Непереносимость статинов определяется как развитие одного или нескольких побочных эффектов, связанных с терапией статинами.
Аторвастатин : инструкция по применению
Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения показателей к нормальным значениям. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или противогрибковых средств из группы азолов. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3А4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, противогрибковыми средствами из группы азолов или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении препарата Аторвастатин, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом Аторвастатин следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги. Перед началом терапии препаратом Аторвастатин необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О неблагоприятном влиянии препарата Аторвастатин на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе. Противопоказано применение препарата у пациентов с активным заболеванием печени или повышением активности печеночных ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН и с печеночной недостаточностью степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В. Применение у детей Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания Перед началом терапии препаратом Аторвастатин пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала применения препарата Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Аторвастатин. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения показателей к нормальным значениям. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или противогрибковых средств из группы азолов. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3А4.
Чтобы найти правильную дозировку и помочь определить, является ли статин правильным выбором, Неабор рассматривает калькуляторы риска, созданные Американской кардиологической ассоциацией. Статины могут вызывать серьезные побочные эффекты. Кальций аторвастатина содержится в теблетке, которую обычно принимают один раз в день. Ее следует принимать в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее. Таблетки нельзя разламывать или жевать. Важно, чтобы пациенты продолжали принимать аторвастатин, даже если они чувствуют себя хорошо.
Если доза пропущена, ее следует принять, как только вспомните о ней, если будет больше 12 часов до следующей запланированной дозы. В этом случае забытая доза должна быть пропущена. Пациенты не должны принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Побочные эффекты «Одним из побочных эффектов статинов является то, что они могут вызвать мышечные спазмы и слабость», — сказал Штернфельд.
Лекарственное взаимодействие Одновременное применение Аторвастатина с: Дигоксином приводит к повышению концентрации Дигоксина; Колестиполом или лекарственными препаратами для снижения концентрации соляной кислоты, содержащими гидроксид магния или гидроксид алюминия, приводит к снижению концентрации; Эритромицином,Итраконазолом, Кларитромицином, Верапамилом, лекарственными средствами, ингибирующими протеазы, Дилтиаземом или Ирадипином приводит к повышению концентрации; Этинилэстрадиолом или Норэтимтероном проводит к незначительному повышению их концентрации; Противогрибковыми лекарственными средствами из группы производных азола, Циклоспорина, препаратами группы фибратов или Никотиновой кислотой приводит к множественным поражениям мышц. Отзывы Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Аторвастатин: Анна. В марте попала в больницу с аритмией. Мне 68 лет.
Что тут началось! Никогда в жизни не страдала проблемами с мочевым пузырем, сейчас, а уже прошло три месяца, боли в пояснице, частое мочеиспускание, жжение при мочеиспускании-вот и решила отказаться от этого аторвастатина. Одно лечим, а другое калечим! Купила травяные алтайские сборы, буду лечить теперь мочевик ими! Хоть долго, но без побочных действий! Как почитаешь про побочные действия-так волосы дыбои! Пишут -должен контролировать врач, а кто там нас контролирует? Контролируются только деньги в нашем кошельке, которые мы платим за эти чудо-лекарства в кавычках!
Как будто их из чистого золота делают и бриллиантов! Принимаю аторвастатин давно. У меня глаукома. К сожалению, только сейчас увидела, что побочное явление у этого препарата глаукома.
У статинов обнаружился новый побочный эффект
Больных наблюдали в течение 16 недель. Однако риск смерти, нефатального инфаркта или остановки сердца за время исследования достоверно не уменьшался. Кроме того, на фоне приема аторвастастатина отмечено значимое снижение провоспалительных маркеров С-реактивный белок, сывороточный амилоид типа А. Таким образом, к 2000 г. Назрела необходимость сопоставить действие различных статинов, что и было реализовано в двух исследованиях, о которых пойдет речь ниже. С июня 1999 по сентябрь 2001 г. В окончательный анализ вошли 502 больных 249 — в группу правастатина и 253 — в группу аторвастатина , которым удалось выполнить внутрисосудистое УЗИ удовлетворительного качества исходно и через 18 месяцев терапии исследуемыми препаратами. Основным оцениваемым параметром была динамика объема коронарной атеромы в течение исследования. Различным было и действие статинов на уровень С-реактивного белка.
Во-первых, работа, цитированная в разделе, посвященном правастатину, была выполнена на небольшом числе больных; во-вторых, срок лечения правастатином в ней достаточно небольшой всего 6 месяцев против 18 в исследовании REVERSAL ; наконец, в-третьих, работа выполнена в Японии, а, как известно, японцы обладают существенно большей чувствительностью к терапии статинами. С ноября 2000 по декабрь 2001 г. Пациентов, ранее получавших статины в дозе 80 мг, а также получавших лекарства, метаболизируемые CYP3А4, в исследование не включали. По поводу острого коронарного синдрома больные получали все необходимое лечение, включавшее ацетилсалициловую кислоту, клопидогрель и варфарин. Кроме того, в этом же исследовании изучали эффективность месячного курса антибактериального препарата гатифлоксацина результаты этой части протокола пока не опубликованы. Больных наблюдали через 30 дней после включения, затем каждые 4 месяца до августа—сентября 2003 г. Срок наблюдения составил 18—36 месяцев в среднем — 24. После того как было зафиксировано 925 конечных точек, исследование остановили.
Конечными точками в исследовании были смерть от любых причин; инфаркт миокарда, документированная нестабильная стенокардия, потребовавшая госпитализации; реваскуляризация ангиопластика или аортокоронарное шунтирование , проведенная позднее, чем через 30 дней после рандомизации; инсульт. Всего в группу правастатина были включены 2063 больных, в группу аторвастатина — 2099. С 30 дня исследования между группами отмечено достоверное различие в уровне ЛПНП рис. Различия в степени снижения СРБ оказались высокодостоверными. Различия между группами стали отмечаться на 30 день лечения и сохранялись на всем протяжении исследования рис. Инсульт в обеих группах встречался редко, и значимого различия в отношении его получено не было. Кроме того, более выраженным преимущество аторвастатина было у больных, ранее статины не получавших. Ценность полученных в исследовании PROVE-IT данных заключается и в том, что проводила его компания-производитель правастатина, специалисты которой имели достаточно оснований рассчитывать на совершенно другие результаты.
Главная гипотеза, лежавшая в основе протокола, состояла в предположении об отсутствии различий между двумя лекарствами, несмотря на различную выраженность их действия на липиды.
Начальную дозу врач назначает с учетом индивидуального исходного уровня Хс-ЛПНП и клинических показаний. Далее ее можно корректировать в зависимости от терапевтического эффекта. В начале применения препарата и при каждом повышении дозы следует регулярно через каждые 14—28 дней проверять уровень липидов в плазме крови, чтобы соответствующим образом корригировать дозу. Начальная суточная доза в среднем составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 80 мг. При одновременном лечении циклоспорином доза Аторвастатина не должна превышать 10 мг в день. Рекомендованное суточное дозирование: первичная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия IV типа по Фредриксону с повышенным сывороточным уровнем ТГ, дисбеталипопротеинемия тип III по Фредриксону : по 10 мг. Достаточный терапевтический эффект наступает через 14 дней приема таблеток, максимальный — через 28 дней и сохраняется на фоне длительной терапии; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: по 80 мг. При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с печеночной недостаточности следует снижать дозу Аторвастатина.
Передозировка Симптомы: не установлены. Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае приема высокой дозы препарата назначается симптоматическая терапия. Применение гемодиализа неэффективно. Особые указания До назначения Аторвастатина рекомендуется пытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем соблюдения адекватной диеты, увеличения физических нагрузок, понижения веса тела при ожирении, лечения состояний, являющихся причиной болезни. Применение препарата следует сопровождать контролем функции печени. Исследования проводят до начала терапии, после каждого повышения дозы, через 1,5 и 3 месяца, а затем периодически один раз в 6 месяцев. При повышении показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови состояние пациентов контролируют до их нормализации. Если показатели аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышают верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, дозу аторвастатина рекомендуется понизить или временно прекратить прием таблеток. На фоне применения препарата возможно развитие миопатии, которое требует отмены терапии.
