порошок белого или почти белого цвета. Форма выпуска: порошок д/ингаляций дозированный + устройство. порошок белого или почти белого цвета. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью многодозового ингалятора «ОстреаХалер» Инструкция по применению ингалятора «ОстреаХалер» Когда Вы вынимаете. Цены на Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором в аптеках Санкт-Петербурга.
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 60 шт.
В 2014—2016 гг. За 3 года показатель распространенности заболевания вырос с 15,79 до 23,24, а атопической БА — с 9,22 до 15,12. Отмечена тенденция к омоложению больных атопической БА[4]. Эти данные делают анализ текущего лечения и обновления подходов к нему актуальным в настоящее время. На глазах того поколения врачей, к коим относятся авторы данного обзора, произошли революционные изменения. Когда происходило наше становление как врачей, основой лечения БА были инъекции и ингаляции адреналина, эфедрина, атропина, внутривенные инфузии аминофиллина Эуфиллина и преднизолона[5, 6]. В терапии БА был период увлечения системными стероидами длительного действия, депо-препаратами, которые давали относительно стойкий противовоспалительный эффект с очень серьезными системными последствиями[7]. Появление первых ингаляционных бронхолитиков короткого действия — тогда еще недостаточно селективных — было для врачей и пациентов серьезным шагом, «снимающим» больных с иглы и капельницы и выручающих в неотложной ситуации.
Но уже тогда появились англоязычные работы, предупреждающие о риске учащения приступов и астматических статусов на фоне монотерапии этими бронхолитиками короткого действия, в частности при использовании фреонового ингалятора с изопреналином[8]. Внедрение в практику ингаляционных глюкокортикостероидов ИГКС , повышение селективности бронхолитических препаратов в значительной степени завуалировали эту проблему, она ушла на второй план, и долгое время пациенты и врачи полагали, что использование ежемесячно по баллончику бронхолитика — это хорошая практика и гарантия для больного. Появление бронхолитиков длительного действия в 1990 г. После исследования SNS Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Food and Drug Administration, FDA попросило производителя провести постмаркетинговое исследование добавления салметерола к текущей терапии БА, которое было досрочно прекращено в 2003 г. Но в то же время в рекомендациях и руководствах сохранялась возможность лечении БА на 1-й ступени короткодействующими бронхолитиками. После введения понятия контроля БА и оценки тяжести БА на основании объема проводимой терапии полностью изменилось понимание БА легкого течения, когда среди пациентов с легкой БА на 1—2-й ступени терапии по GINA каждый четвертый переносил в течение года тяжелые обострения[12]. Сопоставление частоты обострений БА с методом лечения показало, что применение трех и более ингаляторов КДБА в год увеличивает риск обострений БА[13], а применение 12 и более ингаляторов КДБА в год связано с повышенным риском смерти по причине БА[14].
Нельзя не отметить еще один этап в развитии фармакотерапии БА. По мере роста потребности в применении КДБА оценивали стабильность состояния пациента и, при необходимости, увеличивали дозу ИГКС, а в тяжелых случаях прибегали к системным стероидам. Такая тактика использования будесонида-формотерола, названная в клинических исследованиях SMART-терапией Symbicort Maintenance and Reliever Therapy , дала сразу ряд преимуществ[15]. Во-первых, пациент получил возможность естественным образом регулировать увеличивать или уменьшать дополнительный объем своей противовоспалительной терапии в зависимости от текущей возрастающей или уменьшающейся потребности.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12 -17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии. ХОБЛВзрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы. Шаг 3.
Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5. Шаг 6. Шаг 7. Приведите его в рабочее состояние. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение.
Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1—2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином.
Новые возможности в лечении бронхиальной астмы
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Раньше бесплатно получал Симбикорт, а теперь выдали порошок для ингаляций "Формисонид-Натив"(160+4,5мкг №120) в дозированных капсулах вместе с устройством для ингаляций Инхалер CDM(в комплекте с упаковкой). Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол).
Формисонид
| Формисонид — эффективность препарата, описание и состав | Цены на Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором в аптеках Санкт-Петербурга. |
| жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | Подробная инструкция по применению Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт + ингалятор. |
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт.
Ночью практически не спит. Сидит с концентратором. Принимаем Спириву 1 раз по две дозы в ден. Врач написала еще плюс принимать симбикорт. Вопрос - преднизолон по схеме идет на уменьшение. А у него одыщка сильнее и длительнее - терапевт приезжал домой сказл не уменьшать преднизолон а пить как раньше по 2 утром и в обед 2. Ноги сильно отекшие что ходить больно это признак сердечной недостаточности.
При необходимости разовая доза может быть увеличена до четырех ингаляций. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей дозе; дети 12—17 лет: Формисонид-натив применяется 2 раза в день; с содержанием 80 или 160 мкг будесонида — по 1—2 ингаляции, 320 мкг — по 1 ингаляции; дети 6—12 лет: Формисонид-натив применяется 1—2 раза в день, с содержанием 80 мкг будесонида — по 1—2 ингаляции. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей эффективной в случаях, если, по мнению врача, больному требуется поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататором длительного действия. Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов Пациент должен постоянно иметь при себе препарат.
В качестве систематической поддерживающей терапии и с целью купирования приступов применение Формисонид-натив особенно показано пациентам с БА, у которых отмечаются следующие состояния: недостаточный контроль над БА и необходимость в частом использовании препаратов для купирования приступов; отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, при которых требовалось медицинское вмешательство. Необходимо тщательно контролировать дозозависимые побочные реакции у больных, которые для купирования приступов используют большое количество ингаляций. Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется применять Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг по 2 ингаляции в день утром и вечером по 1 ингаляции либо однократно только утром или только вечером 2 ингаляции. При появлении симптомов показана одна дополнительная ингаляция. В случае дальнейшего нарастания симптомов на протяжении нескольких минут можно применить еще одну дополнительную ингаляцию, но для купирования одного приступа не должно применяться больше 6 ингаляций. Обычно назначения более 8 ингаляций в день не требуется, однако на непродолжительное время можно увеличить число ингаляций до 12 в день. Пациентам, которые получают больше 8 ингаляций в день, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Детям до 12 лет Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не назначается. Хроническая обструктивная болезнь легких Взрослым пациентам старше 18 лет для терапии ХОБЛ Формисонид-натив с содержанием 160 мкг будесонида назначается по 2 ингаляции 2 раза в день или в дозировке 320 мкг — по 1 ингаляции 2 раза в день. Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM» Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного применения, их нельзя проглатывать.
Вынимать из ячейковой упаковки капсулу нужно непосредственно перед применением. Для обеспечения правильного применения Формисонид-натив необходимо использовать устройство «Инхалер CDM». Это однодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать очень маленькие порции препарата. Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе — «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука.
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе; детский возраст в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT. Будесонид следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у женщин. Применение у детей Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Применение у пожилых пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Особые указания Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. З Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук! Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох.
Формисонид порошок для ингаляций инструкция
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1—2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77.
Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12 -17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. В случае необходимости отмены препарата Формисонид вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.
Передозировка будесонида При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата Формисонид, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: кандидозы слизистой оболочки рта и глотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко: признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко: депрессия, нарушения поведения главным образом у детей.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль; нечасто: психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко: нарушение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; нечасто: тахикардия; редко: аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко: стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко: колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко: бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: тремор; нечасто: мышечные судороги. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипокалиемия; очень редко: гиперкалиемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина , свободных жирных кислот, глицерол а и кетоновых производных. Особые указания и меры предосторожности Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата Формисонид перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Формисонид не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид необходимо пересмотреть тактику лечения. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанем для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, то есть назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид для поддерживающей терапии и для купирования приступов или бета2-адреномиметики короткого действия для все пациентов, использующих Формисонид только для поддерживающей терапии. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата Формисонид в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Формисонид, при этом важно следить за состояние пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу. Лечение препаратом Формисонид не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
Во время терапии препаратом Формисонид могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Как и при применении любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата Формисонид. В таком случае следует прекратить терапию препаратом Формисонид, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста.
При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 инга-ляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза N120
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт. Будесонид − глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Формисонид®-натив 320 мкг + 9 мкг Препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Подробная инструкция по применению Формисонид, 80 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором, 60 шт.
СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ
- Фото Формисонид-натив
- жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Акции бонусной программы
- Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 60 шт.
- 39 ответов
Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
Дети до 12 лет: Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Ингаляции препарата Формисонид® (80 мкг/4.5 мкг и 160 мкг/4.5 мкг) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического применения, т.е. перед физической нагрузкой. ГКС, который после ингаляции. Будесонид − глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. В многоцентровом открытом сравнительном рандомизированном исследовании доказана клиническая эффективность лекарственного препарата Формисонид®-натив (будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг), порошок для ингаляций дозированный (ООО «Натива», Россия).
Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение:Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов - 6-альфа-гидроксибудесонида и 16-? Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов.
В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов:Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания -Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Побочные действия На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Сердечно-сосудистая система: Сердцебиение. Костно-мышечная система: Тремор. Дыхательные пути: Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, осиплость голоса, легкое раздражение в горле. Костно-мышечная система: Мышечные судороги. Центральная нервная система: Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна. Кожа: Кровоподтеки. Дыхательные пути: Бронхоспазм. Метаболические нарушения: Гипокалиемия. Сердечно-сосудистая система: Аритмия например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия. Психиатрические симптомы: Депрессия, нарушения поведения главным образом у детей.
Центральная нервная система: Нарушения вкуса. Сердечно-сосудистая система: Стенокардия, колебания артериального давления. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных. Способ применения и дозировка Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
В 2014—2016 гг. За 3 года показатель распространенности заболевания вырос с 15,79 до 23,24, а атопической БА — с 9,22 до 15,12. Отмечена тенденция к омоложению больных атопической БА[4]. Эти данные делают анализ текущего лечения и обновления подходов к нему актуальным в настоящее время. На глазах того поколения врачей, к коим относятся авторы данного обзора, произошли революционные изменения. Когда происходило наше становление как врачей, основой лечения БА были инъекции и ингаляции адреналина, эфедрина, атропина, внутривенные инфузии аминофиллина Эуфиллина и преднизолона[5, 6]. В терапии БА был период увлечения системными стероидами длительного действия, депо-препаратами, которые давали относительно стойкий противовоспалительный эффект с очень серьезными системными последствиями[7]. Появление первых ингаляционных бронхолитиков короткого действия — тогда еще недостаточно селективных — было для врачей и пациентов серьезным шагом, «снимающим» больных с иглы и капельницы и выручающих в неотложной ситуации. Но уже тогда появились англоязычные работы, предупреждающие о риске учащения приступов и астматических статусов на фоне монотерапии этими бронхолитиками короткого действия, в частности при использовании фреонового ингалятора с изопреналином[8]. Внедрение в практику ингаляционных глюкокортикостероидов ИГКС , повышение селективности бронхолитических препаратов в значительной степени завуалировали эту проблему, она ушла на второй план, и долгое время пациенты и врачи полагали, что использование ежемесячно по баллончику бронхолитика — это хорошая практика и гарантия для больного. Появление бронхолитиков длительного действия в 1990 г. После исследования SNS Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Food and Drug Administration, FDA попросило производителя провести постмаркетинговое исследование добавления салметерола к текущей терапии БА, которое было досрочно прекращено в 2003 г. Но в то же время в рекомендациях и руководствах сохранялась возможность лечении БА на 1-й ступени короткодействующими бронхолитиками. После введения понятия контроля БА и оценки тяжести БА на основании объема проводимой терапии полностью изменилось понимание БА легкого течения, когда среди пациентов с легкой БА на 1—2-й ступени терапии по GINA каждый четвертый переносил в течение года тяжелые обострения[12]. Сопоставление частоты обострений БА с методом лечения показало, что применение трех и более ингаляторов КДБА в год увеличивает риск обострений БА[13], а применение 12 и более ингаляторов КДБА в год связано с повышенным риском смерти по причине БА[14]. Нельзя не отметить еще один этап в развитии фармакотерапии БА. По мере роста потребности в применении КДБА оценивали стабильность состояния пациента и, при необходимости, увеличивали дозу ИГКС, а в тяжелых случаях прибегали к системным стероидам. Такая тактика использования будесонида-формотерола, названная в клинических исследованиях SMART-терапией Symbicort Maintenance and Reliever Therapy , дала сразу ряд преимуществ[15]. Во-первых, пациент получил возможность естественным образом регулировать увеличивать или уменьшать дополнительный объем своей противовоспалительной терапии в зависимости от текущей возрастающей или уменьшающейся потребности.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка; редко — рвота; очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки; редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь; очень редко — покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги; редко — остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях — гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
ингалятора "Инхалер CDM®", который входит в комплект упаковки. Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Формисонид, порошок д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 капс. Продолжайте принимать будесонид и формотерол в соответствии с указаниями вашего врача или другого поставщика медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо. Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 +4.5мкг 120шт создан для уменьшения симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Инструкция по применению Формисонид с устройством для ингаляций порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг 60шт.
Действующие вещества
- Формисонид-натив : инструкция по применению
- Новый подход к лечению бронхиальной астмы любой степени тяжести
- Продуктовая линейка - официальный сайт АО «Фармстандарт»
- Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт. | Tevaherb
- Формисонид порошок для ингаляций инструкция