ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. 26 декабря 2018 года № ФСЗ 2012/12814. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. 26 декабря 2018 года № ФСЗ 2012/12814. ЛоФСЗ 2012/11535. Информация получена с Федеральной службы по от 07 ф евраля 2012 года |. Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий онлайн с поиском. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 09 июля 2020 года. ФСЗ 2012/11999.
Нормативные правовые акты
Хотите получать уведомления от сайта «Первого канала»? Да Не сейчас 26 апреля 2024, 09:12 Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского Польская прокуратура не подтвердила версию о том, что на борту президентского самолета, который в 2010 году потерпел крушение под Смоленском, произошел взрыв. В результате катастрофы погибли все 96 человек, включая главу республики Леха Качиньского.
Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. Батарейка CR2032 - 1 шт. Футляр - 1 шт. Инструкция по использованию - 1 шт. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе: 1.
Внутри корпуса установлены LED-линейки, которые обеспечивают необходимую яркость свечения. Смотровой экран из молочного акрилового стекла равномерно рассеивает свет по всей площади.
Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная.
Негатоскоп общего назначения Армед 1-кадровый
Приобретайте часы ORIENT FSZ3N005B0 по низким ценам в каталоге. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA медицинское изделие. от 07 июня 2012 года. № ФСЗ 2012/12304. Общие положения". 45. ГОСТ ISO 12924-2013 "Материалы смазочные, индустриальные масла и родственные продукты (класс L). Группа X (пластичные смазки). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. 26 декабря 2018 года № ФСЗ 2012/12814.
Поделиться публикацией
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1.
Группа Q. Технические требования" применяется до 01. Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" применяется до 01. Общие требования" пункт 3. Общие технические требования" пункт 3.
Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Часть 1. Часть 3. Часть 4. Группа Н гидравлические системы " применяется до 01.
Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная. Коллектор с клапаном.
Колпачок защитный. Коннектор Y-образный. Коннектор коленчатый. Коннектор Т-образный. Коннектор прямой.
Поделиться публикацией
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Группа Q. Технические требования" применяется до 01.
Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" применяется до 01. Общие требования" пункт 3. Общие технические требования" пункт 3. Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Часть 1.
Часть 3. Часть 4. Группа H гидравлические системы " применяется до 01.
Общие технические условия" пункт 5. Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549. Класс L. Группа Y. Разные области применения" 25 ГОСТ 28549.
Группа P. Пневматические инструменты" 26 ГОСТ 28549. Группа Q. Технические требования" применяется до 01. Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции.
Пневматические инструменты" 26 ГОСТ 28549. Группа Q. Технические требования" применяется до 01.
Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" применяется до 01. Общие требования" пункт 3. Общие технические требования" пункт 3. Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Часть 1. Часть 3. Часть 4.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. Батарейка CR2032 - 1 шт. Футляр - 1 шт.
Инструкция по использованию - 1 шт.
Дата государственной регистрации медицинского изделия 05. Держатель катетера. Ингалятор в наборе. Канюля назальная кислородная. Контейнер для сбора влаги. Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком.
Контур дыхательный вентиляционный. Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный.
X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав звезда. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
Колпачок защитный.
Коннектор Y-образный. Коннектор коленчатый. Коннектор Т-образный.
Коннектор прямой. Удлинитель дыхательного контура. Фиксатор маски.
Ве Тик. Ve Tic.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. На медицинское изделие Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями. № ФСЗ 2012/12372 ДУБЛИКАТ. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано. № ф с з 2012/12924. Лист 1. L Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки, в составе: 1. Воздуховод.
Негатоскоп общего назначения Армед 1-кадровый
| НЕГАТОСКОП общего назначения "Armed" 1-кадровый | и фоторепортажи. |
| Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий | Регистрационное удостоверение hameдицинское изделие. от 02 июня 2020 года. ФСЗ 2012/12495. |
| Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского | Удлинитель дыхательного контура. РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21.09.2012г.". |
| ФСЗ 2012/12924 | от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. На медицинское изделие Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями. |
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12756
Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. Новости. Об институте. Ключевые направления деятельности. № ФСЗ 2012/12924. Лист. 1. Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки 1. Воздуховод. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. 26 декабря 2018 года № ФСЗ 2012/12814. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293 (ред. от 20.12.2022) "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и правилах их оформления".
Военная операция на Украине
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик на 2 л. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена админиетративная ответственность согласно статьям 6.
Фогшрафичсское изображение 10. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик на 2 J.
Производитель: Чисон Медикал Имиджинг Ко.
Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая.
Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений.
Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1.
Ингалятор в наборе. Канюля назальная кислородная. Контейнер для сбора влаги.
Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный. Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом.
Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB.
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12756
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. 15 декабря 2021 года. № ФСР2009/04712. На медицинское изделие. Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016. Pefmctpaционное удостоверение ha meдицинское изделие. от 26 сентября 2018 года № «ФСЗ 2012/12815. № ФСЗ 2012/12284. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано. Крегистрационному удостоверению медицинское изделие. от 20 ноября 2019 года. № ФСЗ 2011/10992. Лист 2. 30. Кардиомаркер жидкий контроль 3 уровня (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Tri-Level). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HAMEдицинское изделие. от 28 января 2020 года. № ФСЗ 2012/11856.
Регистрация
- Военная операция на Украине
- В Омске с 25 апреля выросла стоимость проезда на почти 40 маршрутах
- Нормативные правовые акты / Департамент образования и науки города Москвы / ДОНМ
- Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293
- Смотрите также