Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев?
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. Поэтому, если вам не терпится запастись надеждой на появление вакцины от ВИЧ, можно обратить внимание на две другие вакцины, которые давно уже пробираются через третью фазу испытаний — в США и ЮАР. А если хочется свежих и хороших новостей. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
| Существует ли лекарство от ВИЧ? Последние новости о лечении. | Ежедневные новости о ВИЧ в мире, полезные лайфхаки и заметки для ЛЖВ. ДНК-вакцина с усиленным PD-1 может стать препаратом третьего поколения для профилактики и иммунотерапии ВИЧ. «Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100. |
| Когда изобретут лекарство от ВИЧ? Последние новости на 2019 год | Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. |
| Ученые начали финальные испытания сразу двух вакцин от ВИЧ | Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. |
| "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ | Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. |
| Вакцины от ВИЧ, которые были представлены на CROI 2023 - ГОБУЗ Хелпер | Не менее обнадеживающие новости о лечении ВИЧ поступают и от зарубежных коллег. |
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор. Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году. Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года.
Исследуется та же вакцина, но с участием более 2600 женщин. Какой механизм должна активировать вакцина? ВИЧ изменчив и эволюционирует довольно быстро. Фото с сайта aids43.
Сначала нужно получить больше данных об особенностях этой инфекции. Ситуация с этим вирусом такова, что антитела-то образуются, но не защищают от инфекции. Это большая загадка», — отметил вирусолог. Наука не нашла пока ответ на вопрос, какой именно механизм в организме человека должна активировать вакцина, чтобы предотвратить заражение.
Потому что привычные механизмы — гуморальный и клеточный иммунитет — в данном случае оказались не эффективными. Есть и другие проблемы, мешающие разработке вакцины от ВИЧ. Например, в распоряжении исследователей нет животных, подходящих для экспериментов. Низшие приматы тоже не болеют.
Для испытаний нужны такие обезьяны, как шимпанзе. В России их очень мало.
В конце 1996 года, чуть больше года прошло с момента идентификации вируса, вызывавшего иммунодефицит человека, который мы знаем как ВИЧ. Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Прошло 30 лет. Сегодня в мире существует более ста разновидностей вакцин от ВИЧ, если под словом «существует» мы будем подразумевать исключительно те вакцины, что сегодня находятся в той или иной объявленной фазе клинических исследований. Как видите, список впечатляет. Мы не знаем точно, сколько находятся в очень ранних доклинических фазах, о которых исследователи еще не публиковали вообще ничего, наверняка наберется еще сотня-другая. Однако счет списанных в архив проектов идет на тысячи. Зарегистрированных, одобренных к применению, вышедших на рынок вакцин от ВИЧ все еще нет.
В ближайшие годы экспертами они также не ожидаются. В чем же дело?
В общем случае вакцина — это память о вирусе, запечатленная в специальной белковой молекуле. В одном организме человека Изменчивость ВИЧ крайне велика — это еще одно фундаментальное препятствие. Впрочем, эта вариабельность лишь кажется бесконечной, но определенная часть способного к репликации вируса все же всегда в точности соответствует «чертежам» — именно это и дает нам абсолютную уверенность в том, что рано или поздно вакцина будет создана. Нашумевшая на днях новость про молекулу N123-VRC34. Впрочем, это одна из многих молекул bNAbs, которые сегодня вышли из ранних доклинических исследований, не сильно выделяющаяся из ряда. Если мы и увидим финал гонки за вакциной на базе bNAbs, то ожидать его следует в следующем десятилетии, а говорить о финалисте в ближайшие лет пять просто не имеет никакого смысла. Выходит, что просто осталось перебрать какое-то число молекул со свойствами bNAbs, выбрать самые эффективные, или комбинировать несколько, и готово?
К сожалению, нет. Придется еще решить несколько задач: чтобы молекулы сами не вызывали иммунный ответ, направленный на них, чтобы в нужных количествах находились в организме очень длительное время, а также перекрывали широчайший спектр возможных мутаций вируса. И это в очень общих чертах.
Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается. Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Ученые Самарского университета спроектировали метаматериал, позволяющий усилить энергетическое взаимодействие со светом и другими типами излучения, сообщает «РИА Новости». По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Главная» Новости» Когда вылечат вич 2024. 06:00 Онищенко: создать вакцину от ВИЧ-инфекции в ближайшее время не получится. Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
Когда ВИЧ попадает в такой организм, он не может «зацепиться», поскольку лимфоциты не реагируют на него. Прогрессии заболевания не происходит, и вирус выводится почками и кишечником. Черешнев, заметив, что чаще эта мутация встречается у жителей Севера. Необычное явление может быть использовано в лечении обычных больных СПИДом. Черешнев рассказал об излечении «Берлинского пациента» — ВИЧ-инфицированного, у которого на фоне иммунодефицита развился лейкоз. По счастливой случайности этому человеку сделали полное обменное переливание крови от пациента-«непрогрессора». В результате лимфоциты в организме больного перестали контактировать с ВИЧ, и пациент выздоровел.
Ученый добавил, что параллельно ведутся поиски новых сильных химиопрепаратов для борьбы с ВИЧ, которые были бы максимально безвредны для организма: некоторые из лекарств, которые применяются сейчас, оказывают негативный побочный эффект на клетки печени. Острая проблема — возникновение среди больных СПИДом иммунологических «неответчиков», которых в 2010-2011 г. Организм «неответчиков» не реагирует на высокоактивную антиретровирусную терапию: в их крови падает содержание вируса, но не растет количество лимфоцитов. Исследователи продолжают поиски более эффективных способов борьбы со СПИДом. Это приводит к повышенной смертности, — объяснил академик.
Однако счет списанных в архив проектов идет на тысячи. Зарегистрированных, одобренных к применению, вышедших на рынок вакцин от ВИЧ все еще нет.
В ближайшие годы экспертами они также не ожидаются. В чем же дело? Если очень упростить, то классические вакцины имитируют естественный процесс формирования иммунитета, точно так же, как он формируется после перенесенного заболевания. Понятно, что данный подход не работает — ВИЧ-инфекцию не переносят, она хронизируется всегда, и естественный или индуцированный иммунитет с ней справиться не в состоянии. Такова биология ВИЧ и человека, и это, кстати, далеко не единственный пример того, где данный подход не работает и не может работать. Впрочем, понимание этого и экспериментальная проверка заняла многие и многие годы. Мы пытались, пытались самоотверженно и упорно, но пришло понимание, что нужно что-то иное.
Это первая попытка в истории человечества разработать вакцину для подобного ретровируса, и ошибок и тупиковых ветвей на пути было и будет предостаточно, но исследования никогда не останавливались.
Элементы иммунной системы человека Gettyimages. Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ. Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях. Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток. Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций.
Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование. В своё время люди позаимствовали антибиотики у грибков, которые с помощью этих веществ борются с бактериями. Также по теме «ВИЧ-диссидентство»: в Иркутске расследуют смерть ребёнка, мать которого считала неизлечимую болезнь мифом В Иркутске следователи выясняют обстоятельства смерти четырёхмесячной девочки. Её мать была ВИЧ-инфицированной, но не верила в болезнь... А потом оказалось, что есть ещё и вирусы, поражающие бактерии, — их называют бактериофаги. Они довольно распространённые, с их помощью люди уже пытаются лечить некоторые заболевания, включая вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями.
При этом бактерии тоже научились бороться с этими вирусами, чтобы они не встраивались в их геном. У бактерий есть специальная система, которая чистит их гены от чужеродных нуклеотидов. И эту методику мы можем, в свою очередь, использовать для лечения вирусных заболеваний, а также редактировать с её помощью гены человека. Такие разработки ведутся во всём мире, но пока сложно сказать, насколько успешно. В нашем ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора тоже есть группа, которая занимается подобными исследованиями. Возможно, в будущем будет внедряться генетическая профилактика: меняться генетический код у людей, ещё не заразившихся ВИЧ, по аналогии с вакцинацией. Хотя, конечно, называть такие процедуры вакцинацией нельзя, поскольку речь не идёт о вызывании иммунного ответа.
Генетическое формирование устойчивости к ВИЧ или другим болезням — интересное направление работы. Хотя и опасное, потому что сложно прогнозировать последствия вмешательства в генетику человека. Но такие препараты нужно принимать всю жизнь, к тому же они имеют определённые побочные эффекты. Поэтому продолжается поиск лекарств, которые излечивали бы полностью. Наряду с генными разработками сейчас обсуждается возможность лечить ВИЧ высокоэффективными антителами, которые были ранее обнаружены. Их можно производить в больших количествах. В принципе, такие антитела можно вводить пациентам вместо химических препаратов, можно использовать их и для профилактики заражения.
Проблема лишь в том, что эти антитела после введения в организм достаточно быстро разрушаются и дают относительно недолгую защиту.
Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо. Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ. Правительство изменило список жизненно важных лекарств "Мы разочарованы таким исходом и солидарны с людьми и сообществами, уязвимыми к ВИЧ и пострадавшими от него", — сказала доктор медицинских наук, руководитель глобального терапевтического направления вакцин компании Пенни Хитон.
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. Ученые из Института Скриппса продемонстрировали, что вакцина от ВИЧ стимулировала выработку антител у 97% испытуемых. Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Вакцины от вируса иммунодефицита человека не создано, но разработаны эффективные антиретровирусные препараты (АРВ-препараты), которые позволяют держать под контролем влияние инфекции на организм и остановить прогрессирование заболевания.
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов. Невирапин — может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса. Ставудин — может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии. Зидовудин — провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ. Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях.
Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию - назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости. Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию? Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией.
Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой. По сути, сложилась ситуация, в которой вирус всегда оказывается на шаг впереди науки. Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов. И только «выиграв эту гонку на опережение», специалисты смогут сказать, что ВИЧ излечим. Лечится или нет ВИЧ-инфекция в принципе? Безусловно, лечится!
Яркий пример тому «Берлинский пациент» - первый в мире человек, полностью вылеченный от инфекции. Спустя 12 лет у него была диагностирована лейкемия, и пациенту пришлось проводить трансплантацию стволовых клеток костного мозга. Находясь на поверхности Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток, белок CCR5 обеспечивает адгезию сцепление вирионов вируса с клеткой-мишенью, тем самым создавая благоприятные условия для ее заражения. Ученые предполагают, что данная мутация появилась естественным образом примерно 2500 лет назад.
Эта технология сама по себе не нова — полиэпитопные вакцины испытывали против ВИЧ и раньше, но значительного иммунного ответа они не вызывали. Тем не менее, полиэпитопная вакцина должна решить важную проблему. Дело в том, что защитить человека от ВИЧ раз и навсегда сложно — вирус очень быстро эволюционирует и меняет структуру своих поверхностных белков. Именно поэтому все попытки сделать вакцину пока что проваливаются — пока организм привыкает к конкретному образу вируса, его уже настигает новый, изменившийся до неузнаваемости. При этом скорость мутации ВИЧ на порядки больше , чем у гриппа, от которого мы прививаемся каждый год именно потому, что за год вирус успевает измениться так, что старые «привычки» иммунитета теряют силу. Полиэпитопная вакцина должна подготовить организм ко встрече с несколькими видами противника сразу. Белки, которые «торчат» на поверхности вирусоподобных частиц в составе вакцины, совмещают в себе фрагменты сразу нескольких вариантов вирусных белков. А ДНК, которая в ней содержится, кодирует, по словам разработчиков, консервативные участки — то есть такие, которые должны оставаться неизменными даже в мутирующем вирусе. Что в результате? Но единственное, что мы сегодня знаем о работоспособности «КомбиВИЧвак» — это результаты первой фазы ее испытаний, опубликованные в 2016 году в журнале «Биоорганическая химия». Первое, что проверяют в ходе клинических испытаний вакцины — это безопасность. В своей статье организаторы эксперимента сообщают, что не заметили у добровольцев ни патологических изменений, ни даже местных реакций. Второе, что нужно измерить — это иммуногенность, то есть способность вызвать иммунный ответ, направленный против нужного вируса. По словам авторов работы, у всех добровольцев нашлись антитела хотя бы к одному из стандартного набора белков ВИЧ.
