расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных.
Расстрельный список препаратов — здесь представлены средства, относящиеся к «фуфломицинам»
В связи с указанными негативными последствиями, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете использования Кортексина на территории Европы. Это решение направлено на защиту здоровья и безопасности пациентов, так как последствия отрицательного влияния Кортексина на здоровье могут быть крайне серьезными. Упущение возможности лечения Запрещение препарата Кортексин в Европе приводит к серьезным последствиям. Миллионы пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, упускают возможность получить эффективное лечение. Кортексин — высокоэффективный препарат, который прошел все необходимые исследования и клинические испытания. Его использование позволяет значительно улучшить состояние пациентов и повысить качество их жизни. Запрет на продажу и использование Кортексина в Европе вызван одним из двух основных факторов: либо неправильной интерпретацией результатов исследований, либо геополитическими причинами. Несмотря на отсутствие официальной информации о причинах запрета, многие эксперты в области неврологии считают, что запрещение Кортексина было политическим решением, вызванным финансовыми и экономическими интересами. Это приводит к упущению возможности лечения для многих пациентов, чье здоровье и жизнь находятся под угрозой.
Последствия запрещения Кортексина не могут быть недооценены. Пациенты, которые ранее получали это лекарство и чувствовали облегчение или улучшение своего состояния, больше не имеют доступа к этому эффективному средству. Вместо этого им приходится искать замену, что может быть сложно и неприятно. Кроме того, запрещение Кортексина создает негативный прецедент, когда препараты, прошедшие все необходимые клинические испытания и легализованные в других странах, не могут быть использованы и проданы в Европе. Это говорит о недостаточной гибкости и отсталости процессов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и обеспечением доступа к инновационному лечению. Таким образом, упущение возможности лечения, вызванное запретом препарата Кортексин, имеет серьезные последствия для пациентов, а также подрывает доверие в систему здравоохранения. Необходимо провести тщательное и объективное расследование причин запрета и принять меры для восстановления доступа к этому эффективному препарату. Ухудшение репутации производителя препарата После запрещения препарата Кортексин в Европе, производитель препарата столкнулся с ухудшением своей репутации.
Решение о запрете лекарства вызвало недовольство у многих пациентов и врачей, которые полагались на эффективность и безопасность препарата. Одной из основных причин ухудшения репутации производителя является потеря доверия со стороны пациентов. Многие из них, использующие Кортексин, были вынуждены искать альтернативные методы лечения или другие препараты. Это привело к неудовлетворенности и негативным отзывам о производителе, которые быстро распространялись через интернет и социальные сети. Кроме того, ухудшение репутации производителя препарата вызвало тревогу у медицинского сообщества. Врачи испытали затруднения при выборе альтернативных препаратов для своих пациентов, так как выбор стал ограниченным. Это привело к утрате доверия к производителю Кортексина и в отношении других его продуктов. Последствия ухудшения репутации производителя препарата могут быть серьезными.
Компания может потерять значительную долю рынка и столкнуться с финансовыми трудностями. Кроме того, она может потерять признание и доверие клиентов, что может отразиться на её долгосрочном успехе и развитии. В целом, ухудшение репутации производителя препарата Кортексин является серьезной проблемой, которая требует комплексного подхода для восстановления доверия у потребителей и медицинского сообщества.
По 5 фл.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. E-mail: inform geropharm. Условия отпуска из аптек.
АКТОВЕГИН проходит несколько степеней очистки, которые: водят на нет, а также уничтожают потенциально опасные вирусы уничтожают возможных возбудителей энцефалопатий И вообще если поразмыслить, то где же абсолютно безопасные и идеальные препараты существуют? Всегда говорят, что, используя медикаменты, люди что-то лечат, а что-то наоборот. Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека. Читайте также: Инструкция к препарату Актовегин Однако выбор человека никто и никогда не отменял. Препарат обычно хорошо переносится. Но есть определенная категория людей, склонных к аллергиям. Неудивительно, что от применения некоторых лекарств у кого-то из них может появиться, крапивница, например.
Считается, что базы лекарственных средств, зарегистрированных в США и ЕС такие базы размещены на сайтах регуляторных органов FDA или EMA , содержат обычно лишь лекарства с доказанной эффективностью, как и Ориентировочный список жизненно необходимых лекарственных средств ВОЗ [2]. Однако некоторые из препаратов с недоказанной эффективностью широко продаются и на Западе — например, в США это в первую очередь гомеопатические средства. FDA Управление по контролю качества продуктов и лекарств США подвергает критике деятельность компаний, продающих гомеопатические препараты, но при этом FDA недостаточно последовательно в своих запретах продажи и рекламы гомеопатии, благодаря чему гомеопатические средства широко присутствуют на рынке [3].
В ряде стран позиции гомеопатов очень сильны — в частности, в Германии гомеопатия является широко популярной, и в Великобритании она пользуется большой поддержкой государства [10]. В 2018 году исследование, охватившее 150 аптек Монреаля , показало, что две трети из них имеют в наличии оциллококцинум , несмотря на то, что этот препарат как не содержащий действующего вещества не может обладать терапевтическим действием [11]. Кроме того, на Западе существует также и проблема ложноположительных результатов, полученных в клинических испытаниях, проблема некачественных клинических испытаний и мошенничества. Например, анализ 2003 года показал, что в исследованиях, спонсируемых фармацевтическими компаниями, в пять раз чаще приходят к выводу об эффективности и безопасности препаратов, чем в исследованиях с иными источниками финансирования. Хотя случаи прямого подлога — например, сфальсифицированные данные о пациентах их именах, датах рождения, результатах лабораторных анализов и пр. Ещё чаще, чем в западных странах, манипуляция данными клинических испытаний встречается в Китае и в России [7]. Частой проблемой также является применение лекарственных препаратов по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами офф-лейбл. Один из основателей « Кокрановского сотрудничества », автор многочисленных систематических обзоров клинических испытаний Петер Гётше упоминал в связи с этим, что, «когда лекарства продают для использования по неутверждённым показаниям, мы не знаем, являются ли они эффективными или же потенциально опасны», поэтому такую практику характеризуют «как использование граждан в качестве подопытных морских свинок в больших масштабах без их информированного согласия » [12] :66. Группы препаратов с недоказанной эффективностью[ править править код ] К данным препаратам относят, в частности: Гомеопатические средства [1] [13] [14] [15] например, оциллококцинум [14] [15] [16] , траумель С [17] , в том числе релиз-активные препараты [13] [18] анаферон [15] [19] [20] [21] , эргоферон [19] [21] [22] , импаза, тенотен, субетта [19] [21] , пропротен-100 и др. Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организмов, а осуществлённые клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили разницы между эффектом гомеопатических лекарств и плацебо [23] [24] [25].
Например, систематический обзор 11 систематических обзоров клинических испытаний действия гомеопатических препаратов, результаты которого были опубликованы в British Journal of Clinical Pharmacology англ. Авторы мета-анализа, опубликованного в 2005 году в журнале « The Lancet », сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо [24]. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний [26]. Большое число профессиональных медицинских и общенаучных организаций открыто выражают негативное отношение к гомеопатии по причине отсутствия доказательств её эффективности см. Гомеопатия Позиция научных организаций. Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30]. В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике. Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30]. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31].
По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию. Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34]. Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37].
Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41]. Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42].
Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин.
В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52]. Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54].
В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость. [9] Кортексин — препарат полипептидной природы, выделенный из коры головного мозга животных. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт.
Фотографии упаковок
- Почему запретили Кортексин в Европе
- О компании
- КОРТЕКСИН® (Cortexin)
- Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат — Солнечный круг
И снова про КОРТЕКСИН…
Кто знает, есть ли прямая связь или нет.. Я не зацикливаюсь. Тогда этот препарат ему жизнь спас у нас проблема с головным мозгом была. И Слава Богу. Это лекарство с недоказанной эффективностью и безопасностью. Колоть маленького ребенка не пойми чем - это надо быть на грани отчаяния или ребенка надо от чего-то срочно спасать.
Cortexin improves attention, perception, memory, thinking, cortical neurodynamic processes. It is well tolerated and has no side effects.
Цитата: У 76 больных было проведено клиническое исследование кортексина, нового пептидного регулятора церебральных функций в комбинированной терапии дисциркуляторной энцефалопатии I и II степени. Они разделялись на две группы: контрольную, 31 человек со стандартной терапией и исследуемую, 45 человек с добавлением кортексина интраназальным электрофорезом. Эффект устанавливался по клиническим симптомам, психофизиологическим тестам, компьютерной ЭЭГ, количественным параметрам реабилитации. Кортексин оказал положительный эффект на психоэмоциональный статус, неврологический статус, интеллектуально-мнестические функции и функции ЦНС. Кортексин повышает внимание, восприятие, память, мышление, кортикальные нейродинамические процессы. Он хорошо переносился и не имел побочных эффектов. Кортексин рекомендован как препарат выбора при комбинированном лечении больных с ДЭП I и II степени Опустим сам диагноз, отметим, что ДЭП 1 "автоматом" продолжает выставляться почти всем больным с ГБ старше 60 лет, а то и моложе.
Количественные параметры реабилитации - что это? Шкала исходов Глазго понятно, а это нет. Или смогли вернуться к прежнему уровню занятости?
Также, при назначении препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных о его безопасности для младенца. Как Кортексин влияет на психику Исследования показали, что Кортексин способствует нормализации деятельности нейронов головного мозга, регенерации и дифференцировке нервной ткани [8, 9] и снижению эмоциональных и поведенческих проявлений стресса [10]. Он может помочь в сохранении памяти и улучшении моторики. Также, он может использоваться в лечении депрессии, и некоторых других психических расстройств. Как Кортексин влияет на нервную систему Производитель утверждает, что Кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга, способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания.
Также, он может помочь в улучшении работы сердечной, дыхательной и кровеносной систем организма.
Препарат не имеет особых противопоказаний, доступен на популярном маркетплейсе товаров для здоровья и в аптеках без рецепта и стоит относительно дешево от 30 до 1700 рублей. Тем не менее, не рекомендуем применять и приобретать данную аминокислоту без рекомендации врача.
Кому кололи кортексин, были ли побочные эффекты?
Почему Кортексин запрещен в Европе. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Новости для выпускников МГУ сова. И вы снова просили рассказать про «Кортексин», низкомолекулярный нейропептид, созданный под руководством академика В.Х. Хавинсона в «Институте геронтологии АМН».
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? Тут знакомым прописали препарат Кортексин для улучшения обучаемости и т.д. В вики вообще написано страшное. Почему актовегин запрещен в Европе: причины и последствия. Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинс. Почему актовегин запрещен в Европе: причины и последствия. Кортексин не применяется «в развитых» странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины.
Почему в Европе и США запрещен глицин
Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции. Результатом длительного применения также может быть аллергия. Возможны изменения психики и ухудшение памяти, депрессивные состояния и слабоумие. Никакие меры не принимаются в России, несмотря на то, что только в исследовательский институт скорой помощи в Санкт-Петербурге ежегодно попадают около 50 пациентов с диагнозом «отравление фенобарбиталом», который содержится в Корвалоле. Немногие знают, что в аптеках продаются безопасные лекарства успокоительного действия. Они не вызывают нарушений здоровья и оказывают благотворное влияние на работу сердца.
Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22]; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью! Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Почитал отзывы о неврологах в своем регионе, выбрал наиболее "опытную", женщина лет 30-40, то есть можно назвать "современным" врачом. Механизма действия нет, обзор Cochrane [156] отрицает его эффективность. Для воздействия на ГАМКергические рецепторы есть нормальные его аналоги с доказанной эффективностью: Габапентин и Прегабалин. Пока ни чего из этого не употреблял. А теперь собственно рассуждения и вопросы.
По данным DSM Group, за первые семь месяцев 2023 года "Микардис" был продан на сумму 291 миллион рублей, тогда как его аналоги телминорм и телсартан - на 1,6 и 38 миллионов соответственно. Это свидетельствует о высоком спросе на немецкое лекарство среди российских потребителей. Подписывайтесь одним нажатием! Если у вас есть тема, пишите нам на WhatsApp:.
В 1997—1998 годах на рынок попала партия всех лекарственных форм препарата актовегин, изготовленного из крови телят, не прошедших исследование на коровье бешенство. В России и Белоруссии из головного мозга убойного крупного рогатого скота точно по той же технологии, что и церебролизин, изготовляются препараты Cortexin Россия, из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней и Cerebrolysat Белоруссия, из цельного головного мозга крупного рогатого скота, применяется и в России. Сам церебролизин изготовляется промышленно с 1943 года из цельного головного мозга свиней, у которых прионных болезней не выявлено. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного преимущественно германского и австрийского мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт, ни как сырье для фармацевтического производства. Почти забавно, что этот факт неизменно подчеркивается в потрясающе бестактных по отношению к конкурентам и внутренне очень противоречивых и сбивчивых рекламных материалах-«инструкциях» фирмы Никомед-СНГ, утверждающей, что уж она-то надлежащую проверку своего сырья гарантирует, как и то, что все содержащиеся в этих инструкциях показания к применению актовегина имеет доказательную базу — последнее уж точно просто наглая ложь! Было проведено только два небольших по количеству участников, но полноценных с точки зрения доказательной медицины исследования актовегина: внутривенные инфузии актовегина оказались достоверно эффективны в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон и в профилактике и лечении орального мукозита при химиотерапии назофарингеальной карциномы. Есть еще исследование на крысах с искусственно вызванным путем химического разрушения панкреатических островков инсулинозависимым сахарным диабетом, в котором также была показана эффективность внутривенного актовегина в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон; в этом исследовании был обнаружен и механизм лечебного эффекта при этой патологии, обусловленный присутствием не идентифицированного компонента, ингибировавшего поли- АДФ-рибозил -полимеразу, то есть действовавшего так же, как действует тиоктовая кислота. Есть еще небольшое пробное, не по «канонам» доказательной медицины, клиническое исследование, показавшее эффективность геля актовегина накожно при лечении растяжений мышц у спортсменов. И есть еще одно исследование на крысах, показавшее неспособность актовегина повышать кислородную емкость эритроцитов, плазмы, межклеточной жидкости в скелетных мышцах и миокарде, цереброспинального ликвора, межклеточной жидкости головного и спинного мозга, как и неспособность актовегина повышать утилизацию кислорода мышечной и нервной тканями или снижать их потребность в кислороде. Наконец, в апреле 2012 года стартовало двухлетнее, как ожидается и как было профинансировано Администрацией Соединенных Штатов по пищевым продуктам и лекарствам, международное «многоцентровое, двойным слепым методом плацебоконтролируемое клиническое исследование» — вот так трехэтажно звучат требования доказательной медицины! Кроме этого, есть еще три допотопных по доказательности небольших российских клинических исследования, перепечатка одного из них на английском языке в авторитетном международном журнале была профинансирована фирмой Никомед-СНГ, но и его все равно никто не цитирует: статистически достоверными положительными результатами во всех «наших» исследованиях объявляются цифры на грани статистической достоверности, да еще и полученные с помощью не общепринятых международных, а специально разработанных «наших» шкал, — а ни того, ни другого международная научная общественность не терпит. Классическая болезнь Кройцфельдта—Якоба кБКЯ, cCLD встречается по всему миру с одинаковой частотой один случай заболевания на миллион населения в год, дебютирует в инволютивном возрасте 45—90 лет, наичаще в 55-65 лет, и не чаще одного заболевания на биллион — или, как принято считать во Франции и в России, на «миллиард» — в год в возрасте младше 30 лет , поскольку инкубационный период от спонтанного возникновения в организме приона длиться примерно от 20 до 30 лет такой же инкубационный период и у куру , а пик спонтанного возникновения прионов приходится на возраст 30—40 лет хотя это может произойти в любом возрасте. Но любой вариант болезни Кройцфельдта—Якоба обязательно включает еще и отсутствующие при болезни Леви фокальные миоклонические эпилептические припадки, мозжечковые и пирамидные расстройства, а нередко иногда уже в дебюте также и корковые расстройства зрения.