Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы.
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
Но зачем ждать? Нам в НИИ Горбачевой представился шанс: наши коллеги из Гамбургского университета, с которыми мы давно сотрудничаем, запатентовали инструмент редактирования ДНК для внесения мутации в ген CCR5 любых клеток — так называемые генетические ножницы. Этот патент — своего рода краеугольный камень, позволяющий привлечь финансирование и создать метод, который мы задумали. Вообще, надо сказать, разработка новой схемы лечения — это всегда супернаука! Ведь в чем уникальность ситуации? В клинике врачи занимаются наукой ради совершенствования уже существующих схем, ученые в лабораториях — ради лучшего понимания фундаментальных принципов, а наша группа, получается, занимается наукой ради революции в медицине. То есть мы создаем принципиально новый метод лечения как для практикующих врачей, так и для фармбизнеса. Ведь продукты, полученные с использованием метода редактирования ДНК, пока что ни в одной стране мира не зарегистрированы для терапии каких-либо заболеваний. Нигде этого нет!
Хотя огромное количество специалистов в разных странах занимаются подобными разработками... И наша научная группа, можно сказать, идет в ногу со всем миром. Пока желающих вкладывать средства в науку, как известно, не так много. С нашей научной идеей мы обратились в «Сколково». Там помогли создать стартап, ставший резидентом фонда и одновременно инструментом для реализации проекта. А также указали нам пути, которые мы раньше просто не представляли. Это действительно большая удача. Между стартапом и университетом имеется долгосрочное партнерство, оформленное в виде договора о сотрудничестве, что является хорошим примером государственно-частного партнерства.
Компания получает коммерческое развитие технологии, а университет — развитие научного направления, опыт, публикации, научный продукт. В будущем договор будет расширен на этапе проведения клинического исследования — университет станет местом, где впервые в нашей стране редактирование генома применено у человека. Ряд решений, которые лежат в основе такого результата, — это наше ноу-хау. Нам уже удалось впервые в России получить прототип биомедицинского клеточного продукта, представляющего собой гемопоэтические стволовые клетки человека с отредактированным геном CCR5. Для этого мы взяли у здоровых доноров-добровольцев стволовые клетки, провели всю процедуру их редактирования уже не в масштабе лабораторного эксперимента, а, так сказать, в «клиническом» и получили хороший результат. На мой взгляд, мы сделали существенный шаг к практическому применению метода. Я, кстати, тоже была одним из добровольцев-доноров, это важно, когда все на себе чувствуешь. Таким образом, проект уверенно вышел на стадию доклинических исследований.
Их мы будем проводить совместно с Национальным медицинским исследовательским центром онкологии им.
Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года. Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам».
На чем будет основан принцип действия этих препаратов? Фото: depositphotos. Об этом сообщает « Интерфакс » со ссылкой на неназванный источник. Эти методы относятся к генной терапии, которой занимаются во многих странах. Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы.
Кроме того, отмечает специалист, важна вариативность комбинаций препаратов для максимально эффективной терапии. С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании. Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Последние новости ВИЧ на сегодня обнадеживают. Вполне возможно, что в 2018 году вакцина от ВИЧ будет представлена общественности. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка». В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы.
Ученые начали финальные испытания сразу двух вакцин от ВИЧ
Исследователям из Амстердамского университета удалось удалить ВИЧ из инфицированных клеток. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Учёный также прокомментировал новость об излечении стволовыми клетками от ВИЧ пациентки в США. Mark, трудно найти вакцину от спида, потому что болезнь находится в днк.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет. Безусловно, поиск идет. Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ.
Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году.
Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут.
Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Я прогнозирую, что до 2030-х годов еще одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ не состоится», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне. Оказалось, что у всех участников она спровоцировала положительный иммунный ответ. В начале апреля были опубликованы первые результаты испытаний комбинированной вакцины от ВИЧ.
Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Ведущие южноафриканские клиницисты именно там проходило исследование призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ.
Часть из них уже больна СПИДом. Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса.
Часть из них уже больна СПИДом. Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
К примеру, если в случае с COVID-19 каждый новый штамм постепенно вытесняет предыдущие, то при ВИЧ одновременно циркулируют десятки и сотни различных вариантов. Это серьезно усложняет создание вакцины, которая, как правило, заточена под один штамм. Многие вакцины, в том числе от гриппа, не гарантируют стопроцентную защиту, однако помогают переболеть легко. Что в разработке В 2022 году в США стартовала первая фаза клинических испытаний вакцины, которую разработала фармакомпания Moderna. Она работает по технологии мРНК — в организм вводят синтетическую молекулу, напоминающую вирус.
Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты. А также рассуждали на тему, как подходить к исследованиям и разработкам, чтобы медицина могла как можно скорее получать доступ к новой терапии. Сложность создания современных вакцин в том, что инфекционные агенты обладают изменчивостью, поэтому они всегда пытаются нас опередить и сохраниться в популяции. Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины. Мы работаем в тесном сотрудничеством с правительством Москвы: например, вместе с Департаментом здравоохранения провели беспрецедентное исследование вакцины от ковида, в котором участвовало более 60 тысяч пациентов с ВИЧ.
Наработки нашего центра можно использовать и для создания других вакцин. Кроме аденовирусной платформы, есть и МРНК-платформа, и рекомбинантная платформа, позволяющие создавать средства профилактики и терапии. На их основе можно разработать целый спектр лекарственных и профилактических средств, в том числе для преодоления ВИЧ-инфекции. Опыт сотрудничества Москвы и Пекина на этом направлении позволяет нам двигаться к созданию действительно прорывных вакцин. Это важно -чтобы подготовиться к будущим пандемиям, например, против вирусов в природных очагах. На этот слуйчай у нас есть «вакцинные консервы».
Такая конструкция должна вызвать подозрение сразу у двух ветвей иммунитета.
На поверхностные белки должны среагировать В-клетки — и начать производить специфичные к вирусу антитела. А ДНК должна попасть внутрь клеток человека и заставить их тоже собирать несколько поверхностных белков вируса — и знакомить с ними Т-клетки. Эта технология сама по себе не нова — полиэпитопные вакцины испытывали против ВИЧ и раньше, но значительного иммунного ответа они не вызывали. Тем не менее, полиэпитопная вакцина должна решить важную проблему. Дело в том, что защитить человека от ВИЧ раз и навсегда сложно — вирус очень быстро эволюционирует и меняет структуру своих поверхностных белков. Именно поэтому все попытки сделать вакцину пока что проваливаются — пока организм привыкает к конкретному образу вируса, его уже настигает новый, изменившийся до неузнаваемости. При этом скорость мутации ВИЧ на порядки больше , чем у гриппа, от которого мы прививаемся каждый год именно потому, что за год вирус успевает измениться так, что старые «привычки» иммунитета теряют силу.
Полиэпитопная вакцина должна подготовить организм ко встрече с несколькими видами противника сразу. Белки, которые «торчат» на поверхности вирусоподобных частиц в составе вакцины, совмещают в себе фрагменты сразу нескольких вариантов вирусных белков. А ДНК, которая в ней содержится, кодирует, по словам разработчиков, консервативные участки — то есть такие, которые должны оставаться неизменными даже в мутирующем вирусе. Что в результате? Но единственное, что мы сегодня знаем о работоспособности «КомбиВИЧвак» — это результаты первой фазы ее испытаний, опубликованные в 2016 году в журнале «Биоорганическая химия». Первое, что проверяют в ходе клинических испытаний вакцины — это безопасность.
Недавно появились работы, которые указывают, в чем именно были проблемы у таких вирусов, и поэтому адаптация уже не требуется и можно «починить» дефект с помощью точечных мутаций, это занимает меньше времени и получающийся вирус гораздо больше похож на ВИЧ. Такой вирус используется для тестирования антительных вакцин. Это довольно новая технология, которая появилась несколько лет назад. Массива данных еще не наработано, но выглядит многообещающе. Какие типы вакцины разрабатываются в вашей компании? Лет 15—20 назад обнаружилось, что если просто ввести ДНК вируса в мышцу, то она каким-то образом попадает в клетки и там транскрибируется в РНК, которая транслируется в белок и т. Сначала был огромный энтузиазм по этому поводу, до сих пор существуют компании, которые были основаны для разработки ДНК-вакцин. Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный. Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок. А помимо антител есть клеточный ответ? Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток. Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител. Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах. Хотелось бы узнать про будущее ВИЧ-вакцины. Какие испытания проходят сейчас или планируются? Недавно пытались повторить подход исследования в Тайланде, о котором говорили ранее. На этот раз пробовали в Южной Африке. Хоть испытание и называлось повторением, в вакцине многое поменяли: пришлось изменить подтипы вируса, изменили популяцию, в которой проводилось тестирование, и т. Вакцина не сработала, почему — пока что не понятно. Сейчас будут активно исследовать иммунный ответ и сравнивать с тем, что был получен в Тайланде, чтобы понять, в чем была принципиальная разница. Вакцина основана на рекомбинантном вирусе на аденовирусе и рекомбинантных белках. Сейчас у компании идет испытание 2b в Африке. И должны были начаться, но, возможно из-за коронавируса немного были отложены, испытания третьей стадии в Северной и Южной Америке и в Европе. Это наиболее продвинутая в разработке вакцина. Из-за того, что ранние попытки разработать ВИЧ-вакцину были не очень успешны, фармкомпании ушли из разработки вакцин. У них хорошо прошли первые две стадии, и было наработано много материала, чтобы тестировать ВИЧ-вакцины. Посмотрим, что будет. А сколько примерно времени может занимать прохождение вакциной всех стадий испытаний? Это зависит от очень многих факторов. Верхнего предела нет, а нижний может быть примерно лет 8. Зачем вообще кому-то разрабатывать вакцину от ВИЧ? Экономический смысл для фармкомпаний — это, конечно, важно. Но это далеко не единственный фактор. Люди, которые работают в фармкомпаниях, идут туда, потому что они хотят разрабатывать вакцины и лекарства для того, чтобы помогать людям. Экономический смысл важен, потому что, если у тебя нет денег, то ничего нового ты разработать не сможешь, а разработка лекарств и вакцин это очень дорогой процесс. Однако в случае успеха это будет огромным вкладом в здравоохранение во всем мире, а также прекрасный PR для компании. То есть это работа на репутацию? Да, с одной стороны, это работа на репутацию и на общие стремления разработать нечто, что поможет огромному количеству людей во всем мире. С другой стороны, как я сказал, у них есть два подхода: один они делают для Африки, другой для Америк и Европы. В принципе, это подход многих фармкомпаний: они продают лекарства или вакцины за большие деньги в развитых странах, чтобы субсидировать продажи в развивающихся. В итоге это нужно сбалансировать, чтобы компания получала прибыль. Такая модель работает практически везде, у всех компаний цены на вакцины плавающие, гораздо выше для развитых стран, и гораздо ниже для развивающихся. А данные, которые получаются при испытаниях, вами и вашими коллегами открыто публикуются? То есть делитесь ли вы данными друг с другом? Подавляющее большинство работ по разработке ВИЧ-вакцин делаются в академических центрах и лабораториях, и они активно публикуют свои результаты. В случае коммерческой компании всегда решается, какие данные публиковать, какие не публиковать и в каких масштабах, по разным причинам. Но в целом да, большинство данных известны. И последний вопрос. Что разработка ВИЧ-вакцины может дать миру? Не в смысле того, что мы будем защищены от ВИЧ, а что еще это может дать науке и академическому сообществу? Сами исследования, которые велись в разработке ВИЧ-вакцин, уже дали огромное количество технологий, которые сейчас используются для других вакцин, в том числе и для коронавируса.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново».
Вакцина, которая победит ВИЧ
Никаких проблем с безопасностью вакцины в ходе испытания, в ходе которого изучалось экспериментальное лечение у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами или с трансгендерными людьми, выявлено не было. Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения. ВИЧ атакует иммунную систему организма и разрушает белые кровяные тельца, увеличивая риск других инфекций.
Но СПИД был объявлен самостоятельным заболеванием еще в 1981 году, а вакцину не удалось создать до сих пор, несмотря на все усилия мирового сообщества и развитие технологий. Первая вакцина, точнее, ее прототип, была введена человеку аж в 2000 году. С тех пор наука продвинулась вперед, но все еще недостаточно, чтобы можно было говорить о создании прививки от СПИДа.
Ученые предполагают, что данная мутация появилась естественным образом примерно 2500 лет назад. Сегодня она встречается у жителей Европы и Северной Америки. Несмотря на это, уровень ВИЧ-специфических антител в крови «Берлинского пациента» снизился до минимума, что указывает на полное излечение от ВИЧ-инфекции. История Тимоти Рэй Брауна показательна, но не однозначна. Некоторые специалисты считают, что излечение пациента не связано с характером введенных в его организм стволовых клеток. Таким образом, как бы пафосно это не звучало, но ответ на вопрос лечится ли ВИЧ, скрыт в организме самого человека — в его способности адаптироваться к неблагоприятным условиям внешней и внутренней среды и выживать любой ценой. Вылечат ли ВИЧ — дело времени. Гораздо важнее двигаться сразу в трех направлениях — проводить профилактику, создавать эффективное лекарство от вируса и разрабатывать вакцину, препятствующую инфицированию. В противном случае эпидемия неизбежна. Это не означает, что ВИЧ будет излечим в 2019 году, поскольку речь идет только о втором этапе доклинических испытаний. Эксперименты с будущей вакциной будут проводиться на мышах, которым трансплантирован костный мозг человека. Согласно прогнозам, новое вещество должно блокировать рецепторы белка CCR5, тем самым препятствуя проникновению вируса в клетки иммунной системы. Это поможет не только остановить прогрессирование инфекции у ВИЧ-позитивных пациентов, но и исключить возможность инфицирование здоровых людей. Ориентировочные сроки создания вакцины — 5 лет. Не менее обнадеживающие новости о лечении ВИЧ поступают и от зарубежных коллег. Так, специалисты Пенсильванского университета США предлагают лечить инфекцию с помощью методики «цинковых пальцев». Методика «цинковых пальцев» уже была опробована на добровольцах. Ее результаты подтверждают снижение уровня вирусной ДНК в крови пациентов до незначительных или неопределенных показателей. Немецкие ученые оповестили мировую общественность о создании принципиально нового препарата для лечения ВИЧ. Разработанный ими Brec1 способен вырезать вирусную ДНК из пораженных клеток иммунной системы. Успешные эксперименты с новым препаратом проводились in vitro и на животных. Но об испытаниях на добровольцах пока речь не идет, поскольку разработчики Brec1 опасаются, что вместе с уничтожением вируса, может пострадать и иммунная система человека. Чтобы развеять все сомнения, немецкие специалисты планируют провести дополнительные тесты препарата на животных.
Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины. Возможно, однажды ВИЧ станет лишь далеким воспоминанием в учебниках истории. Джанлука Риччио, креативный директор Melancia adv, копирайтер и журналист. С 2006 года он руководит Futuroprossimo.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
Mark, трудно найти вакцину от спида, потому что болезнь находится в днк. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости».