Инструкция по применению. 5 блистеров или 3 блистера по 10таблеток и инструкция по применению упакованы в картоннуюпачку.
Лекарственные формы
- Антидепрессант Серената — отзывы
- Серената: инструкция по применению таблеток, аналоги, стоимость антидепрессанта и отзывы
- Серената : инструкция по применению
- СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
- Ваш браузер устарел!
Отзывы врачей и пациентов об антидепрессанте Серената
Препарат «Серената» инструкция по применению не рекомендует принимать при гиперчувствительности к сертралину и дополнительным элементам, входящим в состав медикамента. При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось.
Серената таб. п/о 50мг №30
При плохо поддающихся лечению депрессиях возможно применение в комбинациях с другими препаратами. Сочетать можно только препараты, относящиеся к разным группам антидепрессантов. Сертралин можно сочетать, например, с бупропионом или миртазапином. Способ применения и дозы[ править править код ] Внутрь, 50 мг, 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приёма пищи.
При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта. Противопоказания[ править править код ] Маниакальные состояния , гиперчувствительность [1] , заболевания печени [2] , отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарствами [3] , беременность, период лактации [4] , одновременное назначение ингибиторов МАО. C осторожностью.
Лечение обсессивно-компульсивного расстройства при помощи сертралина[ править править код ] Проведённые исследования показали, что сертралин чуть более эффективен при лечении ОКР, чем антидепрессант того же класса СИОЗС Флуоксетин прозак [ источник не указан 3017 дней ]. При недостаточном эффекте, увеличение дозы выше рекомендуемой 50-200 мг не давало результатов. Участники исследований подтверждали положительный эффект от лечения сертралином и поддержание этого эффекта в течение года и более применения сертралина.
Постоянное применение препарата требуется не всем. Однако при прекращении применения препарата часто наблюдались обострения ОКР, которые являлись следствием побочных эффектов или синдрома отмены. Сертралин эффективен при лечении ОКР у взрослых и детей.
Известно, что сертралин может применяться и при ОКР с сопутствующим синдромом Туретта, однако может вызывать обострение тиков в синдроме Туретта. В редких случаях — серотониновый синдром [4] , алопеция [5]. Может приводить к эмоциональным и поведенческим изменениям, включая возрастающий риск суицида [6] [7].
Передозировка[ править править код ] Симптомы: тревожность, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз , тошнота, рвота, тахикардия.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.
Фармакологическое действие Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина 5-НТ. Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина.
В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. Cmax в плазме крови достигается через 4. Распределение При однократном ежедневном приеме Css в плазме крови достигается в течение недели.
Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет. Метаболизм и выведение Сертралин интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень, подвергаясь N-деметилированию.
Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях.
Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов.
Среди отрицательных реакций возникали диспептические расстройства, в числе которых метеоризм, рвотный рефлекс, тошнота, понос, а также боль в животе. В некоторых случаях при продолжительном употреблении таблеток фиксировалась увеличенная деятельность трансаминаз в крови. После отмены лекарственного средства данный показатель приходит в норму. Со стороны нервной системы пациентов беспокоила сонливость, головокружение, головная боль, тремор конечностей. Больные жаловались на бессонницу, ажитацию, возникновение чувства тревоги, гипоманию, нарушение координации движения и нетвердость походки. Некоторые ощущали слабость, экстрапирамидные расстройства. Возникала дискинезия, судороги в мышечной ткани, сбой в работе зрительного аппарата.
Подобные нарушения чаще всего встречались у пациентов, которые имели указанные патологии в анамнезе или приобрели их из-за одновременного использования антипсихотических средств. При приеме препарата были сбои в работе эндокринной системы. Они выражались в расстройстве эякуляции, понижении сексуального влечения, нарушении менструации, галактореи и гиперпролактинемии. В некоторых случаях препарат «Серената» антидепрессант вызывал повышенное потоотделение. Иногда благодаря его воздействию на организм происходила потеря веса, которая в единичных случаях переходила в анорексию. Есть люди, которых во время лечения беспокоила транзиторная гипонатриемия. Среди дерматологической симптоматики отмечаются покраснение кожного покрова, высыпания, зуд. В достаточно редких случаях наблюдалась мультиформная эритема. Особые указания Оповещает, что не назначают на протяжении двух недель после отмены ингибиторов МАО медикамент «Серената», инструкция по применению отзывы отмечают, что препарат поможет пережить депрессию и избавит от тревожности.
