Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае. Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина». Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных. Как сообщила сайту Makarenko.
По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH. Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане.
В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20. Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре. Очевидно, что это лекарство пришло из этой гуманитарной поставки. Врачи скептически относятся к применению этого гидроксихлорохина.
Помимо известных побочных эффектов этого лекарственного средства для сердца, мы стремились выявить те аспекты антивирусной и иммуномодулирующей активности гидроксихлорохина, которые потенциально могут помочь или, что важно, ослабить реакцию пациента на коронавирус. Цель состояла в том, чтобы помочь врачам принимают обоснованные решения, как использовать препарат для пациентов с коронавирусом" - сказал Марк Познанский, доктор медицинских наук, доцент Гарвардской медицинской школы, директор Центра вакцин и иммунотерапии в отделении инфекционных заболеваний общей больницы штата Массачусетс. Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии. Тем не менее, авторы приводят механистические причины, по которым препараты могут давать сбой при лечении коронавируса.
Во Франции врачи выписывают рецепты на эти средства больным, лечащимся дома. В Индии они назначаются медикам для профилактики. Отзывы пациентов Гидроксихлорохин — это препарат, который начали использовать для лечения коронавируса недавно. Поэтому у многих больных есть сомнения относительно его применения. Убедиться в эффективности препарата, помогут отзывы пациентов. Малика А. Сдала анализы на ковид, они оказались положительными. Врач заподозрила пневмонию и отправила на КТ. Через два дня мне стало намного легче, и постепенно состояние нормализировалось. Поэтому считаю препарат эффективным против коронавируса». Тамара Н. Какого было мое удивление, когда его прописали после получения положительных результатов на коронавирус. Пила я его по составленной врачом дозировке. Он предупредил, что превышение не ускорит выздоровление, а напротив, ухудшит состояние. Через неделю мое состояние пришло в норму. Но препарат нельзя назвать универсальным, так как, кроме него, также пила противовирусные антибиотики». Алина М. Сначала прочитала о его токсичности и сомневалась, стоит ли его принимать. Но потом поняла, что риск заражения коронавирусом выше, и чтобы не подвергать опасности близких и родных, все же решила следовать рекомендации врача. Никаких побочных эффекта не было, а после 14 дней самоизоляции уже вернулась к работе». Видео по теме: Вконтакте Одноклассники Если у вас остались вопросы, вы можете задать их в комментариях к этой статье. Наши специалисты обязательно постараются на них ответить. Похожие статьи.
В конце марта стало известно и о летальном исходе после самостоятельного использования хлорохина не для медицинского применения жителем Аризоны из страха заразиться коронавирусом. В критическом состоянии была госпитализирована и его жена, которая тоже приняла хлорохин. Нет комментариев.
ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Ни хлорохин, ни его производное гидроксихлорохин не эффективны против Covid-19 у стационарных пациентов, и эти препараты даже увеличивают риск смерти от сердечной аритмии, предупреждает обширное исследование, опубликованное в The Lancet. Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Эффективность гидроксихлорохина мы оставляем под большим знаком вопроса. С другой стороны, главный принцип в медицине — не навреди. И как раз здесь у нас доказательства есть, что препарат не очень безопасный, что он с большим количеством побочных действий. Если больничное применение гидроксихлорохина я не одобряю, но готов с этим согласиться — как с, так сказать, терапией отчаяния, что ли, потому что у нас нет препаратов других. Но там хоть есть возможность проследить за его побочными действиями. Но в амбулаторных условиях я категорически против Сергей Марцевич Лишь бы работали. Что за вакцины от CoViD-19 испытывают сейчас в разных странах "Может вызывать аритмии" В Гарвардской медицинской школе заявили о смертельной опасности гидроксихлорохина. Американские учёные сравнили истории болезни 96 тысяч пациентов с "ковидом" по всему миру. Сообщается, что среди них более 14 800 человек лечили либо гидроксихлорохином, либо хлорохином, либо одним из этих двух препаратов в сочетании с макролидом. Впоследствии учёные подсчитали, что из 96 тысяч десять с лишним скончались.
На этом основании авторы научной работы сделали вывод, что использование противомалярийных препаратов повышает риск смерти. Сергей Марцевич призвал и к проведённым в Гарварде подсчётам относиться с сомнением. По его мнению, стоит учесть, что гидроксихлорохин чаще дают тем пациентам, у которых болезнь протекает в более тяжёлой форме, а значит, их жизни в большей опасности из-за болезни, а не из-за лекарства.
По данным источника, исследование проведенное почти на 15 000 пациентах является «первым широкомасштабным», нацеленным показать «надежное статистическое доказательство», что эти два лечения, продвигаемые, в частности, профессором Дидье Раултом и президентом США Дональдом Трампом, «не приносят пользу пациентам Covid-19», — заявил профессор Мандип Мехра, ведущий автор исследования. Пациентам давали четыре различные комбинации хлорохина и гидроксихлорохина — лечение проводилось либо самостоятельно, либо в сочетании с антибиотиком из семейства макролидов. В исследовании были проанализированы данные о 96 000 пациентах, инфицированных вирусом Sars-CoV-2, которые были госпитализированы в 671 больнице в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года.
Всё еще открытым остается вопрос: по силам ли гидроксихлорохину воспрепятствовать заражению COVID-19, если его заблаговременно и доконтактно применять на постоянной основе. Подобный профилактический режим востребован врачебным и медицинским персоналом, по долгу службы, находящимся в группе высокого риска инфицирования SARS-CoV-2.
Фармакокинетика гидроксихлорохина Препарат хорошо распределяется в организме, накапливаясь в тканях с высоким уровнем обмена — в печени, почках, легких, селезенке, где концентрация может превышать плазменную в 200-700 раз, а также в центральной нервной системе, эритроцитах, лейкоцитах и в тканях, богатых меланином, таких как пигментный эпителий, хороидея, в том числе радужная оболочка и цилиарное тело, а также в роговице, обусловливая возникновение побочных эффектов. В печени ГХ частично превращается в активные этилированные метаболиты и выводится в основном почками, а также с желчью. Из организма препарат выводится крайне медленно — период полуэлиминации составляет около 50 дней из цельной крови и 32 дня из плазмы. Учитывая такой низкий клиренс из организма, симптомы токсичности могут возникать еще спустя 3-6 мес. Глазные проявления токсичности ГХ Проявления токсичности препарата зависят от ряда факторов: ежедневная и кумулятивная доза, продолжительность лечения, состояние печени и почек, возраст пациента, предшествующие заболевания сетчатки, а также некоторые наследственные факторы например, мутация в гене ABCA4. Поскольку препарат не накапливается в жировой ткани, расчет его дозы у полных людей может приводить к значительному превышению ежедневной дозы. Как правило, наличие кератопатии не является причиной отмены препарата. Отложения носят весьма разнообразный характер — от диффузных точечных помутнений до радиальных изогнутых линий, концентрирующихся вблизи центральной части роговицы, так называемая вортекс-кератопатия воронкообразная или мутовчатая кератопатия. Как правило, изменения роговицы редко приводят к снижению зрения и полностью обратимы при отмене препарата.
Однако у некоторых пациентов наблюдается фотофобия и эффект halo при взгляде на источники света. Нарушение функции цилиарной мышцы очень редко возникает при приеме ГХ и является полностью обратимым. Более развернутых данных о дисфункции цилиарного тела в литературе нет. Наиболее изученной и более актуальной является проблема поражения сетчатки при приеме ГХ, так называемая хлорохиновая ретинопатия проявления идентичны при приеме хлорохина , которая, как правило, ограничена только макулярной зоной — хлорохиновая макулопатия ХМ или может приводить к поражению всей площади сетчатки — пигментная ХР. Easterbrook дал четкое определение понятия ХМ как двустороннего стойкого, как минимум двухкратно воспроизводимого дефекта полей зрения. Пациенты могут предъявлять жалобы на снижение и искажение зрения, трудности при чтении, нарушение цветового зрения, световые вспышки, фотофобию, появление дефектов в центральном поле зрения. Офтальмоскопически поражение макулы на ранних стадиях представляет собой исчезновение фовеального рефлекса, что, однако, по мнению многих авторов, является изменением обратимым. Впоследствии развивается нарушение пигментации по типу колец в зоне фовеа, часто с сохранением фовеолы, с классическим проявлением так называемой макулопатии по типу «бычий глаз» — кольцо депигментации, окруженное, в свою очередь, кольцом гипер- и депигментации. При тяжелых формах макулопатии возникает выраженная атрофия пигментного эпителия сетчатки ПЭС в макуле с «обнажением» крупных хориоидальных сосудов.
В более поздних стадиях поражения характерно отложение пигмента на периферии сетчатки и сужение ретинальных сосудов. При таких формах ретинопатии острота зрения, как правило, не превышает 0,1. Механизм ретинотоксичности Механизм ретинотоксичности ГХ интенсивно изучался, однако однозначного мнения до настоящего времени не сформировано.
Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми. Частота неизвестна - макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах; частота неизвестна - потеря слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений сердечного ритма желудочковая аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия , кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу. При отмене гидрохлорохина возможно обратное развитие этих изменений.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боль в животе, тошнота; часто - диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены гидрохлорохина. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб; частота неизвестна - фульминантная печеночная недостаточность. Со стороны кожи подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения ; частота неизвестна - буллезная сыпь включая многоформную эритему; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП. ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены гидроксихлорохина исход обычно благоприятный. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - сенсорно-моторные нарушения; частота неизвестна - миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп миопатия может быть обратимой после отмены гидроксихлорохина, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев , подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4-аминохинолина; ретинопатия в т. С осторожностью: при зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , при одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств.
При гематологических заболеваниях в т. При неврологических заболеваниях, психозах в т. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , при одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При желудочно-кишечных заболеваниях.
Само по себе это не так уж опасно меня и самого не один раз врачи потчевали этим антибиотиком, он старый и довольно хорошо исследованный , но опять же в комбинации с гидроксихлорохином и c до сих пор не изученным до конца негативным влиянием на организм вируса SARS-CoV-2 на выходе, увы, получается, судя по всему, "идеальный шторм" для сердечной мышцы пациента.
Update 1. Отмечу, что по ситуации на 1-е июня позиция врачебного сообщества стала чуть менее однозначной, возникли некоторые сомнения в аккуратности базы данных почти на сотню тысяч пациентов, на основании которой было проведено исследование из Lancet. Update 2. Что ж, история становится почти детективной и, возможно, товарищ Трамп не так уж и не прав. В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи.
В итоге в общем журнал Lancet 4-го июня отозвал вышеописанную публикацию: Ну а ВОЗ одновременно с отзывом статьи возобновила исследования гидроксихлорохина.
Авторы утверждают, что у пациентов, принимавших это лекарство, отмечалось снижение вирусной нагрузки. Эффект усиливался при использовании препарата в комбинации с антибиотиком азитромицином. При этом дополнительными агентами, используемыми для лечения COVID-19, стали макролиды второго поколения азитромицин или кларитромицин , «несмотря на ограниченные доказательства» и риск желудочковых аритмий, отмечают авторы исследования. Ранее в рамках исследования , проведенного в США, выяснилось, что пациенты с коронавирусом, принимающие гидроксихлорохин, нуждаются в искусственной вентиляции легких не меньше, чем остальные инфицированные COVID-19. Более того, уровень смертности среди них выше. Этот материал подготовила для вас редакция фонда.
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
это, скорее, его побочное действие. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Увы, побочные эффекты всех видов препаратов хлорохина, судя по всему, значительно усиливаются в организме человека, пораженного коронавирусом - в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца. Сами по себе-то хлорохин и гидроксихлорохин как лекарства от малярии известны довольно давно, и если бы они были в принципе опасны для здоровья - это было бы замечено врачебным сообществом. И по итогам этого исследования в связи с обнаруженным риском повышенной смертности Всемирная организация здравоохранения она же ВОЗ рекомендовала ученым-медикам приостановить дальнейшие клинические исследования гидроксихлорохина и хлорохина, и переключиться на изучение более перспективных и безопасных препаратов. Как-то в общем так, товарищ Трамп.
Что касается азитромицина, то этот антибиотик, обладающий кроме всего прочего противовоспалительным и иммуномодуляторным действием, тоже, к сожалению, обладает таким побочным эффектом как кардиотоксичность. Он может иногда удлинять интервал QT на кардиограмме, что в свою очередь может приводить к желудочковой тахикардии. Само по себе это не так уж опасно меня и самого не один раз врачи потчевали этим антибиотиком, он старый и довольно хорошо исследованный , но опять же в комбинации с гидроксихлорохином и c до сих пор не изученным до конца негативным влиянием на организм вируса SARS-CoV-2 на выходе, увы, получается, судя по всему, "идеальный шторм" для сердечной мышцы пациента.
Update 1.
Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами.
Фармакокинетика гидроксихлорохина Препарат хорошо распределяется в организме, накапливаясь в тканях с высоким уровнем обмена — в печени, почках, легких, селезенке, где концентрация может превышать плазменную в 200-700 раз, а также в центральной нервной системе, эритроцитах, лейкоцитах и в тканях, богатых меланином, таких как пигментный эпителий, хороидея, в том числе радужная оболочка и цилиарное тело, а также в роговице, обусловливая возникновение побочных эффектов. В печени ГХ частично превращается в активные этилированные метаболиты и выводится в основном почками, а также с желчью. Из организма препарат выводится крайне медленно — период полуэлиминации составляет около 50 дней из цельной крови и 32 дня из плазмы. Учитывая такой низкий клиренс из организма, симптомы токсичности могут возникать еще спустя 3-6 мес. Глазные проявления токсичности ГХ Проявления токсичности препарата зависят от ряда факторов: ежедневная и кумулятивная доза, продолжительность лечения, состояние печени и почек, возраст пациента, предшествующие заболевания сетчатки, а также некоторые наследственные факторы например, мутация в гене ABCA4.
Поскольку препарат не накапливается в жировой ткани, расчет его дозы у полных людей может приводить к значительному превышению ежедневной дозы. Как правило, наличие кератопатии не является причиной отмены препарата. Отложения носят весьма разнообразный характер — от диффузных точечных помутнений до радиальных изогнутых линий, концентрирующихся вблизи центральной части роговицы, так называемая вортекс-кератопатия воронкообразная или мутовчатая кератопатия. Как правило, изменения роговицы редко приводят к снижению зрения и полностью обратимы при отмене препарата. Однако у некоторых пациентов наблюдается фотофобия и эффект halo при взгляде на источники света.
Нарушение функции цилиарной мышцы очень редко возникает при приеме ГХ и является полностью обратимым. Более развернутых данных о дисфункции цилиарного тела в литературе нет. Наиболее изученной и более актуальной является проблема поражения сетчатки при приеме ГХ, так называемая хлорохиновая ретинопатия проявления идентичны при приеме хлорохина , которая, как правило, ограничена только макулярной зоной — хлорохиновая макулопатия ХМ или может приводить к поражению всей площади сетчатки — пигментная ХР. Easterbrook дал четкое определение понятия ХМ как двустороннего стойкого, как минимум двухкратно воспроизводимого дефекта полей зрения. Пациенты могут предъявлять жалобы на снижение и искажение зрения, трудности при чтении, нарушение цветового зрения, световые вспышки, фотофобию, появление дефектов в центральном поле зрения.
Офтальмоскопически поражение макулы на ранних стадиях представляет собой исчезновение фовеального рефлекса, что, однако, по мнению многих авторов, является изменением обратимым. Впоследствии развивается нарушение пигментации по типу колец в зоне фовеа, часто с сохранением фовеолы, с классическим проявлением так называемой макулопатии по типу «бычий глаз» — кольцо депигментации, окруженное, в свою очередь, кольцом гипер- и депигментации. При тяжелых формах макулопатии возникает выраженная атрофия пигментного эпителия сетчатки ПЭС в макуле с «обнажением» крупных хориоидальных сосудов. В более поздних стадиях поражения характерно отложение пигмента на периферии сетчатки и сужение ретинальных сосудов. При таких формах ретинопатии острота зрения, как правило, не превышает 0,1.
Механизм ретинотоксичности Механизм ретинотоксичности ГХ интенсивно изучался, однако однозначного мнения до настоящего времени не сформировано.
Беда в том, что таких исследований с гидроксихлорохином, как и с другими антивирусными препаратами, которых довольно много, на сегодняшний день нет Сергей Марцевич Глава отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ На войне как на войне. Что есть в Минобороны против коронавируса, и при чём тут малярия и туберкулёз Лечение на свой страх и риск Как бы там ни было, в апреле 2020 года название этого препарата появилось в списке лекарств, рекомендованных российским Минздравом. В пояснении к этому списку было указано, что проверенных средств от CoViD-19 пока что нет, так что приходится разрабатывать способы лечения на основе опыта с предыдущими версиями коронавируса — SARS-CoV той самой "атипичной" и MERS это "ближневосточный синдром", ещё один "собрат" в славной "коронованной" семье. То есть надо подчеркнуть, что гидроксихлорохин рекомендовали, но с серьёзной оговоркой. Имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии данными препаратами не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения Из текста временных научных рекомендаций Минздрава РФ Кстати, с больного, когда ему назначают эти лекарства, в том числе гидроксихлорохин, берётся подписка, что он информирован о том, что доказательств не существует. В Минздраве была очень большая дискуссия, включать этот препарат или не включать.
