Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. Заболевания нервной системы. Антипсихотические препараты. Кветиапин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами пока не узнаете, какое действие оказывает на вас Квентиакс. Применение Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача или работника аптеки. Если вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или работником аптеки. Ваш врач определит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза суточная доза зависит от вашего заболевания и потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг. Нарушения функции печени Если у вас нарушена функция печени, ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Пожилые пациенты Если вы человек пожилого возраста, ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Дети и подростки Квентиакс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Если вы забыли принять препарат Квентиакс Если вы пропустили дозу, примите ее сразу, как только вспомните. Пропустите прием пропущенной дозы, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной Если вы прекратили прием таблеток Квентиакс Если вы внезапно прервете прием препарата Квентиакс, то могут вернуться такие симптомы, как тошнота, рвота, бессонница, головокружение, головная боль, диарея или раздражительность.
Ваш лечащий врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием приема препарата. Если у вас возникли дополнительные вопросы о применении данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Если вы приняли препарата больше, чем следовало В случае, если вы приняли дозу препарата, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Симптомы передозировки включают сонливость, головокружение, изменение частоты сердечных сокращений. Немедленно обратитесь к врачу или ближайшую больницу, возьмите оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу. Возможные нежелательные реакции Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Проявления симптома отмены препарата наблюдаются спустя 2 или 3 дня после завершения лечения. Легкие признаки абстиненции после терапии Кветиапином не требуют медицинского вмешательства и проходят самостоятельно в срок от 7 дней до 3-х месяцев. Тяжелое состояние больного считается показателем для экстренной госпитализации с проведением плазмафереза и инфузионной терапии. Применение в медицинской практике нейролептиков и отравления ими. Булатов Р. Атипичные нейролептики рисперидон и палиперидон в фармакологическом и химико-токсикологическом отношении. Андреев Б.
Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог. Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT особенно у лиц пожилого возраста ; с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение. При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его. С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций в т. Аналоги кветиапина.
Прием Кветиапина-СЗ, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение4 , сонливость2 , головная боль; часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок4 , экстрапирамидные симптомы 1, 13; нечасто — судороги 1, 2, 3 , синдром беспокойных ног; очень редко — поздняя дискинезия6. Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия8; редко — желтуха6; очень редко — гепатит6. Общие расстройства: очень часто — синдром отмены 1, 10; часто — незначительно выраженная астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром 1. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназыИзменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов 1 1 , общего Хс главным образом, Хс-ЛПНП 12; часто — увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз ACT, АЛТ 3 , снижение количества нейтрофилов, гипергликемия; нечасто — повышение активности КФК, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения 14; редко — повышение активности КФК. Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения 1; нечасто — эозинофилия. Со стороны ССС: часто — тахикардия4 , ортостатическая гипотензия4. Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции6. Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм. Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет 1, 5, 6. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек6 , синдром Стивенса-Джонсона6. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения 1. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс-интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы , отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие с другими препаратами Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении у здоровых добровольцев совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5—8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими ЛС рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат Кветиапин-СЗ не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось.
Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Аналоги. Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. Кетилепт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 60 шт. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. содержит кветиапин 25/100/150/200 мг. Инструкция по применению Кветиапин-вертекс 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
Таблетки Кветиапина фумарата XR (FDA). Активное вещество: кветиапина фумарат. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг.
Кветиапин-СЗ - инструкция по применению
Кветиапин не проявляет заметного сродства к мускариновым рецепторам в то время как его метаболит N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах у животных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе эффективно блокирующей D2-дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриарными нейронами вовлеченными в моторную функцию.
При приеме препарата кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при прием плацебо. Препарат хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах в том числе пожилыми пациентами. В плацебо-контролируемых исследованиях у пожилых пациентов с деменцией при применении кветиапина частота цереброваскулярных осложнений не превышала таковые в группе плацебо. Препарат эффективен в отношении как позитивных так и негативных симптомов шизофрении.
Кветиапин проявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатами или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени ограничены однако комбинация в целом хорошо переносилась частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокаторов сопоставима с таковой при применении плацебо. Кветиапин эффективен в дозах 300 мг и 600 мг у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести.
При этом эффективность препарата в дозе 300 мг и 600 мг сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки несмотря на то что период полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и II типа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большей эффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкале депрессии MADRS Montgomery-Asberg Depression Rating Scale Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга.
В краткосрочном 9-недельном исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг дозу подбирали с учетом клинического ответа среднесуточная доза составила 160 мг уменьшал симптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению с плацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.
Не выявлено различий в концентрации пролактина при использовании кветиапина или плацебо в фиксированной дозе. Фармакокинетика: Кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Максимальная концентрация кветиапина и N-дезалкилкветиапина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов после приема препарата.
Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная и носит дозозависимый характер при приеме препарата в дозе до 800 мг один раз в сутки. Прием пищи с низким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на Сmах и AUC кветиапина. Метаболизируется в печени. Установлено что CYP3A4 является ключевым ферментом метаболизма кветиапина опосредованного цитохромом Р450.
N-дезалкилкветиапин образуется при участии изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты включая N-дезалкилкветиапин обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2 2С9 2С19 2D6 и 3А4 но только в концентрациях в 5-50 раз превышающих концентрации наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозе 300-800 мг в сутки. Основываясь на результатах in vitro не следует ожидать что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств опосредованного цитохромом Р450. По данным исследований взаимодействия у здоровых добровольцев применение кветиапина в дозе 25 мг и кетоконазола вызывало 5-8-кратное увеличение показателя AUC кветиапина.
Исходя из этих данных одновременное применение кветиапина с ингибиторами CYP3A4 противопоказано. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует коррекции дозы.
Показания: - маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; - депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола эритромицин кларитромицин нефадозон ингибиторы ВИЧ-протеазы см. Несмотря на то что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
С осторожностью: У пациентов с печеночной недостаточностью эпилепсией и эпилептическими припадками в анамнезе сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии пациенты имеющие факторы риска развития инсульта или аспирационной пневмонии пожилой возраст одновременное применение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками пациенты с врожденным синдромом удлинения интервала QT с застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на ЦНС или алкоголем. Беременность и лактация: Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. На основании имеющихся данных невозможно сделать однозначный вывод о токсичности кветиапина в первом триместре беременности исследования на животных показали наличие у кветиапина репродуктивной токсичности. Вследствие этого во время беременности препарат можно применять только в том случае если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
Сообщалось о возбуждении гипертонии гипотонии треморе сонливости респираторном дистресс-синдроме или нарушениях при кормлении. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за состоянием новорожденных чьи матери применяли кветиапин в период беременности. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком однако степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна. Необходимо прекратить кормление грудью во время приема препарата.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальные периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность крыс снижение мужской фертильности псевдобеременность увеличение периода между двумя течками увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако полученные данные не могут в полной мере быть перенесены на человека в связи с существующими специфическими отличиями в гормональном контроле репродукции.
Способ применения и дозы: Внутрь 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Существуют различные схемы применения препарата врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования.
Учитывая влияние этого препарата на нервную систему при назначении других лекарств, также угнетающих нервную систему, нужно соблюдать осторожность. Иногда при лечении детей и пациентов до 24 лет, страдающих депрессией и прочими психическими нарушениями, возможно возникновение у них суицидальных мыслей или поведения. По этой причине необходимо учитывать важность подобной терапии и риск развития нежелательных явлений, постоянно наблюдать за такими пациентами. Установлено, что Кветиапин вызывает сонливость , поэтому при приёме таблеток нужно воздерживаться от управления транспортом и выполнения различных работ, требующих особого внимания и быстроты реакций. Побочные эффекты При лечении Кветиапином могут развиваться такие неблагоприятные симптомы, как: сонливость, головокружение , запоры , диспепсия , тахикардия и ортостатическая гипотензия, сухость во рту, повышение концентрации холестерина и содержания триглицеридов в составе плазмы крови. Иногда отмечается умеренная астения, ринит и диспепсия , повышается масса тела — обычно в начале лечения. Длительная терапия способна вызвать развитие поздней дискинезии.
В таких случаях нужно сократить дозу или отказаться от лечения. При этом следует помнить, что резкая отмена высоких дозировок антипсихотических препаратов нередко провоцирует острые реакции синдрома «отмены», которые проявляются тошнотой, рвотой или бессонницей. Не исключены обострения психотических симптомов и развитие непроизвольных двигательных нарушений: акатизии, дистонии и дискинезии. Поэтому отмена препарата проводится постепенно. Вообще, при лечении Кветиапином могут возникать различные нежелательные явления, затрагивающие работу: нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем. Также развиваются аллергические реакции , общие нарушения и так далее. Инструкция по применению Кветиапина Способ и дозировка При лечении острых и хронических психозов, а также шизофрении , в первые 4 дня назначается суточная дозировка: 50 мг — в первый день, затем 100 мг, 200 мг и 300 мг в 4-й день. После этого выполняется подбор клинически эффективной суточной дозы, составляющей 300-450 мг.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина.
Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью. Читать полностью Передозировка Симптомы: в клинических испытаниях сообщалось о выживаемости при острой передозировке до 30 г кветиапина. Большинство пациентов, у которых произошла передозировка, не испытывали побочных реакций или полностью выздоравливали после описанных событий. В ходе клинических испытаний сообщалось о смерти после передозировки 13,6 г кветиапина. В целом указанные при исследованиях признаки и симптомы передозировки кветиапина были результатом усиления известных фармакологических эффектов этого ДВ, то есть сонливости, седативного эффекта, тахикардии, гипотензии и антихолинергической токсичности, включая кому и делирий. Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями могут подвергаться повышенному риску последствий передозировки см.
Один случай, предполагающий передозировку 9600 мг кветиапина, был характеризован развитием гипокалиемии и блокады проводимости миокарда первой степени.
Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25 - 50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы кветиапина у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых.
Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно-сосудистой системы, а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы препарата Кветиапин не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу кветиапина. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Передозировка Симптомы Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 мг кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к увеличению интервала QTc, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться.
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов кветиапина, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами.
Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1 - 2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: очень часто: снижение концентрации гемоглобина; часто: лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто: тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко: агранулоцитоз; очень редко: нейтропения.
Со стороны эндокринной системы: часто: повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто: снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто: повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности , снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто: гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто: сахарный диабет, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы ЦНС и психики: очень часто: головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто: дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто: обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром беспокойных ног; редко: злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко: венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость во рту; часто: рвота, запор, диспепсия; нечасто: дисфагия; редко: непроходимость кишечника, илеус, панкреатит, желтуха, гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто: сексуальная дисфункция; редко: приапизм болезненная эрекция , галакторея, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто: задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто: повышение активности печеночных трансаминаз преимущественно АЛТ аланинаминотрансфераза , повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, гипергликемия; нечасто: снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели , а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронин а только при приеме высоких доз кветиапина ; редко: повышение активности креатинфосфокиназы.
Прочие: часто: синдром отмены; часто: астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко: злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.
На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы.
КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 200МГ №60
Препарат Кветиапин принадлежит к новому классу психотропных препаратов, отличающихся более мягким действием и лучшей переносимостью. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 200 мг. Кветиапин 300 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Препарат Кветиапин принадлежит к новому классу психотропных препаратов, отличающихся более мягким действием и лучшей переносимостью. упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин.