Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10. Валацикловир-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №40. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный балансДополнительная информация для показания: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ.
Валацикловир
| Валацикловир отзывы | Валацикловир, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
| Валавир: инструкция по применению | Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Лекарственная форма Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. |
| Валацикловир Велфарм таблетки 500 мг 10 шт | Валацикловир велфарм, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ВЕЛФАРМ. |
| Валацикловир Велфарм | Валацикловир выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, ядро и оболочка почти белого или белого цвета, у таблеток по 1000 мг – разделительная риска на одной стороне (по 7, 10, 28 или 30 шт. |
| Валацикловир. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД | Таблетки предприятия Канонфарма Валацикловир Канон реализуются в следующих дозировках: 1 г, расфасованные в упаковки по 7 таблеток, и 0,5 г по 10 таблеток. |
Валацикловир-Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 10 шт
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции. Передозировка: Симптомы: возможно отложение ацикловира в почечных канальцах, с развитием острой почечной недостаточности и анурии. Лечение: гемодиализ. Циметидин и блокаторы канальцевой секреции снижают эффект снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир. Нефротоксичные лекарственные средства повышают риск развития нефротоксичности и нарушений со стороны центральной нервной системы. Особые указания: У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом у реципиентов внутренних органов или костного мозга; больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, инфицированных ВИЧ. Пониженная чувствительность вирусов к препарату обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом, в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой "диких" вирусов.
Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.
Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка. Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания.
При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила. При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек в т. Особые указания Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени. Клинический опыт применения у детей отсутствует. Условия отпуска Действие Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством. После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы.
Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат.
Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени. Беременность В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки. ВИЧ-инфекция У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами. Трансплантация органов Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие. С осторожностью У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клиническими выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак. Исследования по влиянию валацикловира па фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом валацикловира , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно.
Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmaх в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.
Valaciclovir
- Торговое наименование
- Валацикловир Велфарм таб. 500мг №10 от герпеса Рх купить по цене 551 ₽
- Валвир (500 мг)
- Валацикловир: инструкция по применению
- ГРЛС Рег. № ЛП-006564
Валацикловир: инструкция по применению
Кроме того, валацикловир не изучался у детей от 1 года до 12 лет с рецидивирующим генитальным герпесом. Пожилой возраст. Из общего числа испытуемых, участвовавших в клинических исследованиях валацикловира, 906 были 65 лет и старше, а 352 — 75 лет и старше. В клиническом исследовании опоясывающего герпеса продолжительность боли после заживления постгерпетическая невралгия была больше у пациентов группы 65 лет и старше по сравнению с молодыми взрослыми. Пожилые пациенты с большей вероятностью имеют сниженную функцию почек и нуждаются в снижении дозы. Пожилые пациенты также с большей вероятностью имеют побочные эффекты со стороны почек или ЦНС. Нарушение функции почек. При назначении валацикловира пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить его дозу. Описание проверено.
В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом препарата , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.
Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой.
Валацикловир, инструкция по применению: способ и дозировка Таблетки Валацикловир принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Рекомендованное дозирование: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса: по 500 мг 2 раза в день.
В случае рецидива — в течение 3 или 5 дней, в случае первичного герпеса — продолжительность курса следует продлить до 10 дней. При рецидиве начинать прием препарата необходимо в продромальном периоде или с момента появления первых признаков болезни. В качестве альтернативы при лечении лабиального герпеса эффективным считается двукратный прием по 2000 мг в течение 1 дня с интервалом не менее 6 часов; супрессия или профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса в том числе у взрослых с иммунодефицитом : иммунокомпетентные пациенты — по 500 мг 1 раз в день, взрослым с иммунодефицитом — по 500 мг 2 раза в день. Продолжительность курса — 6—12 месяцев, затем необходимо проведение оценки эффективности терапии; профилактика цитомегаловирусных инфекций и заболеваний после пересадки трансплантации паренхиматозных органов: по 2000 мг 4 раза в день, длительность лечения — 3 месяца и более.
Прием препарата необходимо начинать сразу после трансплантации. Дозу следует снижать с учетом клиренса креатинина; лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых больных: по 1000 мг 3 раза в день, курс — 7 дней. У больных с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата. Таблетки принимают после процедуры гемодиализа.
Больному необходимо обеспечить поддержание адекватного водно-электролитного баланса. При циррозе печени легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов при сохранившейся синтетической функции печени возможно назначение препарата в дозе 1000 мг 1 раз в день. Передозировка Основные симптомы: рвота, тошнота, острая почечная недостаточность, неврологические нарушения в т. В большинстве случаев развитие таких состояний отмечалось при нарушениях почечной функции и у пожилых пациентов, которые получали повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, что связано с несоблюдением режима дозирования.
Терапия: за состоянием пациентов следует установить тщательное медицинское наблюдение. Выведению ацикловира из крови в значительной степени способствует гемодиализ, его можно считать методом выбора при терапии передозировки ацикловира.
Взрослые - лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса. С осторожностью Почечная недостаточность пожилой возраст пациенты с риском дегидратации одновременный прием нефротоксичных лекарственных средств беременность период лактации клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции у пациентов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Имеются ограниченные данные по применению валацикловира и незначительные данные по применению ацикловира активный метаболит валацикловира при беременности у женщин. Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин принимавших валацикловир или ацикловир не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Валацикловир применяют только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Ацикловир основной метаболит валацикловира выделяется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmах ацикловира в грудном молоке в 05-23 раза в среднем в 14 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же как из плазмы крови.
Валацикловир в неизменном виде не определялся в плазме крови матери грудном молоке или моче ребенка. Препарат Валацикловир следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи запивая водой. Лечение инфекции кажи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis а также лабиальный герпес Herpes labialis Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса который может протекать в более тяжелой форме лечение следует начинать как можно раньше а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения если его применять при первых признаках и симптомах рецидива вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч но не раньше чем через 6 ч после приема первой дозы.
При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополни тельной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание зуд жжение. Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая генитальный герпес в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций вызванных ЦМВ и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего Герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см.
У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
ВАЛАЦИКЛОВИР ВЕЛФАРМ 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /ВЕЛФАРМ/
Способ применения и дозы: Препарат принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis , а также лабиальный герпес Herpes labialis Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.
При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток.
Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов но не раньше, чем через 6 часов после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание, зуд, жжение.
Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Таблица 1. Значения Сmax и AUC отражают среднее стандартное отклонение. Значения для Tmax отражают медианное значение и диапазон значений.
Через 3 часа после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.
Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. Выведение У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет около 3 часов. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени.
Беременность В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки. ВИЧ-инфекция У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами. Трансплантация органов Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу.
Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие. Показания к применению Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет - лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis , а также лабиальный герпес Herpes labialis ; - профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом; - профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом ЦМВ , и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Взрослые - лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса.
С осторожностью У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью; при одновременном приёме нефротоксичных лекарственных средств; пожилой возраст; гипогидратация; беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.
Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности.
Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом препарата , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину.
Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери.
Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.
Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Побочные действия По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто? Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль.
Но если приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее, пропустив забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Побочное действие Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении валацикловир как минимум по одному показанию в ходе клинических исследований, являлись головная боль и тошнота. Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения. Частота возникновения побочных реакций определялась на основании данных клинических исследований в случае установления причинно-следственной связи с применением валацикловира. Для побочных реакций, сведения о которых получены в ходе постмаркетингового наблюдения, и которые не наблюдались в клинических исследованиях, категория частоты определялась на основании наиболее консервативного подхода точечной оценки «правило трех». Для побочных реакций, которые были выявлены в ходе постмаркетингового опыта применения, а также наблюдались в клинических исследованиях, категория частоты определялась на основании частоты в исследованиях. Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота. Данные постмаркетинговых исследований Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения. О развитии лейкопении сообщалось, в основном, у иммунокомпрометированных пациентов. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия. Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сознания, возбуждение, тремор; редко — атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома, делириум. Неврологические нарушения, иногда тяжелые, могут быть связаны с энцефалопатией и включают спутанность сознания, возбуждение, судороги, галлюцинации, кому. Эти симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний см. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — рвота, диарея; нечасто: дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — обратимые нарушения функциональных печеночных тестов билирубин, печеночные ферменты и т. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — высыпания, включая проявления фоточувствительности, зуд; нечасто — крапивница; редко — ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — боль в области почек, гематурия часто связанная с другими нарушениями со стороны почек ; редко — нарушения функции почек, острая почечная недостаточность особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек, получающих дозы лекарственного средства, превышающие рекомендуемые. Боли в области почек могут быть связаны с нарушением функций почек. Поступали сообщения о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо обеспечить адекватный прием жидкости во время лечения см. Дополнительная информация о применении у особых групп пациентов: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получавших высокие дозы валацикловира 8000 мг ежедневно в течение длительного периода времени в клинических исследованиях, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении иногда в комбинации.
Клинический опыт применения у детей отсутствует. Побочные действия о стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб. Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко - нарушения сознания; в отдельных случаях - кома обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия. Прочие: редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого взаимодействия препарата валацикловира с другими лекарственными средствами не установлено.
Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, могут вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.
При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.
Валацикловир велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №40
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 7 шт. Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п/о плен. Инструкция по применению Валацикловир велфарм 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Аналоги товара
- Как сделать заказ на сайте
- Recurrent herpes virus infection: the strategy of antiviral therapy
- Акции бонусной программы
- Инструкция по применению ВАЛАЦИКЛОВИР
Валацикловир : инструкция по применению
Инструкция по применению для Валацикловир велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №40. Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п/о плен. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «VC2» на одной стороне (для дозировки 500 мг) или «VC3» (для дозировки 1000 мг). Валацикловир Велфарм. таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №10. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ.
Валацикловир Велфарм таблетки 500 мг 10 шт инструкция по применению
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Профилактика инфекций вызванных ЦМВ и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего Герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов которым проводят периодический гемодиализ.
Необходимо часто определять клиренс креатинина особенно в период когда функция почек быстро меняется например сразу после трансплантации или приживления трансплантата при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Пациенты с нарушением функции печени По имеющимся данным о применении однократной дозы вал ацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой и средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекция дозы препарата Валацикловир не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени декомпенсированным циррозом с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валацикловир однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Дети в возрасте до 12 лет Нет данных о применении валацикловира у детей до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста доза препарата Валацикловир должна быть соответствующим образом скорректирована см. Таблицу 2. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе рвота диарея. Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко - лейкопения в основном отмечается у пациентов со сниженным иммунитетом тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль: редко - головокружение спутанность сознания галлюцинации угнетение сознания; очень редко - тремор ажитация атаксия дизартрия психотические симптомы судороги энцефалопатия кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими состояниями. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка. Со стороны пенсии и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных проб которые иногда расценивают как проявление гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - высыпания включая проявления фоточувствительности; редко - зуд; очень редко - крапивница aнгионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия часто связанная с другими нарушениями со стороны почек ; редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность почечная колика. Также отмечалось осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Во время лечения следует соблюдать адекватный питьевой режим.
Передозировка Симптомы При передозировке валацикловира возможно возникновение острой почечной недостаточности и развитие неврологических симптомов включая спутанность сознания галлюцинации ажитацию угнетение сознания и кому отмечены также тошнота и рвота. Для предупреждения передозировки следует соблюдать режим дозирования. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста вследствие несоблюдения режима дозирования повторно получивших дозы валацикловира превышающие рекомендованные. Лечение Пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений.
При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание, зуд, жжение.
Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Дети Эффективность лечения препаратом у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Пациенты с нарушением функции почек Дозу препарата рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Препарат следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени некомпенсированным циррозом , с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль.
Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень всасывания уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению максимальной концентрации в плазме крови Сmах по сравнению с терапевтическим диапазоном доз и снижению биодоступности при дозах выше 500 мг. Таблица 1. Значения Сmах и AUC отражают среднее стандартное отклонение. Значения для Тmах отражают медианное значение и диапазон значений.
Через 3 часа после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь. Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. Выведение У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет около 3 часов.
Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращении валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени. Беременность В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.
ВИЧ-инфекция У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами. Трансплантация органов Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие. С осторожностью У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клиническими выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность.
Валацикловир
Валацикловир действует несколькими различными способами, предотвращая размножение этих вирусов. Валацикловир таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в банках №10, №20 в упаковке №1. Валацикловир Велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая №10.
Содержание
- Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
- Аналоги препарата валацикловир
- Валацикловир — Википедия
- Валацикловир отзывы - Противовирусное - Первый независимый сайт отзывов России
- Как получить бонусы