Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Трудности могут быть на этапе доставки медикаментов. Об этом в беседе с радиостанцией «Говорит Москва» рассказал зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Либо по федеральным программам, либо по региональным программам лекарственного обеспечения. Соответственно, лишь некоторые из них вынужденно или по своему желанию приобретают препараты в аптечной сети, не доверяя отечественным, либо, желая сохранить преемственность соответствующего лечения.
В части ограничения поставок ни одна из фармацевтических организаций никаких ограничений не вводила, и в санкциях предоставление лекарственных препаратов никак не участвует.
Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. Зарегистрированный лекарственный препарат является биоаналогом датского средства Фиасп производитель Novo Nordisk , с действующим веществом инсулин аспарт. Как пишет «Ъ», со ссылкой на «Герофарм», в связи с проблемами в поставках, датский препарат Фиасп ограниченно предоставляют детям, а взрослым пациентам практически не назначают. Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.
Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Более подробную информацию см.
Либо по федеральным программам, либо по региональным программам лекарственного обеспечения. Соответственно, лишь некоторые из них вынужденно или по своему желанию приобретают препараты в аптечной сети, не доверяя отечественным, либо, желая сохранить преемственность соответствующего лечения. В части ограничения поставок ни одна из фармацевтических организаций никаких ограничений не вводила, и в санкциях предоставление лекарственных препаратов никак не участвует.
Поэтому, возможно, кое-какие сбои, которые где-то происходят, связаны с какими-то логистическими проблемами, проблемами доставки. Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно».
Сделано в России
Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом
Онлайн заказ Ринфаст раствор для и/в/в/п/к 100 ед/мл 3 мл картридж в шприц-ручке ринастра 5 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Обзор: РИНФАСТ обман или правда Инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием. У препарата также есть отечественные аналоги: "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", производящиеся компанией "Герофарм", а также "Росинсулин аспарт Р" производства "Медсинтез".
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
Взрослые пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» от NovoNordisk, после инъекции которого можно принимать пищу почти сразу. После этой публикации в Росздравнадзоре сообщили, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, медицинских организациях — на 10,5 месяца, а в аптеках — на 2,5 месяца, пишет ТАСС. В России зарегистрировано шесть препаратов инсулина аспарт: «Фиасп», «Новорапид флекс пен», «Ринфаст», «Ринфаст ник», «Росинсулин аспарт р» и «Новорапид пенфилл», рассказали в Росздравнадзоре. В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года.
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Инъекционная терапия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Дети и подростки. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Перевод с других препаратов инсулина.
Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате, однако планирование объема выпуска происходит с учетом существующей потребности. С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Вода для инъекций. Объем средства в шприце ручке составляет 3 мл, что равно 300 ЕД инсулина. Вспомогательные вещества не обладают лечебными свойствами. Фармакологические свойства РинФаст — инсулин, отзывы о котором преимущественно положительные. Препарат обладает гипогликемическими свойствами, то есть помогает снизить уровень глюкозы в крови и поддерживает его на одном уровне для предотвращения осложнений.
Основное вещество представляет собой аналог человеческого инсулина, что позволяет оказывать на организм максимально щадящее действие и снизить вероятность появления негативных реакций. Препарат также положительно влияет на функционирование поджелудочной железы, что улучшает общее состояние. Фармакодинамика и фармакокинетика Медикамент действует довольно быстро после парентерального введения назначенной дозировки. Средство снижает уровень глюкозы за счет повышения ее утилизации тканями.
Препарат оказывает и другое действие: При попадании в организм инсулин связывается с рецепторами мышечных и жировых клеток. Это позволяет снизить вероятность критического повышения уровня глюкозы. Одновременно средство снижает скорость продукции глюкозы печенью, что также положительно влияет на состояние пациентов с сахарным диабетом. Препарат действует на протяжении периода, продолжительность которого меньше, чем длительность действия человеческого инсулина у пациентов без нарушений со стороны эндокринной системы.
Медикамент облегчает работу поджелудочной железы, так как при диагностировании эндокринного заболевания наблюдается нарушение функционирования органа и ухудшение пищеварения. Средство снижает вероятность развития гипергликемии в ночное время, так как это состояние считается частым осложнением у больных с тяжелыми формами заболевания. При парентеральном введении медикамент начинает действовать в течение 10-20 мин. Уровень глюкозы нормализуется, что приводит к улучшению функционирования других органов.
На протяжении 4 часов наблюдается максимальный терапевтический эффект, после чего действие постепенно ослабляется. То есть пациенту регулярно необходимо вводить дозу средства для поддержания лечебного эффекта. Препарат не накапливается в тканях и крови, что и объясняет необходимость регулярного введения в назначенной дозе. При постоянном применении достигается относительно стабильная концентрация вещества в крови.
У пациентов преклонного возраста фармакокинетические особенности не изменяются при использовании в стандартных дозах. Показания к применению РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Отзывы пациентов отмечают эффективность раствора в этом случае. При этом лекарство назначают на разной стадии патологического состояния, а также при наличии осложнений со стороны сосудов конечностей, глаз.
Фармакодинамика Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.
Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
Это разработка и производство эффективных и безопасных лекарственных средств, а также активное участие в социальной повестке. Мы как ответственный производитель задаем высокую планку с точки зрения соответствия наших препаратов международным стандартам, обеспечения их эффективности и безопасности, и считаем, что таких же принципов должны придерживаться все компании в нашей стране. В ближайшие годы мы продолжим развивать портфель инсулинов и увеличивать доступность аналогов для российских пациентов. Кроме того, уровень нашей доказательной базы позволяет нам рассчитывать на стремительное развитие экспортного направления. Зарегистрированный инсулин аспарт расширяет наши возможности. Все необходимые испытания проводились в соответствии с требованиями российского законодательства и международными рекомендациями EMA.
Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента с других препаратов инсулина Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций.
Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами При гипогликемии способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться. Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Отказали выдать инсулин
После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически. Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30. Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим. "Препарат "Ринфаст Ник" производится в России по принципу полного цикла. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI. И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по.
Инсулин "РинФаст" отзывы
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов.
Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком.
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно.
Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции.
Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.
Записался на приём к эндокринологу. Послушаю что он скажет. Но очень сильно желаю тем тварям которые провели эту госзакупку : гореть не только в аду но и в жизни, и их детям тоже. И тем кто пишет тупые комменты что всё работает пускай у вас руки трясутся, когда вы будете сочинять то о чём не знаете. Так бессовестно воровать это каким уродом надо быть?
При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом. До конца года планируется произвести около миллиона упаковок "Ринфаст Ник" - это больше по сравнению с потребностями по результатам прошлого года", - отметили представители фармкомпании. В "Герофарме" заверяют, что запасы препарата есть в наличии, и в случае необходимости можно закупить необходимое количество для того, чтобы закрыть возникший недостаток.
В Росздравнадзоре, в свою очередь, сообщили , что обеспеченность по препарату "инсулин аспарт" в целом по стране составляет 8,6 месяца, в медицинских организациях - 10,5 месяца, в аптеках - 2,5 месяца.
Торговое наименование лекарственного препарата: "Лантесенс". Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре.
Отмечается, что производителем препарата является российская компания "Генериум".
RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках. За два месяца аптеки продали 1,9 тыс.
Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате, однако планирование объема выпуска происходит с учетом существующей потребности. С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата РинФаст, с другим инсулином. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять трансп. Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.
Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи см. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.
Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции.
В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год. Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика — Семавик семаглутид для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат. Post Views: 794 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.