Правда ли, что ученые нашли лекарство и вирус ВИЧ в скором времени победят? К сожалению, нет. Результаты будут хорошими тогда, когда появится возможность вылечить болезнь полностью. Последние исследования утверждают — ВИЧ можно победить, но они проводились пока только на животных. Конечно, полностью выздороветь невозможно, но можно повысить качество жизни, предотвратить осложнения, если начать принимать антиретровирусные как можно раньше. Остается надеяться, что скоро специалисты найдут вещества, которые убивают ВИЧ. История препаратов от ВИЧ-инфекции Есть ли надежда, что найдут лекарство? Ученые уже давно работают над этим вопросом. Первое было создано в 1986 — ингибитор ревертазы зидовудин. Вначале препарат казался достаточно эффективным, но потом выяснилось — к нему быстро развивается устойчивость. Это стало стимулом для проведения новых исследований. Это произошло в 1996 году. Фармакотерапия стала комплексной, была подтверждена эффективность комбинации препаратов — ингибиторов ревертазы, протеазы, интегразы. Позднее появились блокаторы рецепторов и слияния. В начале 2000-х годов проведены исследования, доказывающие эффективность этой терапии для предотвращения перинатальной передачи патогена плоду от инфицированной матери, созданы безопасные комбинации медикаментов. Однако, было достигнуто снижение вирусной нагрузки на организм, увеличилась продолжительность жизни пациентов. К сожалению, появились и определенные сложности — выяснилось, что ВААРТ имеет много побочных эффектов. К ним относят диарею и запоры, чувство тошноты и рвота, лекарственный гепатит и цирроз печени, аллергические реакции, анемия, нарушение функции почек, ожирение, поражение периферической нервной системы. Пациенты, узнав об этом, склонны отказываться от лечения. Важно информировать больных, что многие побочные действия прекращаются спустя 1-2 месяца от начала терапии. Над этим ведется работа, ведь лечение назначается практически пожизненно, и новые медикаменты хорошо переносятся. Современная наука работает не только в направлении изобретения новых медикаментов. Также ведутся работы по созданию вакцины от вируса иммунодефицита человека. Современные лекарства, применяемые в медицине Современные таблетки от ВИЧ объединены в комплекс, который называется высокоактивной антиретровирусной терапией. В нее входят следующие группы препаратов: 1. Ингибиторы ферментов и процессов: Ревертазы — невирапин, ифавиренц, абакавир, ламивудин. Блокируют синтез вирусной ДНК, а следовательно, размножение патогена. Интегразы — ралтегравир, элвитегравир. Предотвращают встраивание чужеродной ДНК в генетическую информацию клетки-хозяина. Протеазы — саквинавир, индинавир, ритонавир. Блокируют заключительный этап размножения патогена. Слияния — энфувиртид. Блокируют проникновение возбудителя в клетку. Антагонисты рецепторов CCR5 — маравирок. Цены на медикаменты достаточно высоки. Их стоимость для одного пациента зависит от применяемой схемы, входящих в нее препаратов и составляет от 11 до 380 тыс.
Есть только одно «но». Антитела из крови добровольцев нейтрализовали разные субтипы вируса с разной эффективностью. А через год после инъекций ни у кого из испытуемых этих антител в крови не осталось. Можно ли уже радоваться? Радоваться, конечно, можно — хотя бы за участников испытания, которые получили подтверждение, что их иммунная система в порядке, а еще — возможно — какую-то степень защиты от ВИЧ. А вот делать утверждения о том, что «вакцина эффективна», пока еще, безусловно, рано. Дело в том, что результаты, которые приводит «Интерфакс» выше, получены в результате первой фазы клинических исследований. Строго говоря, даже о безопасности и иммуногенности вакцины стоит говорить с осторожностью — в первой фазе участвовали всего тридцать человек половина получила один укол, еще половина — два укола, а контрольной группы у исследователей вообще не было. И кто знает, как вакцина поведет себя на большой выборке среди людей разного пола, возраста и с разными сопутствующими болезнями. Вторая фаза испытаний стартовала еще в 2013 году и должна завершиться в декабре 2021-го. В ней принимают участие уже 240 человек — но мы пока не знаем ничего ни о дизайне эксперимента например, есть ли в нем группа плацебо и какое вещество играет его роль , ни о составе выборки добровольцев. А проверять эффективность, которая, собственно, и служит мерилом ценности вакцины — это задача третьей фазы, о которой пока речи не идет. Поэтому, если вам не терпится запастись надеждой на появление вакцины от ВИЧ, можно обратить внимание на две другие вакцины , которые давно уже пробираются через третью фазу испытаний — в США и ЮАР. А если хочется свежих и хороших новостей — можно порадоваться за Уганду: там буквально пару дней назад стартовали третьи фазы клинических испытаний сразу двух вакцин.
Ученые начали финальные испытания сразу двух вакцин от ВИЧ
Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Новое испытание, которое считается последней попыткой для целого поколения вакцин против ВИЧ, вышло на финишную прямую. Ежедневные новости о ВИЧ в мире, полезные лайфхаки и заметки для ЛЖВ. ДНК-вакцина с усиленным PD-1 может стать препаратом третьего поколения для профилактики и иммунотерапии ВИЧ. «Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса. Медик добавил, что сейчас мир находится всего в шаге от появления вакцины от ВИЧ-инфекции. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует.
Как ученые хотят натренировать иммунитет против ВИЧ
читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. «Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100. Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново». Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Статья автора «» в Дзене: Группа ученых тестирует сразу две вакцины вместе с двумя формами доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).