Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. тиоридазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 100 шт озон (Требуется рецепт). Тиоридазин (Thioridazine) ИНСТРУКЦИЯ. Покупатели, которые приобрели Тексаред таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10, также купили.
Тиоридазин
- Тиоридазин, табл. п/о пленочной 10 мг №60
- ТИОРИДАЗИН
- Тиоридазин таб п/п/о 10мг №60 Озон купить в Тольятти . Цена до 263.50 ₽
- Фармакологические эффекты
Тиоридазин 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N60
Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина.
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания.
В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются.
Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как атропиновый психоз, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим -адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии.
Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики.
Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства: благодаря своим альфа-адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии.
Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.
Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией: В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен.
Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.
Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Удлинение интервала QТ: У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QТ, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QТ может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти.
Поздняя дискинезия: Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром: При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка , нарушение сознания вплоть до комы. Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином.
За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы, травмы: Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам. Пациенты с эпилепсией: Вследствие способности тиоридазина снижать порог судорожной активности, при лечении пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию.
Пациенты с болезнью Паркинсона: За исключением особых случаев, тиоридазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона. Венозные тромбоэмболические осложнения: При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда - с летальным исходом. Поэтому тиоридазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным. За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Меры предосторожности В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови.
Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.
Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой.
Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти. Поздняя дискинезия Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка , нарушение сознания вплоть до комы. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов, необходимых для сопутствующей терапии, назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций. Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином.
За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы, травмы Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам. Пациенты с эпилепсией Вследствие способности тиоридазина снижать порог судорожной активности, при лечении пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию. Пациенты с болезнью Паркинсона За исключением особых случаев, тиоридазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона. Венозные тромбоэмболические осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда - с летальным исходом.
Поэтому тиоридазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений. Угнетающее действие на центральную нервную систему Как и другие фенотиазины, тиоридазин способен усиливать угнетающее действие различных депрессантов алкоголь, анестетики, барбитураты, наркотики, другие психоактивные препараты, инсектициды атропина и фосфора и другие на центральную нервную систему. Был зарегистрирован случай остановки дыхания при совместном применении фенотиазина и большой дозы барбитуратов. Синдром отмены В связи с возможностью развития синдрома отмены три резком прекращении. Фотосенсибилизация В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим тиоридазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Этанолсодержащие вещества В период лечения тиоридазином запрещается прием этанолсодержащих веществ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения тиоридазином запрещается вождение транспортных средств, работа с механизмами и другие виды деятельности, требующие быстроты реакции.
Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.
Передозировка Симптомы Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления, шок, изменение на ЭКГ, удлинение интервала QT и PR, специфические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия типа "пируэт", угнетение функции миокарда. Со стороны нервной системы: седативное действие, нарушение сознания, судороги, экстрапирамидные симптомы, ажитация, гипотермия, гипертермия, арефлексия, кома. Со стороны вегетативной нервной системы - мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы - угнетение дыхания, апноэ, отек легких. Со стороны пищеварительной системы - снижение моторики, запор, кишечная непроходимость. Со стороны мочевыделительной системы - олигурия, уремия. Лечение Обеспечить проходимость дыхательных путей, наладить адекватную оксигенацию, и легочную вентиляцию. Начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности ЭКГ.
Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-основного баланса, введении лидокаина рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог , фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида, хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинфрина, метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойство фенотиазина не позволяет применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики эпинефрин, допамин - риск пароксимальной вазодилатации. Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.
За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Меры предосторожности В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония.
Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
ТИОРИДАЗИН табл. п.п.о. 25мг N60 (ОЗОН, РФ)
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 100320 ₽. Тиоридазин таблетки 10 мг 100 штук (покрытые оболочкой). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 25 мг и 50 мг. По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Состав на 1 таблетку 10 мг: активное вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10,00 мг. Сведения о препарате Тиоридазин (ean 4660153654671) из государственного реестра предельных отпускных цен на ЖНВЛП Минзрава РФ. Состав на 1 таблетку 10 мг: активное вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10,00 мг.
Тиоридазин 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N60
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости.
Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше, чем у тиоридазина. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком.
Показания к применению У взрослых Шизофрения и другие психозы в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов. Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром токсикомания, алкоголизм. У детей Нарушение поведения с психомоторной активностью.
Противопоказания повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата; анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам; коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы; анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения; выраженные депрессивные состояния; одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT; аритмии в том числе в анамнезе ; одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 4-х лет. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы.
При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней.
Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки.
Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений.
Со стороны ЦНС: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания.
Лекарственное взаимодействие Метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6: тиоридазин метаболизируется изоферментом CYP2D6, кроме того, сам является ингибитором этого изофермента. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению АД, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы.
Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия, что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Детям при психопатоподобном поведении, повышенной раздражительности, беспокойстве, ночных страхах и др. Противопоказания: коматозное состояние, аллергические реакции и изменения картины крови при применении других лекарств. Имеются указания, что при длительном применении тиоридазина возможно развитие токсической ретинопатии. Формы выпуска: драже, содержащие по 0,01; 0,025 и 0,1 г препарата. Хранение: список Б. Словарь медицинских препаратов.
Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы.
Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как атропиновый психоз, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства: благодаря своим -адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона.
Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней.
Тиоридазин - инструкция по применению
Тиоридазин: Состав. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка. Товар добавлен в корзину! Тиоридазин 25мг таблетки покрытые плёночной оболочкой №60. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
Позитива : инструкция по применению
упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Формы выпуска: драже и покрытые оболочкой таблетки по 0,025 г и 0,05 г; 2,5% раствор в ампулах по 2 мл.