Прадакса (Pradaxa): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Прадакса имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой синего цвета и содержащих желтые гранулы. Новости, обзоры и акции.
Прадакса капсулы 110 мг №180
Способ применения и дозировка Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения. Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая. Для изъятия капсулы из блистера необходимо отслоить фольгу, ее не следует выдавливать через фольгу.
Не следует вскрывать капсулу. Особые указания при изъятии капсул из блистера: - оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации; - выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу; - не выдавливайте капсулы через фольгу. Таблица 3. Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии для первичной профилактики венозных тромбоэмболий при ортопедических операциях. Для обеих хирургических операций: если гемостаз не достигнут, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начать с 2 капсул 1 раз в сутки. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Пациенты должны быть проинструктированы обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия.
Коррекция дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Пропущенная доза. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0,5—2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Tmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см.
При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Vd дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Особые группы пациентов Пожилые пациенты.
Еще меньше мы знаем об оптимальном обращении в периоперативном периоде с новыми оральными антикоагулянтами НОАК , к которым относится и дабигатран. Если отменить препарат слишком близко к операции или возобновить его прием слишком рано, это может привести к избытку кровотечений. С другой стороны, оставление пациента без антикоагуляции на слишком длительный срок может иметь следствием повышенный риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболий. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном Прадакса , производитель Boehringer Ingelheim из-за оперативных вмешательств разной степени сложности, новый протокол отмены и последующего возобновления лечения данным препаратом обеспечил низкую частоту больших кровотечений при высоком уровне приверженности к данной схеме. В основном протокол базировался на рекомендациях, которые были разработаны для исследования 3 фазы RE-LY, в котором препарат изучался в контексте профилактики инсульта при фибрилляции предсердий. Тем не менее, коллектив исследователей из Университета МакМастера Гамильтон, Онтарио внес и свои коррективы. Так, обсуждаемый протокол отличался от применявшегося в исследовании RE-LY наличием конкретных рекомендаций по срокам отмены дабигатрана, а именно, за 4 часа, за 48 часов или за 96 часов до операции, в зависимости от состояния функции почек у пациента и характерного для планируемого вмешательства риска кровотечений, также были конкретизированы и сроки возобновления антикоагулянтной терапии; временного назначения гепарина не предусматривалось.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента. Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Описание препарата Прадакса® (капсулы, 110 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
Содержание одной капсулы Прадаксы. Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии. С другого бока коробочки написан способ хранения данного лекарственного средства. А вот так выглядит блистер с таблетками. Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу?
Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека.
Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается. При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения. Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов. Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено. В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется. При совместном применении Прадаксы и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами верапамил, кларитромицин.
Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила. Одновременный прием Прадаксы с хинидином противопоказан. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами. При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется. Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС в т. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой.
При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о применении препарата в период грудного вскармливания не имеется. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.
Прадакса противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Необходимо проводить оценку функции почек во время лечения при подозрении развития почечной недостаточности например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Дополнительное требование для пациентов с нарушением функции почек средней или легкой степени тяжести, а так же пациентов старше 75 лет: В процессе лечения Прадакса функция почек должна контролироваться не реже одного раза в год или чаще в определенных клинических ситуациях при подозрении на снижение функции почек например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Прадакса так же следует принимать в суточной дозе 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки.
Однако для пациентов с высоким риском кровотечения следует рассмотреть снижение суточной дозы до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с нарушением функции почек. Одновременное применение Прадакса и ингибиторов Р-гликопротеина от легких до умеренных, например, амиодарона, хинидина или верапамила Корректировка режима дозирования при одновременном приеме амиодарона или хинидина не требуется. Доза должна быть снижена до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки для пациентов, в одно и то же время принимающих дабигатрана этексилат и верапамил. В этом случае Прадакса и верапамил должны приниматься одновременно. Масса тела Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг. Пол Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени Пациенты с уровнем печеночных ферментов, превышавшем в 2 раза верхнюю границу нормы, исключались из участия в основных клинических испытаниях. В связи с отсутствием клинических данных для данной подгруппы пациентов применение Прадакса не рекомендуется.
Применение лекарственного средства противопоказано при нарушении функции печени или заболевании печени, которое может оказать влияние на выживаемость. Переход от лечения Прадакса к парентеральному введению антикоагулянтов Перед переходом от приема Прадакса на парентеральный антикоагулянт рекомендуется подождать 12 часов после приема последней дозы см. Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами к приему Прадакса Прекращают введение парентерального антикоагулянта и начинают прием дабигатрана этексилата за 0-2 часа до введения очередной дозы заменяемого парентерального антикоагулянта или во время его отмены в случае продолжительного лечения например, при применении нефракционированного гепарина внутривенно. Поскольку Прадакса может увеличивать МНО международное нормализационное отношение , МНО будет достоверно отражать эффект антагонистов витамина К после прекращения приема Прадакса как минимум на 2 дня.
Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации. Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче. Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг. Максимальное количество средства — 300 мг. Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг.
Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке. Состав и форма выпуска Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения: После замены тазобедренного или коленного сустава протезом — через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу 110 мг , а со следующего дня пьет их по 2 штуки всего 220 мг от 10 дней до 1 месяца. Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения. Коррекция дозы ортопедия в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон. Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях — пожизненная.
При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка. В неделю это количество спиртного можно употребить 2 раза. При этом не стоит выпивать 2 дня подряд. После приема препарата должно пройти минимум 24 часа. Нельзя смешивать различные виды спиртного и при этом пить такие соки как гранатовый, клюквенный и грейпфрутовый, так как они тоже влияют на свертываемость крови. Признаками того, что этиловый спирт вступил в реакцию с медикаментом, являются такие симптомы: кровь либо жидкость с кровью из носа; появившаяся внезапно кровоточивость десен; изменение цвета кала до темного и мочи до бурого ; наличие в мочи крови; длительная головная боль и боль в животе. Что делать при совмещении лекарства и этила?
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа. Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Беременность Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом ПРАДАКСА. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений. Фармакокинетические взаимодействия В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином субстрат CYP3A4 и диклофенаком субстрат CYP2C9. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина: Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется. В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций - см. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона 600 мг , принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила. Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается. Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина: Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина. Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина: Следует избегать одновременного назначения препарата ПРАДАКСА и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана см. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью. Одновременное применение с антиагрегантами Ацетилсалициловая кислота AСК. Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом. Применявшиеся НПВП нестероидные противовоспалительные препараты для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка Пантопразол. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана. Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости. Передозировка Передозировка при применении препарата Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Учитывая основной путь выведения дабигатрана почками , рекомендуется обеспечить адекватный диурез. Проводят хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови ОЦК. Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен см. При передозировке препарата Прадакса возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось.
