Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". Препарат Форсига выпускается в таблетках, покрытых оболочкой.
Фармакологические свойства
- AstraZeneca и «Акрихин» продолжили публичный спор о дженерике «Форсига»
- Форсига: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
- Форсига – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки 10 мг
- Лечение СД2. Форсига | Ольга Павлова - врач эндокринолог, диабетолог. | Дзен
- Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы - О диабете
- Форсига: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал
Что лучше: Форсига™ или Суглат
Производитель дженерика «Акрихин» рассматривает это заявление как часть информационной кампании. Фото: rospatent. В то же время в «Акрихине» обратили внимание, что дженерик официально зарегистрирован. В компании сообщили «ФВ», что в текущих обстоятельствах обращение компании AstraZeneca в Следственный комитет выглядит «как часть широкой информационной кампании, направленной на оказание дополнительного давления на АО «Акрихин» в целях воспрепятствования обращения более доступного препарата на рынке».
Публичный спор возник после ввода в гражданский оборот 11 апреля 2024 года препарата «Фордиглиф», регудостоверением на который владеет Polpharma, на территории России ее представляет «Акрихин». Об этом, по мнению компании свидетельствует постановление президиума Суда по интеллектуальным правам СИП552-2022 от 23. Это второй патент, защищающий «Форсигу».
От первого AstraZeneca отказалась.
Дефектуры препарата нет, более того, объем выпуска «Форсиги» с каждым годом растет. Об этом сообщили в пресс-службе российского подразделения AstraZeneca. Таким образом в компании прокомментировали действия российской компании «Акрихин», которая вывела в гражданский оборот препарат свой дженерик дапаглифлозина — «Фордиглиф», — несмотря на то, что референтный препарат защищен патентом до 2028 года. Напомним, компания-оригинатор намерена отстоять свое право на патентную защиту «Форсиги».
Препарат увеличивает нагрузку на почки, и его применение может усугубить течение почечной недостаточности. Снижение объема циркулирующей крови. Форсига увеличивает диурез и при подобных состояниях может привести к обезвоживанию. Инфекции мочеполовой системы. При приеме отмечается глюкозурия — мочесахарное изнурение, а глюкоза является благоприятной средой для роста и размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов грибков, бактерий, вирусов. Цена медикамента в аптеке составляет от 2200 до 3000 рублей. Аналогичным с дапаглифлозином действием обладают такие активные вещества как эмпаглифлозин и канаглифлозин, на основе которых есть более дешевые дженерики аналоги препарата Форсига. Джардинс Действующее вещество — эмпаглифлозин. Как и дапаглифлозин, относится к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера.
Как и Форсига, препарат применяется в составе комбинированной терапии с другими средствами, включая гормональную терапию инсулин , специальную диету и умеренные физические упражнения. Цена в аптеках России составляет от 800 рублей. Перепробовал немало средств от диабета, в том числе Форсигу. Больше всего мне подошел именно Джардинс, потому что от него у меня не возникло никаких побочных эффектов. Евгений, 54 Эндокринолог посоветовал принимать Джардинс вместе с метформином. Мария Петровна, 61 Препарат абсолютно не подошел. Уже через несколько дней приема участились походы в туалет, но самое ужасное, что обострились все мои хронические инфекции, особенно пиелонефрит, появилась молочница. Не рекомендую. Елизавета, 39 Активный компонент — канаглифлозин.
Эффективность препарата Инвокана не отличается от таковой у аналогов — пациенты отмечают схожую результативность и побочные эффекты. Цена немного меньше, чем у Форсиги — в аптеках России составляет в среднем 1700 рублей. Диабетом болею недавно, думал, придется колоть инсулин, но пока что врач назначил только Инвокану и строгую диету. Сахар в норме. Доволен, что этот препарат заменил мне инъекции гормона. Анатолий Владимирович, 46 Цена неоправданно высокая, и его сложно найти в аптеках моего города, приходилось заказывать. Потом прочитала про аналоги и стала принимать Джардинс. Дешевле и нет проблем с покупкой, а эффект такой же. Дарья Михайловна, 59 Очень довольна результатом.
Раньше принимала Форсигу, но от нее тошнило, мучило повышенное газообразование, запоры. Порекомендовали этот аналог, больше таких проблем не возникало. Ирина, 36 Согласно новейшим исследованиям, клинически аналоги Форсиги имеют разные преимущества и недостатки. Фармацевтами было доказано, что Инвокана способна снижать риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа. Кроме того, Инвокана снижает прогрессирование альбуминурии выведение белков крови альбуминов с мочой , уменьшает риск смерти от почечной недостаточности и обладает защитным действием на мочевыделительную систему в целом. Эффективный антибиотик Цедекс и его аналоги. Важно отметить, что применение канаглифлозина Инвокана повышает риск ампутации нижних конечностей, в особенности у пациентов, ранее имевших проблемы с периферическим кровообращением, чего нельзя сказать о Джардинс.
Он имеет достаточно высокую стоимость, которая в среднем по России составляет около 2450 рублей. Приобрести это лекарство по наиболее доступной цене можно в городе Саратове, где оно стоит 2361 рублей. Самая высокая цена на препарат Форсига была зафиксирована в Томске, где за него просят отдать 2695 рублей. В Москве Форсига в среднем продается по цене 2500 рублей. Несколько дешевле данное средство обойдётся жителям Санкт-Петербурга, где он стоит 2474 рубля. В Казане Форсига стоит 2451 рубль, в Челябинске — 2512 рублей, в Самаре — 2416 рублей, в Перми — 2427 рублей, в Ростове-на-Дону — 2434 рубля. Отзывы Отзывы о препарате Форсига в основном положительные как со стороны пациентов, так и врачей-эндокринологов. В качестве плюсов данного лекарственного средства отмечают быстрое и стабильное понижения уровня сахара в крови, в чем он значительно превосходит многих своих аналогов. Кроме того, больные высоко оценили способность Форсиги эффективно бороться с лишним весом, что помогает устранить одну из главных причин развитияболезни, ведь ожирение и диабет тесно связаны между собой. Также большинству пациентов пришлось по душе, что данный препарат не нужно принимать по часам, а следует принять один раз в день в любое удобное время. Нормализация уровня сахара в крови при приеме Форсиги помогает устранить такие неприятные симптомы диабета как слабость и хроническая усталость. И не смотря на снижение калорийности рациона, многие больные отмечают повышение сил и энергии. Среди минусов лечения данным лекарственным средством больные и специалисты отмечают повышение склонности к развитию инфекций органов мочеполовой системы. Это особенно касается женщин, которые более подвержены подобным заболеваниям.
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTс. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД 2 типа, принимавших препарат один раз в сутки в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда TIMI и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически значимые выводы.
Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность». Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов. Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физическое обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК например, желудочно-кишечные заболевания. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния.
Диабетический кетоацидоз Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 следует применять с осторожностью у пациентов которые подвержены более высокому риску ДКА таких какпациенты с низким запасом функции бета-клеток например, пациенты с диабетом 1-го типа, пациенты с диабетом 2-го типа с низким уровнем С-пептида или латентным аутоиммунным диабетом у взрослых LADA или пациенты с наличием панкреатита в анамнезе , пациенты с состояниями, которые приводят к ограниченному потреблению пищи или тяжелому обезвоживанию, пациенты, у которых снижены дозы инсулина, и пациенты с повышенной потребностью в инсулине из-за острых заболеваний, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. Риск диабетического кетоацидоза необходимо учитывать в случае неспецифических симптомов, таких как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, чрезмерная жажда, затруднение дыхания, спутанность сознания, необычная усталость или сонливость. Пациенты должны быть немедленно оценены на предмет кетоацидоза при возникновении таких симптомов, независимо от уровня глюкозы в крови.
Перед началом приема дапаглифлозина, следует рассмотреть факторы в истории болезни пациента, которые могут предрасполагать к ДКА. Лечение должно быть прервано у пациентов, госпитализированных по причине серьезного хирургического вмешательства или серьезных острых заболеваний внутренних органов. В обоих случаях лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, как только состояние пациента стабилизируется.
У пациентов данной группы рекомендуется мониторинг уровня кетоновых тел в крови и моче. Измерение уровней кетоновых тел в крови предпочтительнее, чем измерение уровней кетоновых тел в моче. Лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, когда уровень кетоновых тел нормализуется и состояние пациента стабилизируется.
