Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Телмиста (Telmista) Международное непатентованное наименование: Телмисартан (Telmisartan) Лекарственная. Телмиста является рецептурным средством, поэтому без разрешения врача ее купить не получится. Бесспорно, телмисартан должен стать препаратом выбора у пациентов с ожирением и АГ, особенно резистентной к терапии.
Средство от инфаркта «Микардис» перестали поставлять в Россию
Терапия препаратом Телмиста ® противопоказана в период грудного вскармливания. Препарат Телмиста не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Для Телмиста найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан.
Телмиста таблетки 80 мг x28
Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, в зависимости от времени, прошедшего с момента применения препарата и от степени выраженности симптомов. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не выводится при гемодиализе. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Взаимодействие: Телмисартан При одновременном применении телмисартана с: - другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в плазме крови в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на фоне терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на фоне терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе наблюдались достоверно чаще при одновременном применении телмисартана и рамиприла; - препаратами лития отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в плазме крови; - нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, одновременно применяющих НПВП и телмисарган, вначале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек. Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисарган, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременном лечении с НПВП.
При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта; - дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином не выявлено клинически значимого взаимодействия. При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови; - алискиреном, алискиренсодержащими препаратами клинические данные показали, что двойная блокада РААС посредством одновременного применения ингибиторов АПФ, АРА II и алискирена связана с высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность по сравнению с применением одного активного блокатора РААС. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов; - препаратами, способными вызывать гиперкалиемию Как и другие лекарственные средства, действующие на РААС, телмисартан может провоцировать риск развития гиперкалиемии.
От чего помогает Телмиста? Показаниями к применению таблеток являются: Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Артериальная гипертензия.
Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо. Инструкция по применению Телмиста, как и другие таблетки, принимаются внутрь, без измельчения и разжевывания, запивать нужно водой. Прием медикамента не привязан к графику еды. Для стартового периода лечения рекомендована вспомогательная коррекция АД. Фармакологические эффекты Телмиста относится к селективным антагонистам рецепторов ангиотензина II.
Он конкурирует с ангиотензином за связывание с AT1-рецепторами.
При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови; - алискиреном, алискиренсодержащими препаратами клинические данные показали, что двойная блокада РААС посредством одновременного применения ингибиторов АПФ, АРА II и алискирена связана с высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность по сравнению с применением одного активного блокатора РААС. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов; - препаратами, способными вызывать гиперкалиемию Как и другие лекарственные средства, действующие на РААС, телмисартан может провоцировать риск развития гиперкалиемии. Риск может быть увеличен в случае одновременного применения с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию заменители соли, содержащие калии, калиисберегающие диуретики [спиронолактон, эплеренои, триамтерен или амилорид], ингибиторы АПФ, АРА II и ППВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин, такролимус и триметоприм]. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении и периодически контролировать содержание калия в плазме крови. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол; - препаратами кальция и витамином D может повышаться содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками.
Гипокалиемия, вызываемая применением гидрохлоротиазида, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана; - теофиллином - увеличение риска гипокалиемии; - амиодароном - возможно повышение риска аритмий, связанных с гипокалиемией; - калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови например, гепарином , или при замене ионов натрия в поваренной соли солями калия - возможно развитие гиперкалиемии. У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном применении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина - алискирена к АРА II , должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови см. Нарушение функции почек У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК.
Реноваскулярная гипертензия У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет. В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть не диагностированной. Острая миопия и вторичная закрытоугольпая глаукома Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызывать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы.
Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата.
АРА II, такие как телмисартан, уменьшают потери калия на фоне терапии мочегонными средствами. Применение калийсберегающих диуретиков, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащих добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение при документально подтвержденной гипокалиемии следует проводить с осторожностью и регулярным контролем содержания калия в плазме крови. При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUС0—24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови, сопровождающееся токсическим действием. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в плазме крови. Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта ПГ отмечалось при одновременном применении с НПВС.
Учитывая фармакологические свойства таких препаратов, как баклофен, амифостин, возможно потенцирование антигипертензивного действия всех гипотензивных препаратов, в т. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усугубляться одновременным применением алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Особые указания У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС например добавление ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, к терапии АРА II , должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек в т. Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек в т. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под контролем врача, а также регулярным контролем функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например у пациентов c ХСН или заболеваниями почек, в т. У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения гипотензивных препаратов, таких как APA II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти.
У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, и поэтому может быть не диагностирована. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом гипотензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, неэффективны. Пациенты с сахарным диабетом, получающие лечение инсулином или гипогликемическими средствами для приема внутрь. У данных пациентов гипогликемия может развиваться на фоне терапии телмисартаном. Поэтому необходимо проводить соответствующий контроль концентрации глюкозы крови, при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, действующими путем подавления РААС. Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать снижение клиренса препарата.
Телмиста Н 12,5 мг+80 мг 84 шт таблетки
Имеются сообщения о развитии СКВ при применении тиазидных диуретиков. Данная комбинация, при необходимости, применяться в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии. Данная комбинация менее эффективен у пациентов негроидной расы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения следует учитывать возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности. Лекарственное взаимодействие Телмисартан Другие антигипертензивные средства - возможно усиление гипотензивного эффекта. Препараты лития- редко отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови; НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС - возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВС.
При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта. При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови. Гидрохлоротиазид Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики - риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Метформин - существует риск развития молочнокислого ацидоза. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида. Сердечные гликозиды - повышается риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развития аритмий, вызываемых сердечными гликозидами. Прессорные амины например, норэпинефрин - возможно ослабление эффекта прессорных аминов. Недеполяризующие миорелаксанты например, тубокурарина хлоридом - гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов; Противоподагрические средства - возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств.
Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой.
Метаболиты фармакологически неактивны. Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени классы A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40мг.
В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобный синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови.
Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и содержание электролитов.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм.
При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки: АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
RU: от 391 Немного фактов Телмиста препарат антигипертензивной группы, применяемый при терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Постоянное применение способствует постепенному снижению артериального давления. Лекарственная форма Телмиста выпускается в виде таблеток белого либо бело-розового цвета, овальной формы для перорального приема. Могут содержать в себе 20, 40 либо 80 мг активного вещества телмирастана В их состав входят такие компоненты: телмисартан и гидрохлоротиазид основные действующие компоненты; в виде вспомогательных компонентов меглюмин, моногидраты лактозы, гидроксид и стеарилфумарат натрия, сорбитол, маннитол, оксиды железа, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид безводный, стеарат магния. Упаковывается в блистеры, каждый из которых содержит по семь либо по десять таблеток.
Осуществление тех или иных эффектов гормонов и нейрогормоны РААС не являются в данном случае исключением возможно только при воздействии их на свои рецепторы, находящиеся на поверхности клеток различных тканей. Длительное время считалось, что АТ II имеет только рецепторы одного, первого типа АТ1 , через которые и реализуются его вазоконстрикционные, пролиферативные и антидиуретические эффекты. А цепочка превращений ангиотензиногена печени заканчивается на АТ II. Неожиданностью для исследователей стало и то, что воздействие на свои рецепторы второго типа АТ II приводит к диаметрально противоположным эффектам — тем, которые возникали при взаимодействии с рецепторами первого схема 1.
А АТ IV, например, в малых концентрациях воздействовал только на свои рецепторы и вызывал эндотелийзависимую дилатацию сосудов, а в высоких — уже на рецепторы первого типа к АТ II и обусловливал вазопрессорные явления. Установлено, что как АТ1, так и АТ2-рецепторы широко представлены во многих тканях организма. Однако число АТ2 резко возрастает иногда даже превышая количество рецепторов первого типа в повреждённых тканях и при необходимости репарационных процессов в т. При ХБП гиперактивация тканевого, а затем и плазменного компонентов РААС приобретает не только хронический характер, но и начинает работать в режиме порочного круга. При этом не только повышается количество активных молекул РААС, прежде всего АТ II и альдостерона, но и многократно усиливаются эффекты, которые они производят, воздействуя на свои рецепторы различного типа схема 1. Схема 1. Все эти процессы прямо или косвенно связаны с гиперактивацией РААС и прежде всего с увеличением уровня и активности АТ II, а итогом их является инициация и поддержание процессов фатальной репарации в микрокапиллярных петлях клубочка и гломеруло- и нефросклероз. При хронической асептической нефропатии и ХБП патологическое повышение уровня АТ II в почечной паренхиме и увеличение интенсивности его воздействия на АТ1 также приводит к: — выраженной эндотелиальной дисфункции первичной микрокапиллярной сети почек что не только усугубляет вазоконстрикцию, но и стремительно приводит к её хронизации ; — ремоделированию почечных артерий; — интенсификации оксидантного стресса и дефициту мощнейшего вазодилататора оксида азота; — асептическому воспалению в котором активное участие принимают агранулоциты, «руководимые» провоспалительными цитокинами. Также АТ II индуцирует синтез остеопонтина клетками канальцев, способствуя этим развитию тубулоинтерстициального фиброза склероза.
