Препарат Телмиста® Н80 можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг не приводит к адекватному контролю АД. Лекарственный препарат Телмиста®Н. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. Клиническое исследование РКИ № 430 от 22.06.2016 16-56/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н. Инструкция к препарату KRKA "Телмиста Н" достаточно объемная и слегка нестандартная по подаче информации. Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки.
Телмиста Н, таблетки 12,5мг+80мг, 28 шт
Поддержание активности с помощью регулярных упражнений, снижение веса и здоровое питание также помогут контролировать артериальное давление. Следуйте советам вашего врача, принимая это лекарство. Действие средства Данное средство относится к классу гипотензивных препаратов, используемых в основном для лечения высокого кровяного давления гипертонии. Гипертония - это заболевание, при котором в артериях постоянно повышается артериальное давление. Считается важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таблетка снижает кровяное давление за счет расширения и расслабления кровеносных сосудов.
Телмиста представляет собой комбинацию фиксированных доз, состоящую из двух лекарств, а именно телмисартана и амлодипина. Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление и увеличивает кровоток, предотвращая сужение кровеносных сосудов. Он используется, чтобы снизить вероятность инсульта, сердечного приступа и смерти. Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, который расширяет кровеносные сосуды и увеличивает кровоток.
В целом, он помогает снизить высокое кровяное давление, боль в груди стенокардию и другие состояния, вызванные ишемической болезнью сердца. Средство выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Проглотить их следует целиком, запивая стаканом воды. В некоторых случаях таблетки вызывать побочные эффекты, в первую очередь периферические отеки отек ног и рук , простуду, боль в спине, диарею, головокружение, сонливость, спутанность сознания, сыпь и слабость. Большинство из этих побочных эффектов не требуют медицинской помощи и постепенно проходят со временем.
Однако, если эти побочные эффекты сохраняются дольше, обратитесь к врачу.
Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных средств, также действующих на эту систему. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с ХСН или заболеваниями почек, в том числе при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и в редких случаях острой почечной недостаточности.
Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение "риск-польза".
Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм; - интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см.
Если вы принимаете препарат Телмиста Н, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Телмиста Н: - если вы принимаете дигоксин, - если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения повышенного артериального давления: ингибитор АПФ например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл , особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом; алискирен. Вы должны сообщить своему врачу, если подозреваете что беременны или можете забеременеть. Телмиста Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказана при сроке беременности более 3 месяцев, так как при применении на этом сроке может нанести серьезный вред вашему ребенку см. Гидрохлортиазид может вызывать нарушение электролитного баланса в организме. Это состояние обычно проявляется сухостью во рту, заторможенностью, сонливостью, беспокойством, мышечной болью или спазмами, тошнотой, рвотой, мышечной усталостью и учащением сердцебиения более 100 ударов в минуту.
При появлении перечисленных симптомов обратитесь к лечащему врачу. Также сообщите лечащему врачу, если у вас повышенная чувствительность к солнечным лучам, проявляющаяся необычно быстрым развитием солнечного ожога покраснение кожи, зуд, отек, образование пузырей. Перед операцией или анестезией сообщите врачу, что вы принимаете препарат Телмиста Н. Препарат Телмиста Н может быть менее эффективен у чернокожих пациентов. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов например, калия в крови. Смотрите также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Телмиста Н». Дети и подростки Препарат Телмиста Н не рекомендован для использования у детей и подростков младше 18 лет. Препарат Телмиста Н содержит лактозу, сорбитол и натрий Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать данный препарат.
Пациенты весом 58,8 кг или меньше должны учитывать, что сорбитол является источником фруктозы, и, если врач сообщил вам, что у вас или вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров или, если у вас была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы HFI , редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать препарат. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг в таблетке, то есть, по существу, не содержит натрия. Другие препараты и данный препарат Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. Врач может изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам потребуется прекратить прием одного из лекарственных средств. Телмиста Н может усиливать эффект снижения артериального давления других лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления, или средств, потенциально способных снижать артериальное давление например, баклофен, амифостин.
Пока «Микардис» еще можно найти в некоторых региональных аптеках. Стоимость упаковки составляет 1,5-2 тысячи рублей. Средняя цена дженериков — около 400 рублей Аналогов «Микардиса» достаточно. Что же касается побочных явлений, то проблема надумана, считает кардиолог телемедицинского сервиса «Доктис», сотрудник кафедры фармакологии Уральского медицинского университета Мураз Шамбатов: Мураз Шамбатов кардиолог телемедицинского сервиса «Доктис», сотрудник кафедры фармакологии Уральского медицинского университета «Микардис» — это достаточно широко применяемый препарат, он применяется для лечения артериальной гипертензии в первую очередь и, безусловно, назначался широкому числу пациентов. Конечно, его уход ряд пациентов почувствуют, но дженерические препараты телмисартана у нас в огромном ассортименте представлены, и поэтому я не считаю, что уход «Микардиса» с рынка как-то существенно повлияет на состояние наших пациентов. Есть «Телмисартан», «Телсартан», «Телзап» — их достаточно большое количество, есть наши отечественные дженерики телмисартана. И в целом они по опыту все работают на достойном уровне, не хуже, чем «Микардис». Уникальности у «Микардиса» в сравнении с дженерическими препаратами нет. Свойства сопоставимы примерно, побочные эффекты находятся на одном уровне по всем препаратам, по дженерикам и оригинальным. То есть, если открыть инструкцию, там могут быть некоторые различия, что обусловлено локальными исследованиями по дженерическим препаратам, но в целом нельзя говорить о том, что дженерики имеют большее количество побочных эффектов, чем оригинал, это вовсе не так».
Телмиста®Н инструкция по применению лекарственного препарата
и кардиопротекторами, а также с мочегонными и антипаратиреоидными препаратами. Телмисартан, входящий в состав препарата Телмиста Н, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT1). Онлайн-заказ препарата Телмиста Н таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
Термиста применение
В проспективном исследовании ATHOS у 1000 пожилых пациентов старше 60 лет и с преимущественным повышением систолического АД САД анализировался суточный профиль АД после 6 недель использования телмисартана в дозе 40—80 мг с гидрохлотиазидом 12,5 мг в сравнении с амлодипином в суточной дозе 5—10 мг с гидрохлотиазидом 12,5 мг [33]. Снижение САД в последние 6 часов от времени приема этих препаратов было сопоставимо в обеих группах пожилых пациентов -18,3 и -17,4 мм рт. Несмотря на то, что в исследовании ProFESS дополнительный прием телмисартана достоверно не уменьшил количество повторных случаев ишемических инсультов у пациентов, по результатам экспериментальных исследований установлено, что телмисартан способен проникать через гематоэнцефалический барьер и блокировать сосудосуживающее действие ангиотензина II на мозговые артерии [18, 45, 52]. Эти результаты могут косвенно объяснить доказанное улучшение когнитивной функции в течение 24 недель у пожилых пациентов 61—75 лет с АГ в клиническом наблюдении R. Fogari и соавт. Использование препаратов, блокирующих РААС, способствует уменьшению прогрессирования поражения почек у пациентов с АГ, сахарным диабетом путем снижения давления в почечных клубочках, активности воспаления и оксидативного стресса. В сравнительном исследовании AMADEO было доказано преимущество ренопротективного влияния телмисартана в сравнении с лозартаном у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2-го типа, осложненным нефропатией [4]. На сегодняшний день, согласно результатам клинических исследований, существуют доказательства помимо антигипертензивных свойств плейотропных эффектов телмисартана, основными из которых являются повышение чувствительности к инсулину, улучшение функции эндотелия, ренопротективное действие как у гипертензивных, так и у нормотензивных пациентов, уменьшение гипертрофии левого желудочка ГЛЖ и эпизодов фибрилляции предсердий табл. Целью исследования ONTARGET было сравнение монотерапии телмисартаном в дозе 80 мг в сутки с монотерапией иАПФ рамиприлом в дозе 10 мг и их комбинированного применения по влиянию на развитие сердечно-сосудистых осложнений ССО и смертности у пациентов с сосудистыми заболеваниями или с сахарным диабетом с органными поражениями.
Первичная комбинированная конечная точка включала сердечно-сосудистую смертность, случаи развития несмертельного инфаркта миокарда, несмертельного инсульта, госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью. На основании увеличения количества случаев тяжелой почечной недостаточности в этой группе пациентов в последних Европейских рекомендациях по артериальной гипертензии 2013 запрещен одновременный прием иАПФ и сартанов при комбинированном лечении пациентов с АГ [28]. Был сделан вывод, что телмисартан не уступает рамиприлу по влиянию на снижение смертности и осложнений от сердечно-сосудистых причин и ассоциировался с меньшим количеством развития побочных эффектов, в частности кашля и ангионевротических отеков, в отличие от рамиприла. Значимых отличий в течение 5 лет по количеству осложнений у пациентов между группами телмисартана и плацебо, входящих в первичную конечную точку, получено не было. Сравнительный ретроспективный анализ J. Lin и соавт. Таким образом, фармакологические свойства и доказанные клини-ческие эффекты блокатора АТ1-рецепторов телмисартана предоставляют широкие возможности его использования в ежедневной клинической практике при лечении пациентов с АГ высокого и очень высокого риска, особенно в сочетании с ожирением, сахарным диабетом, поражением почек с целью эффективного контроля АД и снижения риска развития ССО. Подводя итог пока еще недолгой, но уже насыщенной интересными результатами истории изучения и применения БРА в доказательной кардиологии, следует заключить, что телмисартан является современным и эффективным антигипертензивным препаратом, который имеет ряд преимуществ по сравнению с другими препаратами группы БРА в отношении способности предупреждать развитие и прогрессирование сердечно-сосудистых катастроф, нефропатии у больных сахарным диабетом и обладая сходным с ИАПФ сердечно-сосудистым и нефропротективным действием характеризуется лучшей переносимостью.
В настоящее время государство активно продвигает курс на стимулирование импортозамещения лекарственных препаратов. Одним из них является препарат Мирел телмисартан. Мирел в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы и сохраняется через 48 ч. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема препарата. Максимальное снижение АД наблюдается через 4 недели после начала лечения. У пациентов с артериальной гипертензией Мирел телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены препарата АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Влияние Мирела телмисартана на показатель сердечно-сосудистых заболеваний и смертности не установлено. В клинических исследованиях показано, что применение Мирела телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца ИБС , инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей соли риск развития гиперкалиемии особенно высокий. У пациентов с нарушением функции почек на фоне дегидратации или пожилого возраста одновременное назначение АРА II и ингибиторов ЦОГ может привести к обратимому ухудшению почечной функции. Следовательно препараты в указанной комбинации назначаются с осторожностью особенно у пожилых пациентов. Перед применением телмисартана рекомендуется оценить функцию почек а также скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в дальнейшем целесообразно контролировать функцию почек. Калийсберегающие диуретики и заменители соли содержащие калии АРА II такие как телмисартан уменьшают потерю калия вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики такие как спиронолактон эплеренон триамтерен или амилорид препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут вызвать значительное увеличение сывороточного содержания калия. Если необходимо их одновременное применение в связи с наличием доказанной гипокалиемии проводить лечение следует с осторожностью под частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Петлевые и тиазидные диуретики Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах в том числе фуросемидом "петлевым" диуретиком и гидрохлоротиазидом тиазидным диуретиком может привести к снижению объема циркулирующей крови и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии телмисартаном. В начале при коррекции и при прекращении приема телмисартана необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови чтобы поддерживать ее в пределах терапевтического диапазона. Литий При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II включая телмисартан отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови сопровождающееся токсическим действием. При необходимости одновременного применения указанных препаратов рекомендуется контролировать содержание солей лития в сыворотке крови. Другие гипотензивные средства Способность телмисартана снижать АД может быть усилена при одновременном применении других гипотензивных средств. Учитывая фармакологические свойства возможно усиление эффекта гипотензивных средств включая телмисартан при одновременном назначении с баклофеном или амифостином. Одновременное применение с рамиприлом приводит к увеличениюAUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 25 раза. Клиническое значение этого эффекта не установлено. Этанол барбитураты средства для наркоза и антидепрессанты могут способствовать развитию ортостатической гипотензии. Системные кортикостероиды Глюкокортикостероиды уменьшают антигипертензивный эффект телмисартана. Прочие комбинации Не выявлено клинически значимого взаимодействия с варфарином глибенкламидом симвастатином ибупрофеном парацетамолом и амлодипином. Особые указания Амлодипин Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен. Изменение доз не требуется но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно уменьшая дозу препарата. На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН класс III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности. Телмисартан Нарушение функции печени Телмисартан не следует назначать пациентам с холестазом обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью так как телмисартан выводится преимущественно с желчью. У таких пациентов ожидается снижение экскреция препарата. Телмисартан следует применять с осторожностью у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени класс А или В по классификации Чайлд-Пью. Вазоренальная артериальная гипертензия При применении препаратов влияющих на РААС у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки повышен риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек При применении телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется контролировать сывороточное содержание калия и концентрацию креатинина. Опыт применения после недавно перенесенной трансплантации почек не описан. Двойная блокада РААС Одновременное назначение ингибиторов АПФ АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии гиперкалиемии и нарушения функции почек включая острую почечную недостаточность поэтому применение комбинации указанных препаратов расценивается как двойная блокада РААС и не рекомендуется для назначения пациентам. При абсолютной необходимости терапия с применением двойной блокады РААС должна проводиться под строгим врачебным контролем и тщательным мониторингом функции почек электролитов и АД. Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и требует особой осторожности у остальных пациентов. Другие состояния сопровождающиеся активацией РААС У пациентов тонус сосудов и функция почек которых определяется активностью РААС пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек включая стеноз двух почечных артерий или стеноз артерии единственной почки применение лекарственных средств влияющих на РААС может сопровождаться развитием артериальной гипотензии гиперазотемии олигурии и в редких случаях - острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм Эффективность и безопасность телмисартана у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не установлены. Пациентам группы риска необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации калия в сыворотке крови. Возможно это связано со снижением уровня ренина при артериальной гипертензии у таких пациентов по сравнению с представителями других рас. Прочее Как и при лечении любыми гипотензивными средствами чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или ишемической кардиомиопатией может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику например пробу с физической нагрузкой для диагностирования и лечения ИБС соответственно перед началом лечения комбинированным препаратом амлодипина и телмисартана. У пациентов с сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском то есть сопутствующей ишемической болезнью сердца ИБС риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличен при лечении гипотензивными средствами такими как АРА II и ингибиторами АПФ.
Врачи рассказали, как на самом деле обстоят дела с «сердечными» препаратами и есть ли достойная замена ушедшим лекарствам. Что лечит этот препарат Как рассказала врач-невролог, кандидат медицинских наук Екатерина Демьяновская, «Микардис» назначается для лечения артериальной гипертензии, в том числе у людей с высоким риском инфаркта, инсульта и других осложнений. В зависимости от показаний лекарство может использоваться самостоятельно, но чаще, согласно последним рекомендациям, назначается в комбинации с другими гипотензивными препаратами, — пояснила Екатерина Демьяновская. Гипотензивные препараты — лекарства, снижающие уровень артериального давления, воздействуя на различные механизмы регуляции сосудистого тонуса. Екатерина Демьяновская — врач-невролог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры неврологии Центральной государственной медицинской академии Управления делами Президента РФ, врач лаборатории «Гемотест» Источник: предоставлено пресс-службой лаборатории «Гемотест» Действующее вещество «Микардиса» — телмисартан — также используется в препаратах для лечения гипертонии в сочетании с сердечной недостаточностью — состояния, при котором сердце не способно перекачивать необходимый объем крови. Кардиолог, кандидат медицинских наук Анна Исаева добавила, что «Микардис» — один из представителей группы препаратов, которые используются для вторичной профилактики инсультов, инфарктов, но он имеет более широкий спектр применения, начиная от артериальной гипертензии, заканчивая сердечной и почечной недостаточностью. Опасно ли его исчезновение В Росздравнадзоре сообщили ТАСС, что в России зарегистрированы 13 препаратов с тем же действующим веществом, что и в «Микардисе». В составе дженериков тот же телмисартан, но могут быть другие вспомогательные вещества, технология производства и лекарственная форма.
Что случилось с поставками телмисартана из Германии?
Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода , а также неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорождённые, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.
Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени класс C по классификации Чайлд-Пью см. Пациенты пожилого возраста Режим дозирования не требует коррекции. Побочное действие Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность эритема, крапивница, ангионевротический отёк , экзема, кожный зуд, кожная сыпь в том числе лекарственная , ангионевротический отёк с летальным исходом , гипергидроз, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, бессонница, депрессия, обморок, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: зрительные расстройства. Нарушения со стороны сердца: брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Однако причинно-следственная связь с применением телмисартана не была установлена. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, спазмы мышц судороги икроножных мышц , боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях симптомы, схожие с проявлением тендинита.
Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ кининаза II фермент, который также разрушает брадикинин. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Калийсберегающие диуретики такие как спиронолактон эплеренон триамтерен или амилорид препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут вызвать значительное увеличение сывороточного содержания калия. Если необходимо их одновременное применение в связи с наличием доказанной гипокалиемии проводить лечение следует с осторожностью под частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Петлевые и тиазидные диуретики Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах в том числе фуросемидом "петлевым" диуретиком и гидрохлоротиазидом тиазидным диуретиком может привести к снижению объема циркулирующей крови и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии телмисартаном. В начале при коррекции и при прекращении приема телмисартана необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови чтобы поддерживать ее в пределах терапевтического диапазона. Литий При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II включая телмисартан отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови сопровождающееся токсическим действием. При необходимости одновременного применения указанных препаратов рекомендуется контролировать содержание солей лития в сыворотке крови. Другие гипотензивные средства Способность телмисартана снижать АД может быть усилена при одновременном применении других гипотензивных средств. Учитывая фармакологические свойства возможно усиление эффекта гипотензивных средств включая телмисартан при одновременном назначении с баклофеном или амифостином. Одновременное применение с рамиприлом приводит к увеличениюAUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 25 раза. Клиническое значение этого эффекта не установлено. Этанол барбитураты средства для наркоза и антидепрессанты могут способствовать развитию ортостатической гипотензии. Системные кортикостероиды Глюкокортикостероиды уменьшают антигипертензивный эффект телмисартана. Прочие комбинации Не выявлено клинически значимого взаимодействия с варфарином глибенкламидом симвастатином ибупрофеном парацетамолом и амлодипином. Особые указания Амлодипин Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен. Изменение доз не требуется но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно уменьшая дозу препарата. На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН класс III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности. Телмисартан Нарушение функции печени Телмисартан не следует назначать пациентам с холестазом обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью так как телмисартан выводится преимущественно с желчью. У таких пациентов ожидается снижение экскреция препарата. Телмисартан следует применять с осторожностью у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени класс А или В по классификации Чайлд-Пью. Вазоренальная артериальная гипертензия При применении препаратов влияющих на РААС у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки повышен риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек При применении телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется контролировать сывороточное содержание калия и концентрацию креатинина. Опыт применения после недавно перенесенной трансплантации почек не описан. Двойная блокада РААС Одновременное назначение ингибиторов АПФ АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии гиперкалиемии и нарушения функции почек включая острую почечную недостаточность поэтому применение комбинации указанных препаратов расценивается как двойная блокада РААС и не рекомендуется для назначения пациентам. При абсолютной необходимости терапия с применением двойной блокады РААС должна проводиться под строгим врачебным контролем и тщательным мониторингом функции почек электролитов и АД. Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и требует особой осторожности у остальных пациентов. Другие состояния сопровождающиеся активацией РААС У пациентов тонус сосудов и функция почек которых определяется активностью РААС пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек включая стеноз двух почечных артерий или стеноз артерии единственной почки применение лекарственных средств влияющих на РААС может сопровождаться развитием артериальной гипотензии гиперазотемии олигурии и в редких случаях - острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм Эффективность и безопасность телмисартана у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не установлены. Пациентам группы риска необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации калия в сыворотке крови. Возможно это связано со снижением уровня ренина при артериальной гипертензии у таких пациентов по сравнению с представителями других рас. Прочее Как и при лечении любыми гипотензивными средствами чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или ишемической кардиомиопатией может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику например пробу с физической нагрузкой для диагностирования и лечения ИБС соответственно перед началом лечения комбинированным препаратом амлодипина и телмисартана. У пациентов с сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском то есть сопутствующей ишемической болезнью сердца ИБС риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличен при лечении гипотензивными средствами такими как АРА II и ингибиторами АПФ. Пациенты с сахарным диабетом получающие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь При применении телмисартана у таких пациентов возможно развитие гипогликемии. Рекомендовано регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических средств. Другие указания Комбинированный препарат амлодипина и телмисартана эффективен при лечении пациентов негроидной расы в этой популяции обычно снижена активность ренина в крови. Нестабильная стенокардия острый инфаркт миокарда Нет данных о применении комбинированного препарата амлодипина и телмисартана у пациентов с нестабильной стенокардией в остром периоде и в течение одного месяца после инфаркта миокарда. Влияние на способность управлять трансп.