Сахарный диабет 2-го типа Редкие случаи диабетического кетоацидоза ДКА , в том числе случаи, угрожающие жизни, сообщались в клинических и постмаркетинговых исследованиях у пациентов с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , включая дапаглифлозин. У пациентов, у которых подозревается или диагностируется ДКА, лечение с помощью дапаглифлозина следует немедленно прекратить. Сахарный диабет 1-го типа В исследованиях терапии сахарного диабета 1-го типа дапаглифлозином ДКА регистрировалась с обычной частотой.
Дапаглифлозин 10 мг не следует применять для лечения пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Некротический фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщения о некротическом фасциите промежности гангрена Фурнье , редкой, но серьезной и угрожающей жизни некротической инфекции, требующей срочного хирургического вмешательства, сообщались при постмаркетинговом наблюдении у пациентов с сахарным диабетом, получающих ингибиторы SGLT2. Случаи развития некротического фасциита были зарегистрированы как у женщин, так и мужчин.
Например, если терапевтический эффект у Форсигаи более выраженный, то у Суглата даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно. Также скорость терапии — показатель быстроты терапевтического действия у Форсигаи и Суглата тоже разное, как и биодоступность — количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Форсигаи и Суглата Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Форсигаи она выше, чем у Суглата. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений.
Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Форсигаи, также как и у Суглата мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него. Соотношение риска к пользе — это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения.
При этом у Форсигаи рисков при применении меньше, чем у Суглата.
Актуальность вопроса
- Отзывы на Форсига (Forxiga)
- Инструкция по применению
- Форсига (Forxiga) - реальные отзывы и жалобы покупателей, клиентов и экспертов
- Что лучше: Форсига™ или Суглат
- Форсига: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Поводом стал выпуск компанией «Акрихин» в оборот аналога препарата «Форсига» во время действия патента. честные отзывы о препарате и рейтинг на сайте Полная информация по препарату Форсига: инструкция по применению, цены, отзывы, список аналогов и консультации специалистов. Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря.
Как принимать лекарство Форсига
- Форсига, кто пил? | Поговорим... | Форум на
- Что такое данный препарат и в каких случаях он применяется
- Все ли известно?
- AstraZeneca и «Акрихин» продолжили публичный спор о дженерике «Форсига»
Что лучше: Форсига™ или Суглат
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Форсига, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. В Москве форсига входит в перечень бесплатных лекарств,но по заключению врачебной комиссии. Отзывы о препарате Форсига в основном положительные как со стороны пациентов, так и врачей-эндокринологов. Отзывы пользователей "Сначала я отнесся к этому скептически, но после употребления этих таблеток в течение двух месяцев я вижу существенную разницу".
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
О форсиге слышала от тети. Она ею лечится уже около года. Лечением довольна, расхваливает лекарство. Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. «Сандоз» отозвал цену на дженерик Диапаглиф после протеста компании AstraZeneca, которая обладает патентным правом на оригинальное средство Форсига, сообщает GxP News.
Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы
Локализация производства организована в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом РФ и региональном правительстве. Дефектуры препарата нет, более того, объем выпуска «Форсиги» с каждым годом растет. Об этом сообщили в пресс-службе российского подразделения AstraZeneca. Таким образом в компании прокомментировали действия российской компании «Акрихин», которая вывела в гражданский оборот препарат свой дженерик дапаглифлозина — «Фордиглиф», — несмотря на то, что референтный препарат защищен патентом до 2028 года.
Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне и "1427" на другой стороне. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Передозировка: Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Показания к применению препарата: Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:— монотерапии;— добавления к терапии метформином, производными сульфонилмочевины в т.
С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение у детей: Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Владелец регистрационного удостоверения:.
Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Противопоказания к применению Форсиги Противопоказания к приему являются: Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.
Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено. Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови. Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки. Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки. Повышенная концентрация в крови кетоновых тел. Прием петлевых фуросемид, торасемид и тиазидных дихлотиазид, политиазид мочегонных средств из-за усиления их эффекта, что чревато снижением давления и обезвоживанием. Разрешен прием, но требуется осторожность и дополнительный врачебный контроль: больным сахарным диабетом пожилого возраста, лицам с печеночной, сердечной или слабой почечной недостаточностью, хроническими инфекциями. Испытаний влияния алкоголя, никотина и различных продуктов питания на действие препарата еще не проводилось. Может ли помочь похудеть В аннотации к препарату производитель Форсиги информирует о снижении массы тела, которое наблюдается во время приема.
