Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог.
«Оземпик»: для чего
- В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик"
- «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
- Форма выпуска
- В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик" - Российская газета
- Как выглядит «оземпик-фейс»: страшные последствия экстремального похудения звезд на инъекциях
- Оземпик: инструкция по применению
Оземпик - инструкция по применению
Цель данного исследования — оценить влияние терапии пероральной формой семаглутида на риск сердечно — сосудистых осложнений. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
Семаглутид и ожирение.
Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа.
А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект.
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Реклама «Конечно, он появился относительно недавно, и до него мы лечили пациентом с сахарным диабетом второго типа.
Но то, что сейчас с ним есть большие сложности — это, конечно, для многих пациентов сильно усложняет лечение и ухудшает результаты их лечения», — объяснила ситуацию Ольга Деревянко. Она напомнила, что многие пациенты имеют сопутствующие патологии, включая сердечно-сосудистые заболевания. Поэтому для таких людей «Оземпик» стал препаратом выбора. К сожалению, из этой же группы препаратов очень мало что есть — сейчас практически не остается ничего», — подчеркнула кандидат медицинских наук.
Как выглядит «оземпик-фейс»: страшные последствия экстремального похудения звезд на инъекциях
Первую партию отечественного аналога в 250—300 тысяч упаковок поставят в российские аптеки уже в этом году. В ноябре замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, как изменился российский рынок лекарств после ввода санкций. По его словам, одной из проблем стало изменение логистики. Поставки лекарственных препаратов, вспомогательных веществ и оборудования осложнились. И их стоимость выросла.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печёночной недостаточности. Возраст На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Раса Расовая группа белая, чёрная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Масса тела Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида равные 0,5 мг и 1 мг обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности лёгкой, средней, тяжёлой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг.
Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печёночная недостаточность Печёночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования! Дети и подростки Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет 1 типа СД1 ; диабетический кетоацидоз.
Беременность и лактация Беременность Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить.
Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности см. Период грудного вскармливания У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
Защищать от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Крылатская, д. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой.
Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис.
Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис.
Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако.
Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.
Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы». Поворачивайте селектор дозы, пока счётчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата рис.
Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0» рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.
Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора.
Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки.
Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис.
Стерилизуем место укола, протираем спиртовой салфеткой. Можно нанести спирт тонким слоем заранее. Жестко берем шприц, так чтобы большим пальцем можно было нажать спуск сверху Втыкаем в плечо неудобно , в живот или в бедро это проще всего. Втыкаем как Николас Кейдж втыкал адреналин атропин в кино Скала. Все равно там игла 3-4 мм, никуда не пройдет дальше подкожного жира. Можно и спокойно воткнуть до упора, НЕ нажимая спуск. Игла тонкая, каких-то ощущений нет. Не то чтобы никаких, но я не знаю, как правильно описать это почти полное отсутствие ощущений.
Я так, как в ролике, не делаю, ну мало ли. Просто втыкаю без усилий. Жмем кнопку. Шприц делает щелкщелк, под кожу втекает 0. После укола считаем до 10 в инструкции — медленно до 6 , чтобы все успело уйти, и вытаскиваем громко сказано, ощущений просто нет шприц. Иногда можно как-то смочь попасть в крохотный кровеносный сосуд, тогда будет — ничего не будет, будет даже не капля крови, а что-то такое, не стоящее упоминания. Синяк, правда, потом может быть под кожей, а может и не быть. Ничего страшного. Пластырем заклеите, я из 6 уколов два раза попадал в такой капилляр в толще жира.
Ставим крышки на местое, снимаем скручиваем иглу путем кручения крышки "на откручивание", выкидываем иглу по инструкции, "с бытовым мусором" Место укола с полчаса.. Скорее "ощущается как-то". Потому что, повторюсь, я - мнительный тип. Но ощущается на обеих ногах. На плече при этом не ощущалось. Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного минут 10 посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе. Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока.
Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут Angioedema after semaglutide описана проблема при сочетании с Ромосозумаб Romosozumab , а тут Пабмед - Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports - два случая с кожными высыпаниями, но потом. Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь.
Новости партнеров
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Клиника Рассвет
- В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Как выглядит «оземпик-фейс»: страшные последствия экстремального похудения звезд на инъекциях
Общество - 28 декабря 2023 - Новости. Общество - 28 декабря 2023 - Новости. По их данным, лекарства, известные как агонисты GLP-1, в том числе такие бренды, как Wegovy, Ozempic, Rybelsus и Saxenda, связаны с повышенным риском серьезных заболеваний. Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
| Хотите похудеть – НЕ спрашивайте меня как. Часть 2: Оземпик — опыты на себе / Хабр | Семавик® – первый аналог препарата, поставки которого датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. |
| Оземпик: больше, чем средство для похудения | У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. |
| Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью | Это инъекционный препарат, который был создан для лечения диабета 2-го типа. Теперь же он используется в качестве средства для снижения веса. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | Новость из ОАЭ на тему В ОАЭ предупредили о шокирующем побочном эффекте препарата Ozempicопубликованная на сайте Russian Emirates в ленте Новости из ОАЭ. |
| Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате | История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид (Баета). |
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Семаглутид: гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа. Семаглутид: гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик (действующее вещество семаглутид) для лечения сахарного диабета 2 типа.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
| «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ | Переход на препарат Оземпик® с другого АР ГПП-1 значительно снижает концентрацию глюкозы в крови и массу тела у лиц с сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике. |
| Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате | Переход на препарат Оземпик® с другого АР ГПП-1 значительно снижает концентрацию глюкозы в крови и массу тела у лиц с сахарным диабетом 2 типа в обычной клинической практике. |
| Оземпик: больше, чем средство для похудения | В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа. |
| Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате | ферретаб 1 капс в день - 2 мес, под контролем ферритина (целевой уровень выше 45 нг/мл). |
«Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа
Цены и аналоги препарата Оземпик на медицинском портале Семаглутид: гипогликемическое средство – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Финансовые эксперты Дании бьют тревогу. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло кишечную непроходимость в список побочных действий препарата «Оземпик» с. Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю.