Компания "Астра Зенека" завысила эффективность своего препарата. Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации. «Сколково» и «АстраЗенека» объявляют набор во вторую «Лабораторию инноваций iLab».
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года. Вторичные конечные точки соответствовали первичным и вторичным конечным точкам опорных исследований III фазы: ежегодная частота обострений бронхиальной астмы, частота госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи, абсолютное количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода лечения и иммуногенность. В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы эозинофильного фенотипа. О деятельности компании «АстраЗенека» в области лечения респираторных и иммунологических заболеваний Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая сила ее развития. Компания «АстраЗенека» является признанным лидером в области разработки препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, в 2019 году ее ингаляционные и биологические препараты применялись более 53 миллионами пациентов. Опираясь на 50-летнюю историю достижений, компания стремится кардинально усовершенствовать терапию бронхиальной астмы и ХОБЛ, сосредоточив внимание на более раннем лечении биологическими препаратами, устранении предотвратимых приступов астмы и исключении ХОБЛ из списка трех основных причин смерти.
Международный фармацевтический концерн инвестировал в проект 224 млн долларов США. Коммерческий выпуск продукции начнется в 1-м квартале 2016 года, по полному циклу производство начнет работать в 2017 году. Его мощность составит порядка 40 млн упаковок или 850 млн таблеток в год. На заводе будет производиться порядка 30 инновационных препаратов «АстраЗенека» для лечения заболеваний в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, гастроэнтерология, психиатрия и пульмонология. На производстве будет работать около 170 сотрудников к 2016 году. Паскаль Сорио: «Локализация производства подтверждает долгосрочную стратегию развития компании в России. Наш проект — это одна из крупнейших инвестиций в российскую фарминдустрию». В свою очередь, Анатолий Артамонов подчеркнул, что открытие современного предприятия будет способствовать повышению доступности инновационных препаратов для российских пациентов.
Join in the conversation BioPharmaceuticals We want to transform healthcare, change the lives of billions of people for the better and address some of the biggest healthcare challenges facing humankind. Our ambition is to stop the progress of these often degenerative, debilitating, and life-threatening conditions, achieve remission, and one day cure them. Learn more Oncology: Start with One At AstraZeneca, we are leading a revolution in oncology to redefine cancer care for the millions of Americans living with cancer.
Он уточнил, что экспорт препарата будет осуществляться совместно с РФПИ. О сотрудничестве "Р-Фарм" и англо-шведской фармкомпании "АстраЗенека" было объявлено в июле 2020 года. Стороны договорились организовать производство вакцины, разработанной в Оксфордском университете, на площадке нашей компании в Ярославле. Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета, получившая после ребрендинга название Vaxzevria, в России будет производиться под торговой маркой "Р-Кови". Это лицензионное производство.
Побочные эффекты вакцины AstraZeneca
- Отчет «Астры» за 9 месяцев 2023 года: падение рентабельности на фоне двукратного роста выручки
- BioPharmaceuticals
- IPO разработчика Astra Linux результаты 13 октября 2023 года - 13 октября 2023 - ФОНТАНКА.ру
- В чем смысл объединения вакцин «Спутник» и AstraZeneca. И спасут ли они от нового штамма | Правмир
В чем смысл объединения вакцин «Спутник» и AstraZeneca. И спасут ли они от нового штамма
«АстраЗенека» в 2020 году увеличила выручку на 10% Источник фото. » Новости» АстраЗенека теперь производят в России: как привиться британско-швейцарской вакциной от коронавируса — последние новости. ХроникаВоенная операция на УкраинеОбновлено в 14:22. Новости по тэгу. С другой стороны, эта новость может помочь вакцинации в России, народ больше будет доверять Спутнику, раз это почти Астра-зенека.
Вся правда о вакцине от COVID-19 компании AstraZeneca
Наши ценности Наши ценности определяют то, как мы работаем вместе и как реализуем наше стремление к успеху. Они лежат в основе решений, которые мы принимаем, и помогают развивать сильную корпоративную культуру. Мы привыкли мыслить смело и активно работаем для того, чтобы наши идеи помогли появиться новым лекарственным препаратам, способным улучшить качество жизни пациентов. Наука находится в центре всего, что мы делаем, а каждый наш успех — это заслуга наших талантливых сотрудников. Мы ищем нестандартные решения Я действую смело, иду на разумный риск и проявляю стойкость Я действую быстро и оптимизирую процессы в работе Мы выбираем правильный путь Я принимаю ответственность за свои действия и успех «АстраЗенека» Я открыто высказываю своё мнение, чтобы наши действия соответствовали нашим ценностям Мы стремимся побеждать Я намерен принимать правильные решения для победы Я создаю высокоэффективные кросс-функциональные команды Мы придаем первостепенное значение интересам пациентов Я принимаю решения, учитывая интересы пациентов Я стремлюсь понять потребности пациентов и действую, учитывая их Мы нацелены на инновации в науке Я открыт к новым знаниям и расширяю границы науки Я использую творческий подход в работе с партнерами Почему выбирают АстраЗенека?
На каких терапевтических областях сосредоточена работа «АстраЗенека» в Казахстане? Один из векторов нашей работы — борьба с неинфекционными заболеваниями. В структуре смертности от неинфекционных заболеваний наибольшая доля приходится на сердечно-сосудистые, онкологические, хронические респираторные болезни и сахарный диабет.
Именно на этих нозологиях и фокусируется работа «АстраЗенека» в Казахстане, да и во всём мире. Наша работа и наши старания направлены на то, чтобы изменить эту драматичную статистику, предоставить пациентам доступ к инновационной терапии и подарить шанс на полноценную жизнь. Благодаря приобретению компании «Алексион» в 2021 году мы усилили наши позиции и в лечении редких заболеваний. Это касается небольших групп пациентов, которым зачастую требуется персонализированный подход, поэтому мы стремимся к тому, чтобы каждый орфанный пациент получал ту помощь, которая требуется именно ему. На сегодняшний день в Казахстане зарегистрировано более 20 препаратов «АстраЗенека» от рака легкого, рака молочной железы и рака яичника, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, хронической болезни почек и многих других смертельно опасных заболеваний. Профилактика и своевременная диагностика являются залогом успеха в борьбе с любым недугом. Что делает «АстраЗенека» для выявления заболеваний на ранних этапах?
Наличие высокоэффективной терапии — далеко не все, что требуется для борьбы с заболеванием. Важную роль играет диагностика, и мы активно работаем в этом направлении. В этом году «АстраЗенека» запустила в Казахстане ряд диагностических программ молекулярно-генетического тестирования для рака легкого, рака молочной железы, рака яичника и нейрофиброматоза 1 типа. Мы надеемся, что это позволит увеличить выявление заболеваний на ранних стадиях и, соответственно, своевременно их лечить. Улучшение диагностики стало одной из целей, которая, наряду с повышением образования врачей и развитием цифровизации здравоохранения, легла в основу меморандума о сотрудничестве, подписанный с Минздравом РК в ноябре 2021 года.
Британская химическая компания Imperial Chemical Industries была основана в 1926 году слиянием 4 частных компаний. В годы Второй мировой войны она освоила производство медикаментов. К 1980 году фармацевтическое подразделение стало наиболее прибыльным в составе компании, ею были разработаны такие препараты, как Палудрин прогуанил, лечение малярии, 1940-е годы , Галотан средство для наркоза, 1951 год , Пропранолол бета-адреноблокатор , 1965 год , Пропофол снотворное, 1977 год , Тамоксифен лечение рака молочной железы, 1978 год [12]. В 1993 году подразделения фармацевтики , агрохимии и фармацевтической химии были выделены в отдельную компанию, названную Zeneca [13]. Название компании Zeneca было разработано агентством по брендингу Interbrand , при этом в качестве задачи агентству было поручено придумать название компании, которое начиналось бы либо с первой, либо с последней буквы алфавита, было бы запоминающимся фонетически, имело бы не более трёх слогов, и ни на каком языке мира не звучало бы оскорбительно [14]. Им стало «Fairfax-plus» в Уилмингтоне в штате Делавэр [15]. В 2002 году препарат Iressa был одобрен в Японии для монотерапии немелкоклеточного рака лёгких [16]. В 2007 году заканчивалась патентная защита на ряд препаратов AstraZeneca, при этом отсутствовали новые успешные разработки [21].
Тогда при следующем уколе аденовирус будет просто блокирован иммунной реакцией и не сможет доставить свой «груз» по назначению в клетки. Значит, прививка сработает слабее. Чтобы избежать этого, в том числе, разработчики «Спутника V» включили в свой препарат два разных аденовирусных компонента Ad-26 и Ad-5. Если возникнет иммунная реакция на аденовирус одного типа при первом уколе, это не помешает точнее, ожидается, что помешает мало действию аденовируса другого типа при втором уколе. А вот создатели «оксфордской» прививки используют для обеих инъекций аденовирус одного и того же типа тут важно отметить, что в «оксфордском» препарате используется обезьяний аденовирус, к которому в человеческой популяции исходно практически отсутствует специфический иммунитет, что должно благоприятно сказываться на эффективности этого препарата. Потому, наши разработчики и предложили английским коллегам свой, отличающийся аденовирусный носитель - чтобы повысить шансы успешной работы вакцины. В обезвреженный аденовирус разновидность простудных вирусов подсаживается кусочек генома коронавируса и доставляется в клетки человека. В ответ на появление чужеродного фрагмента организм запускает выработку иммунитета. Только отечественные ученые для лучшей работы вакцины, как уже было сказано, использовали два разных аденовируса-доставщика Ad-26 и Ad-5. А китайские разработчики делают лишь один укол на основе аденовируса 5-го типа. При этом, как сказано в официально опубликованном отчете , вырабатывается «значительный» иммунный ответ. Оценки эффективности «Ковиденции» в процентах пока нет. Запланировано испытание на 8 тысячах человек. После регистрации вакцины ожидается запуск ее производства из китайского сырья на заводе одной из российских фармкомпаний в Подмосковье. Как поясняют эксперты, разным людям могут лучше «подходить» те или иные виды вакцин.
Китай делает больше вакцины от Астра Зенека, чем любого другого иностранного препарата
| Yahoo Finance | Группа компаний «Астра», разрабатывающая ОС Astra Linux и ряд других ИТ-продуктов, намерена выйти на Московскую биржу. |
| AstraZeneca plc | Тут многие смеялись в блоге, когда я писал что Спутник подозрительным образом похож на Астра Зенеку и действует также жестко как Астра. |
Побочные эффекты вакцины AstraZeneca
- НОВОСТИ ПО ТЭГУ
- AstraZeneca не прощается с Россией
- ГК «Астра» выходит на биржу
- AstraZeneca проведет в России исследование препарата для профилактики COVID-19 - Ведомости
- Курсы валюты:
The Sun: Россия могла украсть у Astra Zeneca формулу для создания вакцины
Операционная система Астры имеет собственные средства защиты, разработка которых заняла много времени и денег и этот процесс продолжается. месть – блюдо, которое подают холодным. Представители АстраЗенеки объяснили, что у них на производстве возник брак, во флаконы одной из серий попало неполное количество субстанции.
В чем смысл объединения вакцин «Спутник» и AstraZeneca. И спасут ли они от нового штамма
Американцы воруют Спутник, а получается Астра зеника, от которой мрут тысячи от тромбов. 17 апреля «АстраЗенека Фармасьютикалз» разместила на своем сайте заявление «относительно незаконного ввода в гражданский оборот дженерикового препарата «Фордиглиф». У моего отца был первый укол Астры Зенеки 28 марта, он печально скончался 3 апреля в возрасте 66 лет, на животе у него был обнаружен тромб.
Астра Зенека
| НОВОСТИ ПО ТЭГУ | А тут внезапно говорят: ан нет, «Астру» и «Зенеку» снова можно, но только по желанию клиента — если клиент очень хочет, пусть прививается. |
| В Кыргызстане приостановили применение партии вакцины AstraZeneca из-за побочных проявлений | Материалы по метке АстраЗенека АстраЗенека — международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок. |
Астра Зенека
Learn more Oncology: Start with One At AstraZeneca, we are leading a revolution in oncology to redefine cancer care for the millions of Americans living with cancer. But we know that as with every great journey, the road always starts with one—one indication that can change the course of disease for a patient, one person living with cancer that benefits from our support services, one access barrier that we can help to overcome, one system to transform in partnership with the community—and then another, building from there until success is achieved. Click below to read more about this next chapter.
Кто из них продаст акции и в каком количестве, пока не раскрывается. После размещения существующие акционеры сохранят контроль над компанией. В течение 180 дней после размещения существующие акционеры обязуются не продавать акции компании. Компания была приобретена в 2017 г. Денисом Фроловым и Ильей Сивцевым. Фролов и Сивцев также владеют производителем светодиодной техники « Вартон », который, в свою очередь, в 2021 г. Финансовые показатели ГК «Астра» В 2022 г.
Нет комментариев.
Это логика победившего абсурда, и суть ее проста, как пластилин: если вы не знаете, что делать, делайте что попало. Следуя именно этой логике, Европа сегодня борется с коронавирусом на всех фронтах. Судя по действиям, предпринимаемым правительствами Евросоюза, лучше других переносчиков коронавирус распространяют носки, шезлонги и комнатные растения. А также трусы, ботинки и косметика. И еще книжки, штанишки, игрушки и сидения для унитазов.
Все отделы с этими продуктами в супермаркетах крест-накрест перечеркнуты красными лентами, как места трагических происшествий после посещения полиции. Притом что на полках, примыкающих к строго запрещенным, вы спокойно можете хватать любые товары голыми руками и класть их обратно, обнюхав и обкашляв, если вам так больше нравится. Суть запрета на покупку в супермаркетах носков и колготок утеряна вместе с логикой еще после первого локдауна, а на вопрос, отчего и почему запрет зверствует до сих пор, персонал заученно отвечает: если запрещенный товар пробьют на кассе, нас всех оштрафуют. После чего столь же заученно советует закупаться в интернете. Отсюда можно сделать вывод, что те же самые носки, отправленные по почте чьими-то заботливыми руками, автоматически лишаются возможности кого-нибудь заразить. Изначально такое распределение санитарных мер обосновывалось торжественно объявленным желанием правительства позволить не умереть мелким коммерсантам, пока шикуют гиганты-супермаркеты. Однако последний локдаун лично потрудился опустить веки всем еще дышавшим хоть и на ладан , закрыв всe подряд маленькие бутики без разбору, но так и не разрешив публике разжиться носками и колготками в супермаркетах.
Фото: Владимир Смоляков «Вечерняя Москва» Спортивные магазины тоже под запретом, дабы не допустить распространения вируса через футбольные мячи, гантели и рыболовные снасти. Зато уже известно, что вирус категорически не выносит велосипеды, поэтому это единственный товар, который пока разрешено продавать. Еще чудней дела с ремонтно-строительными материалами. Там обычным клиентам запрещены отдельные стеллажи и целые отделы все под тем же предлогом: не дать умереть мa-a-aленьким предпринимателям. То есть, пока свирепствует коронавирус, вы не имеете права закупить, например, плитку для ванной или краску для прихожей. А предприниматель имеет. И если вы решили поменять плитку и обновить краску, пока сидите дома, обратитесь в строительную компанию и дайте заработать предпринимателю.
Но, опять же, не как попало, а согласно санитарному протоколу.
AstraZeneca требует аннулировать свой российский дженерик
Позже европейский регулятор постановил: это «безопасная и эффективная вакцина, которая защищает людей от Covid-19», но окончательно исключить возможные риски нельзя, поэтому расследование решили продолжать. Судя по всему, смена названия — маркетинговый ход, не совсем оригинальный и вызывающий скорее недоумение. Ведь состав препарата пересматривать не собираются, только внешний вид упаковки.
В июле этого года «АстраЗенека» и Сколтех подписали Меморандум о намерениях в области повышения уровня профессиональных компетенций в фармацевтической отрасли, основной целью которого является развитие научного и кадрового потенциала российской фармацевтики. Ирина Викторовна Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Одна из главных задач, которая стоит сегодня перед «АстраЗенека» в рамках стратегии «быть в России для России» - обеспечить российских пациентов наиболее эффективными и современными средствами лекарственной терапии, отвечающими потребностям пациентов и системы здравоохранения, а также способствовать развитию отечественной науки и инновационной фармацевтической индустрии. Уверена, что реализация совместных инициатив в рамках меморандума о сотрудничестве с клиникой «Хадасса» в Сколково помогут российским пациентам получать медицинскую помощь на максимально высоком уровне для долгой полноценной жизни».
Егорова Ирина Аскольдовна, глава «Хадасса» в Сколково»: «На базе центра «Хадасса» в Сколково» с целью профилактики, лечения диагностики будут применяться новейшие медицинские технологии и использоваться инновационные высокоэффективные препараты. Сотрудничество с компанией «АстраЗенека» позволит обеспечить нашим пациентам доступ к последним разработкам в области фармацевтики. Мы также надеемся, что совместная работа «Хадасса» в Сколково и «АстраЗенека» в сфере повышения профессиональных компетенций, обмена научными знаниями станет отличным подспорьем в нашей совместной борьбе против социально-значимых заболеваний».
В 2016 году оборот компании составил 23 млрд.
США, количество сотрудников — более 59 тыс.
Но аденовирусов много, и каждый вызывает, если так можно выразиться, свой иммунный ответ. Если человек перенес какую-то аденовирусную инфекцию — это не означает, что вакцина не сработает. Все будет зависеть от ситуации и конкретного человека.
Но чем больше комбинаций — тем лучше. Цельная вакцина «АстраЗенека», цельная вакцина «Спутник», «Спутник»-лайт только праймер , праймер «Спутника» плюс бустер AstraZeneca и так далее. В ходе клинических исследований выберут оптимальный вариант. Плюс нужно подобрать режим. У вакцины «АстраЗенека» бустер назначается через 28 дней, а у «Спутник V» — через 21 день.
Поэтому здесь тоже есть возможность выбрать оптимальный режим и дозировку. Два раза «Спутником», а потом еще и AstraZeneca, чтобы уж наверняка. Вот жизнь наступит! Есть достаточно прививок, которые предполагают несколько инъекций с промежутком в сколько-то лет, чтобы закрепить нужный иммунный ответ. А потом, после определенного возраста, уже и бустеризация не требуется.
Парк сушек — Трехкомпонентная прививка очень затратна. Пока что у нас даже на вторую инъекцию не хватает мощностей. Отсюда эта идея со «Спутником-лайт». Подробнее — Мощностей не хватает вообще у всех, хотя и Pfizer, и AstraZeneca, и все остальные вложили большие деньги в расширение производства. И все же такого глобального дефицита биотехнологического оборудования, который случился в 2020 году, не было никогда.
Просто невозможно купить емкости для инокуляции и ферментации. Поэтому даже население стран-производителей вакцины будет обслуживаться в течение нескольких лет. Здесь Россия ничем не отличается от зарубежных коллег. Вакцина лайт — это возможность найти оптимальный вариант в условиях экономии ресурсов. Почему нет?
В этом году мы многое пробуем впервые, иногда тычемся вслепую. Я не думаю, что это прямая реакция на дефицит мощностей. Просто мы ищем оптимальную возможность снизить масштабную зависимость от вируса. Есть ведь еще не раскрытая тема — лиофилизированная сухая вакцина, которая необходима в странах, где трудно обеспечить низкие температуры для хранения жидкой вакцины. В Институте Гамалеи разработали сухую вакцину, но технологически это производство еще сложнее.
«АстраЗенека» стала победителем в номинации «Социальный проект» конкурса «Платиновая унция»
Дефектуры препарата нет, более того, объем выпуска «Форсиги» с каждым годом растет. Об этом GxP News сообщили в пресс-службе российского подразделения AstraZeneca. » Новости» АстраЗенека теперь производят в России: как привиться британско-швейцарской вакциной от коронавируса — последние новости. Разрешение на исследование выдано российскому юрлицу компании «Астразенека Фармасьютикалз».
Отзывы о компании
- Рейтинг авторов
- АстраЗенека - новости компании на ФармПром.РФ
- О компании
- Читайте также:
Биолог рассказал, с чем связаны побочные эффекты и смерти после вакцинации AstraZeneca
Приостановка не означает и то, что правительство не рекомендует прививаться этой вакциной в будущем. В Исландии вакцинацию приостановили из-за сообщений о нежелательных побочных эффектах не от местных жителей, а из других европейских государств. Это просто перестраховка. PRAC заключил , что преимущества вакцины все еще превышают риск побочных явлений, а ковид сам по себе может быть причиной нарушения свертываемости крови. Вакцина не вызывает повышения риска тромбообразования, говорится в заключении. И нет доказательств, что проблемы связаны с какой-то отдельной партией или производственной площадкой.
По состоянию на 16 марта EMA изучила семь случаев ДВС-синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания и восемнадцать случаев ТСТМО всего в Великобритании и Европейской экономической зоне привито около двадцати миллионов человек. Связь между вакцинацией и такими нежелательными явлениями еще не доказана, хоть и возможна.
Это произошло спустя месяц после того, как британские ученые объявили о создании вакцины от коронавируса. В апреле 2020 года ученые из Оксфорда сообщили о начале испытаний препарата на людях, а уже в мае российские власти заявили о создании собственной вакцины от коронавируса. В августе президент России Владимир Путин выступил с заявлением, что Россия стала первой в мире страной, которая изобрела вакцину от коронавируса. Позже стало известно, что «Спутник V» работает по тому же векторному принципу, что и AstraZeneca.
Одним из важнейших путей, стимулирующих рост опухолевых клеток при ХЛЛ, является сигнальный путь через рецепторы тирозинкиназы Брутона ТКБ на В-лимфоцитах17. В этом исследовании 535 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в три группы18. Пациенты в первой группе получали хлорамбуцил в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты во второй группе получали акалабрутиниб 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания в комбинации с обинутузумабом18.
Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18. Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19. В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19. В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21. Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21. Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22. Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения.
Препарат ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя ее активность23,24. Активация ТКБ в B-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса24. В США и нескольких других странах акалабрутиниб также зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , получивших как минимум одну предшествующую линию терапии. Показание к применению при МКЛ одобрено в США в ускоренном порядке на основании данных об общей частоте ответа на терапию. Окончательное одобрение по данному показанию возможно после проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. В настоящее время компании «АстраЗенека» и «Асерта Фарма» оценивают акалабрутиниб в более чем 20 спонсируемых клинических исследованиях в рамках обширной программы клинической разработки.
Моссаб Хуссейн, главный специалист по безопасности в стартапе SpiderSilk, рассказал в интервью, что в 2021 году на сайте GitHub один из разработчиков оставил учетные данные для внутреннего сервера AstraZeneca. Учетные данные давали доступ к тестовой облачной среде Salesforce , которая часто используется компаниями для управления своими клиентами, но тестовая среда содержала некоторые данные пациентов, сказал Хуссейн.
После того, как было опубликовано интервью, репозиторий GitHub, содержащий учетные данные, стал недоступен спустя несколько часов. В своем заявлении представитель AstraZeneca Патрик Барт сказал: Защита персональных данных чрезвычайно важна для нас, и мы стремимся к самым высоким стандартам и соблюдению всех применимых правил и законов. Из-за ошибки пользователя некоторые записи данных были временно доступны на платформе для разработчиков. Мы прекратили доступ к этим данным сразу после того, как были проинформированы. Мы расследуем первопричину, а также оцениваем наши нормативные обязательства. Барт отказался сообщить, по какой причине данные пациентов хранились в тестовой среде, и есть ли у AstraZeneca технические инструменты, такие как журналы регистрации, чтобы определить, получал ли кто-либо доступ к данным и какие данные, если таковые были, были удалены. Учетные данные, такие как имена пользователей и пароли, раскрытые или случайно опубликованные на таких сайтах, как GitHub, становятся все более частой находкой для исследователей безопасности. За последние несколько лет были обнаружены открытые данные Samsung , спорного стартапа по распознаванию лиц Clearview AI и перезапущенного сервиса подписки на фильмы MoviePass.
В августе 2022 года было обнаружено, что учетные данные сотрудников Microsoft также были опубликованы на сайте GitHub. Судебный спор был связан с популярным медицинским препаратом для лечения редких заболеваний Ultomiris. AstraZeneca и Chugai Pharmaceutical отзовут свои заявления о нарушении патентов, поданные в США и Японии в начале 2018 года, как одной из частей урегулировании, говорится в заявлении компаний. AstraZeneca отразит выплату по урегулированию, как расходы в результатах первого квартала 2022 года, а сама выплата не повлияет на ее годовые финансовые прогнозы. Благодаря этому соглашению мы продолжим продвигать наши программы разработки Ultomiris по обновленным показаниям и сосредоточимся на нашей миссии по изменению жизни людей, страдающих редкими заболеваниями, - сказал исполнительный директор Alexion Марк Дюнойе Marc Dunoyer. Изначально препарат разрабатывался как средство для лечения неврологического заболевания, как боковой амиотрофический склероз, но подразделение Alexion прекратила эти работы в 2021 году после отсутствия эффективности в испытаниях на поздней стадии. На март 2022 года препарат Ultomiris одобрен на некоторых рынках, как средство для лечения двух редких заболеваний атипичного гемолитико-уремического синдрома, влияющего на функцию почек, а также серьезного заболевания крови под названием пароксизмальная ночная гемоглобинурия.