Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. «В наши дни это препарат выбора для 1 процента населения, он дорогой но это очень модный препарат», — сказал журналу People доктор Пол Джаррод Франк, объясняя, почему Ozempic. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk.
Регистрация
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- Оземпик: инструкция по применению
- Telegram: Contact @ozempicg
- Оземпик и его братья | Пикабу
- Оземпик: больше, чем средство для похудения
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года. Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту.
Согласно информации Росздравнадзора, зарубежный производитель планировал отказаться от поставок на российский рынок семаглутида до конца 2023 года. Как сообщили в DSM Group, за период с января по август 2023 года в российских аптеках было продано семаглутида более чем на 2 млрд руб. Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс.
Несмотря на аналог на основе того же семаглутида — «Вегови», который в США был одобрен специально для снижения веса, «Оземпик» массово сметали с полок. Так, что в итоге его стало сложно найти, а цены подскочили. Специалисты отмечают, что лекарство рассчитано на длительное применение, а не для быстрой потери веса.
Поэтому не существует рекомендаций, как правильно прекращать прием тем, кто пытался на нем похудеть. Ясно только, что эффекты, снижающие аппетит, исчезнут сразу после отмены препарата. Побочные эффекты «Оземпика» Также действие вещества замедляет прохождение пищи через кишечник, может вызывать диарею, тошноту и выпадение волос. Какие еще побочные эффекты могут ждать людей без диабета, решивших применять «Оземпик», неизвестно, так как клинические испытания лекарство проходило только для диабетиков.
Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм.
Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови.
Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия.
Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает.
Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов.
Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах.
История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата. Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г. Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения.
Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года», — цитирует ТАСС пресс-службу ведомства. Многих пациентов теперь волнует вопрос, что будет после декабря 2023 года, когда поставки препарата остановятся. Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный заявил, что для этого препарата можно подобрать аналоги, и они доступны в России. Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести. Они присутствуют на российском рынке», — приводит его слова «Лента.
Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования. Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом.
О компании
- Рассылка новостей
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- ДИАБЕТ КАК ЭПИДЕМИЯ
- Противопоказания, побочные проявления
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии
Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью
Это инъекционный препарат, который был создан для лечения диабета 2-го типа. Теперь же он используется в качестве средства для снижения веса. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Впервые об этом препарате мне сказала гинеколог, что неплохой препарат для того, чтобы привыкнуть к правильному режиму питания. Vikusik_1 аватар. Благодаря успеху производителя популярных препаратов для борьбы с лишним весом Wegovy и Ozempic поднялся курс датской кроны и в целом выросла экономика страны. Novo Nordisk имеет действующий патент на это лекарственное вещество до 2035 года. Оно входит в его препарат «Оземпик», который популярен в качестве лекарства при сахарном. Как выяснил Vademecum, Johnson & Johnson (J&J) планирует с 2024 года полностью прекратить производство и поставки в Россию своего противоэпилептического препарата Топамакс.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
| В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик» | или комбинированной терапии. |
| «Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков | Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Большинство из пострадавших после приёма указанных препаратов столкнулись с гастропарезом — медицинским названием паралича желудка. |
| Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения | Новость из ОАЭ на тему В ОАЭ предупредили о шокирующем побочном эффекте препарата Ozempicопубликованная на сайте Russian Emirates в ленте Новости из ОАЭ. |
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Лекарство из TikTok'a: что за «чудо-препарат» от похудения «Оземпик», о котором все говорят? Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик (действующее вещество семаглутид) для лечения сахарного диабета 2 типа. Семавик® – первый аналог препарата, поставки которого датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил в этом году, несмотря на статус жизненно-важного.
Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета
Семаглутид: гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Подождите немного. Если воспроизведение так и не начнется, перезагрузите устройство. Ролики, которые вы посмотрите, могут быть добавлены в историю просмотра на телевизоре, что. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Препарат трихопол можно заменить препаратом метронидазол. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Препарат трихопол можно заменить препаратом метронидазол.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
| Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть? | Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 25 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. |
| Оземпик уколы: инструкция по применению, аналоги, цена | Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества. |
| Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик» | Что такое Оземпик? Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). |
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит. На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе.
История Сьюзен и Майкла Поставив 51-летней Сьюзен диагноз преддиабет, врач прописал ей препарат оземпик. Хотя уровень сахара в крови у Сьюзен был повышен не настолько, чтобы требовалось его немедленное снижение, у нее были проблемы с сердцем аневризма аорты , и доктор решил, что ей необходимо сбросить вес. Организм больше не в состоянии транспортировать достаточное количество сахара глюкозы из крови в клетки организма. Это может быть связано либо со слишком низкой выработкой инсулина дефицит инсулина , либо с тем, что клетки организма теряют чувствительность к инсулину инсулинрезистентность. Многие люди имеют преддиабет, даже не подозревая об этом. Если повышенный уровень сахара в крови долгое время остается невыявленным и не лечится, велика вероятность развития осложнений в дальнейшем. При этом повышается не только риск развития диабета 2-го типа. Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера.
Недавно пациент скончался.
Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. После внутривенного струйного введения глюкозы пациентам с СД2 семаглутид по сравнению с плацебо улучшал первую и вторую фазу инсулинового ответа с трёхкратным и двукратным повышением, соответственно, и увеличивал максимальную секреторную активность бета-клеток поджелудочной железы после теста стимуляции аргинином. Кроме того, по сравнению с плацебо терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постпрандиатьной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптином, эксенатидом замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутидом и инсулином гларгин см. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счёт потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приёма пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические в равновесной концентрации до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них пять КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как одно КИ оценивало в качество основной цели СС исход. Изменений диастолического АД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й неделе КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2-х лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. Относительный риск в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Фармакокинетика Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе.