Показания активных веществ препарата Лортенза артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном. Применение препарата Лортенза при беременности противопоказано, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Главная Лортенза Аналоги. Лортенза. Лекарственный препарат. лекарств с аналогичными свойствами.
Лортенза в Москве
Применение во II и III триместрах беременности ЛС, непосредственно воздействующих на РААС, связано с такими повреждениями плода и осложнениями у новорожденных, как артериальная гипотензия, неонатальная гипоплазия костей черепа, анурия, обратимая и необратимая почечная недостаточность. Также отмечались случаи олигогидрамниона, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода. В этих случаях олигогидрамнион был ассоциирован с контрактурами конечностей, черепно-лицевыми деформациями и гипоплазией легких плода. Помимо этого, отмечались случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения артериального протока, однако связи с применением АРА II в этих случаях обнаружено не было. В зависимости от срока беременности, для оценки функционального состояния плода может применяться стрессовый тест, нестрессовый тест или определение биофизического профиля плода. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Новорожденные, матери которых принимали во время беременности АРА II, должны находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии в первую очередь необходима коррекция АД и почечной перфузии. Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Применение амлодипина во время беременности возможно при отсутствии безопасной гипотензивной альтернативной терапии и если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности ЛС, действующих на РААС, может вызывать серьезные повреждения или даже гибель плода, поэтому при планировании беременности или ее наступлении, следует прекратить прием лозартана и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. Применение препарата Лортенза противопоказано в период грудного вскармливания. Фертильность Амлодипин. У некоторых пациентов при применении БКК отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Сообщалось, что в исследовании на крысах выявлено побочное действие на фертильность самцов крыс. В исследованиях in vitro и in vivo мутагенные свойства лозартана не обнаружены. Побочные действия Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — сонливость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт или боль в груди, чувство переполнения в животе, периферические отеки. Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, дискомфорт в области живота, диспепсия, рвота, эзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница. Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — системное головокружение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная частота мочеиспускания. ПЭ, отмечавшиеся при приеме компонентов амлодипина и лозартана , также могут служить его потенциальными ПЭ, несмотря на то что данные ПЭ не отмечались в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде применения препарата. Амлодипин Со стороны ЦНС: часто — головная боль особенно в начале лечения , головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — общее недомогание, гиперестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, тревожность; очень редко — мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, астения, повышенное потоотделение. Со стороны психики: нечасто — лабильность настроения, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха обусловленные холестазом , гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий , инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких, отеки нижних конечностей.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — гинекомастия, импотенция. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз; редко — миастения. Со стороны кожных покровов: часто — приливы крови к коже лица; редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи. Аллергические реакции: очень редко — кожный зуд, сыпь в т. Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах; очень редко — паросмия. Со стороны обмена веществ: очень редко — гипергликемия. Прочие: нечасто — снижение массы тела, увеличение массы тела, носовое кровотечение.
Лозартан Со стороны ЦНС: часто — головокружение, астения, головная боль, утомляемость повышенная слабость, бессонница; нечасто — нарушение мозгового кровообращения, нарушения сна, сонливость, расстройство памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гиперестезии, тремор, атаксия, системное головокружение, ухудшение памяти, мигрень, нервозность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица, лихорадка, астения, повышенная слабость. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе; нечасто — анорексия, нарушение вкуса, запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гепатит, нарушение функции печени, панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, пурпура Шенлейна-Геноха, фотосенсибилизация, зуд, повышенное потоотделение. Аллергические реакции: нечасто — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны ССС: нечасто — инфаркт миокарда, стенокардия, нарушения ритма сердца мерцательная аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков , ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, обморок синкопе , артериальная гипотензия, васкулит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, бронхит, сухой кашель, дискомфорт в области глотки, носовое кровотечение, ринит, ларингит, боль в груди. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение частоты мочеиспускания, никтурия, инфекция мочевыводящих путей; очень редко — почечная недостаточность.
Нарушения психики: нечасто — беспокойство, тревожное расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, паническое расстройство. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо, импотенция.
Фармакологические свойства Фармакодинамика Лекарственное средство Лортенза является сочетанием двух активных веществ с взаимно дополняющим антигипертензивным действием: блокатора медленных кальциевых каналов — амлодипина и антагониста рецепторов ангиотензина II — лозартана. Амлодипин производное дигидропиридина и лозартан синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II обладают разным механизмом антигипертензивного действия: первый расширяет сосуды, тем самым снижая общее периферическое сосудистое сопротивление; второй оказывает воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС ; ингибирует эффекты ангиотензина II, что приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым при монотерапии каждым из средств. Его влияние после однократного приема внутрь начинается по прошествии 2—4 ч и сохраняется на протяжении 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается не ранее, чем через 28 суток от начала лечения. При долгосрочном применении его гемодинамические эффекты остаются неизменными.
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Препараты, влияющие на функцию почек.
Совместное использование с лекарствами, влияющими на почечную функцию, может негативно отразиться на функциональности органа. Препараты, влияющие на метаболизм. Препараты, влияющие на сердечный ритм. Амлодипин может увеличить риск аритмий, когда используется вместе с другими лекарствами, изменяющими сердечный ритм. Совместное использование с некоторыми антиаритмическими препаратами может усилить или ослабить их эффект. Терапия требует медицинского наблюдения. Приводит к снижению артериального давления и ортостатическим реакциям. Альдостероновые антагонисты например, Спиронолактон.
Может увеличить риск гиперкалиемии повышенного уровня калия в крови. Антидепрессанты особенно ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как Флуоксетин и Сертралин. Совместное использование с некоторыми антидепрессантами может увеличить риск синдрома с нестабильным настроением серотонинового синдрома. Циклоспорин иммуносупрессивное средство. Увеличивает риск повышенного кровяного давления и почечных осложнений. Кортикостероиды например, Преднизолон. Препараты, содержащие алюминий или магний например, антациды. Возможно снижение абсорбции амлодипина из желудочно-кишечного тракта.
Следствие — уменьшение его эффективности. Антигрибковые препараты. Лекарства этой группы могут влиять на метаболизм амлодипина, изменяя его концентрацию в крови. Антиаритмические препараты.
Лортенза® : инструкция по применению
Купить Лортенза в интернет-аптеке в Москве по акции, дешевая цена от 392 руб. Инструкция по применению Лортенза – товар дня со скидкой. Купить препарат Лортенза от 401,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Чем заменить Лортензу? Совершенно пропала из продажи. Обращаюсь к тем, кто действительно знает или столкнулся с такой проблемой. лекарств с аналогичными свойствами. Аналоги препарата Лортенза. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Лортенза отзывы покупателей на сайте.
Лортенза таблетки п/о 50мг/5мг №10х3
Лортенза 5мг+50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой крка-рус купить по цене от 388 руб в Красноярске, заказать с доставкой, инструкция по применению, аналоги, отзывы. ЛОРТЕНЗА в детском возрасте: Противопоказан. ЛОРТЕНЗА при нарушениях функции печени: С осторожностью. при каких заболеваниях помогает применение, методы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фото упаковки. Таб Лортенза п.п.о 5мг+50мг. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Лортенза на сайте
Лортенза - инструкция по применению, аналоги и цены
При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2-4 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении. Сколько стоят таблетки Лортенза? Лортенза цена от 339 руб.
Соответственно, не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином. Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму «отрицательной» обратной связи при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы АРП крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду ATi-рецепторов. После прекращения приема лозартана АРП крови и концентрация ангиотензина II в плазме крови снижаются в течение 3-х суток до исходных значений.
Фармакокинетика Амлодипин Всасывание При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается. Максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 7-8 дней после начала приема препарата. Метаболизм Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени Опыт применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Сmaх лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно.
Vd лозартана составляет 34 л. Метаболизм Лозартан подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита Е-3174 и других неактивных метаболитов. После приема внутрь или внутривенного введения меченого радиоактивным углеродом лозартана калия 14С лозартан , большая часть радиоактивной метки в кровотоке соответствовала лозартану и его активному метаболиту. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейна при приеме внутрь в дозах до 200 мг. В дозе 100 мг, принимаемой один раз в сутки, ни лозартан, ни его активный метаболит, не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Лучшие аналоги Детралекса
Очень частые могут возникать у более, чем 1 из 10 человек - Отек задержка жидкости Частые могут возникать менее, чему 1 из 10 человек : - головная боль, головокружение, сонливость особенно в начале терапии , - сердцебиение когда чувствуете сокращения сердца , приливы, - боль в животе, тошнота, - изменение характера дефекации, диарея, запор, несварение, - утомляемость, слабость, - зрительные нарушения, двоение в глазах, - мышечные судороги, - припухлость в области лодыжек отек. Другие зарегистрированные побочные эффекты включают следующий список. Если какой- либо из них усугубляется, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу. Очень редкие могут возникать менее, чему 1 из 10000 человек : - снижение количества лейкоцитов, снижение тромбоцитов, которое может привести к необычным синякам или кровотечению повреждение эритроцитов , - повышенный уровень сахара в крови гипергликемия , - заболевание нервов, которое может вызвать слабость, жалящее ощущение или онемение, - отек десен, - вздутие живота гастрит , - аномальная функция печени, воспаление печени гепатит , пожелтение кожи желтуха , повышение печеночных ферментов, которое может оказать влияние на некоторые медицинские тесты, - повышенное мышечное напряжение, - воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью, - чувствительность к свету, Частота неизвестна частота не может быть установлена на основе доступных данных - дрожь, ригидность позы, маскоподобное лицо, медленные движения и шатающаяся, неуравновешенная походка. Лозартан Частые могут возникать менее, чем у 1 из 10 человек : - головокружение, - низкое артериальное давление особенно после чрезмерной потери воды в организме в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности или при лечении диуретиками в высокой дозе , - ортостатическое действие, связанное с дозой препарата, а именно снижение, артериального давления при изменении положении с лежачего или сидячего на положение стоя, - слабость, - пониженный уровень сахара в крови гипогликемия , - повышенный уровень калия в крови гиперкалиемия , - изменения функции почек, включая почечную недостаточность, - понижение количества эритроцитов анемия , - увеличение содержания мочевины в крови, уровня креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью. Нечастые могут возникать менее, чем у 1 из 100 человек : - сонливость,.
Однако, иногда не обходится и без некоторых неприятных эффектов. Например, у меня сильно ухудшился сон, постоянно сухость во рту, а на ногах стали проявляться мелкие кровеносные сосудики. Во всём остальном, препарат неплох и он выполняет свою функцию. Ольга О. Моя мать в 68 лет стала принимать эти таблетки. Пока сказать точно, что у препарата нет побочных эффектов или он сильнодействующий, сложно. Посмотрим после того, как будет пройден назначенный курс лечения. Пока первая неделя приёма радует своими результатами — у матери действительно стало спадать АД, однако у неё стала развиваться тахикардия. Вероятней всего, это и есть один из побочных эффектов препарата. Алёна Ф. Читая каждый отзыв о препарате, можно сделать вывод — он действует, но у него есть ряд побочных эффектов, которые могут себя проявить в случае с некоторыми пациентами. Таким образом, применение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует проводить с осторожностью, необходимы индивидуальная оценка дозы, интервала дозирования и активный контроль состояния пациента. В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной соли, назначение соответствующей диеты.
Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности, и его прием должен быть немедленно прекращен при установлении беременности. Токсическое и летальное воздействие на организм плода и новорожденного Амлодипин ЛС, прямо воздействующие на РААС, могут вызывать повреждения и гибель плода и новорожденного при назначении беременным. Описаны единичные случаи применения ингибиторов АПФ при беременности. Применение во II и III триместрах беременности препаратов, непосредственно воздействующих на РААС, связано с такими повреждениями плода и новорожденного, как артериальная гипотензия, неонатальная гипоплазия костей черепа, анурия, обратимая и необратимая почечная недостаточность, смерть. Также отмечались случаи олигогидрамниона, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода. В этих случаях олигогидрамнион был ассоциирован с контрактурами конечностей, черепно-лицевыми деформациями и гипоплазией легких плода. Помимо этого отмечались случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения артериального протока, однако связи с воздействием препарата в этих случаях обнаружено не было. Перечисленные побочные эффекты, по-видимому, не являются следствием применения препарата в I триместре беременности. В зависимости от срока беременности, можно применять стресс-тест на маточные сокращения, бесстрессовый тест или оценку биофизического профиля плода. При этом как врач, так и пациентка должны быть осведомлены о том, что олигогидрамнион может проявиться уже после развития необратимых повреждений плода. Дети, подвергшиеся в анамнезе in utero воздействию препаратов АРА, должны находиться под врачебным наблюдением из-за повышенной вероятности артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В случае олигурии в первую очередь необходима коррекция АД и почечной перфузии. Лозартан Применение во II и III триместрах беременности препаратов, действующих на РААС, могут вызывать серьезные повреждения или даже гибель развивающегося плода, поэтому при установлении беременности прием лозартана должен быть немедленно прекращен. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — сонливость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт или боль в груди, чувство переполнения в животе, периферические отеки. Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, дискомфорт в области живота, диспепсия, рвота, эзофагеальный рефлюкс. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница. Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — системное головокружение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная частота мочеиспускания.
Такие состояния часто приводят к смертельному исходу. Смотрите также: Инструкция по применению и аналоги препарата Гипосарт Отзывы Следует отметить, что Лортенза считается одним из самых действенных препаратов среди аналогов, благодаря чему он завоевал немало положительных отзывов со стороны реальных пациентов. Несмотря на то что в сети не так и много отзывов о препарате, но те, что попадаются, говорят лишь в пользу лекарства. Хочу сказать, что все медикаменты, которые необходимы для снижения АД, выписываются врачами методом персонального подбора. Так было и в моём случае, когда мне назначили Лортенза. Мне доктор прописал персональную схему лечения и она мне действительно помогла избавиться от моей проблемы за несколько недель. Мой отзыв однозначно идёт в пользу этого медикамента! Екатерина С. Я уже более одного года принимаю Лортенза. Могу сказать, что он действительно неплохо держит давление в норме. Однако, иногда не обходится и без некоторых неприятных эффектов. Например, у меня сильно ухудшился сон, постоянно сухость во рту, а на ногах стали проявляться мелкие кровеносные сосудики. Во всём остальном, препарат неплох и он выполняет свою функцию.
Лортенза – комбинированный лекарственный препарат с антигипертензивным эффектом
полные, групповые, нозологические заменители ЛОРТЕНЗА в справочнике Видаль Беларусь. Препарат Лортенза является комбинацией двух активных компонентов с дополняющим друг друга антигипертензивным действием: амлодипина (БКК) и лозартана (антагонист рецепторов. лортенза таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг+50мг 30 шт (Требуется рецепт). Но на престансе начала обострятся подагра(сустав на ноге опухал). Заменили на лортензу. инструкция по применению, аналоги и цены. Инструкция по применению к Лортензе, состав, в каких случаях назначается, побочные эффекты, аналоги, цены и отзывы.
Лортенза синоним
| Лортенза® (50 мг / 5 мг): инструкция по применению, показания. | инструкция по применению подходящие аналоги Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку. |
| 💊 Лортенза аналоги, купить в Ташкенте. Полная информация на | Лортенза® не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет. |
| Лортенза аналоги и цены - Поиск лекарств | Аналоги и заменители Лортенза в каталоге аптеки Фармленд. |
Лортенза Аналоги
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенная частота мочеиспускания. Общие расстройства: нечасто - астения, дискомфорт или боль в груди, чувство переполнения в животе, периферические отеки. Побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме компонентов препарата амлодипина и лозартана , также могут являться потенциальными побочными эффектами при применении комбинированного препарата. Амлодипин Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль особенно в начале лечения , головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - гиперестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, повышенная возбудимость; очень редко - мигрень, атаксия, амнезия. Со стороны психики: нечасто - бессонница, необычные сновидения, лабильность настроения включая тревожность , депрессия; редко - спутанность сознания; очень редко - апатия, ажитация. Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица; нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий , инфаркт миокарда.
Одновременное применение амлодипина с циклоспорином может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, и, при необходимости, снижать его дозу. Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Доза симвастатина при одновременном применении с амлодипином не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Лозартан Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон , препаратов калия и калийсодержащих заменителей соли может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Как и при применении других ЛС, влияющих на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови. Обычно данный эффект обратим.
Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем АД, функции почек и содержания электролитов в плазме крови. У пациентов с атеросклерозом, ХСН или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада РААС ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек включая ОПН в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Не отмечалось фармакокинетически значимых взаимодействий лозартана с такими ЛС, как гидрохлоротиазид, дигоксин , варфарин , циметидин и фенобарбитал. Прием рифампицина, индуктора лекарственного метаболизма, снижает концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови.
В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента CYP3A4. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после внутривенного введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику лозартана при приеме внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2C9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана и повышает концентрацию лозартана в плазме крови, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP2C9 не установлена.
Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента CYP2C9. Эти данные свидетельствуют о том, что метаболизм лозартана до активного метаболита опосредуется преимущественно изоферментом CYP2C9, а не изоферментом CYP3A4. Таким образом, применение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует проводить с осторожностью, необходимы индивидуальная оценка дозы, интервала дозирования и активный контроль состояния пациента. В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной соли, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда После начала терапии или повышения дозы амлодипина может развиться нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда, особенно у пациентов с тяжелой ГОКМП. Ни в одном из этих случаев не требовалась отмена препарата. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон , препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению содержания калия в плазме крови например, гепарин , с лозартаном должно быть обосновано особенно у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек , а содержание калия в плазме крови должно находиться под контролем.
Фармакокинетика Амлодипин После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Сmах в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема. Большая часть амлодипина, находящегося в крови 97. Css в плазме крови достигаются через 7-8 дней постоянного приема амлодипина. Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения» через печень.
Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Общий клиренс амлодипина составляет 0. Амлодипин не удаляется при гемодиализе. Лозартан После приема внутрь лозартан хорошо всасывается. Cmax лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1 ч и через 3-4 ч, соответственно. Vd лозартана составляет 34 л.