В итоге включили, но если объективно оценивать, то включили по самой низкой степени доказанности. Но беда в том, что ни для одного антивирусного препарата, который мы сейчас знаем, таких доказательств тоже нет Сергей Марцевич Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ Как пишет "Медвестник", в Мосгорздраве провели собственное исследование гидроксихлорохина. Сообщается, что препарат протестировало на себе четыре тысячи медицинских работников. Результат следующий: Гидроксихлорохин абсолютно не защищает от новой коронавирусной инфекции, она развивается с приёмом или без приёма, но течение заболевания у пациентов, которые его принимают, более мягкое. Это предварительные результаты. Уже в конце мая планируем дать конкретные результаты по этому исследованию Евгений Никонов Начальник Управления делами и координации деятельности Департамента Клинического комитета по CoViD-19 Во Франции тем временем провели более масштабное исследование эффективности препарата, чтобы проверить выводы Дидье Рауля. Команда исследователей Университета Париж-Сакле под руководством специалиста по редким болезням Бенджамина Давидо провела испытания, которые охватили более 500 пациентов с CoViD-19.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина (химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях) в Бразилии после смерти 11 пациентов. И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную (накопительную) цитотоксичность обоих препаратов.
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
При малярии аналогов гидроксихлорохину нет, потому этот препарат и применяется — за неимением лучшего полезный эффект превосходит негативные последствия побочных действий. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. По его словам, на днях было опубликовано исследование, касающееся гидроксихлорохина и хлорохина и их эффекта на госпитализированных с COVID-19 пациентов. Побочные действия вещества Гидроксихлорохин. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
Запись от 09. Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений. Никаких специфических препаратов для лечения COVID-19 не существует, но некоторые выступают за использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина.
Достоверное известны два терапевтических действия Гидроксихлорохин при ревматоидном артрите и красной волчанке: облегчение симптомов воспаления и подавление иммунных реакций. Гидроксихлорохин при ковид-19 В 2020 году наблюдался пик заболеваемости вирусной инфекцией ковид-19. В тот момент на фармацевтическом рынке отсутствовали эффективные противовирусные средства.
Тогда фармацевтическая отрасль начала активные испытания Гидроксихлорохина на предмет возможной пользы против ковид-19. Повсеместного использования при коронавирусе препарат так и не нашел. Одновременно вышеизложенными исследованиями, вышли работы о лекарственном взаимодействии психотропных препаратов у пациентов с психическими расстройствами и ковид-19. В том числе были затронуты темы применения Гидроксихлорохина при шизофрении, поскольку препарат провоцирует побочные действия со стороны центральной нервной системы: психоз, раздражительность, нервозность и перепады настроения. Выводы ученых однозначны: ковид-19 ухудшил ситуацию, связанную с психическим здоровьем.
Противопоказания Как и любое лекарственное средство, Гидроксихлорохин имеет ограничения для приема. Так, лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью и ретинопатией — патологии сосудов сетчатки глаза.
Из- за сходства по структуре и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Прогностические данные фармакокинетической модели демонстрируют, что мощные ингибиторы CYP2C8 или СХРЗА4 могут увеличить экспозицию гидроксихлорохина менее чем в 1,5 раза. Следует проявлять осторожность например, контролировать эффективность при одновременном применении гидроксихлорохина с мощными индукторами изоферментов CYP2C8 и CYP3A4 такими как рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин , фенобарбитал. Гидроксихлорохин увеличивает экспозицию препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как мидазолам и симвастатин , в 2,1 и 4,2 раза соответственно.
Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина субстрата CYP3A4 и Р-гликопротеина в плазме крови при одновременном применении циклоспорина и гидроксихлорохина. Следует проявлять осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций при одновременном приеме гидроксихлорохина с субстратами изофермента CYP3A4 такими как циклоспорин , статины. У пациентов, получавших гидроксихлорохин и однократную дозу метопролола субстрат CYP2D6 , Сmаx и AUC метопролола увеличивались в 1,7 раза, что позволяет предположить, что гидроксихлорохин является слабым ингибитором CYP2D6. Следует проявлять осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при совместном приеме гидроксихлорохина с субстратами изофермента CYP2D6 с узким терапевтическим диапазоном такими как флекаинид, пропафенон. Субстраты Р-гликопротеина Гидроксихлорохин ингибирует Р-гликопротеин in vitro при высоких концентрациях. Таким образом, существует вероятность повышения концентрации субстратов Р-гликопротеина при их одновременном применении с гидроксихлорохином.
Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при его одновременном применении с гидроксихлорохином. Поэтому следует соблюдать осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р-гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном такими как дигоксин, дабигатран. Особые указания: Ретинопатия Токсическое воздействие на сетчатку глаза является в значительной степени дозозависимым. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии. Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения.
Во время терапии такое обследование должно проводиться на ежегодной основе не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении любых зрительных расстройств снижение остроты зрения, изменение цветового зрения препарат следует немедленно отменить и проводить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки и зрительные расстройства могут прогрессировать даже после отмены препарата см. Одновременное применение гидроксихлорохина с препаратами, способными оказывать токсическое воздействие на сетчатку глаза, такими как тамоксифен , не рекомендуется. Удлинение интервала QT У пациентов с сопутствующими факторами риска гидроксихлорохин может удлинять интервал QTc. Следует соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT и или следующими факторами риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма в анамнезе; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Степень удлинения интервала QT возрастает при увеличении концентрации лекарственного препарата.
Таким образом, не следует превышать рекомендуемую дозу. Рекомендуется клинический мониторинг признаков и симптомов кардиомиопатии, в случае развития кардиомиопатии прием гидроксихлорохина следует прекратить. Гипогликемия Было показано, что гидроксихлорохин может вызывать развитие тяжелой гипогликемии, в том числе с потерей сознания, которая может угрожать жизни пациентов как принимающих, так и не принимающих гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гидроксихлорохин , должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии и связанных с ней клинических признаках и симптомах. Пациентам, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и при необходимости пересмотреть терапию. Дополнительный мониторинг при длительном применении препарата Пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин , периодически следует проводить полный анализ крови.
При возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен. Все пациенты, длительно принимающие препарат, должны периодически обследоваться в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах препарат следует отменить. Потенциальный канцерогенный риск Данные по канцерогенности у животных доступны только для хлорохина, и результат исследования был отрицательным. Недостаточно данных для исключения повышенного риска развития рака у людей при длительном применении. Заболевания печени и почек Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные оказывать неблагоприятное воздействие на эти органы.
Дети Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Суицидальное поведение психические расстройства Сообщалось о суицидальном поведении и психических расстройствах у некоторых пациентов, получающих гидроксихлорохин. Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Пациентов необходимо предупредить о важности незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае появления психических нарушений во время лечения. Экстрапирамидные расстройства При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств см. Малярия Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его применении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванный этими возбудителями.
Острый генерализованный экзантематозный пустулез При возникновении в начале применения препарата генерализованной эритемы с образованием пустул и повышением температуры тела возможно развитие генерализованного экзантематозного пустулеза. Следует прекратить терапию гидроксихлорохином и не назначать препарат повторно. Другие меры предосторожности Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с чувствительностью к хинину, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов с порфирией риск обострения и у пациентов с псориазом риск развития кожных реакций. Пациенты с поздней кожной порфирией более подвержены к гепатотоксическому действию гидроксихлорохина. Влияние на способность управлять трансп.
Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.
Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза — 800 мг, затем — 400 мг через 6 или 8 часов, а затем — по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто — анорексия; Частота неизвестна — гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: Часто — аффективная лабильность; Нечасто — нервозность; Частота неизвестна — психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головная боль; Частота неизвестна — судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: Часто — нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; Нечасто — ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми после прекращения лечения. Частота неизвестна — макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто — вертиго, шум в ушах; Частота неизвестна — потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений ритма аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии. Кардиомиопатия, которая может прогрессировать до сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, приводить к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто — боль в животе, тошнота; Часто — диарея, рвота.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Недостатки: Страшные побочные эффекты. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное. «Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19.