Инструкция по применению препарата Росинсулин С (суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл № 5 картриджи в шприц-ручках) Медсинтез Завод ООО г. Новоуральск Россия г. Екатеринбург. Согласно инструкции по применению, «Росинсулин М» назначается в дозировке 0,5-1 МЕ на кг веса больного.
Росинсулин С (Rosinsuline S)
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия Росинсулин Р. При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Препарат Росинсулин С в одноразовой шприц-ручке нельзя применять, если он был заморожен. Необходимо точно следовать указаниям руководства по использованию шприц-ручки, поставляемого с препаратом. Передозировка При передозировке возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатуюуглеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Нельзя использовать Росинсулин С, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза колеблется от 0. Побочное действие Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения. Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции. Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения обычно в начале терапии. Противопоказания к применению Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину. Применение при беременности и кормлении грудью Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет, так как лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулин-резистентностью например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением , и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Инъекции можно делать также в область передней брюшной стенки, ягодиц или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Суспензии инсулина нельзя вводить внутривенно. Коррекция дозы Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента.
Как уже отмечалось ранее, Росинсулин М предназначен преимущественно для подкожного внедрения. Настоятельно рекомендуется обратить внимание на то, что: дозировка гормонального компонента определяется диабетологом в индивидуальном порядке в каждом конкретном случае. Ведущим основанием, конечно же, является соотношение глюкозы в крови; в среднем доза данного средства в течение суток будет колебаться от 0. Росинсулин М в подавляющем большинстве случаев внедряется именно в бедренную часть. Инъекции можно будет осуществлять так же в переднюю часть брюшной стенки, ягодицу или, например, в плечо в проекции так называемой дельтовидной мышцы. Настоятельно рекомендуется менять места проведения инъекций в пределах конкретной анатомической области, потому что именно это даст возможность избежать возникновения липодистрофии. Сопутствующие патологические состояния, в особенности инфекции и болезни, которые сопровождаются лихорадкой, в существенной мере увеличат потребность в применении такого средства, как Росинсулин М. Особенности Росинсулина С Это гипогликемическое средство можно использовать при 1 и 2 типе сахарного диабета.
Инструкция по применению к лекарству Росинсулин С. А также аналоги, показания к применению и побочные действия. Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. Цены на Росинсулин с 100ед/мл 3мл сусп.д/ин.п/к. №5 шприц-ручка указаны в таблице ниже. Препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез разработан с целью устранения необходимости для пациента смешивать препараты инсулина. Росинсулин выпускается в виде инъекционного раствора. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам.
Росинсулин С (Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный)
Без надлежащей коррекции реакции гипогликемии и гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента. Применение человеческого инсулина может провоцировать выработку антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения. Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии инсулином и тиазолидиндионом за состоянием пациентов следует вести наблюдение на предмет возникновения симптомов и проявлений сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Применение тиазолидиндиона должно быть прекращено при ухудшении симптомов заболевания сердечно-сосудистой системы.
Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать пожилым пациентам. Особые указания На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий. С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией лазерной коагуляцией в связи с риском возникновения амавроза полной слепоты. Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
Введите воздух во флакон с инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина 1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия «мутным» между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия «прозрачного». Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше. Техника инъекции при применении инсулина в картриджах Картридж с препаратом Росинсулин С предназначен для использования с шприц- ручкой многократного применения Автопен Классик Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit производства "Оуэн Мамфорд Лтд.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин С нет никаких повреждений например, трещин. Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа.
Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной.
Потребность в инсулине может увеличиваться за счет лекарственных препаратов с гипергликемическим действием, таких как глюкокортикостероиды, гормонозаместительная терапия щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-адреномиметики например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин , тиазидные диуретики, адренокортикотропный гормон, неселективные? Потребность в инсулине может снижаться при приеме лекарственных препаратов с гипогликемическим действием, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты например, ацетилсалициловая кислота , некоторые антидепрессанты ингибиторы моноаминооксидазы , некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, эналаприл , блокаторы рецептора ангиотензина II, неселективные бета-блокаторы, антиаритмические препараты такие как дизопирамид , фенфлурамин, альфа-адреноблокаторы, клонидин, фибраты, тетрациклины, пентамидин, противомалярийные препараты хинин и т. Аналоги соматостатина октреотид, лантреотид , производные салициловой кислоты, соли лития редко и алкоголь могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены на фоне совместного применения с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином.
Препарат следует вводить подкожно. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд.
После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию шприц-ручки для введения инсулина. Режим введения инсулина должен определяться индивидуально. Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки для введения инсулина и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах.
У пациентов пожилого возраста, применяющих любой препарат инсулина, имеется повышенный риск развития гипогликемии из-за сопутствующей патологии и полипрагмазии. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови. У пациентов с печеночной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови. Передозировка Передозировка инсулином не имеет специфических признаков, так как концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между концентрацией инсулина, доступностью глюкозы и другими метаболическими процессами.
Росинсулин С р-р д/инъек. 100 МЕ/мл флакон 5 мл №5 Медсинтез Завод ООО (Россия)
Препарат Росинсулин С обычно вводится подкожно в область бедра. Инъекции можно делать также в область передней брюшной стенки, ягодиц или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Препарат Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия препарат Росинсулин Р.
Побочные действия: Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных эффектов представлен в таблице. Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата. Передозировка: Она может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребностям пациента. При передозировке возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействие: Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселсктивные бета-адреноблокаторы, бромокриптии, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кстоконазол, мебеидазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, соматропин. Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам инфузий. Нельзя использовать препарат Росинсулин С, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально легальным. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента. Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы- предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании- изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем.
Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия "мутным" между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия "прозрачного". Введите воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу "прозрачного" инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше. Техника инъекции при применении инсулина в картриджах Картридж с препаратом Росинсулин С предназначен для использования с шприц- ручкой многократного применения Автопен Классик Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit производства "Оуэн Мамфорд Лтд. Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин С нет никаких повреждений например, трещин. Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию. Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином. Картридж с препаратом Росинсулин С предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов например, от дозы, способа и места введения , в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Фармакокинетика Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения живот, бедро, ягодицы , дозы объема вводимого инсулина , концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Показания активных веществ препарата Росинсулин С Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам при проведении комбинированной терапии , интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза колеблется от 0. Побочное действие Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения.
Росинсулин С суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл картридж 3 мл, 5 штук.
Меры предосторожности вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Росинсулин Р). Форма выпуска препарата Росинсулин выпускается в форме инъекций по 3 и 5 мл. область инъекций для Росинсулин Р каждый раз меняется, чтобы избежать образования липодистрофии (речь идет об изменении строения подкожной или жировой клетчатки). Биосулин Н суспензия для инъекций 100МЕ/мл 10мл №1ФС-УфаВита. Шприц-ручка для инсулина многоразовая РОСИНСУЛИН КомфортПен, инъектор для уколов, 3 мл, шаг 1 ед.
Росинсулины Р, С и М — краткие характеристики и инструкция по применению
Росинсулин с суспензия для подкожного введения флакон 100 ме/мл 5 мл 5. Инструкция по применению Росинсулин С 100Ме/мл 5мл 5 шт. суспензия для подкожного введения флакон. Биосулин Н суспензия для инъекций 100МЕ/мл 10мл №1ФС-УфаВита. Отсутствуют данные в отношении проникновения препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в грудное молоко и нежелательных реакций у детей на грудном вскармливании, связанных с применением человеческого генно-инженерного инсулина-изофан.
Росинсулин С Медсинтез, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флаконы 5мл, 5шт
В этом случае порцию лекарства нужно изменить. Делать уколы следует перед едой за 20-30 минут. В домашних условиях препарат вводят подкожно в бедро, плечо или переднюю брюшную стенку. Места уколов нужно чередовать, чтобы не возникло проблем с кожей. Видео-инструкция по введению инсулина шприц-ручкой: Лекарственное взаимодействие «Росинсулин» подходит для комплексного использования совместно с иными лекарственными средствами. Перед началом комбинированного лечения необходимо провести консультацию у врача. Доктор проведет назначение и рассчитает дозы с учетом взаимодействия активных веществ. С осторожностью следует принимать «Росинсулин» совместно с иными медикаментами для нормализации глюкозы в крови. Ослабление желаемого эффекта наблюдается при одновременном приеме с контрацептивами, диуретиками и антидепрессантами. Особые пациенты и указания Некоторые больные нуждаются в соблюдении мер предосторожности особенно сильно. Это объясняется особенностями их организма, из-за которых Росинсулин может повлиять на них необычным образом.
К таким пациентам относятся: Дети. В детском возрасте лечение инсулином не запрещается, но требует более тщательного контроля со стороны медиков. Дозу лекарства им назначают несколько меньшую, чем взрослому диабетику. Этот препарат не вредит женщинам при вынашивании ребенка, поэтому часто используется для нейтрализации симптомов диабета. Но при беременности потребность в инсулине может меняться в зависимости от срока, поэтому нужно следить за показателями глюкозы и корректировать порцию лекарства. Кормящие матери. Им тоже не запрещается инсулинотерапия. Активные компоненты препарата могут проникать в грудное молоко, но они не оказывают негативного воздействия на ребенка. Инсулин — белковое соединение, которое организм младенца легко усваивает.
Картридж 8. Адаптер спусковой кнопки 9. Адаптер селектора дозы см. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Снимите защитную пленку с новой иглы иглы не входят в комплект. Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа рис. Снимите внешний защитный колпачок и колпачок иглы. Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией. Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию чтобы удалить весь воздух который может быть внутри иглы. Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы рис. Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы. Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор пока капля инсулина не появится на конце иглы рис. Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению. Если в картридже содержится инсулин длительного действия переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа. Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы то возможно что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы. Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество. Например рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина. Введите иглу пользуясь техникой инъекции рекомендованной Вашим врачом. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи. Селектор дозы показывает число единиц которые должны быть введены для полной дозы инсулина. Удаление иглы Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место рис. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами. Меры предосторожности - Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом. Всегда убеждайтесь что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина. Сразу же после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови. В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
Без надлежащей коррекции реакции гипогликемии и гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента. Применение человеческого инсулина может провоцировать выработку антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения. Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии инсулином и тиазолидиндионом за состоянием пациентов следует вести наблюдение на предмет возникновения симптомов и проявлений сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Применение тиазолидиндиона должно быть прекращено при ухудшении симптомов заболевания сердечно-сосудистой системы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами У пациентов может снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций в результате развития гипогликемии. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы например, управление транспортными средствами и механизмами. Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для того, чтобы избежать гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии эпизодов гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность управления транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска По 5, 10 мл во флаконы из стекла I гидролитического класса для лекарственных средств, укупоренные обкатанными колпачками с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal. На флакон наклеивают этикетку. По 5 флаконов 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее. По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса для лекарственных средств или картриджи с гладким горлом из светлой стеклянной трубки первого гидролитического класса с плунжерами резиновыми из бромбутилового каучука для инсулиновых шприцев и картриджей, укупоренные обкатанными колпачками алюминиевыми Combiseal с резиновыми прокладками из бромбутилового каучука. По 5 картриджей этикетированных, уложенных в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее, вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах помещают в пачку из картона.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции обычно в начале терапии. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции. Меры предосторожности Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.
Особенности препарата Росинсуслин С
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Росинсулин С суспензия для инъекций 100МЕ/мл 5мл. Росинсулин С сусп. для п/к введ. интернет-аптека Росинсулин С сусп. для п/к введ.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Фармакокинетика Фармакокинетика инсулина не отражает метаболического действия этого гормона. Поэтому при рассмотрении активности инсулина более целесообразно ориентироваться на кривые утилизации глюкозы. Индивидуальные изменения концентрации глюкозы в крови зависят от дозы, места введения и физической активности пациента.
Средний видимый период полувыведения человеческого инсулина-изофан составлял приблизительно 4,4 часа диапазон 1-84 часа. Передозировка Передозировка инсулином не имеет специфических признаков, так как концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между концентрацией инсулина, доступностью глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может наблюдаться в результате избыточной активности инсулина относительно потребления пищи и энергетических затрат. Гипогликемия может сопровождаться такими симптомами, как вялость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головная боль, повышенное потоотделение и рвота.
Легкие эпизоды гипогликемии купируются приемом внутрь декстрозы глюкозы либо продуктами, содержащими сахар. Поэтому пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе сахаросодержащие продукты. Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, необходимо внутривенно вводить раствор декстрозы глюкозы.
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо принять пищу, содержащую углеводы. Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Особые указания Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Некоторым пациентам при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. У некоторых пациентов при переводе с инсулина животного происхождения на человеческий симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо принять пищу, содержащую углеводы. Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии. Особые указания Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Некоторым пациентам при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. У некоторых пациентов при переводе с инсулина животного происхождения на человеческий симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Также симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией. Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы рис. Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы. Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы рис. Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению. Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу.
Затем наденьте иглу на держатель картриджа. Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы. Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина.
Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина. Удаление иглы Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место рис. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами. Меры предосторожности - Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом.
Если селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем, - это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. При этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено до полной дозы инсулина. Удаление иглы Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой рис. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место.
Замена иглы При каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1 Г. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. В случае загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы. Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Сразу после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или связаться с работником здравоохранения.
Побочные эффекты: Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных эффектов представлен в таблице.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Липодистрофия Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Передозировка: Она может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребностям пациента. При передозировке возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействие: Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин , сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол , мебендазол , пиридоксин , теофиллин , циклофосфамид , фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол , клонидин , блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид , морфин , фенитоин , никотин , соматропин. Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Несовместимость Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам инфузий. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии.
ИНСУЛИН РОСИНСУЛИН С сусп. для п/к введ. (картр.) 100МЕ/мл - 3мл N5 (Медсинтез Завод, РФ)
Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с пропажей из аптек быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской Novo Nordisk. Описание лекарственной формы суспензия для подкожного введения Росинсулин С. Препарат Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (препарат Росинсулин Р). Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Действующее вещество: ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) от 2° до 8°C Этот товар поделен!
ИНСУЛИН РОСИНСУЛИН С сусп. для п/к введ. (картр.) 100МЕ/мл - 3мл N5 (Медсинтез Завод, РФ)
| Росинсулин С | Если никак не можете найти двухфазные то можно по отдельности делать росинсулин с и росинсулин р но только придётся делать 5 уколов. |
| ИНСУЛИН РОСИНСУЛИН С сусп. для п/к введ. (картр.) 100МЕ/мл - 3мл N5 (Медсинтез Завод, РФ) | Описание лекарственной формы суспензия для подкожного введения Росинсулин С. |