Кроме того, АТ II активизирует и многие внутриклеточные процессы например, путём активации внутриклеточных сигнальных систем multiple intracellular signaling cascades и различных факторов транскрипции , что дополнительно усугубляет тяжесть ренальных склеротических изменений и увеличивает скорость их течения. Альдостерон, одним из инициаторов синтеза и секреции которого является АТ II, не только обладает антидиуретическим и антинатрийурическим действием, но также в условиях патологии активно участвует в процессах нефросклероза. Одним из ключевых пептидов ККС является брадикинин, который, воздействуя на свои рецепторы различных видов, не только вызывает дилатацию периферических сосудов что может быть расценено как положительный эффект иАПФ , но и участвует в широком спектре других физиологических и патофизиологических механизмов и в первую очередь в развитии и поддержании воспалительных реакций в тканях. Последние свойства брадикинина имеют отрицательное влияние на состояние почечной паренхимы при хронической асептической нефропатии и ХБП и связаны с его способностью индуцировать высвобождение гистамина тучными клетками, а также стимулировать синтез и секрецию провоспалительных цитокинов, в т. Альбуминурия, а при усугублении процесса и глобулинурия неселективная нефротоксическая протеинурия , являющиеся следствием поражения фильтрационного барьера и ассоциированной с АТ II гиперфильтрации в гломерулах прямо, через вазоконстрикцию, или, косвенно, например, через пролиферацию клеток мезангия , приводят к поражению тубулярного эпителия и утолщению канальцевой базальной мембраны. Связано это с тем, что одной из основных функций канальцев является реабсорбция белков, попавших в первичную мочу. Этот процесс происходит с большой затратой энергии и кислорода и при длительной протеинурии, превышающей физиологические возможности, приводит к истощению энергетических запасов тубулярного эпителия гистоморфологически этот процесс описывается как «высокий воспалительный статус эпителия канальцев». Поэтому длительная протеинурия способна привести к дистрофии, а в последующем и к атрофии канальцевого эпителия. А нужно принять во внимание, что клетки эпителия канальцев, так же как подоциты 6 и клетки нервной системы, относительно плохо способны к регенерации.
«Микардис» уходит с рынка. Чем это обернется для пациентов? Ответ врачей
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ТЕЛМИСТА. Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® — 1 табл. (40 мг) 1 раз в сутки. Телмисартан, входящий в состав препарата Телмиста® H, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип АТ1). препарат, содержащий в одной таблетке комбинацию двух действующих веществ - телмисартан и гидрохлортиазид. это и препарат снижающий давление и препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа в одной молекуле.
Телмиста Н : инструкция по применению
Поэтому при сочетанном использовании рекомендуется проводить мониторинг уровеня лития в плазме крови, а пациенты должны находится под строгим наблюдением врача. Одновременное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 [ЦОГ-2] и неселективные НПВП, связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут обладать синергическим действием. Сообщалось о некотором снижении антигипертензивного эффекта телмисартана при одновременном применении с НПВП. Особые указания Реноваскулярная гипертензия Имеется повышенный риск тяжелой гипотензии у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые получают лечение лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Опыт использования телмисартана у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: Известны случаи изменения функции почек в т.
Поэтому применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина алискирена к антагонисту рецепторов ангиотензина II следует ограничить индивидуальными случаями и проводить при тщательном мониторинге функции почек. Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависит преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии , лечение другими лекарствами, влияющими на эту систему, связывали с острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Первичный альдостеронизм Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на лечение антигипертензивными лекарствами, действующим путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. У пациентов этой группы риска рекомендуется контролировать уровень калия. Комбинированное использование калий-сберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий или других лекарств, которые могут увеличить уровень калия гепарин и т.
Эффективность же активных лекарственных веществ при заболеваниях печени не изменяется.
Таким образом, у больных АГ с сопутствующими заболеваниями печени препаратами выбора должны стать телмисартан и валсартан, но не лозартан и кандесартан. Препараты различаются и по длительности блокады АТ1-рецепторов. Структура телмисартана определяет его максимальную аффинность связывания с рецептором по сравнению с олмесартаном, кандесартаном, валсартаном и лозартаном [12]. Телмисартан обеспечивает высокоселективную и самую длительную блокаду AT1-рецепторов [10]. Телмисартан получен из активного метаболита лозартана ЕХР-3174 путем замещения липофильной бензимидазольной группы на имидазольный компонент. Благодаря такому замещению телмисартан считается наиболее липофильным среди всех БРА и, следовательно, лучше проникает глубоко в ткани, обеспечивая как системную, так и местную тканевую блокаду ренин-ангиотензиновой системы.
Объем распределения БРА в организме также различен: у телмисартана он значительно больше, чем у других блокаторов АТ1-рецепторов таблица [8, 10]. Путь выведения из организма — еще одно отличительное свойство представителей этого класса препаратов. Таким образом, телмисартан не требует коррекции дозы ни при почечной, ни при печеночной недостаточности [8, 10, 11]. Кроме того, фармакокинетика телмисартана у пожилых и молодых пациентов не отличается. Концентрация препарата в плазме у женщин несколько выше, чем у мужчин, но это не влияет на его антигипертензивное действие. Телмисартан не метаболизируется цитохромом печени Р450, а следовательно, не взаимодействует с препаратами, для окислительного метаболизма которых необходим этот фермент.
И это еще один пункт, определяющий безопасность телмисартана. Но самое важное с клинической точки зрения отличие телмисартана — продолжительность действия, на сегодняшний день рекордная для БРА. В клинической практике о длительности действия гипотензивного препарата судят по отношению остаточной активности то есть через 24 часа после приема последней дозы к пиковой максимальное действие в момент максимальной концентрации препарата в крови [9]. При использовании телмисартана один раз в сутки клинически значимое снижение остаточного АД сравнимо со снижением АД на пике действия. Сказанное означает, что препарат контролирует АД свыше 24 часов. Это крайне важно в аспекте проблемы приверженности терапии.
Во-первых, доказано, что приверженность препарату, который следует принимать один раз, значительно выше, чем препарату, который принимают хотя бы дважды [13]. Во-вторых, многие пациенты строго не придерживаются времени приема лекарственных средств, а иногда и пропускают его. Поэтому востребованы те препараты, которые «прощают» такую небрежность. Еще одна особенность телмисартана — самое высокое среди БРА сродство с рецепторами, активируемыми пролифераторами пероксисом peroxisome proliferator-activated receptors — PPAR. PPAR относятся к суперсемейству ядерных гормональных рецепторов и являются факторами, регулирующими транскрипцию генов при их активации лигандами. PPAR-гамма играет ключевую роль в дифференцировке жировой ткани и ее функционировании — создании запаса липидов в белой жировой ткани и усилении расхода энергии в буром жире.
PPAR-гамма участвует также в дифференцировке адипоцитов и регуляции метаболизма глюкозы, повышая чувствительность к инсулину и играя роль связующего звена между метаболизмом липидов и углеводов [14]. Адипонектин — ключевой регулятор процессов, приводящих к развитию инсулинорезистентности и метаболического синдрома. Экспрессия и секреция адипонектина стимулируются селективными модуляторами рецепторов, активирующих PPAR-гамма. В ряде клинических исследований наблюдалось положительное влияние телмисартана на уровень адипонектина у пациентов с АГ, инсулинорезистентностью, ожирением [15], сахарным диабетом СД 2-го типа [16]. В исследовании J. Janke и соавт.
Эпросартан не оказывал подобного эффекта [17]. Способность изученных сартанов активировать PPAR-гамма проявлялась при их использовании в различных дозах: низких телмисартан , средних ирбесартан и очень высоких лозартан. Мощность и стабильность гипотензивного эффекта В 2003 г. Smith и соавт. В них сравнивали эффективность телмисартана 40—80 мг, то есть не в максимальной дозе 160 мг, и лозартана 50—100 мг. Оценивалось снижение среднего уровня АД в течение последних шести часов 24-часового интервала дозирования при назначении один раз в день на протяжении восьми недель.
В исследованиях принимали участие пациенты обоего пола старше 18 лет с АГ 1—2-й степени. В общей сложности в оба исследования было включено 720 пациентов по 360 в группах телмисартана и лозартана. При определении вторичных конечных точек снижение среднесуточного, утреннего, дневного, ночного ДАД и САД зарегистрировано преимущество телмисартана в достижении устойчивого снижения АД. Спустя десять лет, в 2013 г. Takagi и соавт. В результате совокупного анализа данных оказалось, что телмисартан превосходит лозартан по всем изучаемым параметрам: АД суточное, в последние шесть часов интервала дозирования, утреннее, дневное, ночное рис.
Представляет интерес сравнение гипотензивной эффективности телмисартана и валсартана. Согласно метаанализу [22], гипотензивное действие телмисартана сопоставимо с таковым валсартана в монотерапии и выше, чем у лозартана 100 мг и ирбесартана 150 мг. Аналогичные результаты получены в исследовании SMOOTH 2007 при оценке гипотензивного эффекта телмисартана и валсартана в сочетании с гидрохлортиазидом [23], а также в ряде других работ [24]. Первичной конечной точкой служила динамика среднего амбулаторного САД и ДАД в течение последних шести часов 24-часового интервала дозирования от исходного уровня.
Передозировка Доступна только ограниченная информация о передозировке у человека. Симптомы Самыми значительными проявлениями передозировки тельмизартана были артериальная гипотензия и тахикардия также были случаи брадикардии, головокружение, повышение креатинина в сыворотке крови и острой почечной недостаточности. Лечение Тельмизартан не удаляется путем гемодиализа. В случае передозировки за пациентом следует установить тщательное наблюдение и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Выбор лечения зависит от времени, прошедшего после введения, и от тяжести симптомов. Активированный уголь может быть полезным в лечении передозировки. Следует часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить в положение лежа и быстро ввести заменители соли и восстановить объем жидкости. Частота проявлений побочных явлений не является дозозависимым и не имеет взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Данные по безопасности препарата Телмиста при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний были соотносительными данным при лечении артериальной гипертензии. В каждой группе побочные эффекты указанные в порядке уменьшения степени тяжести. Инфекции и инвазии: нечасто - инфекции мочевых путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, редко - сепсис, в частности с летальным исходом. Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность. Нарушение обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у больных диабетом. Психические расстройства: нечасто - бессонница, депрессия, редко - озабоченность. Со стороны нервной системы: нечасто - обмороки; редко - сонливость. Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения. Со стороны органов слуха, вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия, редко - тахикардия. Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальная болезнь легких. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, усиленное потоотделение, сыпь, редко - ангионевротический отек в т. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине например ишиас , судороги мышц, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии симптомы, подобные тендинита. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие нарушения: нечасто - боль в груди, астения слабость , редко - симптомы, подобные гриппу. Лабораторные данные: нечасто - повышение уровня креатинина в крови, редко - снижение уровня гемоглобина, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных ферментов, повышение уровня КФК в крови. Описание отдельных побочных реакций Сепсис. В исследовании PRoFESS среди пациентов, принимавших телмисартан, наблюдался высокий уровень случаев сепсиса, чем среди тех, кто получал плацебо. Это может быть как случайностью, так и признаком процесса, суть которого пока неизвестна.
При резком прекращении терапии артериальное давление постепенно возвращается к прежнему уровню в течение нескольких дней без развития «ребаунд-синдрома» резкое повышение артериального давления. Свойства Медикамент обладает сосудорасширяющим и гипотензивным действием. А также защищает от таких кардиологических осложнений, как: ишемическая болезнь сердца;.
Телмиста® (80 мг)
Показания активных веществ препарата Телмиста® Н. Артериальная гипертензия (при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии). Это решение не влияет на доступность препаратов телмисартана для пациентов». Телмиста относится к группе сартанов и является препаратом выбора для лечения артериальной гипертензии, осложненной сахарным диабетом. Для Телмиста найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС), телмисартан может вызывать врождённые дефекты, мертворождение и неонатальную смертность.
Телмиста: инструкция по применению
Альбуминурия, а при усугублении процесса и глобулинурия неселективная нефротоксическая протеинурия , являющиеся следствием поражения фильтрационного барьера и ассоциированной с АТ II гиперфильтрации в гломерулах прямо, через вазоконстрикцию, или, косвенно, например, через пролиферацию клеток мезангия , приводят к поражению тубулярного эпителия и утолщению канальцевой базальной мембраны. Связано это с тем, что одной из основных функций канальцев является реабсорбция белков, попавших в первичную мочу. Этот процесс происходит с большой затратой энергии и кислорода и при длительной протеинурии, превышающей физиологические возможности, приводит к истощению энергетических запасов тубулярного эпителия гистоморфологически этот процесс описывается как «высокий воспалительный статус эпителия канальцев». Поэтому длительная протеинурия способна привести к дистрофии, а в последующем и к атрофии канальцевого эпителия.
А нужно принять во внимание, что клетки эпителия канальцев, так же как подоциты 6 и клетки нервной системы, относительно плохо способны к регенерации. Поэтому формирование тубулярного, а затем и тубулоинтерстициального компонентов является неотъемлемой частью патогенеза любых ХАН. Причём на определённом этапе течения ХАН гломерулярного ряда тубулоинтерстициальный компонент начинает вносить даже более значимый вклад в усугубление степени хронической почечной недостаточности, чем собственно гломерулярный.
При острых и хронических ТИН, прежде всего из-за расширения канальцев и отёка интерстиция, происходит механическое сдавливание гломерул и нарушаются процессы микроциркуляции в них. Это достаточно быстро приводит к гиперактивации по крайней мере интраренальной РААС схема 2. Схема 2.
Этот пептид может синтезироваться непосредственно из ангиотензиногена или из АТ I под воздействием тонина, тканевого активатора плазминогена, катепсина G, сериновых протеаз и т. Причём в тканях миокардиальный интерстиций, адвентиции и медии сосудов и т. В почечной паренхиме у здоровых животных благодаря колоссальному кровоснабжению и большой массе т.
Однако при использовании иАПФ, и особенно при их передозировке 7 , начинают преобладать альтернативные пути, а также в разы возрастает синтез АТ II тубулярным эпителием. Этим обстоятельством, помимо прочего, могут быть объяснены относительно невысокие нефропротективные свойства иАПФ по сравнению с блокаторами АТ1 блокаторы рецепторов ангиотензина. Последние не только эффективно и точечно подавляют именно вазоконстрикционный и пролиферативный компонент РААС, но и обладают стимулирующим действием на вазодилатирующий и антипролиферативный благодаря способности усиливать воздействие АТ II на АТ2 схема 1.
Перечисленные выше особенности работы РААС в норме и при различных нефропатиях делают именно БРА препаратами первого выбора для их профилактики и лечения. Иными словами, навредить этим БРА пациенту довольно сложно. Плюс к этому период полувыведения телмисартана таков по крайней мере у человека; разумеется, для кошек и собак необходимо проведение исследований, уточняющих эту особенность его фармакокинетики , что позволяет рекомендовать использование содержащих его препаратов по крайней мере 1 раз в 24—36 часов что, например, для такого «капризного» пациента, как кошка, весьма и весьма актуально.
И именно это лекарственное средство может быть названо препаратом первого выбора для лечения пациентов с хронической асептической нефропатией и ХБП на любом этапе ренального континуума. При этом следует также учитывать, что у БРА в целом и у телмисартана в частности относительно редко развивается феномен «ускользания эффекта». Кроме того, телмисартан может с успехом использоваться и в комбинации с другими нефро- и кардиопротекторами, а также с мочегонными и антипаратиреоидными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, фосфат-байндерами, средствами симптоматической и заместительной терапии и т.
Таким образом, в 2023 году "Микардис" в гражданский оборот не вводился, добавили в ведомстве. По данным ФГИС "Мониторинг движения лекарственных препаратов", остатки препарата составляют около 23 тыс. Всего на сегодняшний день в России зарегистрированы 13 препаратов-телмисартанов.
Сравнительный анализ нефропротективных эффектов телмисартана проводился в рамках многоцентрового проспективного двойного слепого рандомизированного исследования AMADEO A trial to compare telMisartan vs. Период наблюдения за пациентами составил 5 лет. Оба БРА уменьшали экскрецию белка, однако в группе валсартана достоверно чаще требовалось добавление к терапии второго антигипертензивного препарата из-за недостаточного снижения АД [8]. Ренопротективный эффект имел место и у пациентов с исходно нормальным уровнем АД, что доказывает наличие дополнительных нефропротективных механизмов у телмисартана [13]. Телмисартан: метаболические эффекты Телмисартан является «метаболическим» сартаном, обладая уникальным свойством активировать рецепторы пролиферации пероксисом гамма-подтипа PPAR-гамма-рецепторы, Peroxisome proliferator-activated receptors. PRAR-гамма-рецепторы являются внутриклеточными рецепторами, которые передают гормональные сигналы и принимают участие в контроле метаболизма углеводов и липидов [18]. На фоне стимуляции PPAR-гамма-рецепторов происходит повышение чувствительности тканей к инсулину, повышение выработки адипонектина, снижение концентрации триглицеридов в крови, уменьшение риска возникновения и прогрессирования атеросклероза, стимуляция вазодилатации, реализуются процессы кардио- и ангиопротекции, что доказано в ряде клинических исследований.
Joo Choi, H. Min Kim и соавт. Метаболические эффекты телмисартана представляют его привлекательным антигипертензивным препаратом для контроля АД у пациентов с метаболическим синдромом и ожирением. Телмисартан: безопасность БРА характеризуются наиболее благоприятным по сравнению с другими классами антигипертензивных препаратов профилем переносимости и наиболее низкой частотой случаев отмены терапии в связи малым количеством побочных эффектов, сопоставимых с плацебо. Фармакокинетические характеристики телмисартана определяют его профиль безопасности. Преимущественный метаболизм телмисартана — это биотрансформация путем конъюгации с глюкуронидом; метаболиты практически неактивны. Опыт применения телмисартана пациентами с тяжелыми нарушениями функции почек или находящимися на гемодиализе ограничен, для данной категории рекомендована начальная стартовая доза 20 мг [12, 20]. Фармакокинетика телмисартана у лиц старше 65 лет не отличается от таковой у более молодых пациентов, поэтому коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется; препарат не кумулирует [12, 20]. Вопросы выбора и замены лекарственных средств При выборе лекарственного средства, врач решает общие вопросы [2]. Выбор класса лекарственного средства осуществляется с учетом клинических рекомендаций и нормативно-правовых актов.
Выбор замена лекарственного средства внутри класса, допуская наличие класс-эффекта, например, БРА у пациентов с АГ снижают АД и риск сердечно-сосудистых осложнений, нужно учитывать и имеющиеся различия, которые обусловлены фамакокинетическими характеристиками — лекарственные средства могут иметь различия как по основному, так и по побочному действию, поэтому целесообразно руководствоваться при выборе лекарственного средства внутри класса данными клинических исследований в инструкции по медицинскому применения — зарегистрированные показания. Фармакокинетические характеристики телмисартана определяют его отличия от других БРА, что подтверждено в РКИ; в инструкции по медицинскому применению наряду с показанием «лечение артериальной гипертензии» зарегистрировано — «профилактика сердечно-сосудистых заболеваний». Выбор между оригинальным и генерическим лекарственным средством осуществляется в соответствии с аспектами качества генерического лекарственного средства, которыми являются биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность и терапевтическая взаимозаменяемость. Выбор конкретного генерического лекарственного средства должен проводиться на основе информации о способе его производства соблюдение стандарта GMP — Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика и данных исследований конкретного генерика. Истинная безопасность лекарства может быть выяснена только в широкой медицинской практике. Заблуждением является мнение: если лекарственное средство разрешено для медицинского применения, то оно всесторонне изучено, и его безопасность отражена в инструкции по медицинскому применению. Именно постмаркетинговые клинические исследования выявляют риск редких и очень редких нежелательных побочных реакций. Среди пациентов с изолированной систолической АГ терапия телмисартаном и его комбинаций с гидрохлортиазидом также была высокоэффективна. Антигипертензивная и органопротективная эффективность сопровождалась отличной переносимостью. С учетом доступности «Телмиста» и «Телмиста H» могут быть препаратами выбора у лиц с АГ особенно с метаболическими нарушениями для максимального снижения сердечно-сосудистого риска [6].
Приверженность к лечению Описанные выше фармакокинетические свойства телмисартана, обусловливающие его длительное действие, эффективный контроль АД в течение 24 часов при однократном применении, хорошая переносимость, определяют повышение приверженности пациентов к лечению, которая зависит от многих факторов. В обновленных Европейских рекомендациях по диагностике и лечению АГ особое внимание уделяется приверженности к антигипертензивной терапии. Низкий уровень приверженности — самая частая причина недостаточного контроля уровня АД и неэффективности лечения АГ; связана с повышенным сердечно-сосудистым риском и определяет неблагоприятный для пациента прогноз. Для повышения приверженности пациентов к антигипертензивной терапии целесообразно использовать препараты с длительным действием, к числу которых относится телмисартан, обладающий благоприятным профилем безопасности, для сокращения числа принимаемых таблеток — использовать фиксированные комбинации антигипертензивных препаратов. Фиксированная комбинация телмисартана с гидрохлортиазидом соответствует требованиям, предъявляемым к антигипертензивной терапии на современном этапе у большинства пациентов, и включает органопротективный потенциал телмисартана; наличие вариантов дозировок позволяет индивидуализировать лечение [1, 4, 14]. Заключение Ключевым аспектом современной антигипертензивной стратегии является комбинированная терапия основными классами антигипертензивных препаратов с преимущественным назначением в фиксированных дозах.
Вопросы выбора и замены лекарственных средств При выборе лекарственного средства, врач решает общие вопросы [2]. Выбор класса лекарственного средства осуществляется с учетом клинических рекомендаций и нормативно-правовых актов. Выбор замена лекарственного средства внутри класса, допуская наличие класс-эффекта, например, БРА у пациентов с АГ снижают АД и риск сердечно-сосудистых осложнений, нужно учитывать и имеющиеся различия, которые обусловлены фамакокинетическими характеристиками — лекарственные средства могут иметь различия как по основному, так и по побочному действию, поэтому целесообразно руководствоваться при выборе лекарственного средства внутри класса данными клинических исследований в инструкции по медицинскому применения — зарегистрированные показания. Фармакокинетические характеристики телмисартана определяют его отличия от других БРА, что подтверждено в РКИ; в инструкции по медицинскому применению наряду с показанием «лечение артериальной гипертензии» зарегистрировано — «профилактика сердечно-сосудистых заболеваний». Выбор между оригинальным и генерическим лекарственным средством осуществляется в соответствии с аспектами качества генерического лекарственного средства, которыми являются биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность и терапевтическая взаимозаменяемость. Выбор конкретного генерического лекарственного средства должен проводиться на основе информации о способе его производства соблюдение стандарта GMP — Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика и данных исследований конкретного генерика. Истинная безопасность лекарства может быть выяснена только в широкой медицинской практике. Заблуждением является мнение: если лекарственное средство разрешено для медицинского применения, то оно всесторонне изучено, и его безопасность отражена в инструкции по медицинскому применению. Именно постмаркетинговые клинические исследования выявляют риск редких и очень редких нежелательных побочных реакций. Среди пациентов с изолированной систолической АГ терапия телмисартаном и его комбинаций с гидрохлортиазидом также была высокоэффективна. Антигипертензивная и органопротективная эффективность сопровождалась отличной переносимостью. С учетом доступности «Телмиста» и «Телмиста H» могут быть препаратами выбора у лиц с АГ особенно с метаболическими нарушениями для максимального снижения сердечно-сосудистого риска [6]. Приверженность к лечению Описанные выше фармакокинетические свойства телмисартана, обусловливающие его длительное действие, эффективный контроль АД в течение 24 часов при однократном применении, хорошая переносимость, определяют повышение приверженности пациентов к лечению, которая зависит от многих факторов. В обновленных Европейских рекомендациях по диагностике и лечению АГ особое внимание уделяется приверженности к антигипертензивной терапии. Низкий уровень приверженности — самая частая причина недостаточного контроля уровня АД и неэффективности лечения АГ; связана с повышенным сердечно-сосудистым риском и определяет неблагоприятный для пациента прогноз. Для повышения приверженности пациентов к антигипертензивной терапии целесообразно использовать препараты с длительным действием, к числу которых относится телмисартан, обладающий благоприятным профилем безопасности, для сокращения числа принимаемых таблеток — использовать фиксированные комбинации антигипертензивных препаратов. Фиксированная комбинация телмисартана с гидрохлортиазидом соответствует требованиям, предъявляемым к антигипертензивной терапии на современном этапе у большинства пациентов, и включает органопротективный потенциал телмисартана; наличие вариантов дозировок позволяет индивидуализировать лечение [1, 4, 14]. Заключение Ключевым аспектом современной антигипертензивной стратегии является комбинированная терапия основными классами антигипертензивных препаратов с преимущественным назначением в фиксированных дозах. Телмисартан обладает уникальными фармакокинетическими характеристиками: — высокая афинность и наибольшее среди БРА сродство к рецепторам ангио-тензина II первого типа; — длительный период полувыведения; — значение индекса отношения остаточной активности к пиковой, которые определяют его антигипертензивную эффективность, позволяют контролировать АД стабильно в течение суток, в том числе в опасные утренние часы. Телмисартан может успешно использоваться для достижения основной цели лечения — максимального снижения смертности и общего риска развития сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с АГ, в том числе высокого и очень высокого риска, что доказано в РКИ. Павлова [и др. Конорев [и др. Остроумова О. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний в Республике Беларусь. STEPS 2020. Отчет по результатам Всемирной организации здравоохранения. Чазова И. Bakris G. Barnett A. Galle J. Kinouchi K. Kjeldsen S. Kukes V.
Показания к применению препарата Телмиста и его инструкция
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин или такролимус] и триметоприм.
Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, выраженное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Читать полностью Случаи передозировки не выявлены. Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия; редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные исследования нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови. Читать полностью Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью:- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Читать полностью Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II.
При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUС0—24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови, сопровождающееся токсическим действием. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в плазме крови. Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта ПГ отмечалось при одновременном применении с НПВС. Учитывая фармакологические свойства таких препаратов, как баклофен, амифостин, возможно потенцирование антигипертензивного действия всех гипотензивных препаратов, в т. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усугубляться одновременным применением алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Особые указания У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС например добавление ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, к терапии АРА II , должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек в т. Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек в т. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под контролем врача, а также регулярным контролем функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например у пациентов c ХСН или заболеваниями почек, в т. У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения гипотензивных препаратов, таких как APA II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, и поэтому может быть не диагностирована.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом гипотензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, неэффективны. Пациенты с сахарным диабетом, получающие лечение инсулином или гипогликемическими средствами для приема внутрь. У данных пациентов гипогликемия может развиваться на фоне терапии телмисартаном. Поэтому необходимо проводить соответствующий контроль концентрации глюкозы крови, при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, действующими путем подавления РААС. Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать снижение клиренса препарата. Нарушения функции печени при применении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния телмисартана на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Пациенты с печёночной недостаточностью У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени класс A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания - Артериальная гипертензия. Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода , а также неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия.
Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорождённые, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.
Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется. Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени класс C по классификации Чайлд-Пью см.
Пациенты пожилого возраста Режим дозирования не требует коррекции. Побочное действие Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность эритема, крапивница, ангионевротический отёк , экзема, кожный зуд, кожная сыпь в том числе лекарственная , ангионевротический отёк с летальным исходом , гипергидроз, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, бессонница, депрессия, обморок, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: зрительные расстройства. Нарушения со стороны сердца: брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Телмиста таблетки
Это решение не влияет на доступность препаратов телмисартана для пациентов». Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС), телмисартан может вызывать врождённые дефекты, мертворождение и неонатальную смертность. тиазидного диуретика. Телмиста: антигипертензивное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Фиксированная комбинация таблеток телмисартан / амлодипин может применяться для начального лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым, вероятно. Телмиста таблетки 40 мг 28 шт.