Состав па 1 таблетку: Активное вещество: Ацеклофенак 100,0 мг. Мы провели клинические исследования Ацеклофенака велфарма. Ацеклофенак Консумед (Consumed), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 30 шт.
бГЕЛМПЖЕОБЛ чЕМЖБТН
Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны. Взаимодействие: За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафенозолом. Как и в случае с другими НПВП. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП: Метотрексат: НПВП ингибирует канальцевую секрецию метотрексата: может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП. Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс препаратов лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке крови обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина. Антикоагулянты: НПВП ингибирует агрегацию тромбоцитов и повреждает слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопедина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента. Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: при совместном применении с НГ1ВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения. Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина.
Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек. Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность. Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики: ацеклофенак. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом. Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек.
Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения. Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточность. Противопоказания Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения , желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, "аспириновая триада" сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда , нарушение кроветворения неясной этиологии, нарушения свертывания крови, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, детский и подростковый возраст до 18 лет, для наружного применения - нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения; повышенная чувствительность к ацеклофенаку. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении ацеклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и фенитоина. На фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений необходим регулярный контроль свертываемости крови. Ацеклофенак уменьшает эффекты диуретических и антигипертензивных средств. При одновременном применении ацеклофенак повышает риск развития побочных эффектов НПВС и ГКС со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата интервал между приемами - 24 ч и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию ацеклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия необходим контроль уровня глюкозы в крови. Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК например, после крупного хирургического вмешательства.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3 мг, тальк - 9 мг, кремния диоксид коллоидный аэросил - 1. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирущее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Показание к применению Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т. Противопоказания Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения , желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, "аспириновая триада" сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда , нарушение кроветворения неясной этиологии, нарушения свертывания крови, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, детский и подростковый возраст до 18 лет, для наружного применения - нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения; повышенная чувствительность к ацеклофенаку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, «приливы», васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко — повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия. Нарушения психики: очень редко — депрессия, нетипичные сновидения, бессонница. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Ацеклофенак-МИК : инструкция по применению
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ацеклофенак Велфарм таблетки 100мг. Инструкция по применению для Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 20 шт. Торговое наименование препарата: Ацеклофенак Велфарм (Aceclofenac Velpharm) Действующее вещество (XPN): Активное вещество: ацеклофенак (aceclofenac) зарегистрированное ВОЗ Фармакологическая группа: Клинико-фармакологическая группа. Ацеклофенак от «Велфарм» содержит лактозу, тогда как в других таблетках ее нет.
Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 30 шт
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница экзема эритродермия системные анафилактоидные реакции бронхиальная астма в отдельных случаях - васкулит пневмонит полиморфная экссудативная эритема в т. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция включая шок гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия боли в животе тошнота диарея; нечасто - метеоризм гастрит запор рвота изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена изъязвление желудочно-кишечного тракта диарея с кровью желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит рвота кровью язва желудка перфорация тонкой кишки ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность повышение артериального давления; очень редко - тахикардия "приливы" васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности "печеночных" ферментов; очень редко - повреждение печени включая гепатит увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии тремор сонливость головная боль повышенная утомляемость дисгевзия. Нарушения психики: очень редко - депрессия нетипичные сновидения бессонница. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд сыпь дерматит уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура реакции со стороны кожи и слизистых оболочек буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение костного мозга гранулоцитопения нейтропения гемолитическая анемия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит нефротический синдром почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго звон в ушах. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия увеличение массы тела.
Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Передозировка: Симптомы: головокружение головная боль гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью тошнота рвота боли в области живота. Лечение: промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез гемодиализ переливание крови малоэффективны. Взаимодействие: Исследования лекарственных взаимодействий не проводились за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 - CYP2C9 и данные invitro указывают на то что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима.
Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином циметидином толбутамидом фенилбутазоном амиодароном миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами метаболизм которых протекает в печени такими как метотрексат и препараты лития.
Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность: НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность. Способ применения и дозы: Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата по всем показаниям: Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Печеночная недостаточность Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака.
Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно. Почечная недостаточность Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, полиформная экссудативная эритема в т. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция включая шок , гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение: очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, «приливы», васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко - угнетение костного мозга, гранулоцитопения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела. Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов, вызывающих гипогликемию. При одновременном применении с препаратом Ацеклофенак Велфарм: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств; - диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих лекарственных средств; - калийсберегающих диуретиков — может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии; - других НПВП или глюкокортикостероидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина циталопрам , флуоксетин , пароксетин , сертралин — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; - циклоспорина — может повышаться токсическое воздействие последнего на почки; - гипогликемических средств — может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания сахара в крови; - ацетилсалициловой кислоты — снижается концентрация ацеклофенака в крови; - антиагрегантов и антикоагулянтов — повышается риск кровотечений необходим регулярный контроль показателей свёртываемости крови ; - зидовудина — повышается риск гематологической токсичности. Особые указания Выраженность побочных реакций можно скорректировать путём снижения эффективной однократной дозы, необходимой для контроля симптомов. Данные клинических и эпидемиологических исследований дают основание предполагать, что использование некоторых НПВП особенно в больших дозах и при длительном приёме может увеличивать риск тромбозов артерий например, инфаркт миокарда или инсульт. Нет достаточных данных, позволяющих исключить такой риск для ацеклофенака. С такой же осторожностью нужно принимать решение перед началом длительного лечения пациентов с риском сердечно-сосудистого заболевания например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курящих. Ацеклофенак необходимо принимать с осторожностью и под пристальным медицинским контролем пациентам, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, пептической язвой в анамнезе, после острого нарушения мозгового кровообращения, системной красной волчанкой, порфирией, нарушениями со стороны системы кроветворения и нарушениями свёртываемости крови. Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом препарат назначать не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность пациентам с печёночной, почечной, сердечной недостаточностью, а также пациентам с другими заболеваниями, предрасположенными к развитию отеков. Приём НПВП этой категорией пациентов может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков. Пациентам, принимающим мочегонные препараты, или с повышенным риском развития гиповолемии, также необходимо проявлять осторожность при приёме препарата Ацеклофенак Велфарм. Необходимо проявлять осторожность пожилым пациентам, так как у них чаще наблюдаются побочные явления. Кроме того, у пожилых пациентов больше вероятность возникновения нарушения работы печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Всем пациентам, получающим длительное лечение НПВП, необходим мониторинг с целью снижения риска развития побочных реакций например, общий анализ мочи, общий и биохимический анализ крови. Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить приём препарата Ацеклофенак Велфарм. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг. По 10, 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 200 таблеток помещают в банки полимерные.
Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови. Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция включая шок , гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, «приливы», васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия.
Нарушения психики: очень редко - депрессия, нетипичные сновидения, бессонница. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезиые кожные реакции. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны органа зрения: Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, звон в ушах. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны. Взаимодействие Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином. Как и в случае других НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной по другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата.
Ацеклофенак Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 20шт
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция включая шок , гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, «приливы», васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия.
Нарушения психики: очень редко - депрессия, нетипичные сновидения, бессонница. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела. Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 - СYР2С9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима.
Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной по другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата.
Как принимать, курс приема и дозировка Препарат следует принимать в минимально эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата по всем показаниям: Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром, и 1 - вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Печеночная недостаточность Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.
Почечная недостаточность Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью. Взаимодействие Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 - CYP2C9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы.
Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной но другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Некоторые НПВП подавляют выведение лития почками, что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание, если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности: Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, особенно больным с почечной недостаточностью.
При приеме обоих препаратов необходим контроль функции почек. Следует принимать меры предосторожности при одновременном приеме НПВП и метотрексата в течение 24 ч, так как концентрация метотрексата может увеличиться, приводя к повышенной токсичности метотрексата. Предполагается, что прием НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках.
Химические свойства Ацеклофенак — вещество, производное уксусной кислоты, является нестероидным противовоспалительным средством. Лекарство выпускают в виде таблеток, чаще всего покрытых пленочной оболочкой или в составе мази для наружного использования. Фармакологическое действие Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное. Фармакодинамика и фармакокинетика Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.
Время полувыведения — 4 часа.
Ацеклофенак ингибирует экспрессию ферментов циклооксигеназ , преимущественно с умеренной селективностью — ЦОГ2, тем самым снижает синтез простагландинов , оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие [1] [2]. Ацеклофенак приблизительно в 4 раза сильнее ингибирует ЦОГ2, чем ЦОГ1 соотношение ингибирующих концентраций равно 0,26 [2]. Эффективность и безопасность[ править править код ] Ацеклофенак занимает промежуточное положение по эффективности и безопасности между традиционными неселективными и селективными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами [2]. Он показал такую же эффективность и безопасность, как и мелоксикам [4].
Сравниваем препараты ацеклофенака
Инструкция к лекарству Ацеклофенак Велфарм, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить прием препарата Ацеклофенак Велфарм. Лекарственные формы. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ацеклофенак Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, № ЛП-002871, 2015-02-24 Велфарм ООО (Россия). ИМП Ацеклофенак Состав на одну таблетку: Действующее вещество: ацеклофенак – 100,0 мг.
АЦЕКЛОФЕНАК табл. п.п.о. 100мг N20 (ВЕЛФАРМ, РФ)
Ацеклофенак Велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг упаковка контурная ячейковая №30. Ацеклофенак Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, № ЛП-002871, 2015-02-24 Велфарм ООО (Россия). Препарат Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг считается безнатриевым, так как 1 таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия. 1 таблетка содержит активное вещество: ацеклофенак 100,0 мг. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Ацеклофенак (aceclofenac): 6 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Ацеклофенак инструкция по применению цена отзывы аналоги
Фармакодинамика: Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. Противопоказания: Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др.
Побочные действия: Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные ана-филактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция включая шок , гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
Показания: боли в пояснице «прострел», люмбаго , поражения суставов артриты и мягких тканей воспалительного, и в том числе ревматоидного характера; болевой синдром при плечелопаточном периартрите — воспалении тканей, окружающих плечевой сустав; зубная боль; дегенеративно-дистрофические поражения суставов, вызванные разрушением хрящевой ткани остеоартроз ; болезнь Бехтерева. Лечение направлено только на устранение текущих симптомов и, к сожалению, не оказывает влияния на само заболевание. Основные ограничения для приема таблеток на основе ацеклофенака: возраст до 18 лет, лактация и беременность. Лекарство может отрицательно повлиять на течение беременности. Есть вероятность того, что подавление синтеза простагландинов вызовет у плода нарушение функции почек и сердца. Поскольку препарат, как и все НПВС, обладает антиагрегантным действием, продолжительность кровотечения при родах удлиняется. Кроме того, ацеклофенак способен подавлять сокращения матки, что также может осложнить родовую деятельность. Другими противопоказаниями являются: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, тяжелые заболевания печени; нарушения кроветворения; непереносимость любых НПВС. Полный список смотрите в инструкции по сылке выше.
Все показания и противопоказания к Ацеклагину актуальны и для других таблеток ацеклофенака. Формально ацеклофенак относится к неселективным ингибиторам циклооксигеназы, то есть подавляет ферменты типов 1 и 2. Именно ЦОГ-2 отвечает за запуск воспалительной реакции, тогда как ЦОГ-1 обеспечивает физиологические реакции организма в норме, в том числе защиту желудка от соляной кислоты. Однако действие ацеклофенака в большей степени направлено на 2-ой тип ЦОГ, чем на 1-ый. Затрагивая преимущественно «плохую» циклооксигеназу, препарат уменьшает риск развития побочных явлений, связанных с угнетением «хорошей» ЦОГ. Все же при необходимости длительного приеме ацеклофенака рекомендуется принимать препараты для защиты слизистой желудка например, ингибиторы протонной помпы — омепразол, рабепразол и другие. Ацеклагин — один из самых дорогих препаратов из списка. За 1 таблетку придется заплатить около 17. Аэртал Линейка препаратов, в которой ацеклофенак представлен в 3-х формах выпуска: таблетки, порошок и крем. В таблетках Аэртал ацеклофенак содержится в количестве 100 мг инструкция.
Чтобы достичь суточной дозы, принимают по 1 таблетке: утром и вечером. Людям с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить количество препарата до 1 раза в день. Таблетки Аэртал несколько дешевле, чем Ацеклагин.
Показания к применению Препарат назначают: в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита ; для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите. Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль. Осторожность следует соблюдать: при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести; если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ; при бронхиальной астме; лицам с пониженным артериальным давлением; после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови; при ишемии; пожилым лицам; пациентам с цереброваскулярными заболеваниями; при сахарном диабете; после длительного лечения НПВС; алкоголикам и курящим людям; при тяжелых соматических заболеваниях; пациентам с дефектами гемостаза; при системной красной волчанке; в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами. Применение при беременности и кормлении грудью Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности. В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости. Побочные действия Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются: головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос; повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.
Реже развиваются: анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения; повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка; рост концентрации креатинина и мочевины в крови; запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота; язва желудка, мелена, геморрой; дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница. Взаимодействие Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови. Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития. Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних. Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии. С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.
По этому параметру лучше ацеклофенака только пироксикам [2].
Фармакокинетика[ править править код ] Ацеклофенак хорошо всасывается в кишечнике, максимальная концентрация в крови достигается через 1,25-3 часа после приёма. Объём распределения — 25 л. Время полувыведения — 4 часа. Ацеклофенак ингибирует экспрессию ферментов циклооксигеназ , преимущественно с умеренной селективностью — ЦОГ2, тем самым снижает синтез простагландинов , оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие [1] [2].