Особенно это заметно у больных сахарным диабетом с ожирением. Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме. При большом весе и наличии отеков — это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи — организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги. Вторая причина снижения веса — уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках.
Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Отзывы пациентов У моей мамы тяжелый диабет.
С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428». Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток.
Как отмечают покупатели, цена на препарат довольно высокая. За упаковку 30 таб. Фармакология Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге.
Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Фармакологические особенности В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса.
Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек. Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма.
Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма.
Форсига™ (10 мг)
Упаковывается по 3 блист. Фармакологическое действие Лекарство оказывает гипогликемическое фармакологическое действие. Активный компонент является мощным обратимым ингибитором натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа избирательного действия. Подобные препараты особенно эффективны у коморбидных пациентов пожилого и старческого возраста. Наличие нескольких сопутствующих заболеваний существенно ухудшает прогноз и требует назначения большего количества ЛС, что заметно повышает вероятность развития неблагоприятных побочных эффектов, фармакологических взаимодействий. Проблему полифармации помогают решить лекарственные средства, одновременно благотворно воздействующие на несколько систем и органов.
Применение дапаглифлозина помогает предотвратить прогрессирование сопутствующих заболеваний и уменьшить выраженность клинической симптоматики патогенетически разнородных заболеваний. Известно, что сахарный диабет способствует прогрессированию сердечной недостаточности. Согласно результатам Фрамингемского испытания, среди участников от 45 до 74 лет при подтвержденном СД вероятность ХСН возрастает в 2 раза для мужчин и в 5 раз для женщин. При этом риск прогрессирования сердечной дисфункции у диабетиков остается повышенной даже при удалении из анализа больных ревматизмом и ИБС, а также с учетом воздействия таких факторов, как возраст, гипертония , повышенный вес, уровень холестерина. Распространенность ХСН среди диабетиков увеличивается с возрастом и по мере увеличения содержания гликированного гемоглобина.
В России сахарный диабет занял 3-е место после гипертонии и ишемической болезни сердца среди причин развития хронической формы сердечной недостаточности. Однако с одной стороны сахарный диабет считается фактором риска ХСН, а с другой, при сердечной дисфункции возникают условия для нарастания сбоя в метаболизме углеводов и формирования СД. Именно поэтому важно принимать лекарственные средства комбинированного действия, таких как дапаглифлозин. Угнетение SGLT2 с помощью дапаглифлозина способствует снижению степени обратного всасывания глюкозы из клубочкового фильтра в проксимальных канальцах нефрона. В это же время снижается обратное всасывание натрий-ионов, что активизирует выведение избытка глюкозы посредством почек и стимулирует осмотический диурез.
В итоге активное вещество стимулирует поступление ионов натрия к дистальным извитым канальцам. Также активизирует тубулогломерулярную обратную связь, способствует снижению перфузионного давления в сосудах клубочков. Вместе с глюкозурией это приведет снижению перегрузки избыточным объемом, понижению АД, преднагрузки и постнагрузки. Такой эффект отличается благоприятным воздействием на ремоделирование сердечной мышцы, сохраняет почечную функцию. Также повышается гематокрит , снижается вес больного.
Благоприятное действие на органы сердечно-сосудистой системы и почки объясняется не только уменьшением содержания глюкозы и отмечается не только у диабетиков 2-го типа. Также возможны вторичные положительные эффекты, касающиеся обмена веществ в миокарде, всасывания полезных веществ через натриевые каналы клеток, метаболизма адипокинов гормоны жировой ткани , мочевой кислоты.
При нарушении полученных предписаний есть риск развития негативных побочных эффектов и передозировки. Врачам не всегда удается определить, как поведет себя препарат. Чтобы определить полный перечень противопоказаний и побочных эффектов, необходимо потратить несколько лет. Изменения состояния здоровья в результате употребления может появляться со временем. Стоимость препарата не позволяет широко использовать его, лекарство подходит только для купирования симптомов, не лечит основные расстройства в организме, лекарство не изучено окончательно. У пациентов часто возникают проблемы с выведением мочи. В первый месяц употребления появилась инфекция, врач прописал антибиотики. Через 2 недели началась молочница, после этого никаких проблем не возникало, но пришлось уменьшить дозу.
По утрам возникает дрожь из-за низкого уровня сахара в крови. Вес до сих пор не сбрасываю, начала употреблять лекарства 3 месяца назад. При развитии побочных эффектов я намерена продолжить лечение. У мамы сложная форма диабета, сейчас она употребляет ежедневно инсулин, регулярно ходит к окулисту, прошла 2 хирургические процедуры, зрение продолжает ухудшаться. Есть опасаюсь, что мне перейдет эта патология. В своем возрасте я уже чувствую слабость, иногда кружится голова, появляется недомогание. Врач прописал Форсигу и диету, теперь регулярно хожу к нему на прием. Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен. Аронова С.
Читать полностью источник Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. До этого принимал Сиафор 850. Вот там, действительно, куча ограничений и осложнений. Возраст 57, вес 90 кг, показатель гликозилированного гемоглобина ГГ в крови был 7. За 9 месяцев приема Форсиги с одновременными физическими нагрузками показатель ГГ снизился до 6. Никаких побочных осложнений нет. Креатинин в норме. С мочеполовой системой все в порядке. Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. Если кому-либо препарат не помогает, — не нужно его хаять огульно.
Потому что если не пробовать ничего, то человек не будет знать, что может ему помочь избежать осложнений диабета. А не отбрасывать категорично — и сама не стану и другим рассоветую, дескать. Для меня оказался отличный препарат: с первого же месяца приёма, а тем более — после трёх месяцев, показатель уровня ГГ 8-8,4, а стал находиться в промежутке 6. Но и от инсулина я пока не отказалась. Препарат принимаю около полугода, сейчас готовлюсь к операции. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально сниз. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально снизить количество инсулина. Принимаю форсигу почти месяц по рекомендации эндокринолога. Первый день мочеиспускание было учащенное, а потом пришло в норму. Сахар натощак не поднимается более 6 единиц, через 2 часа после еды не более 10 раньше было 8-9 и 11-14 соответственно.
Даже уменьшила дозу инсулина на 2 единицы. Побочек пока нет. Благодаря форксиге перестал принимать инсулин. Чувствую себя прекрасно. Принимаю форксигу больше двух лет. Тут есть отзыв о том, что человек после приема форксиги начал чувствовать себя хуже лихорадка. У меня тоже были такие симптомы. Они объясняются последствиями инсулинотерапии во взаимодействии с форксигой. Это нужно перетерпеть — где-то через неделю все проблемы прошли. Доктор назначил Форсигу, т.
Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии.
Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена.
Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков.
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Условия отпуска из аптек По рецепту. Срок годности — 3 года. Можно ли похудеть с Форсигой В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии.
Препарат продемонстрировал положительные результаты в рамках знакового исследования III фазы DAPA-HF, которое показало, что применение дапаглифлозина позволяет достичь статистически достоверного и клинически значимого снижения смертности от ССЗ и частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности СН по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с СН-нФВ независимо от наличия СД22. Все эти люди попадают в группу повышенного риска в условиях пандемии COVID-19, а значит, еще больше нуждаются в своевременном и эффективном лечении. Сегодня мы сделали важный шаг: инновационный препарат стал доступен российским пациентам, а значит качество жизни миллионов людей изменится к лучшему», — говорит Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма» АстраЗенека, Россия и Евразия.
Исследование показало, что для предотвращения одного исхода смерть от ССЗ, госпитализация по поводу СН или экстренное обращение в лечебное учреждение по поводу СН нужно пролечить 21 пациента препаратом «Форсига». Целью исследования являлась оценка эффекта препарата дапаглифлозин, применяемого в дозе 10 мг один раз в сутки в дополнение к стандартному лечению, в сравнении с плацебо. Первичной конечной точкой являлся составной показатель времени до первого выявления прогрессирования сердечной недостаточности до госпитализации или другого эквивалентного по значимости события, например, экстренного обращения в медицинское учреждение по причине сердечной недостаточности или до смерти от сердечно-сосудистого заболевания. Медиана продолжительности последующего наблюдения составила 18,2 месяца. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Дополнительным действием данного препарата является снижение массы тела и артериального давления у пациентов с СД 2 типа. О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития.