Сведения о Формисонид® (ЛП-003487) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Формисонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка. Онлайн-заказ препарата Формисонид-натив порошок с доставкой в ближайшую аптеку.
Формисонид®-натив
| Формисонид-натив (Formisonid-nativ): описание, рецепт, инструкция | Формисонид-натив: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Формисонид инструкция по применению, цена: Побочные действия, состав, МНН | Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Инструкция по применению – Формисонид. |
| Формисонид-натив — инструкция по применению, дозы, побочные действия, описание препарата: | Инструкция по применению Формисонид-натив 160 + 4,5 мкг, 80 + 4,5 мкг, 320 + 9 мкг. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. |
| Формисонид-Натив инструкция - Поиск лекарств | подробная инструкция по применению, реальные отзывы покупателей и дешевые аналоги. |
Будесонид-интели аэрозоль : инструкция по применению
При использовании Формисонида в лечении назальной полипозии, важно следовать инструкции по применению. Выгодная цена на Формисонид-Натив в Москве Купить Формисонид-Натив в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Формисонид-Натив. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Формисонид®-натив. Во время беременности Формисонид следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 60 шт.
При установлении контроля над течением болезни можно снижать дозу до наименее эффективной, в том числе сокращать количество процедур до 1 р. При ХОБЛ средство следует принимать по 1 дозе дважды в сутки. Порядок действий при ингаляционном введении Формисонида Препарат предназначен исключительно для введения посредством поставляемого в комплекте одно- или многодозового ингалятора. Однодозовый ингалятор представляет собой пластиковый механизм размером порядка 6 см.
Его верхняя часть двигается и присутствует выдвижной отсек для капсулы. Устройство позволяет получать препарат в очень малых дозах и прост в эксплуатации. Лекарственное средство проникает в дыхательные пути с потоком воздуха, направляющемся в легкие в момент активного доха через мундштук.
Для проведения ингаляции: Капсулу вынимают из блистера непосредственно перед проведением процедуры. Снимают прозрачный колпачок, потянув его вверх. Удерживая прибор одной рукой, с помощью двух пальцев свободной руки открывают специальную камеру для капсулы.
Для этого следует сдвинуть подвижную часть устройства, нажимая на в месте расположения надписи «Нажать». Вставляют капсулу в открывшийся отсек и проверяют правильность ее размещения. Удерживая устройство мундштуком вверх, закрывают камеру, сдвигая подвижную часть.
При ее возвращении на место раздается характерный щелчок. Не переворачивая ингалятор, располагают мундштук между средним и указательным пальцем, придерживая снизу большим пальцем одной руки. Переводят его в рабочее состояние, нажимая с достаточным усилием указательным и средним пальцами на мундштук так, чтобы стрелка на корпусе полностью погрузилась за нижнюю часть механизма.
Снимают усилие, за счет чего мундштук возвращается в исходное положение. Эта манипуляция обеспечивает создание прокола в капсуле с лекарственным средством. Делают сильный выдох.
Не через мундштук ингалятора! Подносят мундштук ко рту, зажимают его зубами не сильно , плотно обхватывают губами и делают глубокий вдох ртом. При этом внутри устройства раздается вибрирующий звук.
Его источником становится вращающаяся капсула. Задерживают дыхание не менее чем на 10 сек. Вынимают ингалятор из ротовой полости.
Делают плавный выдох. Повторяют действия из пунктов 7—11 для точного получения всей дозы. Отсек для капсулы открывают, вынимают пустую оболочку и закрывают его.
Надевают колпачок на мундштук. Важно выполнять это после каждого приема препарата, так как колпачок защищает мундштук от попадания грязи, пыли. При выполнении процедуры необходимо следить за тем, чтобы не закрыть рукой отверстия, которые находятся по бокам корпуса устройства.
Это способно нарушить свободное движения воздуха внутри него и негативно сказаться на качестве рассеивания порошка. Не следует нажимать на мундштук в момент произведения вдоха, как при использовании ДАИ. Подобные действия могут привести к нарушению движения капсулы в устройстве.
Раз в неделю необходимо тщательно протирать устройство снаружи сухой чистой тканью. Многодозовый ингалятор поставляется в закрытом положении. В нем содержится ровно 60 доз порошка для ингаляций.
Каждая из них точно отмерена и полностью защищена от контакта с окружающей средой. Устройство оснащено индикатором. Благодаря ему всегда можно узнать точное количество оставшихся доз.
После их полного окончания в окошке появляется «0», что указывает на необходимость заменить ингалятор.
Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Обострение астмы, вызванное бактериальной инфекцией, должно контролироваться при помощи антибиотикотерапии и возможного увеличения дозы будесонида или, если необходимо, применения системных кортикостероидов. Пациенты, принимавшие ГКС: при переходе с пероральных стероидов на Будесонид пациент должен быть в относительно стабильной фазе. Высокая доза будесонида применяется в комбинации с ранее применяемой дозой перорального стероида в течение около 10 дней. После этого доза перорального стероида должна быть постепенно снижена например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалент каждый месяц до наименьшего возможного уровня. Переход с перорального лечения кортикостероидами на лечение ингаляционным будесонидом должен быть проведен с особыми мерами предосторожности, главным образом, по причине медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральным применением кортикоидов. Может потребоваться несколько месяцев, чтобы достичь такой нормализации.
В процессе такого замещения пероральных стероидов у пациентов могут возникнуть исходные симптомы ринит, экзема или они могут страдать от усталости, головной боли, боли в мышцах или суставах и изредка от тошноты и рвоты. В таких случаях необходимо начать дополнительное симптоматическое лечение. У пациентов, которые ранее применяли системные стероиды в течение продолжительного периода времени или в высоких дозах, могут возникнуть эффекты кортикоид-надпочечниковой супрессии. Кортикоид-надпочечниковая функция у таких пациентов должна регулярно контролироваться, а доза системных стероидов должна снижаться с осторожностью. Эти препараты не предназначены для купирования острого астматического приступа. Лечение будесонидом не должно прекращаться внезапно. Следовательно, очень важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была снижена до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. In vivo исследования продемонстрировали, что пероральный прием кетоконазола и итраконазола известные ингибиторы активности CYP3A4 в печени и в слизистой оболочке кишечника вызывают усиление системного действия будесонида.
Необходимо избегать сопутствующего лечения кетоконазолом и итраконазолом или другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 см. Если это невозможно, временной интервал между применением взаимодействующих лекарственных средств должен быть настолько большим, насколько это возможно.
Побочное действие Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек отек Квинке , зуд, сыпь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - метаболический ацидоз. Нарушения психики: нечасто - ажитация, тревога, повышенная возбудимость, бессонница; очень редко - повышенная утомляемость. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто-головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, боль в груди; нечасто — тахикардия; очень редко - периферические отеки;стенокардия, нарушение сердечного ритма в т.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления гипотензия , повышение артериального давления гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синусит, увеличение продукции мокроты; нечасто - бронхоспазм, включая парадоксальный, дисфония; очень редко - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в спине, судороги ног; нечасто — мышечный спазм,миалгии. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка; нечасто - раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - гипокалиемия, гипергликемия. Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: передозировка формотеролом, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адрсномиметиками или усилению проявления побочных действий: боль за грудиной, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд.
Как и для всех ингаляционных бета2-адреномиметиков, при передозировке формотеролом, возможна остановка сердца и смертельный исход.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Формисонид-натив инструкция. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении выраженности симптомов бронхиальной астмы (БА), улучшения функции легких и снижения частоты. Нет данных о применении препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Формисонид®-натив
| Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 320мкг+9мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах | Формисонид: инструкция по применению. Дата публикации: 01.03.2024. |
| Формисонид-Натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 60 шт | Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. |
Будесонид-интели аэрозоль : инструкция по применению
| Формисонид-натив: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | Инструкция по применению Формисонид пор. д/инг. |
| Формисонид-натив: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | Как и при применении любого другого ингаляционного препарата, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата Формисонид®-натив. |
ФОРМИСОНИД ПОР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 С ИНГАЛЯТОРОМ
Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности. Сведения о Формисонид® (ЛП-003487) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно проводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению. Инструкция к лекарству Формисонид-натив, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. заказать с доставкой, инструкция по применению, аналоги, отзывы.
Формисонид капс. с пор д/инг. 160+4,5мкг/доза №120 с инг.
Нет клинических данных о применении препарата Формисонид или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. При использовании Формисонида в лечении назальной полипозии, важно следовать инструкции по применению. Цены на Формисонид-натив и наличие в аптеках Диалог в Москве и области. Купить Формисонид-натив можно с доставкой или самовывоз из аптек. Инструкция по применению Отзывы покупателей. Инструкция по применению ингалятора Инхалер CDМ Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид-натив следует только с помощью устройства Инхалер СDМ. При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Формисонид ® -натив существует повышенный риск развития аритмий у пациентов. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
ГРЛС Рег. № ЛП-003487
Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приема внутрь будесонида пик С mах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов.
Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ.
Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко — признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко — депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко — нарушение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко — стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко — бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может наблюдаться при применении высоких доз препарата в течение продолжительного времени.
Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Формисонид-натив вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90мкг в течение 3-х часов безопасен. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действия глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов.
Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение препарата в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CPY3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Формисонид не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. Совместное назначение Формисонида и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации.
Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32.
После приема внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином.
Будесонид проникает в грудное молоко. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов.
Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция Возраст до 18 лет.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Препарат назначают по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение. Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования. Для проведения ингаляции необходимо выполнить четыре последовательных действия: 1. Откройте и активируйте ингалятор.
Вдохните дозу препарата. Прополощите рот. Как работает ингалятор В процессе открытия ингалятора происходит его активация. Открывается небольшое отверстие в мундштуке, и это обеспечивает готовность одной дозы препарата к ингаляции. При закрытии ингалятора внешняя часть корпуса крышка мундштука смещается, закрывая отверстие в мундштуке и возвращая внутренний механизм ингалятора в исходное положение. Таким образом ингалятор приобретет готовность к приему следующей необходимой дозы. Упаковка будет защищать ингалятор, пока он не используется Вами. Откройте и активируйте ингалятор Для того чтобы открыть ингалятор «ОстреаХалер», удерживайте в одной руке корпус устройства. Поместите при этом большой палец другой руки в специальное округлое углубление для большого пальца.
Перемещайте палец в направлении от себя до тех пор, пока это будет возможным. Вы услышите щелчок. Вместе с этим в мундштуке ингалятора откроется небольшое отверстие. Держите ингалятор «ОстреаХалер» мундштуком по направлению к себе. Держать устройство можно как правой, так и левой рукой. Теперь ингалятор готов к работе. Всякий раз при открытии ингалятора и смещении крышки мундштука к себе внутри ингалятора вскрывается очередная ячейка блистера с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Открывайте ингалятор только перед проведением ингаляции, поскольку каждое открытие приводит к вскрытию блистеров внутри ингалятора и, соответственно, к напрасной трате препарата.
Вдохните дозу препарата Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел! Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор! Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот не через нос. Закройте ингалятор.
Формисонид®-натив
Инструкция по применению Формисонид 160 мкг/4,5 мкг 120шт порошок д/ингаляций дозированный + устройство. комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Отзывы покупателей к Формисонид-натив
- Формисонид®-натив
- ГРЛС Рег. № ЛП-003487
- Формисонид-натив пор для инг доз 80мкг плюс 4,5мкг 120доз плюс устр-во для инг
- Фармакологические свойства
- Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Препарат в поддерживающих дозах нужно применять регулярно даже в случаях, когда симптомы заболевания отсутствуют. Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения. На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников.
Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани. Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалась потребность в неотложном приеме ГКС в высоких дозах, или которые проходили длительную терапию высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к этой группе риска. У таких пациентов необходимо принимать во внимание вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в экстремальных ситуациях и любых случаях, которые могут привести к стрессу в т. У этих больных нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС.
В некоторых случаях в зависимости от степени нарушения функции надпочечников до проведения рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста. В период терапии может развиваться кандидозная инфекция полости рта. Пациентам с целью уменьшения риска после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать рот водой. В случае развития кандидозной инфекции полости рта без прекращения применения Формисонид-натив возможно проведение местного противогрибкового лечения. В этих случаях рекомендован контроль сывороточного содержание калия в крови. В период терапии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Если в период терапии отмечается развитие таких побочных эффектов, как мышечные судороги или тремор, от управления автотранспортными средствами следует отказаться. Применять только с ингалятором. Не глотать. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.
Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол — селективный бета2-адреномиметик селективный агонист бета2- адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «конпервом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью.
Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов — 6-? Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм.
Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка, редко — рвота, очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые и подростки 12 лет и старше. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Дети до 12 лет: Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата пациентами с печеночной недостаточностью.
Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Формисонид-натив не рекомендован. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM». Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид-натив следует только с помощью устройства «Инхалер CDM». Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1: снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM». Шаг 2: крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM», сдвигая отсек в противоположную сторону.
Шаг 3: удерживая устройство одной рукой, препаратом в гнездо отсека вставьте капсулу. Шаг 4: убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5: удерживая «Инхалер CDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок. Шаг 6: держите устройство «Инхалер CDM» строго вертикально. Шаг 7: приведите устройство в рабочее состояние.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.
Шаг 8: внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть. Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9: осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!
Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох.
Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10: после проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы.
Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть рис. Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.
Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально.
Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор.