Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза.
Все новости
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- «Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
- Или воспользуйтесь аккаунтом
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. При этом существенно расширился спектр видом и методов высокотехнологичного лечения».
Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. Эта болезнь считалась неизлечимой. В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости». Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве.
Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике.
Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки.
В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ. В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет. При разработке собственного оборудования, за счет расширения круга подрядчиков, компании удалось сократить затраты на запуск завода в 3 раза, а также существенно снизить технологическую зависимость от иностранных поставщиков. По мнению генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Морозова, основная причина запуска данного проекта заключается в том, что иностранный разработчик не может знать технологический процесс компании так же глубоко, как ее специалисты. В итоге кастомизированное под нас оборудование оказалось втрое дешевле, чем готовые ИТ-решения европейских разработчиков». Запущенные в работу системы автоматизации и технологического оснащения обладают рядом дополнительных преимуществ для BIOCAD: комплектующие подобраны исходя из производственных потребностей компании, все системы оснащены цифровым интерфейсом и, наконец, компания получила полный контроль над своими данными, находящимися в облачном хранилище.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет.
Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.
Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ имени Пирогова с 2020 года, а инвестиции в его разработку и исследования составили порядка 1 млрд рублей.
Первая фаза клинических испытаний должна пройти в Петербурге, в ней по желанию смогут принять участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет. В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа. Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин.
Помимо лекарства против болезни Бехтерева, компания Biocad и университет имени Пирогова разрабатывают препарат от диабета первого типа, добавил Яковлев. По его данным, этот препарат "выйдет на клинические исследования в конце этого года". Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
| BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева | Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. |
| Препарат от болезни Бехтерева | Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). |
| В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа | Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. |
| «Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов | Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. |
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. Пришлите материал о вашей организации, новость, пресс-релиз, анонс события. Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву.
В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
| "Биокад" - Последние новости | Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. |
| BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева - ФармМедПром | После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. |
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с.
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства.
И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение".
Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes.
В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку. По его словам, правительство, Минздрав и бизнес "достигли полного взаимопонимания" относительно подходов к такой доработке, поскольку "все понимают важность сделать систему еще более устойчивой к вызовам сегодняшнего и завтрашнего дня, ведь интересы пациентов всегда превыше всего".
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов. Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
Ранняя разработка препарата началась в 2020 году. Пирогова, в рамках научно-практического сотрудничества. Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий.
По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей. В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний.
Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Препарат не имеет аналогов по механизму действия в отличие от существующих опций терапии болезни Бехтерева.
Читайте также: "Герофарм" рискует проиграть спор за рынок препаратов для лечения диабета Напомним, что на сегодняшний день на рынке препаратов против диабета первого типа есть только инсулины, предназначенные для его компенсации. Как писал "Деловой Петербург", недавно компания " Фармасинтез " запустила в Петербурге производство трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов, а также объявила о намерении начать их поставки в Африку и на Ближний Восток. Лента новостей.