10мг+300мг 28шт по цене 1110 руб. в Москве и по РФ, отпуск Апроваск таблетки п/о плен. Препарат обладает доказанной эффективностью. Апроваск. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки.
Лекарственный препарат Апроваск
Гипотензивный эффект ирбесартана развивается после принятия 1-й таблетки и прогрессивно нарастает на протяжении 7—14 дней. Своего максимума он достигает после регулярного приема в течение 4—6 недель. Предельно высокое содержание в крови наблюдается через 1,5—2 часа после приема. Оба вещества способствуют стойкому снижению АД в положениях «лежа» и «стоя». Активные соединения Апроваска не сказываются на биодоступности друг друга. Прием пищи также не влияет на этот показатель. Метаболизм веществ осуществляется печенью. Выведение метаболитов происходит преимущественно с мочой.
Период полувыведения амлодипина — 35—50 часов, ирбесартана — 11—15 часов. Первоначально у женщин прослеживается более высокое содержание действующего вещества в крови, чем у мужчин. Впоследствии на фоне продолжительного приема подобные различия исчезают. Из этого можно сделать вывод, что при начале применения у женщин терапевтический эффект будет наступать быстрее, но со временем его выраженность станет идентичной таковой у мужчин.
Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения. Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии. Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени. Гипертонический криз. Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты. Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией.
В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12. Синдрома отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энергозатраты миокарда и его потребность в кислороде. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. Амлодипин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
Инструкция к препарату Апроваск, лучшие аналоги и отзывы пациентов
Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+300 мг 28 шт. Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® – 1 таблетка в сутки. Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+300 мг 28 шт. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апроваск®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "150/5" на одной стороне.
Апроваск, 10 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Апроваск или лориста с амплодипином срочно! - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн | Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. |
| Таблетки Апроваск: свойства, инструкция, отзывы пациентов | интернет-аптека Инструкция по применению, честные отзывы, аналоги лекарственного препарата апроваск. |
| Апроваск: инструкция по применению | 10 мг + 300 мг 28 шт. купить по выгодной цене в маркетплейсе Мегамаркет 8 (800) 600-08-88 Характеристики Описание Отзывы на | препараты для снижения артериального давления. |
| Апроваск – независимое исследование – | Препарат обладает доказанной эффективностью. Апроваск. |
Апроваск - комбинированное средство для лечения артериальной гипертензии
Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Предостережения, контроль терапии Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром «отмены» Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях.
Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД: пациенты с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом ирбесартана и амлодипина или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД. Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т.
Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет на настоящий момент не установлены. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, не изучалось. В случае возникновения головокружения, вертиго, слабости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами. С осторожностью При гиповолемии и гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Беременность Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Ирбесартан Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 - CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.
Пожилые пациенты, нарушение почечной функции. Как правило, необходимость в снижении доз у пожилых больных отсутствует, как и у людей с нарушениями почечной функции. Нарушение печеночной функции. В этом случае Апроваск следует применять осторожно, так как в его составе присутствует амлодипин.
Форма выпуска, состав Выпускается Апроваск в виде овальных, двояковыпуклых таблеток розового, белого или желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка состоит из: неактивных составляющих: гипромеллозы, целлюлозы микрокристаллической, кремния диоксида коллоидного, магния стеарата, кроскармеллозы натрия; пленочной оболочки: опадрая белого, опадрая желтого либо опадрая розового. Взаимодействие с другими препаратами В ислледованиях, в которых перечисленные компоненты принимались в комбинации и по отдельности, ФКВ между амлодипином и ирбесартаном отсутствовали. Исследований на тему взаимодействия Апроваска с прочими ЛС не проводилось.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; нечасто - азотемия, гиперкреатинемия. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гиперкалиемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.
Апроваск или лориста с амплодипином срочно!
Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск® составляет 10 + 150 или 10 + 300 мг/сут (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг №28. 1 таблетка в сутки.
Особенности применения препарата Апроваск от гипертонии: инструкция, отзывы пациентов, аналоги
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск 1 таблетка в сутки. Инструкция по применению Апроваск таблетки 5 мг+300 мг 28 шт. Всего отозванными оказалась 18 серий из перечисленных препаратов, изготовляемых компаниями Санофи Винтроп Индустрия, Франция и Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. Апроваск (все формы). Купить препарат Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг блистер, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы. Апроваск отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1041.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и. Препарат Апроваск® противопоказан к применению во время беременности, как и любой другой препарат, который оказывает прямое воздействие на РААС.
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг, 28 шт
Лицам, не достигшим 18 лет также не рекомендованы к приему данные таблетки, так как их влияние на молодой организм не изучалось. Важно с осторожностью отнестись к лечению Апроваска следующим пациентам: с наличием почечной недостаточности важно предварительно посоветоваться со специалистом пациентам с нарушениями ЖКТ использовать препарат только под наблюдением врача с ишемической болезнью сердца в хронической стадии В любом случае, даже если у пациента нет явных хронических заболеваний, применять таблетки можно только после осмотра и консультации врача. Побочные действия и передозировка Как любой лекарственный препарат, Апроваск может иметь побочные явления, с которыми следует ознакомиться заранее: дыхательная система — кашель, ощущение комка в горле желудочно-кишечный тракт — боль в желудке, запор, тошнота, крайне редко — рвота сердечно-сосудистая система — васкулиты , отечность конечностей , набухание вен, возникновение тахикардии или брадикардии , развитие сердечной недостаточности, инфаркт миокарда нервная система — мигрени, головокружение, усталость чрезмерная раздражительность, бессонница или наоборот — сонливость со стороны костно-хрящевых тканей могут наблюдаться боли в суставах и тяжести в мышцах половая система — снижение либидо, импотенция При передозировке может возникнуть отечность лица и конечностей кроме этого возникает тошнота и сильная головная боль пульсирующего характера. Если во время приема Апроваска возникает один или несколько из описанных симптомов, необходимо сразу же прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Самостоятельно нельзя менять таблетки на аналогичные лекарственные средства, чтобы не навредить своему здоровью. Взаимодействие с другими препаратами Не все препараты можно комбинировать между собой. Некоторые вещества могут давать негативную реакцию или ослаблять усиливать действие друг друга. Апроваск не рекомендуется сочетать с медицинскими препаратами, основанными на алискерене. Также нежелательный комплекс с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Как показали исследования, комплекс данных веществ может резко снизить артериальное давление. Также компоненты могут оказать негативное воздействие на почки. Больше информации о том, когда и как правильно пить таблетки от давления можно узнать из видео: Читайте также: От чего поможет укол Мексидола: действие и показания к применению Если пить данные препарат вместе с лекарственными средствами, действие которых направлено на оберегание калия в организме, можно добиться его избытка, что так же негативно отражается на состоянии здоровья. Пациентам пенсионного возраста и людям с наличием хронических заболеваний запрещено принимать Апроваск совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Это приводит к почечной недостаточности.
Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к АТ1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2- рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия гомеостаза сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесарганом АТ1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин- ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови.
Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа». Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном.
Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома «отмены» при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-АDD и 1-СОМВINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением максимальной концентрации Сmах в крови между 6 и 12 ч после приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У пациентов пожилого и молодого возраста время достижения Сmах амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков.
Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. Время достижения максимальной концентрации tmах амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы. Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Сmах ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой.
Равновесная концентрация Сss достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Одновременный прием ирбесартана и амлодипина в виде фиксированных комбинаций в таблетках или в виде свободных комбинаций не оказывал влияния па фармакокинетику каждого из активных веществ этой комбинации. При приеме по отдельности или одновременно ирбесартана в дозировке 300 мг и амлодипина в дозировке 10 мг время до достижения медиан Смах ирбесартана и амлодипина в плазме крови остается неизмененным, то есть, 0,75-1 ч и 5 ч после приема, соответственно. Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно.
Фармакокинетика ирбесартана и амлодипина была линейной при совместном применении ирбесартана в дозах от 150 мг до 300 мг и амлодипина в дозах от 5 мг до 10 мг. Отсутствует какая-либо информация по применению фиксированной комбинации ирбесартана и амлодипина у детей. Побочное действие Передозировка Симптомы. При приеме взрослыми ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки установлено отсутствие токсичности. Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД вплоть до развития шока со смертельным исходом.
Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД.
Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т. Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет на настоящий момент не установлены. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, не изучалось. В случае возникновения головокружения, вертиго, слабости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами. С осторожностью При гиповолемии и гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Беременность Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина.
Ирбесартан Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Как любые другие лекарственные средства, которые непосредственно воздействуют на РААС, ирбесартан противопоказан во время беременности. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно. В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Ирбесартан: экскретируется в молоко лактирующих крыс. Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан. После оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана.
Фертильность Амлодипин: клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов. При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства. Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях по применению комбинации с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO , в клинических исследованиях по применению монокомпонентов ирбесартана и амлодипина и при их постмаркетинговом применении.
Информационное письмо об этом опубликовано 10 ноября на сайте Росздравнадзора. Речь идёт о следующих ЛС: «Апровель, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 14 шт.