Как отмечают волгоградские специалисты, бесконтрольно принимать БАДы опасно — назначать их должен врач, причем на основе анализов. Ни те, ни другие БАД не содержали упоминание о силденафиле и амфетамине на упаковках, что ставит покупателя в очень опасную ситуацию. этот вопрос интересует, если не всех, то очень многих.
ОСТОРОЖНО! Как не стать жертвой некачественных БАДов?
Эти жирные кислоты очень полезны для организма человека, однако получить их достаточное количество только из пищи практически невозможно. Принимая БАДы с Омега-3 вы обеспечиваете себе здоровье и красоту кожи, волос, ногтей, а также проводите профилактику развития сердечно-сосудистых, ревматологических заболеваний, преждевременного старения. Витамин D и кальций. Эти вещества лучше всего усваиваются именно в паре. Дефицит данного витамина наблюдается практически у всех россиян, а ведь он отвечает за хорошее состояние кожи, а также препятствует развитию депрессии. Помимо этого, именно витамин D позволяет усваиваться кальцию, без которого ухудшается состояние костей, зубов, волос и ногтей. Эти вещества борются со свободными радикалами, оказывающими негативное влияние на организм человека, препятствуют преждевременному старению, развитию онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний, а также сахарного диабета. Особенно актуальны они для людей старше 30 лет. Наиболее известным антиоксидантом является коэнзим Q10, способный также регулировать обмен веществ и повышать выносливость и стрессоустойчивость человека. Таким образом, существуют БАДы, которые можно применять постоянно.
С их помощью можно не только поддерживать силы и энергию, но и проводить профилактику серьезных заболеваний. Бады плюсы и минусы. Плюсы и минусы БАДов В технологичный век, когда цивилизационной деятельностью человека серьёзно нарушен баланс природных сил, нарушена экология, ускоренный ритм жизни ведёт к повышенным стрессовым ситуациям, да и организация правильного питания оставляет желать лучшего, довольно часто наступает необходимость в приёме дополнительных веществ, призванных улучшить работоспособность организма и повысить сопротивляемость окружающим нас вредным факторам. На этом фоне всё большую популярность приобретают БАДы, биологически активные добавки к пище, обладающие лечебными и оздоровительными свойствами, но не являющиеся лекарственными средствами. Подробнее о лечебном питании читайте на сайте экология жизни.
Увы, из-за таких странных «маневров» возникают предположения, что далеко не бедная компания смогла как-то в досудебном порядке договориться с органами исполнительной власти, в компетенцию которых входит приведение решений российских судов в исполнение, дабы не испортить себе новогодние продажи. Очень не хотелось бы верить в это, но подобные мысли приходят сами собой. Возможно, после того как ресурс самостоятельно удалил из ассортимента запрещенную продукцию, Роскомнадзор увидел возможность не наносить удар по бизнесу компании. Но, опять же, принимать такие решения и вообще определять способ реализации решения суда не в компетенции Роскомнадзора или вообще любого другого органа власти.
Более того, исходя из текста судебного решения, объектом запрета стал весь сайт iHerb, а не отдельные страницы портала. Ведомство не имеет полномочий идентифицировать категории продукции и не должно рассматривать содержание ссылок. Маркет», «Сбермегамаркет» и других, в сумме их обязали удалить информацию о 50 наименованиях продукции. Это решение было исполнено сразу после вынесения самими интернет-магазинами. Получается, что отечественные маркетплейсы более ответственно относятся к судебным решениям, опасаясь санкций и запретов. Получается, что, несмотря на собранную доказательную базу, несмотря на общественно опасную деятельность, iHerb продолжает работать.
Классифицировать добавки можно и по их происхождению. Преимущественно их делают из растительного и животного сырья, минералов включая мумие , продуктов жизнедеятельности пчел и водорослей. Чем отличаются от витаминов?
По принципу действия любая биодобавка может напоминать витаминный комплекс. Однако между ними есть большая разница. Первая является пищевым продуктом, а второй — лекарством. Соответственно, в отношении витаминов проводятся необходимые испытания и фармацевтическая сертификация. И те, и другие полезны, но не могут замещать полноценные медикаменты. Тем не менее, в составе витаминов действующее вещество присутствует в строго определенной терапевтической дозе. В биологически активных добавках доза — субтерапевтическая, то есть лечебного эффекта не дает. Также разница состоит в том, что витамины — это конкретные вещества, необходимые для здоровья. Добавки же сами по себе ценности не имеют: они приносят в пищу различные микро- и макроэлементы.
Их биологическая активность может достигаться за счет содержания витаминов. Когда стоит принимать?
Люди думают, что, поскольку доказано благоприятное действие таких продуктов, как фрукты, овощи, жирная рыба, прием отдельных химических компонентов, встречающихся в этих продуктах, будет так же благотворно влиять на здоровье. Результаты широкомасштабных клинических испытаний показывают, что это неверно. Признаюсь, что я и сам когда-то принимал витаминные добавки, в том числе витамин D и рыбий жир с омега-3 жирными кислотами, но шесть лет назад поменял свое мнение. В ходе работы над книгами и публикации более 30 научных статей о витамине D и кальции я изучал результаты грамотно проведенных, объективных исследований, и они убедили меня, что витамины не только не помогают, но во многих случаях могут даже вредить. Их популярность подпитывается правительствами и системами здравоохранения, хотя всё больше научных данных свидетельствуют против их полезности. Мы как будто забыли, что витамины — обычные химические вещества, просто называются красиво. Британское правительство отстаивает добавку витаминов во многие продукты питания и недавно заявило, якобы свидетельства полезности витамина D для здоровья так сильны, что все 60 миллионов британцев должны в течение полугода принимать ежедневную дозу этого витамина. Это значит, что тысячи пищевых добавок, которыми забиты полки аптек в стране, не проверялись на безопасность и эффективность.
Никто не выяснял даже, находится ли в пузырьке именно то, что написано на упаковке. В 1991 году был предложен законодательный акт для регулирования этой растущей проблемы, но производители витаминов успешно лоббировали конгресс, который в результате принял вызвавший много споров закон 1994 года о пищевых добавках. Противники регулирования этой отрасли заявляли, что оно помешает выражению личной свободы граждан. В результате принятия этого невероятного закона FDA не может поставить под сомнение данные, публикуемые производителями биодобавок, их заявления и информацию на этикетках, пока не проведет собственные очень дорогие научные исследования 85 тысяч витаминов и биодобавок, продающихся в США. В производстве биодобавок воцарилась атмосфера Дикого Запада, где всё позволено. Даже в Европе или Австралазии пищевые добавки можно не проверять на безопасность и не размещать никаких предупреждений на упаковке. Это касается в том числе зверобоя — растительного препарата, который существенно вмешивается в действие многих современных лекарств. Производители витаминов по всему миру по-прежнему могут делать преувеличенные или ложные заявления. То, что когда-то было надомным производством, превратилось в глобальный бизнес. В Европе заявления производителей витаминов, возможно, контролируются немного строже, но компании по-прежнему могут утверждать, допустим, что их продукты «дают заряд энергии», если в тех содержатся определенные ингредиенты например, следовые количества цинка , — пусть даже исследования, на которые опирается это утверждение, проводились 40 лет назад.
Поскольку дозы витаминов имеют маленький объем, таблетки приходится увеличивать, добавляя наполнители, консерванты и в небольших дозах — другие химические вещества или отходы, которые никто никогда не проверяет. В мультивитаминах часто обнаруживаются не заявленные на упаковке ингредиенты, а в некоторых «мультивитаминных тонизирующих средствах» были найдены толченая виагра и анаболические стероиды. Исследования с участием более полумиллиона человек, принимающих нерегулируемые мультивитамины, показали, что те повышают вероятность развития рака или сердечно-сосудистых заболеваний. Витамин D, он же витамин загара, — чемпион по популярности среди пищевых добавок. Почему-то считается, что его польза доказана лучше, чем польза всех остальных витаминов. Я, как научный сотрудник, изучал витамин D в течение 25 лет, возглавлял группу, которая обнаружила гены, влияющие на него, и написал более 20 статей о нём, в том числе о клинических испытаниях пищевых добавок на здоровых женщинах менопаузального возраста с использованием плацебо. Я верил, что этот витамин предотвращает заболевания и его следует принимать в больших количествах. Первоначально витамин D начали применять в Викторианскую эпоху — его давали городским детям для профилактики рахита. Сейчас его, как правило, принимают для укрепления костей и предотвращения переломов. Я настоятельно рекомендовал витамин D большинству своих пациентов, страдающих болезнями суставов или костей.
Создается впечатление, что он благотворно действует не только на кости; сотни обсервационных исследований показали, что почти при всех распространенных заболеваниях, включая аутоиммунные, сердечно-сосудистые, депрессию и рак, наблюдается низкий уроАвень этого витамина45. Но теперь я думаю иначе. Я считаю, что для большинства людей кроме лежачих больных и нескольких других редких исключений, таких как больные рассеянным склерозом он бесполезен, а риск перевешивает возможные преимущества. Обсервационные исследования, о которых я упомянул выше, необъективны, поскольку именно болезнь становится причиной низкого уровня витамина D в крови, а не наоборот. Люди путают причину со следствием. Что еще важнее, результаты высококачественных, рандомизированных контролируемых клинических испытаний не доказывают эффективности витаминных добавок. Недавно были опубликованы итоги самого большого на сегодняшний день клинического исследования эффективности витамина D в профилактике переломов.
Вся правда о витаминах и БАДах от врача
Незарегистрированные БАД могут быть попросту опасны для потребителя из-за отсутствия качественной проверки на безопасность или даже открытого превышения концентрации активных веществ. это вредно, полезно или бесполезно? Как БАД влияет на здоровье и кошелек человека? Поговорим об этом с точки зрения простого обывателя. В отношении биологически активных добавок (БАДов) широко распространены два мнения: это лекарство и панацея от всех болезней или же профанация и их можно не использовать вовсе. БАДы могут быть опасны. При рассказах о пользе БАДов в лучшем случае ссылаются на наблюдательные исследования, когда исследователь собирает данные, наблюдая за группой людей, в худшем — на ничем не подкреплённые заверения производителя. Ранее врач рассказал, что БАД на основе красного риса может быть опасна для печени. Биологически активные добавки (БАДы) за последние десятилетия так основательно вошли в нашу жизнь, что, кажется, уже невозможно найти человека, который хоть раз их не попробовал.
Что нужно знать о БАДах и стоит ли их принимать
При заимствовании сообщений и материалов информационного агентства ссылка на первоисточник обязательна. Документ, устанавливающий правила применения рекомендательных технологий от платформы рекомендаций СМИ24.
А значительная часть из них для пущей убедительности имеет очень схожие с лекарственными препаратами наименования. При этом, Минздрав не имеет никакого отношения к регулированию БАД, по ним не проводятся обязательные для лекарств клинические испытания, а предусмотрена лишь обязательная «Декларация соответствия» — подтверждение качества добавки непосредственно производителем. И это открывает широкий простор для злоупотреблений: по словам научного редактора журнала «Российские аптеки», врача-токсиколога Алексея Водовозова, рынок БАД плохо регулируемый, с большим количеством фальсификатов и подделок и сомнительного сырья внутри «правильных» добавок. Роспотребнадзор регулярно предупреждает о небезопасности тех или иных биодобавок. В ноябре 2019 года ряд аптек был оштрафован за продажу БАД для улучшения потенции, содержащих незаявленные лекарственные средства.
Речь идет об активных действующих веществах варденафил, тадалафил , которые входят в состав лекарств для лечения эректильной дисфункции. Петушки - в Краснодаре, Элисте и Свердловской области. Четыре года назад подобная проблема стала основанием для возбуждения уголовного дела: в составе аналогичных «пищевых добавок» были обнаружены не заявленные при госрегистрации химические вещества, которые входят в состав отпускаемых по рецептам лекарств от эректильной дисфункции. В отдельных образцах дозировка оказалась даже выше, чем в лекарственных препаратах. Интернациональная проблема Применение БАДов приводит к скандалам во всем мире. Согласно рекламе, это пробиотическое средство, которое должно было поддерживать микрофлору, в том числе у недоношенных детей. Однако в БАДе обнаружился плесневый грибок RhizopusOryzae, который вызывает редкое заболевание мукоромикоз.
Поэтому там может быть недостаточно веществ для того, чтобы оказать какой-то эффект. Либо, наоборот, будет переизбыток вещества, а это может привести к проблемам со здоровьем, — пояснила Чернышова. Среди негативных последствий переизбытка витаминов в организме врач назвала: отравление; передозировку витамина А; передозировку витамина D. Витамины A и D имеют свойство накапливаться в организме, поэтому их переизбыток может привести к целому комплексу проблем.
Материалы закупаются в Китае, Франции, Швейцарии и других странах, а задача наших производителей — проверить качество и сделать из полученной массы биодоступную, то есть действительно работающую таблетку.
