ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Стоит отметить, что «Герофарм» производит инсулин по принципу полного цикла внутри страны. ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли. |
| В Казахстане начнут производить инсулин по российской технологии | АО "ФНПЦ "ННИИРТ" | С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро. |
| Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине | АиФ Санкт-Петербург | «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. |
| РИА Новости: Инсулины «Герофарм» получили сертификат халяль | Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. |
Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине
Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. Гендиректор «Герофарма» Петр Родионов заявил, что рост на инсулин будет всего 3-4% — не выше уровня инфляции. Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, которые приводятся в сообщении, до последнего вида данный вид инсулинов был представлен на российском рынке только оригинальными препаратами российского производства Хумало Микс, Хумалог производства Лилли Франс — ред. Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения.
Об инвестициях и модернизации производства Вложения компании в основные фонды составят порядка 1,5 млрд рублей, что втрое превысит инвестиции 2022 года. Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно.
Наша стратегия — в течение ближайших лет зарегистрировать все имеющиеся на сегодняшний день такие инсулины: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек», — заявил Петр Родионов. Он добавил, что компания 15 ноября 2015 г. Нет комментариев.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Инсулин, генно-инженерный инсулин, ГЕРОФАРМ 22.07.2016. Глава "Герофарма" Петр Петрович Родионов в интервью никогда не рассказывает про своего знаменитого папу и про то. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл.
Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков
| Как из нефти сделать инсулин | Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. |
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. |
| «Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28% | Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. |
Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом. Ранее между Правительством Венесуэлы, Espromed Bio, Corpovex и «Герофармом» был подписан контракт на поставку препаратов инсулина со встречными обязательствами по трансферу технологии производства генно-инженерных инсулинов человека. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро.
Петербург поделится инсулином с Марокко Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. Фото: t. Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик.
Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями. Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего». Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп — это аппарат, который на липучке клеится к руке для введения инсулина, — и расходников к ним.
Беспроводные помпы Omnipod, которые не сертифицированы в России, но многие пользуются именно ими, так как считают очень удобными, импортировали из США и Европы, пишет «Коммерсантъ». Ранее набор изделий на месяц стоил около 18-19 тысяч рублей, и люди покупали их самостоятельно. Сейчас коробку продают за 45 тысяч рублей. В Минздраве заявили, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» уже организована поэтапная поставка лекарственных препаратов.
Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры. Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе. Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев.
Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет. А для выигрыша на тендере производитель, естественно, идет на покупку китайской субстанции, просроченная она или нет, мы сказать не можем, но частенько получаем жалобы от пациентов, которые покупают вот эти инсулины, на то, что резко изменяется и ослабевает ее действие. А инсулин же должен выдаваться бесплатно в поликлиниках, государство тогда закупит то, что предложит отечественный производитель из китайского сырья. В ведомстве обещают, что цены останутся на прежнем уровне.
В контрактах с поставщиками дополнительно прописан пункт, который предусматривает за это штрафные санкции вплоть до включения в реестр недобросовестных поставщиков. Московская диабетическая ассоциация опровергла распространяемые в СМИ и социальных сетях сообщения о дефиците иностранного инсулина, а также о скором уходе из России иностранных производителей.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Петербург поделится инсулином с Марокко
"Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Стоит отметить, что «Герофарм» производит инсулин по принципу полного цикла внутри страны.
Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель инсулина в 2024 году
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль 17. Это первый случай в российской индустрии. Сертификат будет действовать до конца 2026 года», — говорится в сообщении компании. Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году.
Беглов подчеркнул, что новые российские препараты обязательно проходят серию исследований и контроль качества. Регистрационные исследования подтвердили отличные фармакологические свойства отечественных препаратов. Зафиксированы максимальные показатели с точки зрения фармакокинетики и фармакодинамики. И в аптеки такие лекарства поступают с фиксированными ценами.
Когда наступило 24 февраля, и перед собой, и перед командой я поставил задачу: независимо от происходящего наше дело должно работать по полной программе. Ответственность «Герофарм» перед пациентами только возросла: инсулин должен быть доступным в любой ситуации. Сейчас время доказать, что это не просто слова, а миссия. Сегодня ЕС не готов блокировать поставку лекарств, а что будет через неделю — неизвестно Не было времени на пребывание в шоке, нужно было просто действовать. А проблем, о которых мы ранее даже не задумывались, хватало: например, что нужно будет искать альтернативных поставщиков. Часть полностью отказались работать с Россией, часть — успели уйти и вернуться. Пока не все партнеры из ЕС разорвали контракты, но неизвестно, насколько это надежно. В общем, да, только оптимизм позволяет нам двигаться дальше. Остановка поставок из Европы ничем не угрожает? Поставки из Европы безусловно компенсируем. Этот вопрос уже решен. Если не будет поставок вообще ниоткуда, начнутся очень серьезные проблемы. Но слабые места лучше не обсуждать. Зачем подсвечивать их перед нашими оппонентами, способными нанести урон? Судя по риторике, которая появляется в публичном поле, ЕС не планирует останавливать поставки жизненно важных лекарств. Мы ведь не знаем, до какого накала страстей дойдет ситуация. На сегодняшний момент они не готовы блокировать поставку лекарств, а что будет через неделю — неизвестно. Зарубежные производители локализовались в России только частично: компоненты и в первую очередь фармсубстанции они ввозят из-за рубежа. И ввоз этих компонентов как раз можно остановить — и безболезненно! Так как формально они продолжат поставки только готовых лекарственных препаратов. Ни новых заводов, ни производства субстанций, ни биотехнологий. Пятнадцать лет назад тратили валютную выручку на покупку готовых препаратов: и жизненно важных, и прочих. Перед государством стояла задача — уйти от этой зависимости, локализировать производства и сократить отставание в фармацевтике. И отставание было сокращено. Это хороший пример совместной работы государства и российского бизнеса. А какие проблемы все же остались в отрасли? Нет отечественных интермедиатов. Это исходные химические вещества, которые используются для создания более сложных молекул. К сожалению, в России так и не смогли наладить их производство, хотя исходным составляющим является нефть и газ. Но это очень маленький бизнес, на котором трудно заработать, нужно иметь страсть к этому делу. То же самое касается и стекла.
Объём продаж генно-инженерного инсулина в 2016-м составил 726,8 млн рублей в 2017 ещё больше — 1,045 млрд. А уже в сентябре 2017 году происходит запуск первой очереди завода по производству фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов под Санкт-Петербургом. Его общая площадь составляет 11 000 кв. Инвестиции в строительство составили 3,3 млрд. Причём открыли его скромно, без понтов. Более того, сэкономленные таким образом деньги отдали на подарки больным диабетом детям. Вывод препаратов на рынок запланирован на 2019-2021 годы. За время своей работы они уже инвестировали в технологии и НИОКР более 10 млрд рублей, и останавливаться на этом совсем не собираются. Правильный завод сегодня — это ещё и красивый, чтоб всё было для людей.
«ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира
Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков © Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
| Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире - АБН 24 | Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. |
| Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль / «Компания» | Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. |
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков - МК | Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. |
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
И в аптеки такие лекарства поступают с фиксированными ценами. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс.
Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г. Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.
По его словам, в рамках сотрудничества стороны будут выпускать социально-значимые препараты, по которым «существует неудовлетворенная медицинская потребность». В итоге в нашей стране наладится производство лекарств, в том числе орфанных редких , по принципу полного цикла, говорит он. Детали сделки не раскрываются. Группа АЗТ работает на фармацевтическом рынке России с 1992 г. Она выпускает не менее 15 000 кг активных фармацевтических субстанций, а также 5 млн потребительских упаковок лекарств в год, говорится на ее сайте. Среди партнеров — ROCS, производитель препаратов от редких заболеваний «29 февраля» и проч. Петром Родионовым, сыном Петра Родионова-старшего, бывшего члена совета директоров «Газпрома» и министра топлива и энергетики России.
Это будет первый оригинальный российский инсулин с недельным профилем", - подчеркнул генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии.