Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Заболевания нервной системы. Антипсихотические препараты. Кветиапин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин-СЗ
Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день 200 мг 2 день 300 мг 3 день 400 мг 4 день. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема.
Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день 300 мг.
Максимальная суточная доза - 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее а суточная терапевтическая доза ниже чем у молодых.
Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени почек нервной и сердечно-сосудистой системы а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью особенно в начале терапии. Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов ранее получавших кветиапин При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина прием препарата можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Как и в случае применения других антипсихотических средств во время приема кветиапина отмечены обморок злокачественный нейролептический синдром лейкопения нейтропения увеличение массы тела и периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения снижение количества нейтрофилов эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения снижение количества тромбоцитов анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови снижение концентрации общего Т3 в крови повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности снижение концентрации липопротеидов высокой плотности увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет гипонатриемия.
Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение сонливость головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия синкопальные состояния необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение повышение аппетита; нечасто - обморок судороги депрессия поздняя дискинезия синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия мышечная ригидность измененный ментальный статус лабильность вегетативной нервной системы повышение активности креатинфосфокиназы сомнамбулизм и другие расстройства связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия ортостатическая гипотензия ощущение сердцебиения повышение артериального давления; нечасто - брадикардия удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит фарингит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм болезненная эрекция галакторея нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто - гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз преимущественно АЛТ повышение активности у-глутамилтрансферазы гипергликемия ; нечасто - снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина только при приеме высоких доз кветиапина ; редко - повышение активности креатинфосфокиназы.
Прочие: часто - синдром "отмены"; часто - астения периферические отеки лихорадка повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром боль в пояснице боль в грудной клетке субфебрилитет миалгия сухость кожи ослабление зрения; очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных. Удлинение интервала QT желудочковая аритмия внезапная смерть остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.
На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 136 мг кветиапина у пациента участвовавшего в клиническом исследовании а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином приводивших к увеличению интервала QTc смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см.
Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение: специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами.
Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Требуется особая осторожность при назначении кветиапина в сочетании с другими препаратами действующими на ЦНС а также с алкоголем. CYP3A4 является главным ферментом осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина.
Эффективность Кветиапин эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.
При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика: Фармакокинетика кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Всасывание При приеме внутрь кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Кветиапин активно метаболизируется в печени. Основные метаболиты, находящиеся в плазме, не обладают выраженной фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет примерно 7 и 12 часов, соответственно. Период полувыведения кветиапина увеличился с 2,6 до 6,8 часа, однако среднее значение максимального периода полувыведения Тmах осталось неизменным.
Показания к применению - Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Противопоказания - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта и аспирационной пневмонии. Прием во время беременности и кормления грудью Беременность Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.
Период грудного вскармливания Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудное вскармливание во время приема кветиапина. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения. Более высокая частота дисфагии на фоне кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. В основном, возникает в начале терапии у взрослых 10. При изучении синдрома "отмены" в краткосрочных плацебо-контролируемых клинических исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность.
Частота синдрома "отмены" существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема препарата. Без связи с злокачественным нейролептическим синдромом. По данным клинических исследований. Может приводить к падению. На основании потенциально клинически значимых отклонений от нормального исходного уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Частота установлена на основании сообщений о развитии брадикардии и связанных нежелательных явлений во всех клинических исследованиях кветиапина.
Проходя реабилитационный курс, человек осваивает навыки социальной адаптации, здоровой коммуникации, налаживания связей. Без данного этапа отказаться от употребления Кветиапина, не теряя качество жизни, невозможно. Важное значение в ходе терапии имеет круг общения, созданный для пациента.
В него входят люди, которые столкнулись с аналогичной проблемой. Пребывание в таком сообществе вместе с совместным трудом, посещением мотивационных и психотерапевтических занятий, ежедневным выполнением бытовых задач, соблюдением общего режима и четкого распорядка дня помогает больным выработать самодисциплину и обрести уверенность в собственных силах. Залогом успешного лечения зависимости от Кветиапина является осознанное стремление пациента избавиться от пагубного пристрастия и обрести свободу от медикамента. Если мотивация человека сильна, то терапия практически всегда проходит успешно и дает хорошие результаты.
Кветиапин не вызывает сверхчувствительность рецептора дофамина D2 после длительного применения. Кветиапин вызывает лишь слабую каталепсию при эффективной дозе для блокирования рецептора дофамина D2. Показания к применению - острые и хронические психозы, включая шизофрению - маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства - умеренные и тяжелые депрессивные эпизоды в структуре биполярного расстройства. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-и сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 100 мг, 2-е сутки — 200 мг, 3-и сутки — 300 мг, 4-е сутки — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-и сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг.
Инструкция по применению Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт
Кветиапин используют при лечении обострений и для профилактики серьезных психических отклонений, например, шизофрении или депрессии. Кетилепт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 60 шт. Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,27 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг: 30 или 60 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 200 мг.
Атипичный нейролептик Кветиапин: когда применяется и как действует? Объясняет психиатр
Отзыв посвящен таблеткам Кветиапин сз покрытые пленочной оболочкой в дозировке 25мг. 38 препаратов с действующим веществом Кветиапин, цены в аптеках. Список аналогов для Кветиапин: инструкция по применению для препаратов, состав, отзывы. поможет купить недорогие аналогичные лекарства в удобных вам аптеках. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета Купить Кветиапин таблетки 25 мг 60 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Кветиапин таблетки
Фармакотерапевтическая группа
- Кветиапин (Quetiapine): описание, рецепт, инструкция
- "Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
- Кветиапин: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы - Название сайта
- Кветиапин — Википедия
Аналоги Кветиапин по составу
- Сравниваем дженерики кветиапина. Часть 2 - YouTube
- Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Кветиапин аналоги. Цены на аналоги в аптеках
Квентиакс : инструкция по применению
Кветиапин (все формы). Купить препарат Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг банка полимерная, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета капсуловидной формы (для дозировки 300 мг). Аналоги. Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты.
Подробнее по теме
- Инструкция:
- Кветиапин-СЗ | Северная звезда
- Аналоги препарата кветиапин-сз
- Формы выпуска и состав препарата
- Общая характеристика
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе.
По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в плазме крови и ЭПС у детей и подростков наблюдали с большей частотой чем у взрослых пациентов. Также отмечено повышение артериального давления не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост половое созревание умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.
Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения суицидального поведения или мыслей необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства для терапии которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском событий связанных с суицидом. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом меры предосторожности применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. У детей подростков и молодых людей до 24 лет с депрессией другими психическими нарушениями антидепрессанты повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Проведенный FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.
Данный метаанализ не включал исследования где использовался кветиапин см. При назначении кветиапина и любых антидепрессантов у молодых людей в возрасте 18-24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Синдром апноэ во сне У пациентов принимавших кветиапин был отмечен синдром апноэ во сне. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седация см. При сохранении сонливости в тяжелой степени как минимум в течение двух недель следует прекратить прием кветиапина до снижения выраженности вышеуказанных симптомов. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного действия в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение двух недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов.
В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Лечение кветиапином может вызвать ортостатическую гипотензию и как следствие головокружение которое возникает как правило в начальный период подбора дозы. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений особенно у пожилых пациентов. Поэтому пациентам следует проявлять осторожность в начале приема препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия особенно во время подбора дозы в начале терапии у пожилых пациентов наблюдается чаще чем у молодых. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение.
При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина. Применение при беременности и лактации При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности , однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны дыхательной системы: ринит. Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи.
Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови снижение концентрации общего Т3 в крови повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности снижение концентрации липопротеидов высокой плотности увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет гипонатриемия. Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение сонливость головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия синкопальные состояния необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение повышение аппетита; нечасто - обморок судороги депрессия поздняя дискинезия синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия мышечная ригидность измененный ментальный статус лабильность вегетативной нервной системы повышение активности креатинфосфокиназы сомнамбулизм и другие расстройства связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия ортостатическая гипотензия ощущение сердцебиения повышение артериального давления; нечасто - брадикардия удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит фарингит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм болезненная эрекция галакторея нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто - гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз преимущественно АЛТ повышение активности у-глутамилтрансферазы гипергликемия ; нечасто - снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина только при приеме высоких доз кветиапина ; редко - повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто - синдром "отмены"; часто - астения периферические отеки лихорадка повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром боль в пояснице боль в грудной клетке субфебрилитет миалгия сухость кожи ослабление зрения; очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных. Удлинение интервала QT желудочковая аритмия внезапная смерть остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 136 мг кветиапина у пациента участвовавшего в клиническом исследовании а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином приводивших к увеличению интервала QTc смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение: специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Требуется особая осторожность при назначении кветиапина в сочетании с другими препаратами действующими на ЦНС а также с алкоголем. CYP3A4 является главным ферментом осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина. Влияние других лекарственных средств на кветиапин Фенитоин: одновременное применение кветиапина с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме так как фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 цитохрома Р450. Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов получающих одновременно кветиапин и фенитоин могут потребоваться повышенные дозы кветиапина или других индукторов микросомальных ферментов печени в т. Карбамазепин: одновременное применение кветиапина с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина что ведет к снижению системной экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз кветиапина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. При одновременном применении кветиапина с кетоконазолом другими ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола в том числе итраконазол флуконазол макролидными антибиотиками в том числе эритромицин следует корригировать дозу кветиапина. При одновременном применении кветиапина с циметидином нет необходимости изменять дозу первого. Это свидетельствует о том что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты участвующие в метаболизме феназона опосредованном цитохромом Р450. Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом кветиапина. В группах пациентов одновременно принимающих препараты кветиапина и вальпроевой кислоты были зафиксированы случаи более выраженной лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетическое взаимодействие кветиапина и препаратов применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях не изучалось. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе: антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон. При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение QTc а также при передозировке кветиапина. Особые указания: Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седативный эффект см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение особенно в начальном периоде подбора дозы. Это чаще происходит у пожилых чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений особенно у пожилых пациентов в связи с чем следует соблюдать осторожность. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии.
В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 нед с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином-СЗ. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки. Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин-СЗ или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими ЛС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы. Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме Кветиапина-СЗ по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с приемом плацебо см. Поздняя дискинезия. В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром. На фоне приема антипсихотических препаратов, в т. Кветиапина-СЗ, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности КФК. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин-СЗ и провести соответствующее лечение. Выраженная нейтропения. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственноиндуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими ЛС Также см. Применение Кветиапина-СЗ в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата — индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов — индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов. На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и Хс см. Удлинение интервала QT. Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, другими нейролептиками, особенно лицам пожилого возраста, пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT, ХСН, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата. При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром отмены — тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно, в течение как минимум одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией. Кветиапин-СЗ не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических ЛС или других групп пациентов. Кветиапин-СЗ должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.