А это не так уж и просто. Существуют витамины и минералы синергисты — они помогают друг другу усваиваться, и антагонисты — они, наоборот, друг другу мешают. Например, витамины А и С отлично взаимодействуют с железом, витамин А также усиливает действие цинка и наоборот, а витамин К и магний участвуют в переработке витамина D в организме. Но, например, магний не дружит с кальцием, а последний еще и ухудшает всасывание железа и цинка. Светлана Орлова: «Те же самые компании, которые не могут отдельно технологически довести до ума, начинают рекламировать, что магний там противодействует этому препарату, цинк мешает кальцию, витамин А, допустим, мешает цинку и так далее.
И нужно пить это — в одно время, это — в другое время, по алфавиту… Это говорит о низкой технологической способности компании». На самом деле фармацевты сейчас уже умеют делать такие формы витаминно-минеральных комплексов, где все сочетается в одной таблетке и не мешает друг другу.
БАДы: польза или вред?
Для примера: при передозировке витамина А возникает повышение внутричерепного давления, головная боль, отек зрительного нерва, нарушения зрения. В случае избыточного накопления витамина Е появляется головная боль, головокружение, склонность к тромбообразованию, диарея, общая слабость. И такие примеры можно перечислять до бесконечности. Многие БАДы по своему составу могут напоминать зарегистрированные лекарственные препараты. В некоторых содержатся витаминные комплексы или растительные компоненты, входящие в состав лекарств. Но это не значит, что с их помощью можно лечить серьезные заболевания.
Часто реклама биодобавок и их легкая доступность многих вводит в заблуждение и люди начинают самостоятельно принимать БАДы по поводу различных симптомов. Но не стоит забывать, что правильно оценить симптомы, поставить диагноз и назначить эффективное лечение может только врач. Причем грамотный врач назначит лечение лекарственными препаратами, которые прошли клинические испытания, разрешены к использованию и имеют доказательную базу эффективности применения при каждом конкретном заболевании. Другими словами придерживается принципов доказательной медицины. Врачи нашей клиники применяют современный подход к лечению заболеваний, который основан на научных фактах и выводах, руководствуются результатами многочисленных исследований в принятии врачебных решений.
На бутыльке «Детримакса» указано, что эта пищевая добавка не является лекарственный средством В инструкции к «Аквадетриму» прописано международное наименование Как проверить, лекарство или нет На сайте Минздрава в Государственном реестре лекарственных средств перечислены все лекарственные препараты, разрешённые к приёму на территории России. Чтобы проверить, является ли содержимое упаковки лекарственным препаратом, зайдите по ссылке и введите торговое наименование в строку «Торговое наименование». Если поиск ничего не выдал, препарат не зарегистрирован в России как лекарственный.
Данные по «Детримаксу» не найдены в Государственном реестре лекарственных средств , потому что это не лекарственное средство Что не так с БАДами БАДы легко можно купить в аптеке, магазине, интернете. На них не нужен рецепт или разрешение врача, но перед началом их приёма стоит рассмотреть, как БАДы могут повлиять на организм. БАДы не вылечат и вряд ли сделают здоровее Наука продолжает проводить исследования БАДов — вот несколько примеров выводов учёных.
Приём Омега-3 жирных кислот не приводит к снижению рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний. Приём добавок витамина С не снижает частоту простуд среди населения. Не было обнаружено и влияния на длительность или тяжесть протекания заболевания.
Дополнительный приём витамина D во время похудения не увеличил потерю веса и не повлиял на другие показатели по сравнению с плацебо. Хотя участники исследования, у которых был дефицит, и они его компенсировали, похудели немного больше. Приём биологических добавок онкобольными в лучшем случае не оказывает никаких эффектов на выживаемость, а приём антиоксидантов — витаминов С, Е, А, бета-каротина и др.
Нет никакой пользы в приёме БАДов мужчинами с целью улучшения фертильности: исследования спермы в группе мужчин, принимающих препараты цинка и фолиевой кислоты, не отличались от группы мужчин, ничего не принимающих. БАДы могут быть опасны При рассказах о пользе БАДов в лучшем случае ссылаются на наблюдательные исследования, когда исследователь собирает данные, наблюдая за группой людей, в худшем — на ничем не подкреплённые заверения производителя. Пример наблюдательного исследования.
