в том числе двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые. Арбидол и Ингавирин — это два разных противовирусных препарата, которые имеют совершенно разный состав, механизм действия и эффективность. Третье действие – цитопротекторное, – так Андрей Георгиевич Малявин объясняет действие препарата Ингавирин® на организм[3]. Инструкция по применению препарата Ингавирин, состав, показания и противопоказания.
"Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
Как действует Ингавирин? Механизм действия: При попадании в организм вирусы распространяются, стараясь захватить контроль. Таким образом, препарат сокращает продолжительность болезни, а также уменьшает риск развития осложнений. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Как долго можно применять препарат Ингавирин?
Марьяна 16 ноября 2016, 22:48 Ингавирин только снимает симптомы, но не лечит, убедилась на себе, когда слегла с гриппом и начала принимать ингавирин. Симптомы снял, а болезнь ни капли от этого легче не стала, наоборот перешла в бронхит, который пришлось уже лечить антибиотиками. Ирина 10 ноября 2016, 23:11 Какой помощи можно ожидать от препарата, который не прошел полноценных плацебо-контролируемых исследований, у которого нет зарубежных аналогов, и который нигде в мире не применяется?! Неизвестно что ждать от такого лечения.
Яна 31 октября 2016, 17:05 Наш участковый терапевт постоянно ингавирин прописывает, а то что он не помогает, и доказательной базы у него нет, это не важно. Я уже его принципиально не покупаю. Трата денег впустую. Helena 25 октября 2016, 20:48 Все препараты - это токсины в организме. Одно лечат, другое калечат. Наш участковый доктор сам никогда лекарства не пьет, а нам прописывает. Он говорит, что температура до 38 градусов - это нормальное явление и её не стоит сбивать, чтобы не вредить иммунитету. И потом калина, малина и особенно помогает домашний яблочный сок.
Нагреть яблочного сока до 60-70, медик, малинку, в термос и попивать по стаканчику. И витамины и лечение. Татьяна Тимофеева Кобякова 21 октября 2016, 11:31 После ингаверин 7дней приема,через день отмены,в горле как бы все опухло,язык не поднимается,болит,удушье. Соловьева 4 мая 2016, 20:46 Возлагала на ингавирин большие надежды, когда на работе все повально начали болеть, я решила принимать его в качестве профилактики. Пропила упаковку, но через неделю все равно слегла с простудой. Так что не уверена в его эффективности. Кристина 30 апреля 2016, 14:58 Если бы противовирусные еще лечили, они же не лечат, а если просто забивать симптомы и облегчать состояние, то не долго и осложнение заработать. Лечиться все равно нужно.
Дарья 31 марта 2016, 12:49 Я думаю, любой человек может отличить бактериальную инфекцию от простуды, бактериальная инфекция на много сложнее, там уже не идет речь о противовирусных, настолько плохо, что чаще всего скорую вызывать приходиться. Повезло вам, что ингавирин помог, а мне нет, даже простуду обычную побороть не смог, боюсь представить что было бы если б гриппом заболела.
Изучать механизм действия препарата Ингавирин начали еще в 1997 году. В 2008 году продукт получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ.
Однако «Валента Фарм» и сегодня продолжает проводить пострегистрационные исследования, чтобы расширить знания об эффективности лекарственного средства и оптимизировать способы его применения. С 1997 года, после того как ученые НИИ вирусологии им. Ивановского впервые обнаружили противовирусную активность действующего вещества препарата — молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты — Ингавирин проходит доклинические и клинические испытания на базе пяти ведущих отечественных НИИ. Исследования препарата ведутся не только в России, но и в Европе.
Группа ученых Университета природных ресурсов и естествознания Вены провела ряд лабораторных экспериментов, в ходе которых молекулами препарата обрабатывались как здоровые, так и зараженные вирусом гриппа клетки легкого.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Фармакокинетика Всасывание и распределение В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Среднее время удержания препарата в крови - 37.