Современные аналоги препарата «Варфарин» На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО показателя, характеризующего свертываемость крови. К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению. Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов. Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа , при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках в том числе для их профилактики. Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО. Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов. Его назначают для лечения и профилактики тромбоза конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий. Препарат «Ксарелто» ривароксабан применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях. Препарат «Ксарелто». Особенности назначения Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия. Он является непосредственным ингибитором фактора Ха фактор свертываемости крови, являющийся активатором протромбина , способствуя подавлению образования новых молекул тромбина, но не влияя на уже находящиеся в кровотоке. Назначают его для профилактики развития венозной тромбоэмболии у пациентов в послеоперационном периоде после обширных ортопедических вмешательств. Нельзя применять препарат «Ксарелто» - аналог «Прадаксы» - при повышенной чувствительности к ривароксабану и прочим компонентам таблеток, клинически значимых активных кровотечениях например, внутричерепных или желудочно-кишечных , заболеваниях печени, сопровождающихся коагулопатией, которая значительно увеличивает риск возникновения опасных кровоизлияний. Не назначают это лекарство в период беременности и грудного вскармливания, а также детям до 18 лет. Не рекомендуется использование препарата пациентами, страдающими тяжелой почечной недостаточностью или имеющими наследственную непереносимость галактозы или лактозы. С осторожностью назначают таблетки «Ксарелто» пациентам, имеющим повышенный риск кровотечения любой этиологии: при врожденной или приобретенной кровоточивости, при тяжелой артериальной гипертонии, при обострении язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки, при недавнем случае внутричерепного или внутримозгового кровоизлияния, при каких-либо патологиях сосудов головного или спинного мозга, при недавней операции на спинном, головном мозге или глазах. Не рекомендуют использовать лекарство людям, применяющим системные противогрибковые средства, относящиеся к азоловой группе например, препарат «Кетоконазол» или получающим ингибиторы протеазы ВИЧ, так как эти вещества повышают содержание ривароксабана действующего вещества таблеток в плазме крови, что увеличивает риск возникновения кровотечений. Дозировка и побочное действие Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки доза 10 мг. В качестве профилактики венозной тромбоэмболии после обширных оперативных вмешательствах на тазобедренный сустав лечение продолжают в течение 5-и недель, на коленный сустав — до 2-х недель. Лекарственное средство «Ксарелто» - аналог «Прадаксы», поэтому негативные последствия после их приема сходны между собой. Может повыситься риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей и органов, приводящего к постгеморрагической анемии. Подобные осложнения могут проявиться слабостью, головокружением, бледностью, головными болями и одышкой. Какой препарат предпочесть: «Варфарин», «Прадакса» или «Ксарелто»? Нужно четко осознавать, что системные антикоагулянты нельзя подбирать самостоятельно, подходящее лекарство, его дозу и схему применения назначает исключительно врач. И этих рекомендаций необходимо придерживаться неукоснительно. Приведенная информация носит лишь ознакомительный характер и не может быть руководством к действию.
Новый антидот к дабигатрану (Прадакса) Идаруцизумаб (Праксбайнд)
Пациенты должны быть проинструктированы обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Таблицу 3 и разделы "Особые указания" и "Фармакодинамические свойства". Применение у пожилых пациентов Рекомендуется снижение дозы препарата у пациентов старше 75 лет см. Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекции дозы не требуется см. Таблица 4.
Рекомендуемые дозы Рекомендуемая доза Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска Суточная доза 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в сутки. В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено использование сниженной дозы - 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки - см. Таблица 5.
Они бывают по дозировке бывают трех видов отличается доза главных веществ в составе с вспомогательными компонентами. О содержании в точных количествах граммов и мг составляющих можете подробно ознакомится в инструкции к препарату.
В одной пачке как правило идет по 10 капсул в оболочке. Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках и только по рецепту. Детское применение данного средства не изучали специалисты поэтому до достижения 18 лет данный препарат не советуют. Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах, а также побочные эффекты с которыми можно столкнуться принимая данный препарат. Показан как профилактическое лекарство при тромбозе вен и венозных стенок.
Также если это возникло после операции. Очень хорошо помогает при сердечно-сосудистых заболеваниях которые угрожают вашей жизни и также предотвращает образование и разрыв тромба.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Способ применения и дозы Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в сутки независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу. Особые указания при изъятии капсул из блистера: - оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации; - выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу; - не выдавливайте капсулы через фольгу.
Таблица 3. Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии для первичной профилактики венозных тромбоэмболий при ортопедических операциях.
В случаях, когда алкоголь и препарат сочетает человек, постоянно употребляющий спиртное и страдающий таким заболеванием как алкоголизм, последствия могут быть еще более серьезными. В таких случаях работа печени нарушается постоянным употреблением этилового спирта, и орган не может обезвреживать продукты распада лекарства и токсины. В результате у пациента возникает печеночная недостаточность. Допустимая доза Несмотря на все предостережения врачей и большой риск возникновения побочных эффектов, отзывы свидетельствуют, что многие больные уверены — «капля» вина или коньяка не повредит их здоровью.
При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка. В неделю это количество спиртного можно употребить 2 раза. При этом не стоит выпивать 2 дня подряд.
Отзывы о препарате Прадакса
Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Капсулы ПРАДАКСА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей.
Лекарственная форма
- Прадакса: инструкция по применению, показания к применению, цена, отзывы, аналоги -
- Памятка для пациента, принимающего дабигатран
- Прадакса: инструкция, аналоги и заменители, отзывы
- Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат. Лекарственный препарат Прадакса®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. Выполнение катетерной аблации при фибрилляции предсердий у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА в дозе 150 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, не требует перерыва в приеме.
Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч.
Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции.
В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме.
Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. У 12 больных с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем. В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у больных с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала некординальное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у больных с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев в последствии единоразового и повторного приема продукта в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений.
Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились. Показания к применению продукта профилактика венозных тромбоэмболии у заболевших в последствии ортопедических операций. Режим дозирования Препарат назначают внутрь. У заболевших с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг единоразово 2 капс. Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить. Если лечение не началось каждый день операции, терапию надлежит начинать с дозы 220 мг единоразово.
Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории заболевших не рекомендуется. Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких заболевших не проводилось.
Необходимо строго соблюдать рекомендованный Вам режим дозирования Не требуется рутинный лабораторный контроль параметров свертываемости Принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды Старайтесь избегать пропуска приема препарата, поскольку это может привести к повышенному тромбообразованию Пропущенную дозу препарата Прадаксаможно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата в очередной прием Решение о прекращении приема препарата принимает лечащий врач возможен высокий риск тромбообразования при преждевременном прекращении лечения! Продолжительность приема препарата определятся индивидуально с учетом множества факторов В случае развития кровотечения, не прекращающегося самостоятельно необходимо незамедлительно обратиться к врачу; Необходимо сообщать лечащему врачу о всех других принимаемых препаратов Обязательно сообщайте лечащему врачу о приеме Прадакса перед любыми хирургическими операциями и инвазивными процедурами Подготовка к хирургическому лечению Внимание! При любом виде хирургического лечения необходимо сообщить врачу о приеме препарата Прадакса Дабигатрана этексилат Вмешательства, не требующие отмены препарата: Стоматологические услуги: удаление от 1 до 3 зубов; пародонтальные вмешательства; вскрытие абсцессов; зубопротезное моделирование; Оперативные вмешательства по поводу катаракты или глаукомы; Эндоскопия диагностическая; Малая поверхностная хирургия вскрытие абсцессов, биопсия кожи или удаление кожной опухоли Когда необходимо обратиться к врачу? При приеме антикоагулянтов Прадакса очень важно знать о возможных побочных эффектах. Кровотечение — наиболее часто встречающий побочный эффект.
Необходимо обратиться к врачу в следующих случаях: Кровоподтеки, появляющиеся без видимых причин или при небольших травмах, носовые кровотечения, обильные кровотечения из десен, кровотечения при порезах, которые не останавливаются необычно длительное время.
Ранее для лечения и профилактики тромбозов применялся варфарин. Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения. Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают — и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни — читайте далее.
Прадакса Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат — действующее вещество лекарства — работает так: Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Проходит трансформацию в печени — из неактивной формы превращается в активную дабигатран. Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин. Мешает образованию тромба.
Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков. Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом для системного применения , Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана. Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость. Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет. Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций. У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков. Отзывы о Прадаксе Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи. Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами. Отзыв пациента Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени. Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов. В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма. Аналоги препарата Аналогов Прадаксы существует небольшое количество.
Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг (по одной капсуле 150 мг два раза в сутки). Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. ПРАДАКСА Капсулы 110мг №60(Берингер).
Фармакологическое действие
- Фотографии упаковок
- Аналоги Прадакса
- Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса
- Аптеки в которых доступен товар