Собрали группу людей, которые регулярно принимают БАДы. Наблюдая за ними, исследователь может строить выводы на основе опросов об изменении самочувствия, но при этом не подкреплять их объективными методами оценки анализами крови, заключением врача и др. В результатах наблюдательного исследования будет указываться информация только об основном запросе: изменении качества жизни на фоне приёма БАДов.
БАД Клинические исследования Не требует проведения клинических исследований, доказывающих их безопасность и эффективность. Должен пройти несколько стадий испытаний для проверки безопасности, доказать свою эффективность в клинических исследованиях по сравнению с другими препаратами или плацебо. Описание побочных эффектов и чёткие показания к применению Возможные побочные эффекты крайне редко указаны в инструкции и зачастую никак не регистрируются. Исследования о взаимодействии с другими лекарственными веществами практически не проводятся.
Имеет чёткие показания к применению и рекомендуемые дозировки. Описаны возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами. Состав и контроль качества Нет доказательств качества, состав может отличаться от указанного на упаковке, иметь дополнительные примеси. Строгий контроль состава и качества лекарственных препаратов, отсутствие примесей.
Отличить лекарственный препарат от добавки можно по упаковке или по первым строкам инструкции по применению. На БАДах всегда есть фраза, что это средство не является лекарственным средством или что перед вами биологически активная добавка к пище. Международное наименование. В инструкции к лекарственному препарату всегда указано международное наименование, принадлежность к фармакологической группе и фармакологические свойства.
На бутыльке «Детримакса» указано, что эта пищевая добавка не является лекарственный средством В инструкции к «Аквадетриму» прописано международное наименование Как проверить, лекарство или нет На сайте Минздрава в Государственном реестре лекарственных средств перечислены все лекарственные препараты, разрешённые к приёму на территории России. Чтобы проверить, является ли содержимое упаковки лекарственным препаратом, зайдите по ссылке и введите торговое наименование в строку «Торговое наименование». Если поиск ничего не выдал, препарат не зарегистрирован в России как лекарственный. Данные по «Детримаксу» не найдены в Государственном реестре лекарственных средств , потому что это не лекарственное средство Что не так с БАДами БАДы легко можно купить в аптеке, магазине, интернете.
На них не нужен рецепт или разрешение врача, но перед началом их приёма стоит рассмотреть, как БАДы могут повлиять на организм. БАДы не вылечат и вряд ли сделают здоровее Наука продолжает проводить исследования БАДов — вот несколько примеров выводов учёных.
Одна из главных причин — нарушение структуры питания. Рацион современного человека не обеспечивает организм необходимым количеством витаминов, минералов, аминокислот. Продукты стали не те или мы стали хуже питаться? Чего не скажешь о дешевых хлебе, макаронах и картошке, которые содержат большое количество так называемых «пустых» калорий и ничего, кроме избыточного веса, не сулят. Учитывая, что по сравнению с нашими далекими предками энергозатраты современного человека сократились более чем в 2 раза, картина получается удручающая. Оставляет желать лучшего и качество самих продуктов. Особенно импортного производства. Пролежавшие не один месяц на складе, прошедшие многократную тепловую и химическую обработку, заморские деликатесы свою пищевую ценность оставили еще на таможне.
Да и отечественные продукты далеко не всегда соответствуют идеалу. Задача БАДов как раз и заключается в том, чтобы досадные пробелы в нашем питании восполнить. И мобилизовать организм на борьбу с самыми разными недугами. Доказательство тому — блестящие результаты, которых достигли сотрудники нашей кафедры, а также наши коллеги из института питания, включив БАД в комплексную диетотерапию пациентов, страдающих различными формами ожирения, артритов, нейродерматитов, дисбактериоза, атеросклероза, болезней щитовидной железы. А на самом деле: что такое БАД?
Биологически активные добавки: реальный вред и сомнительная польза
Принимая некачественный БАД, в лучшем случае вы получите эффект «фуфломицина», а в худшем это может привести к резкому ухудшению здоровья и опасным заболеваниям. Чем опасна такая практика и какие последствия могут быть от бесконтрольного употребления БАДов, объясняют врачи «Доктору Питеру». Рассказываем, стоит ли пользоваться БАДами, насколько это полезно и будет ли вред от их применения.
В чем опасность чудо-БАДов из интернета: предупреждает эксперт
БАДы становятся не средством решения проблем, а частью культуры ЗОЖа. Одни считают БАДы незаменимыми, другие пустышками, третьи говорят о том, что это вредно. Однако неконтролируемый прием БАДов может быть опасным для здоровья. «Без разбора принимать БАДы по совету неквалифицированных лиц — опасно и вредно.
БАДы, витамины, шлаки: как вас разводят на деньги
Но такой риск есть! RU Бесконтрольный прием БАДов и витаминов в лучшем случае никак не улучшит ваше здоровье, в худшем — серьезно навредит, считает эксперт. Неоднократно в моей практике были случаи, когда отмена БАДов приводила к улучшению состояния кожи. Не принимайте ту кучу витаминов, что вы пьете, и вам станет лучше. Эксперт отмечает, что часто люди сами назначают себе биодобавки и витамины, прочитав о симптомах того или иного недомогания.
Я своим пациентам БАДы не назначаю, сам не принимаю, детям своим не даю. Александр Зимин — кандидат медицинских наук, врач-терапевт, доктор натуропатии, фитотерапевт. Учитывая, что БАДы употребляются длительно, можно, несомненно, навредить здоровью, — рассказал «Доктору Питеру» врач, фитотерапевт Александр Зимин. А вот чаще всего они не дают никакого положительного эффекта, например люди употребляют витамин D3 курсом, а его уровень по анализу крови не растет.
А что же вместо БАДов? Если всё нормально, нет болезней, то для решения проблем используются местные средства — ванночки, специальные шампуни, массаж и так далее. Надо здраво относиться к своему питанию и ежедневно давать организму физическую нагрузку. Это основополагающие факторы здоровья.
Но только единицы могут заставить себя это делать. Как узнать о нехватке витаминов Перечень витаминов для выявления их дефицита, на самом деле, ограничен. Есть и вовсе бесполезные анализы, которые не скажут пациенту ни о чем — например, анализ волос на микроэлементы. Он ни в коем случае не отражает микроэлементный состав крови и организма.
Кроме того, серьезный дефицит важных витаминов и микроэлементов обычно проявляется клинически.
Казалось, что уже скоро будут получены доказательства эффективности этих веществ в профилактике ишемической болезни и рака. Однако результаты исследований не обрадовали. Оказывается, БАД, в составе которых имеется бета-каротин, не предупреждают развитие этих опасных заболеваний. Более того, иногда они даже способствуют их развитию. Вопрос об их использовании оказался до такой степени серьезным, что даже ВОЗ предложила отказаться от производства этих препаратов. Побочные эффекты, например: Экстракт зверобоя нейтрализует действие анестезирующих препаратов. Соответственно, от приема добавок, содержащих этот компонент, следует отказаться перед хирургическим лечением; Гинкго билоба способствует снижению свертываемости крови. По этой причине может представлять опасность в период беременности или перед предстоящей операцией; Женьшень, который есть в составе многих добавок тонизирующей группы, не рекомендуется при тахикардии и гипертензии. Плохая изученность сочетания составляющих препарата Есть БАД, в составе которых насчитывается несколько десятков компонентов.
Чтобы изучить их сочетаемость, необходимы серьезные клинические исследования. Опасность передозировки Такое может случиться в случае несоблюдения инструкции по применению либо в результате приема нескольких БАД, в составе которых имеются одинаковые действующие вещества, одновременно. Содержание веществ сильного действия Например, бензодиазепина, который может спровоцировать появление серьезных побочных эффектов. Категорически противопоказан беременным женщинам. Непредсказуемость действия БАД в сочетании с препаратами доказательной медицины Люди, не имеющие проблем со здоровьем, вряд ли будут покупать БАД. То есть человек, приобретающий эти средства, часто принимает их вместе с прочими лекарствами. И не всегда известно, каким образом они будут друг с другом взаимодействовать.
До этого изменения для регистрации лекарства достаточно было предоставить протоколы клинических исследований, проведенных в других странах. Мотивов введения таких изменений было несколько. Минздрав не мог контролировать качество исследований, проведенных в других странах. Некоторые лекарства по-разному действуют на представителей разных рас, что требует доказательства безопасности и эффективности препарата именно на нашей популяции. Оба аргумента выглядят довольно слабо, потому что часть регуляторов те же FDA и EMA используют более жесткие критерии при оценке лекарств, поэтому сомневаться в качестве таких исследований — это дуть на воду. Что касается различий в действии лекарственных средств на людей разных рас, такие случаи встречаются нечасто и население нашей страны по этим параметрам вполне соответствует среднему европеоиду. Безусловно, огромным плюсом этой инициативы стало то, что зарубежные производители начали чаще включать Россию в мультицентровые клинические исследования, одновременно проводящиеся в нескольких странах. Что способствовало развитию всей отрасли клинических исследований в нашей стране. Обратная сторона медали — снижение доступности некоторых новых лекарств в нашей стране. Проблема в том, что клинические исследования и вся процедура регистрации лекарств оплачиваются производителем и стоят довольно дорого. Поэтому если потенциальный рынок для нового препарата в России небольшой, производителю бессмысленно тратить деньги на исследования в России — это не окупится. А без регистрации продавать препарат нельзя.
Для здоровых детей и младенцев Как и здоровым людям, здоровым детям не нужны мультивитамины, и им нужно избегать высоких доз отдельных питательных веществ. Некоторые исследования говорят о том, что омега-3 жирные кислоты могут принести пользу при лечении синдрома гиперактивности и аутизма , но для однозначных выводов не хватает данных. Американская педиатрическая академия и Центры по предотвращению и контролю заболеваний рекомендуют давать младенцам в период грудного вскармливания добавки с витамином D. Академия также рекомендует для них и добавки с железом. В грудном молоке недостаточно этих питательных веществ. Дети, питающиеся специальной едой, обычно получают достаточно этих веществ. Что не надо принимать Три категории добавок, вызывающие наибольшее недовольство со стороны экспертов и FDA — это добавки, помогающие худеть, восстанавливать половую функцию и наращивать результаты в спорте и мускулы. Среди них встречается больше всего проблем с опасными, не отмеченными или просто нелегальными ингредиентами. К примеру, в 2014 году FDA проверила 21 «натуральную» БАД, некоторые из которых заявляли о помощи в потере веса, и обнаружила девять БАДов, содержащих искусственные соединения, похожие на амфетамины. Также в прошлом году FDA объявила об отзыве БАДа, заявленного, как средство для улучшения работы мускулов, после обнаружения в их составе анаболических стероидов. У FDA есть даже общее предупреждение о рисках товаров для бодибилдинга. В исследовании 2015 года учёные из центров по контролю и предотвращению заболеваний CDC оценили, что БАДы являются причиной 23 000 визитов в отделение скорой помощи в США ежегодно. Исключив случаи употребления БАДов детьми без присмотра родителей, учёные вывели, что наиболее опасными добавками стали добавки для потери веса и повышения тонуса. Но и менее подозрительные добавки тоже могут нести с собой риски. Из-за отсутствия их одобрения со стороны FDA перед выходом на рынок и содержания во многих добавках растительных компонентов и импортных ингредиентов контроль качества может стать проблемой. В частности, у БАДов встречалась проблема с загрязнением тяжёлыми металлами — к примеру, постоянно попадаются добавки с высоким содержанием свинца. Остальные В промежутке между проверенными витаминами и мутными таблетками для потери веса находятся тысячи других составов, таблеток, экстрактов, эликсиров и смесей, якобы приносящих пользу здоровью. Для большинства из них существует очень мало данных, доказывающих их безопасность или подтверждающих пользу. Многие компании выдают за доказательства неубедительные эксперименты на мышах, крысах, клеточных культурах, и опыты на небольшом количестве людей. На то, чтобы данные подтвердили заявления, связанные со здоровьем, могут уйти десятилетия. Но что если эти заявления окажутся правдой? БАДы на миллиарды долларов продаёт надежда — и неоправданное отношение типа «да ладно, хуже-то не будет». Нет, но, в самом деле, что, если заявления окажутся правдой? Прекрасным примером может служить куркума, и ингредиенты приправы карри. Годами производители БАДов и некоторые исследователи заявляли, что куркума помогает от всего, от воспалений и артрита до рака и болезни Альцгеймера. Её потенциальная нейрокогнитивная польза стала предметом нескольких исследований. Эпидемиологические данные говорили о том, что у индийцев, потребляющих карри, реже встречается болезнь Альцгеймера , а когнитивные способности их пожилых людей в среднем лучше. Недавно небольшое рандомизированное исследование с двойным слепым методом и контрольной группой обнаружило, что биодоступная форма одного вещества, содержащегося в куркуме, куркумина , может незначительно улучшить вербальную память и внимание в двух из семи тестов.