Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем медпортале
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
В этой связи следует знать, что данный медикамент полностью исключает сочетание со следующими препаратами: - кортикостероидами при интратекальных инъекциях ; - антигистаминными средствами смешивать в одном шприце ; - ингибиторами МАО, производными фенотиазана, тетрациклическими антидепрессантами, аналептиками и стимуляторами ЦНС риск появления эпилептических судорожных припадков ; - гипотензивными медикаментами риск появления артериальной гипотензии. Кроме того, «Омнипак» во взаимодействии с другими лекарственными препаратами усиливает их нефротоксические качества. Кроме того, следует учитывать, что после введения препарата йодосвязывающая способность тканей щитовидной железы существенно уменьшается на период времени до 14 дней.
Немногочисленные изменения лабораторных показателей были слабыми и считались клинически не значимыми. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет.
Доза зависит от типа и метода обследования, возраста, массы тела, объема сердечного выброса и общего состояния пациента. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Сосудистые нарушения Очень редко: quot;приливыquot;. Неизвестно: шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения Редко: кашель. Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких.
Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Редко: диарея. Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей Редко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции Часто: ощущение жара. Нечасто: боль и дискомфорт. Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость. Неизвестно: реакции в месте введения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной. Нечасто: асептический менингит включая химический менингит.
Редко: судороги, головокружение. Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия , парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: боль в шее, боль в спине. Неизвестно: мышечные спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции Редко: боль в конечностях. Неизвестно: реакции в месте введения препарата. Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз, беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия для субарахноидального введения.
Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги. Омнипак, инструкция по применению Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции.
После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций (внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения) с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати. Каждый флакон раствора для инъекций и приема внутрь OMNIPAQUE предназначен только для одной процедуры. Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Способ применения: инъекционно внутривенно. Осмоляльность и вязкость раствора Омнипак™, следующая. Онлайн-заказ препарата Омнипак раствор с доставкой в ближайшую аптеку.
Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт.
Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений. Ищете, где купить Омнипак 300Мг-Мл 20Мл Раствор Для Инъекций В интернет-аптеках поблизости Омнипак 300Мг-Мл 20Мл Раствор Для Инъекций продается по средней цене рублей. Омнипак® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Органически связанный йод в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т.
Не обнаружены метаболиты препарата. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. Противопоказания Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. С осторожностью: При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам.
Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих ренттеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемиёй необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Беременность и период лактации Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.
Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым в течение 6 часов. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Побочное действие 1. Общие побочные реакции применимо ко всем йодсодержащим контрастным субстратам : Ниже приведены возможные основные побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Информация о побочных эффектах, присущих способам применения, представлена ниже. Нежелательные последствия, связанные с применением йодсодержащих контрастных веществ, обычно умерены и непродолжительны и происходят реже при применении неионных, чем ионных контрастных веществ. Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки. Отмечаются ощущения «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости. Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота 1:1 ООО до Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания одышка, бронхоспазм или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, в ряде случаев развивается ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже.
Иногда могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко.
Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных процедур больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения развития гипертонических кризов. Нарушение функции щитовидной железы. Йодсодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы благодаря содержанию в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодирования. Это может привести к гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с имеющимся, но еще не выявленным гипертиреозом, составляют группу риска, поэтому пациентам с латентным гипертиреозом например, узловым зобом и пациентам с функциональной автономией часто, например, пациенты пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода необходимо контролировать функцию щитовидной железы к проведению обследования, если подозреваются указанные выше состояния. Перед введением йодсодержащих контрастных веществ необходимо убедиться, что пациент не планирует сканирования щитовидной железы, проверку ее функций или лечения радиоактивным йодом, так как введение йодсодержащих контрастных веществ, независимо от пути введения, влияет на результаты анализа по определению уровня гормонов и поглощение йода щитовидной железой или метастазов рака щитовидной железы, пока экскреция йода с мочой НЕ нормализуется см.
После инъекции йодсодержащего контрастного препарата также существует риск индукции гипотиреоза. Тревожные состояния. В случае выраженного состояния тревоги может быть назначен седативный препарат. Серповидноклеточная анемия. Контрастные средства могут способствовать болезням у лиц, гомозиготных по серповидноклеточной анемии, при внутривенном и внутренне артериальном введении. Другие факторы риска. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи серьезного васкулита или синдромы, подобные синдрома Стивенса - Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска реакций на введение контрастных средств. Выход контрастного средства из сосудов экстравазация редко сопровождался местным болью и отеком, проходивших без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и даже некроза тканей.
Как общие меры рекомендуется по возможности поднятия и охлаждения места инъекции. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии. Наблюдение за пациентом. После введения контрастного препарата следует наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен оставаться в больнице но не обязательно в радиологическом отделении в течение одного часа после последнего введения контрастного средства и, в случае развития каких-либо симптомов, вернуться в отделение радиологии. Интратекальное введение. После этого больного можно переводить на амбулаторный режим, однако пациент должен избегать наклонов. При соблюдении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6:00. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдать за исследуемым течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться в одиночестве.
Особенности применения у детей. Следует помнить о возможности развития транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных, новорожденных и других детей в связи с введением йодсодержащих контрастных веществ. Недоношенные дети имеют повышенную чувствительность к йоду. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. При применении йодсодержащих контрастных веществ беременным женщинам следует контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных в течение первой недели жизни. Особенно младенцам до и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Лечение нефротоксичности должно быть взвешенным. В зависимости от возраста уменьшается скорость клубочковой фильтрации у младенцев, может привести к задержке экскреции контрастных веществ. У детей в возрасте до одного года и особенно у новорожденных нарушения гемодинамики и электролитного баланса происходит особенно легко.
По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача.
Омнипак ампулы 350 мг йода/мл 100 мл 10 шт
Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве, вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль. Иногда с частотой 1:100 отмечаются умеренная местная боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах. В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах.
У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Кратковременная потеря зрения. Может отмечаться боль в области шеи. Побочные реакиии при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения.
Артриты на введение препарата развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Передозировка Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Особенности применения Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности.
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией , опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита. Побочное действие Общие побочные реакции при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные для того или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто? Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких. Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней. Нарушения со стороны нервной системы Редко: головная боль. Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение quot;металлическогоquot; привкуса в ротовой полости. Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: брадикардия. Сосудистые нарушения Очень редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Нечасто: тошнота. Редко: рвота. Неизвестно: увеличение слюнных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: ощущение жара. Редко: лихорадка. Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Неизвестно: йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастных средств. Характер нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых высокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений в этом органе. Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: тяжелые кожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 100мл флакон №1
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОМНИПАК® Регистрационный номер: П N015799/01-121114 Торговое название ОМНИПАК® Международное непатентованное название Йогексол Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит. 1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. Омнипак, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью.
Тендер: Омнипак раствор для инъекций
После передачи заказа в аптеку - вам придет уведомление. Заказ бесплатно доставят в выбранную вами аптеку. Срок доставки по может занимать до следующий рабочих дней при условии размещения заказа до 18:00. В отдельных случаях срок доставки в аптеку может быть увеличен. Оплачиваете и получаете заказ прямо в аптеке.
Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно - при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Состав активное вещество: 300 мг йода в форме йогексола ; вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций Способ применения и дозы Омнипак предназначен для внутриартериального, внутривенозного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении.
В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Дозу Омнипака устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Для ангиографии дуги аорты вводят 30 - 40 мл Омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии - 40 - 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 - 60 мл раствора Омнипака, содержащего 350 мг йода в 1 мл.
Для селективной коронарной артериографии - 4 - 6 мл такого же раствора. Для периферической артериографии нижних конечностей - 30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Для флебографии нижних конечностей вводят по 20 - 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. В полости для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии вводят Омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл.
Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл. Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей. После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч.
Симптомы передозировки — цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, судороги, кома, психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация, депрессия, психоз, амблиопия, тремор, амнезия, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг. Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий.
Взаимодействие При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически в одном шприце с антигистаминными препаратами. Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС. Условия продажи.
Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор
С осторожностью применять детям и пожилым людям из-за вероятности усиления обезвоживания организма и высокого риска развития тяжелых неблагоприятных реакций. При проведении ангиографических исследований важно строго соблюдать их методику, а также часто промывать катетеры к примеру, гепаринизированным физраствором , чтобы минимизировать риск эмболий и тромбозов, связанных с вмешательством. При выполнении инвазивных исследований или вмешательств у пациентов с феохромоцитомой требуется профилактическое использование альфа-адреноблокаторов во избежание развития гипертонических кризов. При внесосудистом введении препарата есть риск развития воспаления или некроза тканей.
В этом случае показан холод и возвышенное положение конечности, если развиваются симптомы сдавления — хирургическая декомпрессия. В течение 24 часов после интратекального введения Омнипака следует воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасных видов работ. Лекарственное взаимодействие Йогексол усиливает нефротоксические свойства других одновременно применяемых лекарственных средств.
У пациентов, получающих трициклические антидепрессанты, аналептики, стимуляторы центральной нервной системы, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , йогексол способствует снижению порога судорожной готовности, вследствие чего могут возникнуть эпилептические припадки.
Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто: тошнота,рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Редко: боль в шее, боль в спине; Неизвестно:мышечные спазмы; Общие нарушения и реакции в месте инъекции; Редко:боль в конечностях; Неизвестно: реакции в месте введенияпрепарата. Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто:панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови.
Пероральное введение Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто:диарея; Часто: тошнота, рвота; Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто: больвнизу живота. Артрография Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Неизвестно: артрит. Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Очень часто:боль. Герниография Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Неизвестно: больпосле процедуры. Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастнойкардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных ипериферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средствамогло способствовать развитию этих осложнений.
Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острыйинфаркт миокарда, во время или после коронарографии срентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста илипри наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильнойстенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологическихосложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастноесредство может проходить через гематоэнцефалический барьер в коруголовного мозга, что может приводить к возникновению транзиторныхневрологических реакций, в частности, судорогам, транзиторнымдвигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потерепамяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженнаяартериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическаяэнцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастногосредства возникают локальные боли и отек, но эти симптомыразрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевогонекроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в томчисле у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащихрентгеноконтрастных средств.
Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенногоребенка. Необходимаадекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастногосредства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженнаягломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста,также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастныхвеществ. Вкачестве меры предосторожности необходимо прекратить приембигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полнойстабилизации функции почек.
Рентгеноконтрастное средство для использования у детей ивзрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии,артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления прикомпьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной ицервикальной миелографии, КТ-цистернографии послесубарахноидального введения; артрографии, эндоскопическойретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретрограднойхолангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии,герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечноготракта. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному компоненту или любомувспомогательному веществу.
Выраженный тиреотоксикоз. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следуетсоблюдать осторожность: при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательныхреакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминнымилекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развитиянарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией,опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностьюданной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог иневрологических реакций также повышен у пациентов, страдающихалкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениямифункции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренсрентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточностипосле введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особоевнимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функциипочек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов смногоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств существует риск развития гипертиреоза. При введениирентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитыватьвозможность развития преходящего гипертиреоза; при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечитьадекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарнымдиабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года иожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до ипосле введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств.
После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм.
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Ниже приводятся таблицы дозировок.