В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca). Основанный в Кембридже (Великобритания) «АстраЗенека» представлен в более чем ста странах, а ее инновационные препараты используются миллионами пациентов по всему миру. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года. К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Ссылаясь в постановлениях на Парижскую конвенцию об охране промышленной собственности, президиум СИП так истолковал этот международный договор, что в результате лица, владеющие патентами, выданными по заявкам, выделенным из выделенных, могут быть произвольно лишены своей интеллектуальной собственности, а лица, желающие выделить заявку на патент из ранее выделенной заявки, будут лишены такого права, что не предусмотрено федеральными законами и противоречит Конституции России. В постановлениях президиум СИП заявляет, что «правовое регулирование института выделения заявок и определения по ним дат приоритета в ГК РФ носит фрагментарный характер, не содержит подробной конкретизации соответствующей процедуры». Однако вместо применения аналогии закона или аналогии права для восполнения предполагаемых пробелов в регулировании суд дал собственное толкование существующих норм, причем в результате были сформулированы новые правила, не предусмотренные действующим законодательством. Президиум СИП, фактически, придал обратную силу новым правилам, сформулированным в постановлениях, поскольку заявил об ошибочности применяемого Роспатентом на протяжении десятилетий подхода к установлению даты приоритета по заявкам, выделенным из ранее выделенных заявок. Это приведет к недействительности любого патента, выданного ранее по выделенной заявке в настоящее время известно более 900 таких патентов, принадлежащих компаниям из разных отраслей экономики. Если вы считаете это решение ошибочным, то можно ли принять меры для его приостановки? Однако суть этих решений заключается в том, что Роспатент обязан провести новое рассмотрение возражений компании КРКА.
Этот препарат используется для лечения онкологических заболеваний легких. Как мы видим, связь между AstraZeneca и Центром Гамалеи, а также другим производителем вакцины «Спутник V», которую предполагали наши читатели, действительно есть. Появление вакцины от AstraZeneca на российском рынке — это лишь вопрос времени. Один из них — «Калквенс» от «АстраЗенеки».
Также на днях эта же фирма представила свой «коктейль из антител» — препарат против ковида AZD7442.
Цель исследования — изучить безопасность и иммуногенность комбинации препаратов для борьбы с COVID-19. В РФПИ поприветствовали решение Минздрава и рассказали, что «Спутник Лайт» можно комбинировать с другими вакцинными препаратами для увеличения их эффективности. Например, для более успешной борьбы с новыми штаммами коронавируса. Сейчас привиться вакциной «Спутник Лайт» могут люди до 60 лет. Она не требует двухэтапной вакцинации, поскольку состоит только из одного компонента, созданного на основе аденовируса 26-го типа. Ранее глава Минздрава Михаил Мурашко также говорил, что эта вакцина больше рассчитана на людей , которые уже переболели ковидом. Сочетание вакцин Вакцины комбинируют для того, чтобы увеличивать эффективность прививки.
Например, на Западе уже проводят исследования, смешивая Moderna и AstraZeneca в разном порядке. В одних случаях эффективность оказывается выше, в других — нет.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
Минздрав России одобрил препарат AstraZeneca для пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком. Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты). Оригинальный препарат «Форсига» (дапаглифлозин), применяемый для лечения сахарного диабета второго типа, хронической сердечной недостаточности и. Новости GxP News.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно. Картина дня.
Он противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам.
В марте комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании AstraZeneca была зарегистрирована в Европейском союзе ЕС для лечения распространенных форм рака печени и легкого — неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы ГЦК и немелкоклеточного рака легкого НМРЛ. В ходе испытания пациентам однократно вводили тремелимумаб 300 мг и дурвалумаб 1500 мг с последующим введением дурвалумаба 1 раз в 4 недели.
Главный редактор: Игнатенко В. Адрес электронной почты Редакции: internet otr-online.
О том, почему компания пошла на такой шаг «ФВ» рассказал ее представитель, российский и евразийский патентный поверенный Владислав Угрюмов. Ведь действующее вещество, а вернее химическое соединение было изначально запатентовано. Президиум СИП нарушил ст. Так, указанная норма Парижской конвенции, которая является нормой прямого действия, устанавливает, что заявитель может по своей инициативе разделить заявку на патент, сохраняя в качестве даты каждой отдельной заявки дату первоначальной заявки и в соответствующих случаях преимущество права приоритета. Из указанной нормы не следует, что для сохранения даты подачи или приоритета по первоначальной заявке подлежит разделению именно первоначальная заявка, а говорится лишь о праве заявителя разделить заявку без каких-либо ограничений, что означает, что такая заявка может быть как первоначальной, так и выделенной.
При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке. Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции.
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
Практически в половине случаев болезнь выявляется на стадии, когда хирургическое вмешательство невозможно, а лучевая терапия и химиотерапия неэффективна. Клиническое течение медуллярного рака отличается высокой скоростью и обширностью опухолевой диссеминации, склонностью к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Поэтому появление современных средств таргетной системной терапии, противоопухолевая эффективность и безопасность которых была доказана в клинических исследованиях, становится особо актуальным. Эффективность препарата Капрелса вандетаниб была оценена в ходе двойного слепого рандомизированного исследования III фазы с участием 331 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы. Лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания.
Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13. Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции. Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости. Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях. В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г. В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20. Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4.
В Минздраве РФ зарегистрирован препарат «Лантесенс» от спинальной мышечной атрофии «Уникальность препарата заключается в том, что он уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — гласит информация Минздрава России. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Запасы препарата на складе регулярно пополняются, — сообщили в пресс-службе. Кроме того, читательница MSK1. RU рассказала нам о том, что обошла несколько столичных аптек и нашла необходимый препарат — В пятницу, 14 июля, была в нескольких аптеках в центре Москвы — во всех нашла «Симбикорт» в разных дозировках. Трудности с тем, чтобы найти его и купить, у меня не было, — добавила она. Живете в Москве и заметили, что в аптеке давно нет необходимого лекарства?
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса. В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR. Британско-шведская AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы заявление к Минздраву о признании незаконным решения о регистрации аналога онкологического препарата. Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. Поступили новости об изобретении компанией AstraZeneca препарата Tagrisso, который снижает риск смерти вдвое у пациентов с определенной формой рака легких, которым удалось. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам.
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса. насколько опасен этот препарат. Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам.
AstraZeneca PLC - факторы роста и падения акций
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
- Комментарии (0)
- AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
- Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
- AstraZeneca, последние новости и статьи на сегодня - Пронедра
- Первый в мире
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. AstraZeneca сообщила о приобретении ее подразделением Alexion ряда препаратов компании Pfizer на ранней стадии разработки для лечения редких заболеваний.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
Новых сигналов по безопасности выявлено не было. Новые данные по ОВ при резектабельном НМРЛ ранних стадий дополняют обширную доказательную базу по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR: теперь показано статистически и клинически значимое увеличение ОВ как на ранних стадиях когда осимертиниб применяется в качестве адъювантной терапии1 , так и при распространенном заболевании7. AEGEAN В ходе запланированного промежуточного анализа в плацебо-контролируемом исследовании III фазы AEGEAN8 получены значимые положительные результаты, согласно которым применение дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией до операции, а также в качестве адъювантной монотерапии после операции обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение бессобытийной выживаемости БСВ по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого НМРЛ ранних стадий IIA—IIIB 9. Результаты оценки итогового полного патоморфологического ответа пПО и значимого патоморфологического ответа зПО согласуются с ранее представленными положительными результатами9. Исследование будет продолжено в соответствии с протоколом для оценки основных вторичных конечных точек — безрецидивной выживаемости БРВ и общей выживаемости ОВ 8. Заведующий отделением лекарственной терапии опухолей грудной клетки, головы и шеи Онкологического центра им. Андерсона Техасского университета профессор Джон В. Хеймах John V. Heymach , MD, PhD, заявил: «При операбельном немелкоклеточном раке легкого отмечается острая нехватка новых методов лечения, способных увеличить выживаемость пациентов.
Раннее назначение дурвалумаба как до, так и после хирургического лечения обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение показателей в этой группе пациентов. Результаты исследования AEGEAN убедительно показывают, что новая схема терапии дурвалумабом может улучшить исходы радикального лечения». Дурвалумаб характеризуется хорошей переносимостью, новых проблем безопасности при применении препарата в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии выявлено не было. Кроме того, безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации ранее. По сравнению с химиотерапией, частота осложнений или нежелательных явлений не увеличилась, а вероятность благоприятного исхода хирургического вмешательства не снизилась9. Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт Susan Galbraith отметила: «Благодаря исследованию ADAURA для пациентов с ранними стадиями немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR появился первый таргетный препарат для адъювантной терапии.
При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке.
Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции. Президиум СИП толкует п. В случае необходимости патентообладатели подают несколько выделенных заявок из самой первой заявки. Необходимость в выделении заявки из другой выделенной заявки возникает только после выдачи патента по самой первой заявке, когда утрачивается возможность подавать выделенную заявку из самой первой заявки. Между тем, в п. Кроме того, СИП нарушил п.
Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань и суставы, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце.
Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом.
AstraZeneca provides this link as a service to website visitors. AstraZeneca is not responsible for the privacy policy of any third party websites. We encourage you to read the privacy policy of every website you visit.
Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
В Иордании пенсионер умер через 10 минут после вакцинации препаратом AstraZeneca. Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая. AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. Новости о том, что спрос на лекарство полностью удовлетворяется, подтверждают важность этого препарата для пациентов с сахарным диабетом и его роль в. AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Но из-за того, что многие из них не хотят вакцинироваться препаратом AstraZeneca, растут опасения, что эти дозы будут лежать на складах неиспользованными.
МНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТОВ
- Что еще почитать
- Что еще известно:
- Все материалы
- Новости о вакцине AstraZeneca
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета: Бизнес: Экономика:
- AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии