В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила. Правительство России разрешило выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик». Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения.
Фотографии упаковок
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- Оземпик - инструкция по применению
- В России зарегистрировали аналог датского "Оземпика" - 06.10.2023, ПРАЙМ
- Серьезные риски, связанные с приемом оземпика
- В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
Инъекции для похудения
You are currently viewing Забудьте про Оземпик, встречайте Ретатрутид и Орфорглипрон: революционные препараты для похудения. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина.
В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика»
В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение. Проблемы с поставками «Оземпика» в России возникли еще осенью 2022 г. Тогда цены на препарат кратно выросли: если его цена с НДС составляет 7700 руб. Сейчас, например, в аптеках «Асна» «Оземпик» продают за 20 900 руб.
В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро. В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес. Если он и появляется в свободной продаже, то цены на него завышены в несколько раз. Это недопустимо, поскольку данный препарат относится к категории жизненно необходимых и важнейших.
Об этом рассказала врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы и лауреат нашей премии «Новые имена в медицине Петербурга»!
Дарья Бурмистрова в третьем эпизоде подкаста «Пищевая ценность» от студии Толк и сервиса «Строки». Rohit-Tripathi Как «Оземпик» стал золотой жилой рынка лекарств от диабета Как разграничить ожирение и лишний вес? Во всем мире для удобства используется калькулятор индекса массы тела или ИМТ. И в зависимости от полученной цифры мы делим ИМТ на категории: от 18,5 до 24,9 — нормальная масса тела; от 25 до 29,9 — избыточная; от 30 и выше — ожирение, которое градируется по группам: 30—34,9 — 1 степень, 35—39,9 — 2 степень, от 40 и выше — 3 степень. Ожирение — серьезное заболевание. Почему же так много лекарств против него отпускаются без рецепта? Поправка — заявлено, что такие препараты есть, но если коротко, они не работают вообще. Возможен только эффект плацебо, когда человек очень сильно верит в чудодейственную силу некого «жиросжигателя», сам начинает есть меньше, и вес уменьшается. Кстати, для снижения массы тела по непонятным причинам часто используются слабительные и мочегонные препараты хотя показания для их приема совсем другие, в частности, сердечная недостаточность и запоры.
Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. Зато «побочки» при бесконтрольном приеме заработать очень легко, причем самые серьезные: например, кишечную непроходимость, головные боли, чувство постоянной усталости, мышечную слабость, судороги, отечность, снижение функции почек и даже аритмию. Также иногда слышу, что некоторые пытаются похудеть на L-карнитине — специальной аминокислоте для стимулирования выработки энергии и, якобы, сжигания жиров в качестве топлива. Спойлер: постройнеть это средство не помогает. Какие средства для похудения применяются в России? Сейчас у нас есть 3 группы препаратов для снижения веса. Первые препараты — блокаторы всасывания жиров в кишечнике. Суть в том, что, когда мы едим жирную пищу, в этот же момент мы принимаем препарат — жиры проходят транзитом через организм, снижается и потребление калорий, и вес, соответственно. Вторая группа — подавители аппетита.
Они просто блокируют желание подкрепиться в головном мозге — едим меньше, калорий меньше, цифра на весах идет вниз. В Европе и в Америке группу препаратов-блокаторов аппетита запретили, потому что на фоне их употребления растут риски гипертонических кризов, то есть резких больших повышений артериального давления, инфарктов, инсультов. В России эти лекарства разрешены. И третья категория препаратов — усилители чувства насыщения и наполнения желудка, которые одновременно ослабляют чувство голода и уменьшают предполагаемое потребление пищи, а также замедляют опорожнение желудка. Смысл тот же: едим меньше, калории в дефиците, и вес снижается. Именно к третьей группе относится нашумевшее лекарство для лечения диабета — «Оземпик», «плюшкой» которого как раз является то, что он замедляет аппетит и приводит этим к похудению. Для похудения на пару килограммов в косметических целях «Оземпик» не выписывают.
Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование.
«Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Аналог «Оземпика» появился в продаже мимо датского патента. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
| Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году | В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила. |
| Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан | Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. |
| Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета | «Семаглутид, известный под названием «Оземпик, — это препарат из группы аналога глюкагоноподобного пептида-1 (а-ГПП-1). |
| Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке | Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. |
| Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу | Более того, принимая Оземпик, человек не худеет, как по мановению волшебной палочки, на что многие рассчитывают, его приобретая. |
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить. Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет. Ранее биофармацевтическая компания «Виатракс» официально заявила, что приостанавливает поставки препарата «Виагра» в форме таблеток в Россию. Препарата уже практически нет нигде.
Конкретных цифр он не привел. По подсчетам RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов. Расширение портфеля за счет подобного лекарственного средства выглядит привлекательным для российских фармкомпаний, отмечают эксперты. Объем продаж оземпика в 2022 г. С ним согласен и Шуляк, который добавляет, что лекарство также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП. Помимо этого с рынка уходит оригинальный продукт, поэтому для производителей аналогов открывается возможность занять освобождающуюся нишу, говорит Беспалов. По этой причине российские фармкомпании и видят перспективу в выпуске такого препарата, резюмировал эксперт.
Помимо «Промомеда», дженерик оземпика также разработала российская фармкомпания «Герофарм». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Компания ожидает принудительного лицензирования, которое позволит законно обеспечивать пациентов ЖНВЛП, признанным дефектурным т. В Росздравнадзоре и Роспатенте на запросы «Ведомостей» не ответили.
В наших аптеках все перепробовала, не помогают. Покупала метформин, глюкофаж лонг, сиофор, от него вообще плохо Аноним 575 Аноним 280, В этом году привезла с Кипра, до этого нормально в турции глюкофаж покупала, жаль, если пропал Аноним 966 Вот все пишут, метформин не помогает. А от чего он вам должен помогать? Просветите пожалуйста. Какой эффект вы все от него ждёте?
Аноним 542 Колола саксенду почти год. Странный эффект. Больше колоть не буду. Аноним 966: Вот все пишут, метформин не помогает. Присоединяюсь к вопросу. На метформине уже 20 лет.
Vectorium Почему проблемы с питанием начинаются с головы Между отчаянным желанием постройнеть любыми средствами, в том числе на препаратах для похудения, и расстройствами пищевого поведения РПП есть связь? Я бы сказала, что употребление любых лекарств для снижения веса, подкрепляет РПП.
Например, при нервной булимии они будут являться частью компенсаторного поведения, которое направлено на предотвращение набора веса. И получается как будто замкнутый круг, то есть человек набирает вес, не принимает себя, использует препараты, вес снижается. Достаточно ли будет снижения веса человеку или нет? На мой взгляд, скорее нет, если есть уже так называемое ядро РПП. Срыв, и все по кругу. В чем «ментально» выражается РПП? Как правило у человека есть некое психологическое ядро, то есть такое представление о весе и форме тела, которое искажает восприятие себя, и очень сильно снижает качество жизни. Он думает, что из-за массы тела на него смотрят иначе и ценят меньше.
Отсюда такая стратегия: «Вот я похудею, изменюсь, меня полюбят, зауважают, я буду получать удовольствие от работы, учебы, секса». Конечно, разобраться с этим гораздо сложнее, нежели просто скорректировать вес или внешность. Как на это влияет среда, в которой мы живем? Откуда это пошло, мне сказать сложно, но что-то подсказывает, что тут замешан биг-бизнес. Если маркетолог убедит вас, что вам нужно изменить внешность, чтобы улучшить жизнь, то вы скорее всего купите абонемент в фитнес-зал, доставку рационов готового питания и препараты для снижения веса. Как человек можно изменить токсичные отношения с едой? Она базируется на разговорных формах когнитивно-поведенческой терапии и совместном анализе дневников питания, которые пациенты начинают вести. Довольно часто подключается и диетолог, который осведомлен о расстройствах пищевого поведения — он занимается с пациентом нормализацией питания, как правило, по специальному протоколу плана питания трех или плана Марши Херрин.
Очень классная тема: это не диета, а просто еще один маленький способ помочь сделать рацион сбалансированным, не голодая. Благодаря комплексному лечению психологический фон выравнивается, дефициты восполняются, к норме возвращается и вес, и регулярность менструального цикла. Но по щелчку пальца это не произойдет. На терапию у специалиста псипрофиля может уйти и 20, и 40 сессий, а на достижение стойкой ремиссии без обострений РПП — 6—12 месяцев или несколько лет. Как изменилось отношение к РПП сегодня? Началась активная просветительская работа, чему я очень рада. Люди делятся своими историями, врачи — своим видением проблемы, и все вместе ищут лучшие способы справиться с расстройствами пищевого поведения. Я в своем блоге тоже стараюсь как можно чаще подсвечивать эту тему, чтобы люди могли вовремя обратить внимание на какие-то тревожные звоночки в своих отношениях с едой, а специалисты других специальностей своими же руками не лепили больше пациентов с РПП.
В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика»
Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.). В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик.
«Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач.
Какие ощущения возникают при приеме семаглутида? Оземпик и его аналоги делают вас более сытым — меньше хочется есть, снижается интерес к высококалорийной еде, а дополнительные перекусы теряют свою привлекательность. И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть. Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную.
Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется. Прием семаглутида позволяет изменить свое отношение к еде и собственному здоровью, поменять привычное поведение на более здоровое и получить первые результаты от похудения, не испытывая голода и не борясь с собой. Как работают препараты на основе семаглутида? Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике.
Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1.
Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась.
Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все?
Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал.
А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка.
Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Однако все эти лекарства отпускаются только по рецепту, их бесконтрольный приём без назначения врача крайне опасен. Ранее 78.
И по отзывапм, действительно, наши вообще никакого эффекта не имеют. Есть вопросики... Аноним 542 Аноним 362: Также с препаратом у эндокринолога было, наши ни в коем случае не брать велено. Могу привести пример, что наши действительно барахло. Много лет назад был препарат Меридиа.
Шикарный препарат. Очень мне помог на какое то время. Потом была гормонотерапия и скачок веса. И оказалось, что меридию у нас в РФ запретили. И стали двигать российскую линдаксу. Вроде и состав аналогичный.
Однако в Минпромторге заявили, что в стране есть не менее эффективные аналоги. Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи.
Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Недавнее клиническое исследование применения агонистов рецептора GLP-1 включая семаглутид и их влияния на здоровье щитовидной железы показывает, что препараты не увеличивают и не уменьшают риск заболеваний, связанных с щитовидной железой, но необходимы дополнительные исследования, чтобы сделать тщательный вывод. Сколько стоит Ozempic? Несмотря на риск, трудно отрицать преимущества этого лекарства; в дополнение к очевидной цели снижения веса, семаглутид может помочь улучшить уровень холестерина у пациентов, говорит Омари. Но для многих есть один серьезный недостаток: цена. Некоторые могут получить медицинскую страховку Ozempic или Wegovy что, на самом деле, возможно только в том случае, если у вас есть такое заболевание, как диабет или СПКЯ.
Омари не был одним из таких пациентов. Именно тогда Омари узнал о составном семаглутиде. Это означает, что вместо использования фирменных лекарств, которые выдаются в автоинъекционных ручках, фармацевты будут смешивать свои собственные растворы для пациентов. Хотя не все врачи назначают комбинированный семаглутид — из осторожности доктор Баташ предпочитает использовать фирменный продукт, — вы обнаружите, что этот способ значительно снижает стоимость лечения. Омари платит 129 долларов. В дополнение к тому, что пациенты с сахарным диабетом потенциально не лишаются необходимых лекарств — в настоящее время наблюдается нехватка Оземпика и Вегови из—за возросшего спроса и производственных проблем, которые, как полагают, продлятся до конца 2022 года, - комбинированный семаглутид обладает дополнительным преимуществом индивидуальной дозировки.
