В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства.
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
| Петербург поделится инсулином с Марокко | Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. |
| Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль / «Компания» | По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. |
| Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия — РТ на русском | Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. |
| Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине | АиФ Санкт-Петербург | На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в. |
Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
Мы ведь не знаем, до какого накала страстей дойдет ситуация. На сегодняшний момент они не готовы блокировать поставку лекарств, а что будет через неделю — неизвестно. Зарубежные производители локализовались в России только частично: компоненты и в первую очередь фармсубстанции они ввозят из-за рубежа. И ввоз этих компонентов как раз можно остановить — и безболезненно! Так как формально они продолжат поставки только готовых лекарственных препаратов. Ни новых заводов, ни производства субстанций, ни биотехнологий. Пятнадцать лет назад тратили валютную выручку на покупку готовых препаратов: и жизненно важных, и прочих. Перед государством стояла задача — уйти от этой зависимости, локализировать производства и сократить отставание в фармацевтике. И отставание было сокращено.
Это хороший пример совместной работы государства и российского бизнеса. А какие проблемы все же остались в отрасли? Нет отечественных интермедиатов. Это исходные химические вещества, которые используются для создания более сложных молекул. К сожалению, в России так и не смогли наладить их производство, хотя исходным составляющим является нефть и газ. Но это очень маленький бизнес, на котором трудно заработать, нужно иметь страсть к этому делу. То же самое касается и стекла. Стекольная трубка в фармацевтике используется для флакончиков, картриджей, пробирок.
Ведь что нужно для ее производства? А весь рынок занимают Германия и Япония. Но никогда не поздно осознать ошибки и принять меры сейчас, чтобы через 3-5 лет появилась целая новая индустрия. Вы говорили, что Россия испытывает трудности в поставках редких реагентов. Теперь ситуация еще ухудшится? Думаю, да. Если вы в Калифорнии или Бостоне, реагенты привезут в течение дня — значит есть возможность ускорить эксперимент. А в России нужно заранее спланировать, заказать — и приедет к тебе в лучшем случае через месяц, а может быть и через 3.
Сейчас скорее всего будет еще хуже, потому что везти придется через новые логистические хабы — авиасообщения с Европой нет. И к чему это приведет? Станут медленнее процессы разработки. Производство медленнее работать не может: оно либо работает, либо нет. Если задерживается даже один ингредиент из ста, то вы не можете стартовать. Будете ждать пока привезут последний и только тогда начнете.
В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях.
На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования. Справочно: Базальная инсулинотерапия предполагает применение инсулинов длительного действия, которые обеспечивают оптимальный уровень гликемии в межпищеварительный период и во время сна, способствуют утилизации глюкозы , поступающей в организм вне приемов пищи.
Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир! Тогда это была довольно небольшая компания, а по сути дела — стартап с маленьким оборотом и правами на коммерциализацию двух российских препаратов, которые производились на контрактных площадках: «Кортексин» — для лечения мозговых нарушений и «Ретиналамин» — для диабетической ретинопатии. В 2006 году ими была разработана собственная технология производства инсулина, что и предопределило дальнейшую стратегию компании по захвату мира. Инсулин — это гормон поджелудочной железы, регулирующий процессы углеводного обмена и поддержание нормального уровня сахара в крови.
Он считается самым изученным гормоном. Первым, кто выделил гормон инсулин и в 1922 году попробовал лечить им больных сахарным диабетом был канадский врач Фредерик Бантинг. В 1923 году инсулин вышел на рынок. Сначала использовали говяжий и свиной инсулин. Промышленное коммерческое производство инсулинов под торговой маркой Илетин было начато в 1923 году фармацевтической компанией Eli Lilly and Company.
Петербургское фармацевтическое предприятие может полностью обеспечить инсулином российский рынок. В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». На фармпредприятии изготавливают субстанции, на основе которых делают препараты для больных сахарным диабетом. Это единственная компания в стране, обладающая технологией полного цикла. И, по словам главы города, завод готов к многократному увеличению выпуска.
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
| Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине | АиФ Санкт-Петербург | ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. |
| Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль / «Компания» | «Совет Муфтиев России сертифицировал все имеющиеся в портфеле "Герофарм" инсулины и субстанции, из которых они производятся, как соответствующие нормам "Халяль". |
| ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
| Пятое рассмотрение | «Герофарм» производит инсулин по полному циклу и поставляет препарат в 12 стран, в ряд государств СНГ, Грузию и Венесуэлу. |
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Первые поставки лекарства запланированы на начало 2024 года. В 2022 году было локализовано производство генно-инженерных инсулинов в Алжире. Сегодня компания ведёт переговоры ещё с рядом стран региона", — отметил Кирилл Соловейчик.
Сегодня же фармацевтические компании обеспечивают потребительский рынок традиционными лекарствами. И, что важно, в полном объёме удовлетворяют спрос. В отличие, скажем, от весны 2022 года, когда начало специальной военной операции на Украине вызвало ажиотажный спрос и больные сахарным диабетом принялись скупать препараты впрок. Сыграли свою роль и социальные сети, в которых вольно или нет раздувались панические настроения. У людей, которые вынуждены постоянно принимать жизненно важный инсулин, уровень тревожности очень высок. Но тогда удалось быстро погасить ажиотажный спрос, увеличив объёмы снабжения аптек необходимыми лекарствами. В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки.
К слову, препараты зарубежных производителей присутствуют в полном объёме, поскольку никто из выпускающих жизненно важный инсулин компаний не ушёл с российского рынка. По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство».
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения.
Первая партия составила 40 000 флаконов генно-инженерного инсулина человека короткого действия, до конца месяца будет выпущено еще 80 000 флаконов. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Специалистам алжирской компании в том числе были переданы методики входного контроля и выходного контроля качества.
«Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
До конца месяца планируется изготовить еще около 80 тыс. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России.
Интересно, в Серове несовершеннолетним диабетикам уже выдают российский инсулин "РинЛиз"? Не буду сейчас перечислять все жалобы диабетиков на российский инсулин, стоит лишь "погуглить" и вы найдете массу негативных отзывов. Если жалобы систематизировать, то главная претензия - скачки уровня "сахара" в крови, наступающие после использования инсулина российского производителя. Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава России Елена Максимкина говорила, что выбор у пациентов останется: если льготные лекарства не подошли пациенту, ему закупят подходящие по решению врачебной комиссии.
Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат". А почему я должен экспериментировать на своем здоровье? Есть инсулин, который я использовал годами и он мне подходит, и который закупает министерство, если, конечно, верить словам представителя здравоохранения. Для чего мне играть в рулетку? Иностранные инсулины, которыми сейчас пользуюсь, зарекомендовали себя, они давно выпускаются, хорошо изучены, в том числе на детях, и позволяют качественно скомпенсировать заболевание. В отношении российских инсулинов подобного сказать не могу — это кот в мешке. На первый взгляд, если исходить из состава на упаковке, эти препараты практически не отличаются друг от друга.
Но сравнивать надо, конечно же, не состав, а действие на организм, фармакодинамику. Подведем итог. Проблема в том, что, в отличие от дженериков аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем , биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу.
Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. На информационном ресурсе dailystorm. Минина и Д.
Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм». Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. 19 марта 2023 года в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции «ГЕРОФАРМ». Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная.
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
| «Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро | Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. |
| «Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина | Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. |
| Компания ГЕРОФАРМ — первые на рынке инсулинов в России. Фоторепортаж | По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. |
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
По силе действия он равен человеческому инсулину, при этом начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия. Оригинальное лекарство принадлежит французской Sanofi, которая выпускает его под брендом «Апидра Солостар». Сейчас это один из наиболее востребованных инсулинов в России. Дженерик «Герофарм» будет предназначен в первую очередь для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, пояснили RTVI в пресс-службе компании. Комментировать сроки вывода лекарства на рынок, а также его стоимость там отказались. Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Новый виток в затянувшемся споре вызвал определенные вопросы у пациентов и врачебного сообщества. Если патент будет успешно оспорен, на рынке может появиться дженерик. Для пациентов это порождает вероятность автоматического переключения на новый препарат, то есть "немедицинское переключение". Евдокимова, руководитель научного отдела эндокринных и метаболических заболеваний МКНЦ им. Перевод хронического пациента на другой препарат может вызвать определенные риски и стресс для пациентов, считает Юрий Жулёв.
Пациент не всегда понимает, зачем что-то менять, если с действием препарата, на котором он проходит терапию, все хорошо. Пациентские сообщества и представители фарминдустрии надеются на то, что на очередном заседании коллегия вынесет взвешенное решение о патенте По мнению экспертов, замена оригинальных препаратов на дженерики может увеличить нагрузку на систему здравоохранения. Например, при замене одного инсулина на другой в случае разных международных непатентованных названий МНН или при одинаковых МНН, но с разной фармакокинетикой и фармакодинамикой перевод должен осуществляться строго по медицинским показаниям, при участии врача. Это требует более частого самоконтроля уровня глюкозы со стороны пациента и его терапевтического обучения для адекватной адаптации дозы вновь назначенного инсулина в долгосрочной перспективе. При этом возможны сложности, связанные с дополнительными обследованиями и мониторингом.
Фото: t. Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик. Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом.
Оборудование для розлива законтрактовано в Китае. После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год. Инвестиции в участок сборки шприц-ручек составили более 160 млн рублей и были обеспечены полностью за счет средств компании. Как и на всем предприятии на новом участке организован контроль качества в соответствии с международными стандартами GMP, чтобы исключить ошибки, и пациенты могли быть уверены в качестве производимой продукции.
Пятое рассмотрение
Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина.
Предложить новость
- Производство инсулина Герофарм в Алжире
- Новости партнеров
- История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
- Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены