Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета.
Состав и лечебное действие препарата Эторикоксиб
Незаменимы они при артрозах, артритах и других болезнях ревматического характера. Также при грыжах межпозвонковых дисков и миозитах средства оказывают противовоспалительный эффект. Сильных болевых синдромах. С успехом применяются в постоперационный период, при желчных и почечных коликах. Таблетки оказывают положительный эффект при головных, гинекологических болях, успешно снимают боли при мигренях. Риске образования тромбов. Так как нестероиды являются антиагрегантными, то есть разжижающими кровь, их назначают при ишемии, и для профилактики инсультов и инфарктов. Высокой температуры.
Эти таблетки и уколы — первейшее жаропонижающее средство для взрослых и детей. Их рекомендуют использовать даже при лихорадочных состояниях.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Фармакокинетика у особых групп пациентовПочечная недостаточность. Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Пациенты пожилого возраста.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей в возрасте до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Данные доклинической безопасностиЭторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата. Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические.
Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат не проявлял тератогенный эффект в дозах, эквивалентных 1. Однако при применении эторикоксиба в дозе, примерно в 2 раза превышающей терапевтическую дозу для человека, у кроликов наблюдалось небольшое количество мальформаций сердечно-сосудистой системы и увеличение постимплантационных потерь. Препарат не оказывал никакого влияния на развитие животных при использовании доз, эквивалентных терапевтической суточной дозе для человека или меньше нее. Таким образом, в исследованиях репродуктивной токсичности на животных были получены данные о токсическом действии эторикоксиба в дозах, превышающих терапевтические, а также о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. Потенциальный риск применения эторикоксиба для человека во время беременности неизвестен. Тем не менее, известно, что лекарственный препарат, ингибирующие синтез простагландинов, к которым также относится эторикоксиб, могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока и подавлять родовую деятельность. Эторикоксиб не проявлял мутагенного или генотоксического действия в тесте Эймса, при определении хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах с метаболической активацией и без нее. Таким образом, эторикоксиб не обладает мутагенным или генотоксическим потенциалом.
В исследованиях канцерогенного потенциала эторикоксиба доказательств его онкогенной активности у мышей получено не было. При длительном введении препарата 2 года в дозе, эквивалентной 6-кратной терапевтической для человека, у крыс наблюдались гепатоцеллюлярная аденома и аденома тиреоидных фолликулярных клеток, что является видоспецифическим следствием индукции CYP фермента печени у этих животных. Согласно литературным данным, эторикоксиб не индуцирует CYP фермент печени у людей. Следует также отметить длительность эксперимента на крысах 2 года , которая не отражает картину реальной клинической практики. Эторикоксиб в подлежащей регистрации дозе 120 мг рекомендован к применению в течение не более 8 суток. Ни в одном доклиническом исследовании не было получено результатов, свидетельствующих о более высокой частоте образования опухолей на фоне применения эторикоксиба в течение 8 суток и менее. Доклинические данные указывают на благоприятный профиль переносимости препарата, что свидетельствует о низком токсикологическом риске и отсутствии специфических опасностей при его применении у людей.
Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Child-Pugh , принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Child-Pugh отсутствуют.
Вследствие снижения активности гистамина, брадикинина уменьшаются проявления аллергических реакций. Препараты в меньшей степени понижают функцию мочевыделительной системы, что в свою очередь снижает возникновение отеков и повышение артериального давления. Препараты нового поколения — высокоселективные НПВС — не оказывают разрушительного влияния на хрящевые ткани и являются хондронейтральными.
При их применении удалось минимизировать влияние на свертывающую систему крови и функции тромбоцитов. Вследствие вышесказанного улучшается переносимость применения селективных НПВС и при их длительном применении гораздо реже возникают нежелательные побочные эффекты. Все это повышает приверженность пациентов к применению селективных НПВС, создает высокую комплаентность и готовность пациента четко следовать рекомендациям врача. Классификация нестероидных селективных средств обратимого действия НПВС: 1. Высокоселективные обратимые ингибиторы ЦОГ—2 "Коксибы" фторированное производноебензолсульфонамида — Целекоксиб Целебрекс ; хлорированное пиридиновое производное фенилсульфона — Эторикоксиб Аркоксиа.
Преимущественно селективные обратимые ингибиторы ЦОГ—2 "Оксикамы" тиазольное производное бензотиазинкарбоксамида — Мелоксикам Мовалис, Мирлокс. Целекоксиб Celecoxib, субстанция — ТН "Целебрекс" капс. Механизм анальгетического действия основан на угнетении синтеза и выработки простагландинов Е1 и Е2, играющих важную роль в развитии воспалительного процесса, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления и повышает чувствительность болевых рецепторов. В терапевтических концентрациях не ингибирует ЦОГ—1. В результате подавления синтеза ПГЕ2 возможна задержка жидкости, так как повышается реабсорбция толстого восходящего сегмента петли Генли, а также прочих дистальных участков нефрона.
Кроме того, известно, что ПГЕ2 может угнетать реабсорбцию воды в области собирательных трубочек, не допуская действия антидиуретического гормона.
Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7
ЭТОРИКОКСИБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 60 МГ №28 в Новокузнецке: цены в Новокузнецке, аналоги, инструкция по применению. Аналоги по действующему веществу Эторикоксиб. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой 90 на одной стороне, другая сторона гладкая. Аркоксиа, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Эторикоксиб-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 60мг №14 в Москве
Купить Эторикоксиб 90 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эторикоксиб-СЗ таблетки 90мг. Эторикоксиб Санофи таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг: 7, 14, 20, 28, 50 или 100 шт. Полные аналоги. АРКОКСИА Таблетки покрытые пленочной обол 60мг №14(Фросст).
Аркоксиа аналоги
Пациенты, включенные в программу, при исходной оценке имели широкий спектр сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных факторов риска. Были исключены пациенты, имевшие в анамнезе недавно перенесенный инфаркт миокарда ИМ , аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина. Общая безопасность Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком в отношении частоты развития сердечно-сосудистых тромботических явлений обнаружено не было. Кардиоренальные нежелательные явления чаще наблюдались при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком, эффект был дозозависимым см.
Нежелательные явления со стороны ЖКТ и печени достоверно чаще наблюдались при приеме диклофенака, чем при приеме эторикоксиба. Результаты исследования безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы Частота подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых нежелательных явлений включая сердечные, цереброваскулярные и явления со стороны периферической сосудистой системы была сопоставима между группами, получавшими эторикоксиб или диклофенак данные приведены в таблице ниже. Не выявлено статистически значимых различий по частоте тромботических явлений между эторикоксибом и диклофенаком во всех проанализированных подгруппах, включая категории пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. Относительный риск для подтвержденных серьезных сердечно-сосудистых тромботических нежелательных явлений был сходным при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг и диклофенака в дозе 150 мг.
Смертность от сердечно-сосудистых явлений, а также общая смертность в группах лечения эторикоксибом и диклофенаком были сопоставимы. В проведенном исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистически значимо выше при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования или серьезные нежелательные явления , была сходной в группах эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в исследовании MEDAL у пациентов с ОА. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью серьезных, приведших к госпитализации или необходимости неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым.
Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II.
Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения; неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком.
При оценке частоты подтвержденных клинических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ у пожилых пациентов максимальное снижение наблюдалось у пациентов в возрасте? Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22 для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака р Дополнительные данные по безопасности, связанные с тромботическими сердечно-сосудистыми явлениями В клинических исследованиях, за исключением Программы MEDAL, примерно 3100 пациентов получали эторикоксиб в дозе?
В этих исследованиях не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе? Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан.
Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения.
Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер.
При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста.
Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов.
Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата.
В 53- и 106-недельном исследовании токсичности также наблюдалось возникновение гастроинтестинальных язв при экспозициях, сопоставимых с таковыми у человека при применении терапевтических доз. У собак патологические изменения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кролей повышение частоты пороков со стороны сердечно-сосудистой системы, связанное с лечением, наблюдалось при уровнях экспозиции, которые ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако не наблюдалось мальформаций скелета плода, связанных с лечением.
У крыс и кролей наблюдалось дозозависимое повышение постимплантационных потерь при экспозициях, превышающих в 1,5 раза и более экспозицию у человека. Эторикоксиб проникает в молоко лактирующих крыс в концентрациях, приблизительно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови. Наблюдалось снижение массы тела у потомства, если кормящим самкам вводили эторикоксиб на протяжении периода лактации. Показания к применению Препарат Аркоксиа показан взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для ослабления симптомов при остеоартрите ОА , ревматоидном артрите РА , остром подагрическом артрите.
Препарат Аркоксиа показан взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для кратковременного лечения боли умеренной интенсивности вследствие проведения стоматологической операции. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Способ применения и дозировка Препарат Аркоксиа принимают перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом. Рекомендуемая доза при остеоартирите составляет 30 мг эториококсиба один раз в сутки.
У некоторых пациентов, при недостаточном облегчении симптомов, увеличение дозы до 60 мг один раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендованная доза - 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов, при недостаточном облегчении симптомов, увеличение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может усиливать терапевтический эффект.
После того, как состояние пациента клинически стабилизируется, может быть целесообразным, снижение дозы до 60 мг один раз в сутки. В отсутствие увеличения терапевтического эффекта следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит АС Рекомендованная доза - 60 мг 1 раз в сутки. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только на протяжении периода острой симптоматики.
Острый подагрический артрит Рекомендованная доза - 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней. Послеоперационная боль в стоматологии. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней.
Для некоторых пациентов может быть необходимым дополнительное послеоперационное обезболивание в дополнение к препарату Аркоксиа в течение трехдневного периода лечения. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Поэтому: - доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки; - доза при РА и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; - доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней; - доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность. Независимо от показания к применению препарата, у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки. Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность.
Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включающих 9295 участников, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении года или дольше. В клинических исследованиях профиль побочных реакций был одинаковым у пациентов с ОА или РА, которые применяли эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании пациенты с острым подагрическим артритом получали эторикоксиб в дозе 120 мг в сутки в течение 8 дней. Профиль побочных реакций в этом исследовании был, в целом, таким же, как в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице.
В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные 3 активно-контролируемых исследований, 17 412 пациентов с ОА или РА получали лечение эторикоксибом 60 мг или 90 мг на протяжении, в среднем, 18 месяцев. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали лечение препаратом Аркоксиа 90 мг или 120 мг , профиль побочных реакций был, в общем, подобным профилю в комбинированных исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице. О следующих побочных реакциях сообщалось с большей частотой при применении препарата, чем плацебо, в клинических исследованиях при участии пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице или АС, которые применяли эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг в течение 12 недель, в исследованиях программы MEDAL на протяжении 3,5 лет, в коротких исследованиях острой боли на протяжении 7 дней, а также в течение постмаркетингового периода. Инфекции и инвазии: часто - альвеолярный остит; нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов зрения: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит. Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах, вертиго.
Инфекционные осложнения: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке. Противопоказания — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС в т. Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.
Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.
Нестероидные противовоспалительные препараты повышают вероятность серьезных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая перфорацию и изъязвление кишечника или желудка, кровотечение. Данные осложнения могут развиться в любое время использования нестероидных противовоспалительных препаратов без предвещающих признаков, возможен летальный исход. Риск развития серьезных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта более высок у пожилых больных, возможность развития данных осложнений также увеличивается при продолжительном использовании препаратов. В первые 2 недели использования препарата и периодически в дальнейшем необходим тщательный контроль артериального давления. Необходим регулярный контроль показателей функционального состояния почек и печени; при увеличении активности трансаминаз печени более чем в 3 раза препарат необходимо отменить. Необходимо периодически оценивать необходимость продолжения использования эторикоксиба и возможность уменьшения его дозы. Не использовать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Не рекомендовано использовать эторикоксиб при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессия связаны с повышенной концентрацией внимания.
Эторикоксиб может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При нарушении функционального состояния почек пожилой возраст, дегидратация совместный прием эторикоксиба с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может усугубить функциональную почечную недостаточность. Эторикоксиб может увеличивать содержание ионов лития в плазме. Совместное использование эторикоксиба с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может увеличить частоту развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и прочих осложнений. При достижении равновесной концентрации при использовании 120 мг в сутки эторикоксиб не влияет на антиагрегантную активность низких доз 81 мг в сутки ацетилсалициловой кислоты. Такролимус и циклоспорин увеличивают вероятность нефротоксичности эторикоксиба.
Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
Симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось. У больных с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.
Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Срок годности - 3 года, не использовать по истечении срока годности.
При использовании 60 мг в сутки эторикоксиба детей с массой тела 40 — 60 кг 12 — 17 лет параметры фармакокинетики были сопоставимы с таковыми, которые были получены при использовании 90 мг в сутки эторикоксиба в такой же возрастной группе с массой тела больше 60 кг, а также с данными у взрослых при использовании 90 мг в сутки. У пациентов до 12 лет фармакокинетика эторикоксиба не изучалась. При однократном приеме 120 мг эторикоксиба у больных с умеренной и тяжелой включая и терминальную стадию, когда пациенты находились на гемодиализе хронической почечной недостаточностью параметры фармакокинетики существенно не отличались от таковых у здоровых пациентов. На выведение эторикоксиба гемодиализ влияет незначительно.
При использовании эторикоксиба по 60 мг через день у больных со средней степенью печеночной недостаточности величина площади под кривой концентрация - время почти не изменялась. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности данные по фармакокинетике эторикоксиба отсутствуют. Показания Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, острого подагрического артрита, анкилозирующего спондилита. Дозирование Эторикоксиб принимается внутрь, 1 раз в сутки. Необходимо принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Рекомендуемые дозы — 60 — 120 мг в сутки. У больных с печеночной недостаточностью суточную дозу 60 мг превышать не рекомендуется. В 2005 году были приняты рекомендации, в которых указывается, что все нестероидные противовоспалительные препараты в аннотациях должны иметь указания на риск желудочно-кишечных кровотечений и кардиоваскулярных событий.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать риск серьезных тромботических осложнений, включая и инфаркт миокарда, инсульт, с возможным летальным исходом. Все нестероидные противовоспалительные препараты селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, неселективные могут иметь похожий риск.
Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-СЗ. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: препараты, разжижающие кровь антикоагулянты , например, варфарин; диуретики мочегонные препараты ; лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; ацетилсалициловая кислота, например, «Аспирин». Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Эторикоксиб-СЗ можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ; циклоспорин и такролимус препараты, используемые для подавления иммунной системы ; литий лекарство для лечения некоторых видов депрессии ; метотрексат лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита ; пероральные контрацептивы противозачаточные таблетки ; заместительная гормональная терапия ЗГТ совместное применение может увеличить риск побочных эффектов ; дигоксин лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма ; сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь лекарство от бронхиальной астмы ; миноксидил; рифампицин антибиотик. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом. Беременность Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство.
Эторикоксиб-СЗ противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Грудное вскармливание Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимают препарат ЭторикоксибСЗ, то должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Не принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ, если планируете забеременеть.
Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен. Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб-Тева противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Путь и или способ введения Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-Тева При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме. Если Вы прекратили прием препарата Проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам Эторикоксиб-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Тева могут возникать не более чем у 1 человека из 100 : снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма лейкопения. Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Тева могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 : аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания анафилактический шок.
Аркоксиа таблетки : инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубовато-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением "ACX 30" на одной стороне и с тиснением "101" на другой стороне; вид таблетки на поперечном разрезе: от белого до. Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением ARCOXIA 90 на одной стороне, и с тиснением 202 на другой стороне. Инструкция по применению для Эторикоксиб лекас таблетки покрытые пленочной оболочкой 90мг №28.
Аналоги препарата Аркоксиа
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Применение у детей и подростков.
Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-СЗ больше, чем следовало. Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта промывание желудка и прием сорбентов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Дети и подростки.
Способ применения и дозы: Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день.
При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Эторикоксиб запрещено принимать одновременно с другими нестероидными препаратами от воспаления. На протяжении терапевтического курса больным рекомендуется быть внимательными при работе со сложными механизмами и при управлении транспортными средствами, так как поступают отзывы о приступах головокружения, слабости и сонливости. Показания к назначению: Инструкция по применению рекомендует использование препарата для устранения симптомов при следующих видах заболеваний: поражение хрящевой ткани в результате развития остеоартроза; системный ревматоидный артрит, поражающий соединительные ткани; боль в коленном суставе, голеностопе, пальцах рук, ног, вызываемая острым подагрическим артритом; длительное хроническое воспаление суставов позвоночного столба, диагностируемое как анкилозирующий спондилит. Лучший аналог Эторикоксиба Практически у всех современных медикаментов есть альтернативные продукты. Отзывы производителей это подтверждают. Дешевый и единственный аналог Эторикоксиба это Аркоксия. Других структурных лекарственных средств с подобным составов не существует. Это отличная замена популярного препарата, которая имеет минимальное количество побочных эффектов. Инструкция по применению у обоих медикаментов схожа.
Препараты Эторикоксиб производятся из субстанции индийского производства. В остальном все свойства препаратов идентичны: форма выпуска, дозировки, показания, противопоказания, побочные эффекты. Эторикоксиб и Аркоксиа взаимозаменяемы при условии соблюдения назначенной врачом дозировки. Целекоксиб или Эторикоксиб: что лучше? Эторикоксиб на сегодня самый «новый» из группы коксибов, а Целекоксиб — первый ее представитель, который появился в аптеках в конце 1990-х годов. Препарат содержит одноименное действующее вещество, выпускается в капсулах 100 и 200 мг и имеет несколько отличающиеся показания для применения: остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит; боли после операций, костно-мышечные, боли в спине; боли при наступлении менструации Эторикоксиб эффективнее своего аналога: его принимают один раз в стуки, а Целекоксиб — два раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза первого препарата 120 мг, второго 400 мг. Эторикоксиб разрешен для лечения с 16 лет, Целекоксиб — с 18 лет. Но Эторикоксиб согласно данным клинических исследований в отличие от Целекоксиба сильнее влияет на артериальное давление, что отражено в его противопоказаниях.
Аналоги препарата эторикоксиб
Вы представляете, если 30 мг оказывается эффективнее при хронической боли, чем 2400 мг Ибупрофена, что может сделать 120 мг Эторикоксиба в одной таблетке? Противовоспалительные препараты Северная Звезда. Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 28 шт. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой сине-зеленого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «90» на одной стороне, другая сторона гладкая.