Толперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2.5 мг. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием; при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.
Мидокалм-рихтер
Инструкция ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Раствор для инъекций с лидокаином (Мидокалм Рихтер) (уколы в ампулах). Инструкция по применению и режим дозирования. Толперизон + Лидокаин Толперизон + Лидокаин. Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор со специфическим запахом.
Описание препарата Толперизон+Лидокаин (Tolperisone+Lidocaine)
- Толперизон+Лидокаин раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл ампулы 1мл 5шт
- Действующие вещества
- Толперизон с лидокаином-Ферейн
- Сравниваем Толперизон и Мидокалм | Определяем лучший
- Мидокалм: показания к применению
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН р-р для в/м введ. (амп.) 100мг/мл+2.5мг/мл - 1мл N5 (Галентик Фарма, КАЗАХСТАН)
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко — полидипсия. Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушение сна; редко — снижение активности, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения. Со стороны органов слуха и равновесия: редко — шум в ушах, головокружение. Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия. Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — патологический румянец.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ.
Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Лидокаин: абсорбция - полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах.
Специфического антидота нет. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не изменяет действие этанола на ЦНС. Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.
Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетика Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. При внутривенном введении период полувыведения около 1,5 ч. Лидокаин: абсорбция - полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах.
Мидокалм-Рихтер
действующие вещества: толперизона гидрохлорид — 100 мг, лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Толперизон + Лидокаин Толперизон + Лидокаин. Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор со специфическим запахом. Толперил в форме растворов для инъекций содержит гидрохлорид лидокаина, эфир диэтиленгликоля, добавку Е 218, очищенную воду для инъекций.
ГРЛС Рег. № ЛП-007704
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей Редко: энурез, протеинурия. Нарушения со стороны скелет но-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Редко: дискомфорт в конечностях. Очень редко: остеопения. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость. Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда.
Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Кроме этого, в инструкцию необходимо добавить противопоказание к применению препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Эта информация также присутствует не во всех инструкциях ЛС с толперизоном и лидокаином.
Доза проглатывается целиком и запивается достаточным объемом воды. Разжевывать и разламывать таблетку нельзя. Прием начинают с дозировки 50 мг три раза за день. Далее доза постепенно повышается до 150 мг, сохраняя при этом частоту приема три раза за сутки. Особые указания С осторожностью необходимо применять препарат, если есть основания предположить гиперчувствительность на действующее вещество Толперизона, потому что есть риск развития кожной аллергии, как в легкой, так и тяжелой степени вплоть до анафилактического шока. Гиперчувствительность можно распознать по крапивнице, сыпи, артериальной гипотензии, одышке, тахикардии, покраснениям и зуду, нарушениям зрения.
К группе риска относятся женщины, в анамнезе которых отмечена склонность к гиперчувствительности. Особую внимательность следует проявлять при повышенной чувствительности к лидокаину, так как риск перекрестных реакций в этом случае возрастает.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних. Проверено врачом-экспертом.
фПМРЕТЙЪПО У МЙДПЛБЙОПН-жЕТЕКО
Толперизон + [Лидокаин]. Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения. Толперизон+Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5 в наличии в 2 аптеках в Москве, области и Санкт-Петербурге. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Толперизон с лидокаином противопоказано.
Инструкция для Толкимадо раствор для инъекций
- Толперизон инструкция по применению
- Толперизон+Лидокаин раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл ампулы 1мл 5шт
- Минздрав предписал изменить инструкцию препаратов с толперизоном и лидокаином
- Толперизон лидокаин инструкция
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН р-р для в/м введ. (амп.) 100мг/мл+2.5мг/мл - 1мл N5 (Галентик Фарма, КАЗАХСТАН)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка. Показания лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС в т.
Среди возможных побочных эффектов указаны тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Цена средства варьируется в зависимости от производителя и, в среднем, будет на половину ниже по сравнению с Мидокалм.
Еще один аналог Толизор содержит толперизона гидрохлорид и выпускается в капсулах дозировкой 50 и 150 мг и в виде инъекционного раствора. Миорелаксант центрального действия помогает снимать мышечный спазм и нормализовать обменные процесс в мышцах. Препарат применяется при заболеваниях и состояниях, связанных со спазмом, ригидностью и гипертонусом мышц. Среди противопоказаний: беременность и лактация, возраст до 18 лет, непереносимость компонентов и миастения. Возможные побочные эффекты: головные боли, кожная сыпь и желудочно-кишечный дискомфорт.
Аналоги по действию Эти препараты обладают схожим терапевтическим эффектом, однако они содержат другое действующее вещество с иным механизмом действия, поэтому не могут считаться полноценной заменой. К аналогам по действию относятся Баклосан, Баклофен и Сирдалуд. Баклосан и Баклофен содержат аналогичное действующее вещество — баклофен, и выпускаются в таблетках дозировкой 10 и 25 мг. Оба препарата принимают при спастике мышц на фоне рассеянного склероза, поражений и заболеваний спинного мозга, ДЦП, менингита, черепно-мозговых травм. Среди противопоказаний к применению: болезнь Паркинсона, язвенные поражения ЖКТ, эпилепсия и судороги, беременность и лактация.
Центральные миорелаксанты могут вызывать седацию. Чтобы оценить скорость психомоторных реакций на фоне приема толперизона, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у 72 здоровых добровольцев. Оценивали эффект разовых доз толперизона 50 и 150 мг, а также 8дневного курса приема. По таким показателям, как время простой реакции, множественной реакции и тест на психомоторную координацию, различий между толперизоном и плацебо выявлено не было, что подтверждает отсутствие седации при приеме толперизона [16]. В исследование были включены здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 55 лет с хорошими водительскими навыками. Оценивали способность водителя удерживать курс автомобиля в пределах полосы движения, а также выход автомобиля за пределы полосы движения, отклонение в скорости движения, превышение скорости на поворотах, удержание внимания водителем, наличие и количество столкновений. Когнитивные функции оценивали с помощью компьютерного теста на замену цифр символами, который позволял оценить внимание, зрительную реакцию водителя, запоминаемость информации и скорость обработки информации мозгом. Показатели когнитивной функции при приеме толперизона были сравнимы с таковыми при приеме плацебо. При оценке сонливости, мотивации и навыка управления транспортными средствами различий между группами толперизона и плацебо также не выявили. И, напротив, в группе циклобензаприна изученные параметры значительно ухудшились по сравнению с группой плацебо [17].
Толперизон Мидокалм переносится лучше, чем другие миорелаксанты. Например, в одном исследовании у пациентов с болью в спине толперизон и тизанидин обладали сопоставимой эффективностью, а их анальгетическое и антиспастическое действие проявлялось примерно в одни и те же сроки. По профилю безопасности у пациентов со спастичностью толперизон имел также преимущества перед баклофеном. Проблема приверженности пациентов к терапии Плохая приверженность пациентов к терапии является важной причиной ее неэффективности. Это особенно актуально для хронических заболеваний, при которых требуется длительный прием препаратов. Среди факторов, связанных с терапией, особую роль имеет режим приема лекарственного препарата и сложность схемы лечения [20]. Влияние кратности приема препарата на соблюдение предписанного режима терапии было проанализировано в мета-анализе у пациентов как с острыми, так и хроническими заболеваниями. Сокращение частоты приема назначенного препарата до одного раза в день улучшало приверженность к лечению и имело сопутствующие экономические преимущества [21]. По данным исследований и систематического обзора, имеется обратная зависимость между приверженностью к лечению и кратностью назначения препарата в сутки [22,23]. При сочетании режима терапии с однократным приемом препарата и регулярного общения с лечащим врачом можно достичь максимальной приверженности к лечению [25].
Новая пролонгированная лекарственная форма толперизона Мидокалм Лонг 450 мг Благодаря современным технологиям была разработана новая форма Мидокалма — Мидокалм Лонг 450 мг. Это форма с пролонгированным действием за счет модифицированного высвобождения активного вещества. Таблетка Мидокалм Лонг представляет из себя структуру с пленочной оболочкой снаружи и гидрофильным матриксом, содержащим 450 мг толперизона. В желудке происходит растворение пленочной оболочки, и спустя 2 ч таблетка покрывается слоем геля, который обеспечивает постепенное высвобождение молекул толперизона. За 24 ч таблетка почти полностью растворяется. В отличие от стандартной формы Мидокалма, которую необходимо принимать три раза в сутки, Мидокалм Лонг 450 мг, благодаря длительному периоду полувыведения, назначают однократно. Фармакокинетические особенности препарата Мидокалм Лонг 450 мг обеспечивают стабильную терапевтическую концентрацию активного вещества в течение 24 ч. Это позволяет препарату оказывать действие и в ночное время, а также обусловливает предсказуемый терапевтический эффект и хорошую переносимость. Чтобы сравниить терапевтическую эффективность и безопасность новой лекарственной формы толперизона гидрохлорида пролонгированного высвобождения 450 мг Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки и толперизона гидрохлорида 150 мг Мидокалм, три раза в сутки при острой неспецифической боли в нижней части спины, было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы в двух параллельных группах у 239 пациентов средний возраст — 41,3 и 41,9 года, соответственно. Для маскировки назначенной схемы терапии использовали метод двойного плацебо.
Пациенты двух групп сравнения в течение 14 дней получали Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки в комбинации c плацебо три раза в сутки или Мидокалм 150 мг три раза в сутки в комбинации c плацебо один раз в сутки. Вторичными конечными точками были динамика двигательной активности и интенсивности боли по ВАШ в покое и при движении, общее клиническое впечатление и доза НПВП для дополнительного обезболивания. В обеих группах выявили существенное снижение интенсивности боли в покое и при движении и увеличение объема движений в поясничном отделе. За время исследования пациенты двух групп приняли в среднем 15,1 и 16,1 таблетки диклофенака, соответственно. Статистически значимых различий между двумя группами по вторичным точкам, также как и по первичной точке, выявлено не было. Во время каждого визита фиксировали нежелательные явления, которые определяли на основании жалоб пациентов и результатов общего осмотра, измерения показателей жизненно важных функций артериальное давление, частота сердечных сокращений , результатов электрокардиографии в 12 отведениях и анализов крови и мочи. Таким образом, исследование подтвердило терапевтическую эквивалентность и сопоставимый профиль безопасности препаратов Мидокалм Лонг 450 мг один раз в сутки и Мидокалм 150 мг три раза в сутки при острой неспецифической боли в нижней части спины [26]. Использование пролонгированной формы Мидокалм Лонг 450 мг, которую назначают один раз в день, является удобным решением, позволяющим улучшить приверженность к терапии, особенно при назначении комплексных терапевтических схем. Заключение В ряде клинических исследований показано, что при болезненном мышечном спазме добавление к стандартной терапии миорелаксанта толперизона Мидокалм приводит к более быстрому регрессу боли, мышечного напряжения и улучшению подвижности позвоночника. Толперизон включен в современные европейские и отечественные рекомендации по лечению острой и хронической неспецифической боли в нижней части спины [27-29].
Длительность терапии определяется клинической ситуацией и не ограничена четкими сроками. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий, что делает его лидером по безопасности среди других миорелаксантов. Новая недавно зарегистрированная пролонгированная форма толперизона — Мидокалм Лонг 450 мг предполагает однократный прием в течение суток, что, несомненно, повысит приверженность пациентов к проводимой терапии. Используемые источники Toth C. Toth, D. Moulin eds. Cambridge University Press, 2013, 51—64. Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain.
Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 тиоридазон, толтеродин, венфлаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, пебивалол, перфеназин. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Мидокалм: показания к применению
Толперизон + Лидокаин Толперизон + Лидокаин. Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор со специфическим запахом. В связи с тем, что для препаратов, содержащих в качестве действующего вещества толперизон + лидокаин, в лекарственной форме — раствор для внутривенного и внутримышечного введения предусмотрен только внутримышечный способ введения. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Главная Лекарства и субстанции Толперизон+Лидокаин. Толперизон+Лидокаин инструкция по применению лекарственного препарата.