ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. Статины нового поколения – это синтетические препарат, действующее вещество которых аторвастатин, розувастатин, питавастатин. 1 таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг, в пересчете на розувастатин 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25).
Розувастатин и Аторвастатин: что лучше?
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: полинейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна: нарушения сна включая бессонницу и ночные кошмары. Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; частота неизвестна: диарея. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия. Такие побочные эффекты со стороны скелетной мускулатуры, как мышечная боль, миопатия включая миозиты и, реже, рабдомиолиз, сопровождающийся острой почечной недостаточностью, или без нее, наблюдались у пациентов, получавших розувастатин во всех дозировках, в основном при дозе более 20 мг. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена. Нарушения со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия.
У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почек. Гематурия отмечалась у пациентов, получавших розувастатин, но клинические данные указывают на низкую частоту возникновения данного симптома. Нарушения со стороны печени: редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко: желтуха, гепатит. Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными. Нарушения со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: кашель, одышка.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко: гинекомастия. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто: астения; частота неизвестна: периферические отеки. Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени в основном в виде повышения уровня печеночных ферментов выше при дозе розувастатина 40 мг. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: половая дисфункция; в исключительных случаях — интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении; повреждения сухожилий, иногда осложненные разрывом. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения любых из перечисленных побочных реакций, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции. Сопутствующее применение лекарственных средств, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: Розувастатин-ЛФ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств перед их назначением совместно с розувастатином.
Больным, которые имеют факторы риска развития миопатии, начальная доза равна 5 мг. При легкой или средней почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов коррекции доз не требуется. До лечения и в течение всего периода терапии розувастатином необходимо соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. При лечении каждые 2—4 недели необходимо осуществлять контроль липидного профиля и при необходимости корректировать дозу розувастатина. У больных, которые принимают 40 мг препарата, рекомендуется наблюдение за показателями функционального состояния почек. Не стоит проводить определение активности КФК после сильных физических нагрузок или при наличии прочих возможных причин повышения КФК, так как это может привести к неверной трактовке полученных результатов.
При увеличении исходного КФК в 5 раз и более через 5—7 дней необходимо провести повторное измерение. Не начинать лечение, если повторный тест подтверждает эти результаты. У больных, которые имеют факторы риска рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение пользы и опасности лечения и осуществлять клинический контроль в течение всего курса терапии. Необходимо проинформировать больного о необходимости срочного сообщения врачу о случаях неожиданного развития мышечной слабости, мышечных болей или спазмов мышц, особенно в сочетании с лихорадкой и недомоганием. У данных пациентов необходимо проводить мониторинг активности КФК. Лечение должно быть прекращено, если активность КФК увеличена более чем в 5 раз, или если резко выражены мышечные симптомы и вызывают ежедневный дискомфорт. Если активность КФК возвращается к норме и симптомы исчезают, то стоит рассмотреть вопрос о повторном использовании розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в сниженных дозах при внимательном наблюдении за больным. До начала лечения и через 3 месяца после начала лечения необходимо проводить определение показателей функционального состояния печени.
В случае возникновения беременности и в процессе терапии применение препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения активного вещества с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить Как принимать Розувастатин принимают внутрь, проглатывая целиком таблетку или капсулу, запивая водой. Розувастатин может назначаться в любое время суток, утром или вечером, с едой или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. При необходимости маленькая доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. Максимальная доза В связи с возможным развитием побочных эффектов по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг проводится только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применение меньших доз. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими Розувастатин в дозе 40 мг. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
При нарушении функции печени Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.
В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см. Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели При применении препарата Розувастатин также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин: Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения. Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; неуточненной частоты - диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны ЦНС: очень редко - потеря или снижение памяти; неуточненной частоты — периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты — гинекомастия. Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см.
Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить см. Применение при нарушениях функции печени Применение препарата в суточной дозе 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг пациентам с заболеваниями печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы противопоказано. С осторожностью применять препарат в суточной дозе 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг пациентам с заболеваниями печени в анамнезе. Применение у детей Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.
Применение у пожилых пациентов Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Инструкция по применению Розувастин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт
Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Рекомендуется использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса. Этот аналог «Розувастатина» имеет в своем составе то же действующее вещество. Основное применение розувастатина заключается в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у лиц из группы высокого риска и лечении аномального уровня липидов.[6]. Действующие вещества. Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Розувастатин является более новой разработкой, позволяющей снизить среднюю и максимальную дозировки действующего вещества за счет большей эффективности.
Как правильно принимать статины от холестерина
Основное применение розувастатина заключается в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у лиц из группы высокого риска и лечении аномального уровня липидов.[6]. Описание действующего вещества Розувастатин/Rosuvastatin. Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin).
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии смотри таблицу 3 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания».
Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев смотри таблицу 3. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Совместное применение розувастатина с определенными ингибиторами протеазы ВИЧ или с комбинацией ингибиторов протеазы ВИЧ может увеличивать экспозицию AUC розувастатина до 7 раз смотри таблицу 3. Коррекция дозы розувастатина требуется в зависимости от ожидаемой степени увеличения его экспозиции смотри разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы».
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина смотри раздел «Особые указания». Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии смотри раздел «Особые указания». Эзетимиб Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина в 1,2 раза у пациентов с гиперхолестеринемией смотри таблицу 3.
Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Изоферменты цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Фузидовая кислота Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось.
Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина смотри таблицу 3 Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина не должна превышать 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Коррекция начальной дозы розувастатина не требуется, если ожидается увеличение экспозиции менее чем 2 раза, однако, при увеличении розувастатина выше 20 мг следует соблюдать осторожность. Влияние применения розувастатина на другие препараты Антагонисты витамина К Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО.
Таблица 1. Влияние совместно назначаемых лекарственных средств на экспозицию розувастатина AUC; в порядке убывания величины , согласно данным клинических исследований. В таблице 1 представлено наиболее значимое соотношение. Влияние розувастатина на совместно назначаемые лекарственные средства Антагонисты витамина К Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в начале применения розувастатина или при коррекции его дозы в сторону увеличения у пациентов, одновременно получающих антагонисты витамина К например, варфарин или другой кумариновый антикоагулянт , возможно повышение международного нормализованного отношения МНО. Прекращение приема розувастатина или коррекция дозы лекарственного средства в сторону уменьшения может привести к снижению МНО. В таких ситуациях требуется проводить надлежащий мониторинг МНО. Повышение плазменных концентраций следует учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов. Данные о фармакокинетике у лиц, которые одновременно принимают розувастатин и ГЗТ, отсутствуют, поэтому возникновение подобного эффекта не может быть исключено.
В то же время, такая комбинация широко применялась у женщин в рамках клинических исследований и хорошо переносилась ими. Другие лекарственные средства Согласно данным специальных исследований лекарственных взаимодействий, не ожидается клинически значимого взаимодействия между розувастатином и дигоксином. Фузидовая кислота Исследования взаимодействий розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может увеличиваться при одновременном применении фузидовой кислоты с системным действием и статинов. Сообщалось о случаях рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, применявших одновременно фузидовую кислоту и статин. У пациентов, у которых применение фузидовой кислоты с системным действием считается необходимым, нужно прервать терапию статином на период применения фузидовой кислоты см. Дети Исследования лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Профиль взаимодействий у детей неизвестен.
Особые указания и меры предосторожности Влияние на почки Протеинурия, обнаруженная посредством анализа с использованием тест-полоски и имевшая главным образом тубулярное происхождение, наблюдалась у пациентов, которые принимали высокие дозы розувастатина, в частности дозу 40 мг; в большинстве случаев протеинурия носила транзиторный или интермиттирующий характер. Не было установлено, что протеинурия имеет прогностическую значимость в отношении возникновения острого или прогрессирования уже имеющегося заболевания почек см. Согласно данным, получаемым в процессе постмаркетингового использования лекарственных средств на основе розувастатина, частота серьезных нарушений со стороны почек выше в популяции пациентов, принимающих дозу 40 мг. Следует проводить оценку почечной функции в рамках рутинного медицинского наблюдения за пациентами, принимающими розувастатин в дозе 40 мг. Влияние на скелетные мышцы Отмечались нарушения со стороны скелетных мышц например, миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз на фоне применения розувастатина в любых дозах и в особенности в дозах выше 20 мг. Нельзя исключить фармакодинамические взаимодействия между данными действующими веществами см. Согласно данным, получаемым в процессе постмаркетингового использования лекарственных средств на основе розувастатина как и на основе других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы , частота рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, выше на фоне применения дозы 40 мг. Измерение уровня креатинкиназы Измерение уровня креатинкиназы не следует проводить после интенсивной физической нагрузки или при наличии других возможных причин повышения уровня креатинкиназы — это может привести к ошибочной интерпретации результата анализа.
Если до старта терапии розувастатином уровень креатинкиназы значительно увеличен значение более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы , следует провести повторный анализ через 5-7 дней. Если в повторном анализе значение уровня креатинкиназы также более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы, лечение розувастатином не следует начинать. К таким факторам относятся: - нарушение функции почек; - наличие в личном или семейном анамнезе наследственной мышечной патологии; - наличие в анамнезе проявлений миотоксичности на фоне приема другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы или фибрата; - злоупотребление алкоголем; - возраст более 70 лет; - ситуации, при которых возможно увеличение концентрации розувастатина в плазме крови см. У таких пациентов следует скрупулезно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков, связанных с применением розувастатина.
Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Особые популяции.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Розувастатин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отзывы Валентина сиренко 4 февраля 2023, 19:44 после приема розувастатина в течение 2 -х лет в крови повысил ись данные по глюкозе,билирубину прямой,щелочная фосфатаза и некоторые другие. Галина Стремительно набираю вес. Может ли это быть от приема статинов? Александр принимаю метформин.
Pharmacological Group
- Статины от холестерина: самые эффективные и безопасные
- Розувастатин-СЗ | Северная звезда
- Уважаемые партнеры и соискатели!
- Лучшие таблетки, понижающие холестерин
Розувастатин Сандоз таблетки
1 таблетка 30 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Выпускаются лекарства на основе двух действующих веществ. 3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. Основное применение розувастатина заключается в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у лиц из группы высокого риска и лечении аномального уровня липидов.[6]. 20,8 мг (в пересчете на розувастатин 20,0 мг).
Инструкция от таблеток Listel.Ru
- Розувастатин - КРКА - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Атеросклероз - барьер на пути к долголетию
- РОЗУВАСТАТИН, Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ»
- Роксера и Розувастатин: сравнение средств и что лучше
- Розувастатин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев.
Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розуваста- тин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Для пациентов-носителей генотипов c.
Следует прекратить прием розувастатина или уменьшить его дозу, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов - европеоидов. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов см. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.
Лактоза В состав препарата входит лактозы моногидрат, поэтому препарат не следует принимать у пациентов при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Описание Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Фармакодинамика Розувастатин является селективным, конкурентным мнгибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля исследование с участием 435 пациентов. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Данное исследование проводилось у пациентов с низким риском ишемической болезни сердца ИБС , для которых доза розувастатина 40 мг не является рекомендованной. Доза розувастатина 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ.
Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; редко миопатия включая миозит , рабдомиолиз.
При применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапии должна быть приостановлена.
Лечение должно проводиться только под наблюдением специалиста. Больным, которые ранее за врачебной помощью не обращались, назначать препарат в дозе 40 мг не следует. Спустя 2—4 недели с момента начала приема либо повышения дозы Розувастатина нужно провести контроль показателей липидного обмена.
Исходя из его результатов доза может быть скорректирована. Применение препарата в суточной дозе 40 мг противопоказано. Рекомендуемая начальная доза для больных монголоидной расы составляет 5 мг. В дозе 40 мг препарат этой группе больных не назначают. Пациентам-носителям генотипов с. В случаях наличия предрасположенности к развитию миопатии рекомендованная начальная доза составляет 5 мг, максимальная — 20 мг.
При назначении комбинированной терапии необходимо оценить вероятность развития миопатии. Побочные действия Нарушения, наблюдающиеся во время терапии, обычно носят дозозависимый и невыраженный характер и проходят самостоятельно. При терапии некоторыми статинами сообщалось о следующих побочных реакциях: сексуальная дисфункция, депрессия, гипергликемия, нарушение сна, включая кошмарные сновидения и бессонницу, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Есть единичные сведения о развитии интерстициальной болезни легких, в особенности при проведении продолжительного лечения. Передозировка В случаях одновременного приема нескольких суточных доз изменение фармакокинетических параметров Розувастатина не наблюдается. Возможные симптомы: усиление побочных реакций.
Дополнительным относительным противопоказанием для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг является почечная недостаточность легкой степени тяжести Побочные эффекты При назначении препарата следует учитывать возможное появление у больного обширного спектра побочных эффектов. Под воздействием Розувастатина нежелательные последствия могут развиваться со стороны большинства органов и их систем. Наиболее часто регистрируется появление: со стороны опорно-двигательной системы — артрит, миопатия, болевые ощущения в области спины; со стороны ЦНС — приступы головокружения и головной боли, невралгия, появление состояния тревоги и депрессии, бессонница; дыхательная система может отреагировать появлением кашля, приступов астмы, развитием пневмонии, бронхитом, фарингитом и ринитом; выделительная система способна отреагировать развитием инфекционных процессов и появлением болей в нижней части живота; со стороны органов ЖКТ могут регистрироваться диарея позывы к рвоте, приступы тошноты, запоры и развитие гастрита. Также у больного может наблюдаться усиление частоты сердечных сокращений и развитие стенокардии.
В клинической практике случаев передозировки препаратом не зарегистрировано Лекарственное взаимодействие и особые указания При проведении терапии при помощи Розувастатина прием антацидов разрешается только спустя 2 часа после употребления препарата. Это связано с тем что антациды снижают концентрацию Розувастатина. С медикаментом одновременно также не следует принимать Эритромицин, так как совместный прием этих средств снижает их эффективность. Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.
Не рекомендуется применение комбинации гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих быстрого реагирования и повышенного внимания, поскольку во время лечения препаратом возможно проявление головокружения и слабости. При диагностировании беременности в процессе терапии, прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. У препарата отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период проведения медикаментозной терапии следует отказаться от употребления спиртных напитков, тем более прием Розувастатина оказывает повышенную нагрузку на печень, которая усиливается при употреблении алкогольных напитков.