Ограничения к применению Заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травмы, возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин проходит через плаценту и достигает в печени плода уровня, эквивалентного уровню в плазме матери. Редкие случаи врожденных аномалий наблюдались после внутриутробной экспозиции ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Холестерин и другие вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода включая синтез стероидов и клеточных мембран. Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, синтез других биологически активных веществ — производных холестерина, эти ЛС могут оказывать вредное эмбриональное воздействие при приеме беременными женщинами. В связи с этим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы противопоказаны в период беременности и грудного вскармливания. Имеется одно сообщение о тяжелой врожденной костной деформации, трахео-эзофагеальном свище и анальной атрезии VATER-ассоциация у ребенка, родившегося у матери, принимавшей ловастатин с декстроамфетамина сульфатом в I триместре беременности. Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Категория действия на плод по FDA — Х.
Женщинам детородного возраста аторвастатин можно принимать только в случае использования ими надежных мер контрацепции. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием препарата по крайней мере за 1 мес до запланированной беременности. В случае наступления беременности в период лечения прием аторвастатина следует немедленно прекратить. Пациентка должна быть проинформирована о возможном риске для плода. В экспериментах на животных установлено, что аторвастатин проникает в грудное молоко крыс. Неизвестно, секретируется ли аторвастатин в грудное молоко у человека. Поскольку возможно серьезное негативное влияние на младенца, при приеме аторвастатина необходимо прекратить грудное вскармливание. Передозировка Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Аторвастатин следует с осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени. Имеются сообщения о случаях рабдомиолиза с развитием миоглобинурии и ОПН при применении препаратов класса статинов. Пациенты, принимающие аторвастатин, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления необъяснимой мышечной боли , болезненности или слабости, особенно в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой. При установлении диагноза миопатии или при подозрении на нее лечение аторвастином должно быть немедленно прекращено. До назначения аторвастатина следует предпринять попытку немедикаментозной коррекции гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, повышения физической активности, уменьшения массы тела у пациентов с ожирением, устранения других факторов риска и причин вторичной гиперлипидемии. Взаимодействия препарата Аторвастатин Для достижения аддитивного эффекта аторвастатин можно назначать в сочетании с ионообменными смолами колестирамин. Следует избегать комбинированного применения аторвастатина с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и фибратами. Риск развития миопатии при лечении статинами повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, препаратов никотиновой кислоты или противогрибковых средств группы азолов. При сочетанном применении аторвастатина с пероральными контрацептивами отмечено повышение в плазме крови концентраций норэтиндрона и этинилэстрадиола. Передозировка препарата Аторвастатин, симптомы и лечение Специфического антидота нет; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Ввиду высокой степени связывания аторвастатина с белками плазмы крови гемодиализ малоэффективен.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Побочные действия. Даже если статины назначил врач, не исключен риск побочных действий. бессонница, головокружение; реже 2% - головная боль, астения, недомогание, сонливость. Так надо пить статины или нет? Такой вопрос волнует пациентов, которым врачи прописывают эти лекарства для снижения холестерина. Кардиолог, кандидат медицинских наук, уверена, что. «Одним из побочных эффектов статинов является то, что они могут вызвать мышечные спазмы и слабость», — сказал Штернфельд.
Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
Способ применения и дозировка Перед назначением препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Назначают в дозе 80 мг 4 таблетки по 20 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать. При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы ; печеночная недостаточность степень тяжести по классификации Чайлд-Пьюга А и В беременность; период лактации; возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц. Применение при беременности и в период лактации: Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Неизвестно, выводится ли Аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Фармакологическое действие Гиполипидемическое средство из группы статинов.
До какого уровня нужно снижать холестерин? Опыт работы доктора более 14 лет.
Вопрос 1. Кому и зачем назначают статины? В России гиперхолистеринемия очень распространена. Препаратами первой линии для лечения дислипидемии являются статины. Цель - замедление прогрессирования атеросклероза. Вопрос 2. Эффективны ли статины?
