Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Преодолевая геополитические трудности, команде BIOCAD все-таки удалось заполучить заветную линию мышей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным.
Или воспользуйтесь аккаунтом
- В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад» — Деловой Подход
- Главное сегодня
- Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний. Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель.
Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови. Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть.
Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат.
Например, если активность препарата должна проявляться в непосредственном действии на опухоль, то для подтверждения эффективности используют стандартную модель ксенографта. Алексей Александров. Для этого мышам пересаживаются человеческие опухоли — такие операции называются ксенографты. Животному с ослабленным иммунитетом подкожно вводят опухоль человека, а так как у таких подопытных неполноценная иммунная система, она неспособна самостоятельно победить опухолевые клетки. Если видна положительная динамика — это означает, что наблюдаемый противоопухолевый эффект связан только с действием исследуемого препарата. Ксенографты — операции по пересадке человеческой опухоли мышам. Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа. И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека.
Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний.
Снижение кратности введения препарата может позволить повысить приверженность пациентов к лечению и снизить риски, связанные с частыми подкожными инъекциями», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Левилимаб — рекомбинантное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6. Механизм действия препарата направлен на подавление воспалительного процесса, лежащего в основе ревматоидного артрита и синдрома выброса цитокинов при COVID-19.
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева
Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет. Это позволит пациентам получать долгосрочное облегчение и снизит необходимость в регулярных инъекциях и процедурах, которые ранее были обязательными для контроля заболевания. Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург. Участие в исследовании примет небольшая группа из не более чем 15 мужчин-пациентов старше 18 лет, которым ранее был поставлен диагноз гемофилии А.
Москва в 2016 году — первой из российских субъектов федерации — начала заключать офсетные контракты. Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами.
На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год. Разработка препаратов, влияющих на иммунопатогенез сахарного диабета, открывает новые перспективы по контролю заболевания. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19. Мы стараемся внедрять новейшие разработки во все бизнес-процессы, от ультрасовременного оборудования на производстве до нестандартных подходов в разработке.
Оставить заявку
- BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
- «Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
- Оставить заявку
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- По этой теме:
- Новости компании
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Федеральные новости. Преодолевая геополитические трудности, команде BIOCAD все-таки удалось заполучить заветную линию мышей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду.
Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- Сделано в России
- По этой теме:
- «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
- BIOCAD, Санкт-Петербург / Статьи / Хабр
- В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева // Новости НТВ
- «Биокад» получила разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Сделано в России
Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное.
А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. При этом существенно расширился спектр видом и методов высокотехнологичного лечения».
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
На офисном рынке Москвы остается высокой доля сделок купли-продажи. Специалисты офисного девелопера West Wind Group обозначили средний бюджет и другие параметры популярных лотов. Земельная реформа в России с 1 марта 2015 года В России будет проведена крупнейшая земельная реформа: с 1 марта 2015 года начнёт действовать новый порядок предоставления земельных участков гражданам и юрлицам и передачи государственной земли в муниципальную собственность. Теперь приобрести землю можно будет по цене многократно ниже рыночной.
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы.