У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита.
Аптеки, где можно купить Ринфаст (Инсулин аспарт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.
Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени.
Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных.
Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Описание: Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.
Фармакологические свойства Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют.
Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Выводу на рынок инсулина аспарт предшествовал целый комплекс исследований: фармацевтического качества, доклинических и клинических. Часть затрат на проведение клинических испытаний было компенсировано за счет субсидии, полученной от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее. Сегодня компаниями-производителями накоплено достаточно компетенций для дальнейшего развития независимых от импорта производств лекарственных средств на территории Российской Федерации. Необходимо продолжать расширение перечня препаратов, которые производятся внутри страны по полному циклу, начиная с субстанции.
Это важно и для укрепления экспортных возможностей, и для развития внутреннего рынка.
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Инсулин ринфаст МНН. Заменитель инсулина ринфаст. Речь идет об инсулине аспарт РинФаст, сообщается на сайте министерства промышленности и торговли. РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб). Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со. Новости GxP News. Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим.
Отказали выдать инсулин
В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску». Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида.
Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны. В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса.
Ранее «ФарммедПром» писал , что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов. Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года.
Всё было отлично. Сначала заменили Лантус. Всё было нормально. Потом заменили Ново рапид. И началось. Невозможно подобрать дозу.
В России средство производится на заводе Novo Nordisk в Калужской области до стадии упаковки, следует из регудостоверения на препарат. В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. Однако в пресс-службе Росздравнадзора сообщили, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если говорить медицинским языком: это биосимиляр Новорапида.
То есть точная его копия. Когда в поликлинике мне выписали Ринфаст в качестве замены Новорапиду - я отнеслась к этому спокойно. Знаю, что у нас могут делать достойные биосимиляры импортных медикаментов. Ринфаст - очередное этому подтверждение.
В моей привычной дозировке никаких изменений нет, все как обычно.
Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.
Место введения каждый раз должно отличаться, что позволит избежать дистрофии тканей. Перед инъекцией кожа обрабатывается антисептическим раствором для предупреждения проникновения под кожу болезнетворных бактерий. Внутривенно средство вводят только в условиях стационара под наблюдением врача и после предварительного разведения в физиологическом растворе. Дозировка для каждого больного подбирается индивидуально, как и продолжительность применения.
В домашних условиях внутривенное введение запрещено. Побочные действия При лечении у пациентов могут возникать осложнения, которые связаны преимущественно с действием инсулина, то есть снижением уровня глюкозы в крови. Расстройства затрагивают работу головного мозга, внутренних органов. Область поражения Распространенные осложнения Нервная система Со стороны нервной системы осложнения возникают преимущественно при введении повышенных дозировок. При этом у пациентов наблюдается сильная слабость, быстрая утомляемость, нарушение сознания, ухудшение концентрации внимания и памяти. В запущенных случаях наблюдается потеря сознания, расслабление мышц опорно-двигательного аппарата. Органы пищеварения Органы пищеварения не страдают при применении средства в назначенных дозах, но при введении повышенных доз наблюдается тошнота и приступы рвоты, расстройство стула, боли в области живота.
У пациентов с хроническими заболеваниями органов пищеварения наблюдается усугубление их симптоматики, а также развитие осложнений. Часто наблюдается ухудшение аппетита, сухость слизистых оболочек полости рта и сильная жажда. Мочевыделительная система При применении инсулина у пациентов наблюдается учащенное мочеиспускание, иногда возникает боль в области почек и в зоне мочевого пузыря. Сердце и сосуды Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают не так часто, обычно появляются у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания хронической формы. Иногда наблюдается снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, тахикардия. Появление осложнений не всегда считается поводом для отмены лечения. В некоторых случаях требуется коррекция дозы и наблюдение за состоянием пациента.
К редким осложнениям можно отнести отечность конечностей и лица, усугубление симптоматики патологий желчного пузыря и печени. Аллергия на раствор развивается не так часто. Состояние сопровождается появлением сыпи на коже, сильным зудом и раздражением. В течение нескольких часов симптомы могут усугубляться, возможен отек слизистых оболочек глаз, полости рта, носовых ходов. Усугубление симптомов считается поводом для отмены лечения и назначения медикаментов для нормализации состояния. При появлении признаков дистрофии тканей в месте введения раствора важно не продолжать введение в эту область, так как это может привести к формированию абсцесса. Если в месте инъекций появляется нетипичная болезненность и уплотнение, стоит немедленно обратиться к врачу.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный. Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт. Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
Доза препарата РинФаст® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента. Я диабетик с 30 ти летним стажем, могу сказать одно с ринфаст ом испытал все виды предсмертной гипо. Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги. РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. РинФаст® включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса. Ранее «ФарммедПром» писал , что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов. Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов.
В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально.
Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.
Доза для каждого больного подбирается индивидуально. В большинстве случаев этот медикамент применяют в домашних условиях, так как шприц-ручку удобно использовать самостоятельно. Место введения каждый раз должно отличаться, что позволит избежать дистрофии тканей. Перед инъекцией кожа обрабатывается антисептическим раствором для предупреждения проникновения под кожу болезнетворных бактерий.
Внутривенно средство вводят только в условиях стационара под наблюдением врача и после предварительного разведения в физиологическом растворе. Дозировка для каждого больного подбирается индивидуально, как и продолжительность применения. В домашних условиях внутривенное введение запрещено. Побочные действия При лечении у пациентов могут возникать осложнения, которые связаны преимущественно с действием инсулина, то есть снижением уровня глюкозы в крови. Расстройства затрагивают работу головного мозга, внутренних органов. Область поражения Распространенные осложнения Нервная система Со стороны нервной системы осложнения возникают преимущественно при введении повышенных дозировок. При этом у пациентов наблюдается сильная слабость, быстрая утомляемость, нарушение сознания, ухудшение концентрации внимания и памяти. В запущенных случаях наблюдается потеря сознания, расслабление мышц опорно-двигательного аппарата. Органы пищеварения Органы пищеварения не страдают при применении средства в назначенных дозах, но при введении повышенных доз наблюдается тошнота и приступы рвоты, расстройство стула, боли в области живота. У пациентов с хроническими заболеваниями органов пищеварения наблюдается усугубление их симптоматики, а также развитие осложнений.
Часто наблюдается ухудшение аппетита, сухость слизистых оболочек полости рта и сильная жажда. Мочевыделительная система При применении инсулина у пациентов наблюдается учащенное мочеиспускание, иногда возникает боль в области почек и в зоне мочевого пузыря. Сердце и сосуды Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают не так часто, обычно появляются у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания хронической формы. Иногда наблюдается снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, тахикардия. Появление осложнений не всегда считается поводом для отмены лечения. В некоторых случаях требуется коррекция дозы и наблюдение за состоянием пациента. К редким осложнениям можно отнести отечность конечностей и лица, усугубление симптоматики патологий желчного пузыря и печени. Аллергия на раствор развивается не так часто. Состояние сопровождается появлением сыпи на коже, сильным зудом и раздражением. В течение нескольких часов симптомы могут усугубляться, возможен отек слизистых оболочек глаз, полости рта, носовых ходов.
Усугубление симптомов считается поводом для отмены лечения и назначения медикаментов для нормализации состояния.
Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов.
Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см.
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.
Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.