Затем она увеличивает дозировку пациентов каждую неделю, пока они не достигнут максимума, который они могут переносить. Как долго вам нужно использовать Ozempic, чтобы увидеть результаты? Независимо от того, титрует ли ваш врач вашу дозу семаглутида еженедельно или ежемесячно, это увеличение имеет решающее значение для достижения успеха по шкале. Главный вопрос: должна ли эта реальная попытка длиться вечно? Это зависит от обстоятельств. Когда семаглутид не назначается в сочетании с другими мерами по снижению веса, такими как эндоскопическая рукавная гастропластика, доктор Баташ считает именно так.
Однако, как поставщик и пациент лечения семаглутидом и кто-то, у кого был гестационный диабет и семейная история диабета , доктор Чунг не согласен.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Аналог «Оземпика» появился в продаже мимо датского патента. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства. Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
- Оземпик для снижения веса - отзывы пациентов - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении
- Российскому рынку — российские аналоги
- Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году
Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см.
Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64.
Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида.
Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида.
Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида.
Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены.
Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания.
У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю.
Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить.
В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см.
Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом ДПП-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе.
Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак.
Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность.
Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило.
Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе.
Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность.
Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида.
Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг.
Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России, производство будет осуществляться на заводе в Московской области, рассказали РИА Новости в фармкомпании. Найдена замена импортным лекарствам и кормам для животных 4 октября 2023, 10:12 "В России зарегистрирован препарат "Семавик" от компании "Герофарм", который заменит ушедший из страны "Оземпик". Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Отмечается, что препараты с содержанием семаглутида, в числе которых "Семавик", являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
А значит, открываются новые возможности в гастроэнтерологии. Несмотря на то что производитель пока не объявил цену на «Мунджаро», отраслевые аналитики убеждены, что лекарство станет очередным бестселлером на фармрынке. На профессиональных площадках ученые обсуждают возможность создания препаратов, позволяющих контролировать расстройство пищевого поведения, которое обусловлено психоэмоциональными нарушениями. В частности, многообещающие результаты в исследованиях на животных показала вакцина, нацеленная на гормон грелин, который вырабатывается желудком и стимулирует аппетит», — комментирует врач-гастроэнтеролог, сотрудник РНИМУ им. Пирогова Мария Жарова.
Семаглутид — единственное вещество из группы агонистов глюкагоноподобного пептида-1, которое имеет не только инъекционную, но и пероральную форму. Компания Novo Nordisk бьет рекорды по капитализации; журнал Science называет главным прорывом 2023 года создание семаглутида, связывая с ним надежды на глобальное решение проблемы ожирения и сопутствующих хронических заболеваний. Однако расслабляться не стоит: на пути к цели может встретиться много неожиданностей. Сейчас уже появляются сомнения в безопасности массового увлечения агонистами GLP-1. К примеру, в инструкции к семаглутиду среди возможных побочных эффектов отмечаются диспепсические явления: тошнота, отрыжка, изжога, ощущение переполненности желудка, рвота.
С точки зрения медиков, они не считаются тяжелыми, но пациенты порой думают иначе. Американские СМИ сообщают о десятках зарегистрированных и тысячах потенциальных исков к Novo Nordisk от людей, которые связывают развитие гастропареза — снижения перистальтики желудка, сопровождающегося сильной рвотой и диареей, — с приемом «Оземпика» и «Вегови». Пока ни один из исков не удовлетворен, и производитель заявляет, что уверен в безопасности своих продуктов, ссылаясь на подтвержденные результаты клинических испытаний, но тема не закрыта. В конце прошлого года ученые Университета Британской Колумбии Канада провели большое популяционное исследование, в котором установили, что агонисты GLP-1 действительно могут негативно влиять на работу ЖКТ — в частности, повышать риск развития панкреатита, гастропареза и непроходимости кишечника, а также дисфункции желчевыводящих путей. Это не дискредитирует семаглутид как революционную молекулу, имеющую доказанную эффективность при лечении сахарного диабета второго типа, ожирения и сопутствующих недугов, включая гипертонию, заболевания сердца и сосудов, патологии почек.
Но не исключено, что инструкции к препаратам все же будут обновлены и в дальнейшем полученные данные о побочных эффектах будут учитываться в стратегиях лечения, а у бигфармы появится новая сверхзадача — на этот раз в области гастроэнтерологии.