Пациенты опасаются, что у аналогов этого лекарства ниже эффективность и больше побочных эффектов. Врачи рассказали, как на самом деле обстоят дела с «сердечными» препаратами и есть ли достойная замена ушедшим лекарствам. Что лечит этот препарат Как рассказала врач-невролог, кандидат медицинских наук Екатерина Демьяновская, «Микардис» назначается для лечения артериальной гипертензии, в том числе у людей с высоким риском инфаркта, инсульта и других осложнений. В зависимости от показаний лекарство может использоваться самостоятельно, но чаще, согласно последним рекомендациям, назначается в комбинации с другими гипотензивными препаратами, — пояснила Екатерина Демьяновская. Гипотензивные препараты — лекарства, снижающие уровень артериального давления, воздействуя на различные механизмы регуляции сосудистого тонуса. Екатерина Демьяновская — врач-невролог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры неврологии Центральной государственной медицинской академии Управления делами Президента РФ, врач лаборатории «Гемотест» Источник: предоставлено пресс-службой лаборатории «Гемотест» Действующее вещество «Микардиса» — телмисартан — также используется в препаратах для лечения гипертонии в сочетании с сердечной недостаточностью — состояния, при котором сердце не способно перекачивать необходимый объем крови. Кардиолог, кандидат медицинских наук Анна Исаева добавила, что «Микардис» — один из представителей группы препаратов, которые используются для вторичной профилактики инсультов, инфарктов, но он имеет более широкий спектр применения, начиная от артериальной гипертензии, заканчивая сердечной и почечной недостаточностью. Опасно ли его исчезновение В Росздравнадзоре сообщили ТАСС, что в России зарегистрированы 13 препаратов с тем же действующим веществом, что и в «Микардисе».
Телмиста Н
Телмиста (Telmista): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Таблетки телмиста. Препарат Телмиста Н80 можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг не приводит к адекватному контролю АД. Телмиста относится к группе сартанов и является препаратом выбора для лечения артериальной гипертензии, осложненной сахарным диабетом. Антигипертензивным препаратом является Телмиста. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 40 мг, 80 мг, Плюс 80 мг + 12,5 мг с мочегонным гидрохлоротиазидом помогают. Зарубежный производитель "Берингер Ингельхайм" перестал ввозить в нашу страну антигипертензивное средство "Микардис" (МНН телмисартан).
Что случилось с поставками телмисартана из Германии?
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Расстройства общего характера общая слабость, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке. Мочевыводящие пути, почечный аппарат нарушенная функция почек, в т. Инструментальные, лабораторные данные увеличение концентрации кислоты мочевой и креатинина в плазме крови, снижение Hb, гипогликемия при сахарном диабете , гиперкалиемия, повышение КФК в плазме крови и активности «печеночных» ферментов. Передозировка До сегодняшнего дня не было выявлено случаев передозировки, но, тем не менее, они возможны. Прием Телмисты в больших дозах чреват появлением брадикардии, тахикардии, а также выраженным снижением АД. При возникновении данных симптомов рекомендуется проведение симптоматического лечения. Применять гемодиализ нет смысла из-за его неэффективности. При беременности Женщинам беременным Телмисту не назначают. Во втором и третьем триместрах применение препарата не рекомендуется, так как может вызывать фетотоксичность замедленное окостенение костей черепа плода, олигогидрамнион, снижение почечной функции и неонатальную токсичность гиперкалиемия, гипотензия артериальная, недостаточность почечная. Если пациентка планирует беременность, ей нужно посоветоваться с врачом насчет выбора другого препарата.
Дата обращения: 7 октября 2022. Архивировано 11 апреля 2020 года. May 2004. PMID 15007034. Journal of Strength and Conditioning Research. March 2012. PMID 22130396.
По мнению кардиолога Анны Исаевой, на пациентов не повлияет уход препарата с рынка — есть много эффективных дженериков Источник: предоставлено Анной Исаевой Екатерина Демьяновская отметила, что сердечники часто лечатся этим препаратом, потому что у него длительное действие и высокая доказанная безопасность. По стоимости дженерики в разы доступнее «Микардиса». А дженерики хуже? По словам Анны Исаевой, качество дженериков бывает разным, нужно смотреть, кто производит препарат, где закупается сырье. Этим обычно занимаются врачи перед назначением лекарств. Но Росздравнадзор в рамках проведения надзорных мероприятий рекомендует врачам оформлять акты в том случае, если при применении препарата не достигается эффект, например не снижается уровень артериального давления. Если доктор подаст такой акт, Росздравнадзор проверит производителя. Есть дженерики, которые ничуть не хуже оригинальных препаратов.
Средство от инфаркта «Микардис» перестали поставлять в Россию
Применение препарата Телмиста противопоказано при беременности. При применении препарата Телмиста® АМ у пациентов пожилоговозраста коррекции дозы не требуется. Поэтому использование препарата Телмиста® у этой группы пациентов не рекомендуется.
Телмиста инструкция цена
О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Клиническое исследование РКИ № 430 от 22.06.2016 16-56/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н. Телмиста Н – комбинированное пероральное средство, предназначенное для стабилизации артериального давления. Действующее вещество «Микардиса» — телмисартан — также используется в препаратах для лечения гипертонии в сочетании с сердечной недостаточностью — состояния.
Показания к применению препарата Телмиста и его инструкция
Ведь аналоги, к счастью, остаются. Из—за этого пациенты чаще отдавали предпочтение именно оригиналу, несмотря даже на существенно более доступные цены на дженерики. Поставки продолжаются без перебоев? Ранее о дефиците "Микардиса» сообщили "Ведомости", на основании опросов, отметив, что лекарство отсутствовало в аптеках Москвы, Подмосковья, Волгограда, Саратова и Нижнего Новгорода, при этом дефектуру указанного наименования подтвердили и некоторые аптечные сети. На момент данной публикации остаточные запасы препарата оценивались Росздравнадзором примерно в 23 тысячи упаковок. Несмотря на сложившуюся ситуацию, в ООО "Берингер Ингельхайм" отметили, что регулярные поставки других жизненно необходимых лекарств в нашу страну продолжаются без перебоев.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
В случае резкой отмены препарата АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Влияние Мирела телмисартана на показатель сердечно-сосудистых заболеваний и смертности не установлено. В клинических исследованиях показано, что применение Мирела телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Спустя 3 ч после приема препарата концентрации телмисартана в плазме крови выравниваются независимо от приема препарата натощак или с пищей. Среднее значение кажущегося Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 500 л. Мирел телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит не проявляет фармакологической активности. В отличие от других сартанов Вальсартан, Лозартан, кандесартан, олмесартан, эпросартан, ирбесартан Мирел оказывает выраженное влияние на рецепторы, активирующие пролиферацию пероксисом Peroxisome Proliferator Activated Receptor, PPAR , и обеспечивает синергизм влияния на ключевые факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений. При этом следует учитывать, что максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-8 недель. Пациентам с почечной недостаточностью в т. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Побочное действие. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги, зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД в т. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей в т. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек в т. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы, подобные тендиниту, судороги ног. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. Лаборатор-ные показатели: редко — гиперкалиемия, гиперурикемия; в единичных случаях — повышение уровня КФК крови. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — эритема, зуд, экзема, потливость, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: гриппоподобный синдром. Противопоказания: нарушения проходимости желчевыводящих путей; выраженные нарушения функции печени; наследственная непереносимость фруктозы; беременность; период лактации грудное вскармливание ;повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам препарата. Препарат не показан к применению у детей и подростков, так как данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют. Мирел телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период. Опыта применения телмисартана у пациентов после трансплантации почки не имеется. При применении Мирела телмисартан у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется регулярно проводить определение уровней калия и креатинина в сыворотке крови.
Термиста применение
Прием 20-40млг моксонидина снижает давление, но не надолго (сутки) По Вашему мнению стоит изменить (увеличить дозировку) Телмиста или поменять препарат? В настоящее время препарат телмисартан, который принимают для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Телмиста® Н представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II [АРА II]) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Препарат можно назначать пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.