Десятки миллионов человек в нашей стране принимают статины. В последние 10 лет было проведено очень много исследований на тему их эффективности. Вопрос 3. Целевые значения определяются исходя из такого показателя как 10-летний риск смертности. При очень высоком риске, когда у пациента кроме холестерина повышено артериальное давление, имеются сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек, целевой показатель ХС ЛПНП - менее 1. Вопрос 4. Какие статины лучше принимать?
После проведенного исследования, которое показало повышение риска развития диабета, маятник качнулся в обратную сторону: пользу статинов начали полностью отрицать, опираясь на список побочных реакций на них. Бенефициантами кампании против статинов на этот раз стали компании, производящие «альтернативные средства» для снижения холестерина с недоказанной эффективностью. Доктор Ниссен предполагает, что широко распространенная пропаганда недоказанных альтернативных методов и препаратов для снижения холестерина началась с принятия Закона о здоровье и образовании диетического питания DSHEA 1994 года. Производители этих препаратов обычно рекламируют преимущества, которые никогда не подтверждались в официальных клинических исследованиях, чего и не требует делать DSHEA. Получается, что потребители, которым врачи рекомендуют снижать уровень холестерина, в последнее время чаще обращаются к этим «альтернативным методам», игнорируя прекрасные показатели снижения уровня заболеваемости и смертности в результате приема статинов, которые хорошо документированы. Однако многолетние наблюдения доктора Стивена Ниссена показывают, что прекращение или несоблюдение схемы приема статинов могут иметь смертельные последствия для многих пациентов. Что такое статины? В ХХ веке атеросклероз был признан одной из ведущих причин смертности, ведь именно он является причиной инфаркта миокарда и инсультов. Долгое время ошибочным было мнение врачей, что атеросклероз — это необратимый и естественный процесс старения организма. Открытие статинов стало революцией в мире медицины: они обладали мощным холестеринснижающим свойством.
Их принцип действия основан на ускорении и регуляции синтеза холестерина в организме, снижении его концентрацию путем угнетения ГМК-КоА-редуктазы. Кроме того, вследствие опосредованных механизмов способствуют улучшению поврежденного внутреннего слоя сосудов на стадии, когда атеросклероз еще невозможно диагностировать, но отложение холестерина на стенках уже начинается — на ранней стадии атеросклероза.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах В подборке автора: Кардиология 10 апреля 2023 127K прочитали Как долго их принимать? Какой препарат лучше? Стоит ли бояться побочных эффектов? До какого уровня нужно снижать холестерин? Опыт работы доктора более 14 лет. Вопрос 1.
Кому и зачем назначают статины? В России гиперхолистеринемия очень распространена. Препаратами первой линии для лечения дислипидемии являются статины. Цель - замедление прогрессирования атеросклероза. Вопрос 2. Эффективны ли статины? Десятки миллионов человек в нашей стране принимают статины. В последние 10 лет было проведено очень много исследований на тему их эффективности.
Вопрос 3. Целевые значения определяются исходя из такого показателя как 10-летний риск смертности.
Отзывы о препарате Аторвастатин
Даже при наличии возможных побочных эффектов медикаменты этой группы остаются самыми популярными и высокоэффективными в борьбе с повышенным холестерином. Наибольший резонанс вызвали данные, показавшие, что действие аторвастатина может наступать достаточно быстро. По отзывам Аторвастатин может вызывать побочные реакции.
Что такое статины от холестерина: какие самые эффективные и безопасные таблетки
Побочные действия. Даже если статины назначил врач, не исключен риск побочных действий. Показания, побочные эффекты и последствия применения алкоголя и «Аторвастатина». Побочные эффекты Большинство людей, принимающих статины, имеют побочные эффекты. ООО «Фармасинтез-Тюмень» приняло решение отозвать из обращения несколько серий лекарственного препарата «Аторвастатин-Фармасинтез». миопатии и рабдомиолиз – крайне редки. В группе аторвастатина серьезные побочные эффекты были выявлены у 17,5% пациентов, в группе плацебо — у 14,5.