В то же время ингибиторы МАО не рекомендуется принимать в течение четырнадцати дней после прекращения терапии сертралином. Нет достаточных исследований о применении препарата у пациентов, проходящих электросудорожную терапию. Считается, что больные, находящиеся в депрессии, всегда могут прибегнуть к суициду. Подобный риск сохраняется до достижения полной ремиссии. Поэтому в момент депрессии пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Следует соблюдать особую осторожность при комплексном использовании таблеток «Серената» и лекарств, действующих угнетающе на центральную нервную систему. В этой ситуации пациента следует контролировать. Во время терапии «Серенатой» следует помнить, что одновременный прием данного лекарства с любыми ингибиторами МАО может привести к самым тяжелым последствиям и вызвать прогрессирование различных осложнений, в том числе и серотониновый синдром. Похожие негативные реакции организма в единичных случаях сопровождались смертельным исходом, возникали при употреблении ингибиторов МАО во время прохождения терапии антидепрессантами, которые угнетают нейрональный захват моноаминов.
Побочные эффекты проявляются и после отмены указанных лекарств. От комплексного использования избирательных ингибиторов, которые выполняют нейрональный обратный захват серотонина, может развиться ригидность, чрезмерная раздражительность, гипертермия, миоклонус, перемены в психическом статусе, спутанность мыслей, возбуждение. Сочетание сертралина и кумарина вызывает повышение протромбинового периода. Особое внимание при приеме препарата следует уделять детям от шести лет. Предупреждает, что категорически запрещено пить алкоголь при использовании препарата «Серената», инструкция отзывы отмечают, что таблетки способны негативно повлиять на зрение. При применении сертралина не наблюдаются сбои в работе психомоторных функций.
СЕРЕНАТА - инструкция по применению
СЕРЕНАТА инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1000 до 1000 грн. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Серената таблетки 100мг. Однако при прекращении применения препарата часто наблюдались обострения ОКР, которые являлись следствием побочных эффектов или синдрома отмены. Принимаю серенату, (Тревога, невроз, па,кардиофобия) заходила постепенно недели 4, сейчас 4 недели принимаю в дозировке по 1 таблетке 3раза в день (50мг таблетка).
Серената инструкция по применению
- Антидепрессант Серената — отзывы
- Серената : инструкция по применению
- Серената купить, выгодная цена на Серената в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Сертралин (Золофт, Серлифт, Серената, Торин, Стимулотон, Асентра, Депрефолт, Сералин, Алевал)
СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг | Серената: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. |
Серената 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой | При длительном применении снижает количество серотониновых 5-НТ1А и адренорецепторов в ЦНС. |
Серената таблетки 50 мг 30 шт. в Сочи
применение совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) – перерыв между их использованием и приемом Серенаты должен быть не менее 2 недель. Показания к применению, аналоги препарата Серената, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации. Инструкция к лекарству Serenata, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях.
СЕРЕНАТА - инструкция по применению
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме.
Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола.
Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа. Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато- плацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток.
Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Беременность и грудное вскармливание:Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Высокая эффективность препарата доказана при панических, социальных фобиях и посттравматических стрессах. Способ применения: Антидепрессант Серената показан для внутреннего употребления. Дозу можно повышать не чаще 1 р. Поддерживающая терапия при лечении Серената должна заключается в употреблении минимальных эффективных доз препарата. Суточный максимум Серената составляет 200 мг.
Для профилактики депрессивных эпизодов терапию продолжают минимум 6 месяцев. Отмену препарата нужно проводить 1—2 недели, постепенно снижая дозу. Побочные действия: Лечение Серенатой часто сопровождается головной болью, зевотой, тошнотой, расстройством стула, звоном в ушах, приливами, болью в груди, ощущением сердцебиения, повышенной утомляемостью, сухостью во рту, нарушением зрения, вздутием живота, сонливостью, общей слабостью, нарушением аппетита, миалгией, артралгией, головокружением, парестезией, тремором, спазмом бронхов, бессонницей, снижением либидо, дисгевзией, гипертонусом, тревогой, фарингитом, ажитацией, одышкой, повышенным потоотделением, повышенной возбудимостью, диспепсией. При употреблении таблеток возможно развитие гипертонии, астении, амнезии, лихорадки, снижения сексуальной функции, галлюцинаций, тахикардии, гиперемии, болезненности в ушах, мидриаза, эзофагита, геморроя, повышенного слюноотделения, отеков лица и конечностей, гиперчувствительности, аллергии сыпь, зуд, крапивница , боли в спине, гипотиреоза, остеоартрита, слабости мышц, судорог, нарушения координации, гиперкинезии, гипестезии, нарушения речи, мигрени, обморока, эйфории, апатии, агрессивности, мышечных спазмов, паранойи, суицидальных мыслей, преждевременного семяизвержения, никтурии, полиурии, нарушения мочеиспускания, нарушения менструального цикла, инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, недержания мочи, вагинальных кровотечений. Противопоказания: Серената запрещено использовать людям с аллергией на состав таблеток.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови.
Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2C9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2C19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор.
Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.
И сертралин и N-десметилсертралин проходят окислительное дезаминирование и последующее сокращение, гидроксилирование и глюкуронирование. Неизмененный сертралин не выводится через почки. AUC 0-24 ч , Сmax и Cmin десметилсертралина увеличивается в зависимости от дозы и времени приблизительно в 5-9 раз от 1-ого до 14-ого дня. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах почками и через кишечник. Сертралин в неизмененном виде выводится почками в незначительном количестве Особые группы пациентов Применение у детей. Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивно-компульсивным расстройством ОКР сходна с таковой у взрослых хотя у детей метаболизм сертралина более активный. Тем не менее, учитывая более низкую массу тела у детей особенно в возрасте 6-12 лет , препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме крови см. Фармакокинетический профиль сертралина у подростков и пожилых людей не отличается от фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Применение при недостаточности функции печени. Существенных различий в связывании с белками плазмы крови в двух группах не отмечается. При применении сертралина у пациентов с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Применение при недостаточности функции почек. Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном виде он выводится в незначительном количестве. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Показания к применению: - Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов. Обсессивно-компульсивные расстройства ОКР у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет. Посттравматическое стрессовое расстройство ПТСР. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия см. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию см. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов см. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов см. Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность. Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин не проводилось, поэтому применять препарат у данной категории пациентов стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, в значительном объеме данных не было обнаружено доказательств индукции пороков развития сертралином. Исследования на животных показали возможное влияние сертралина на репродуктивную функцию. Возможно, это влияние связано с материнской токсичностью, вызванной фармакодинамическими эффектами сертралина на плод. У некоторых новорожденных, чьи матери принимали сертралин во время беременности, наблюдались симптомы, сходные с реакциями отмены. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. В грудном молоке в небольшом количестве обнаруживается сертралин и его метаболит N-десметилсертралин. Лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС при беременности, наблюдались осложнения, требующие дополнительной госпитализации, поддержки дыхательной системы и кормления через зонд. Следует тщательно наблюдать новорожденных, матери которых принимали сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре. У таких новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивание мышц, повышенная возбудимость, летаргия, длительный плач, сонливость и трудности засыпания. Эти симптомы могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами или могут являться симптомами отмены препарата. В большинстве случаев подобные осложнения начинаются непосредственно или вскоре У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС во время беременности, также может повышаться риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных ПЛГН. ПЛГН составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. Согласно описанным клиническим случаям прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы, но этот фактор обратим. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели или даже в течение более длительного времени при ОКР. Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР в возрасте от 6 до 17 лет. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 18 лет фармакокинетический профиль сертралина не отличается от фармакокинетического профиля у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению с взрослыми. Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии см. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют см. Особые указания. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется см. Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1-2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» см. Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами. Побочное действие Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения частота неизвестна и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения.
Серената (Serenata)
Фармакокинетика Всасывание сертралина из желудочно-кишечного трактазначительное, но происходит медленно. Максимум концентрации вплазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препаратавнутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме кровидостигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивномуметаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясьN-деметилированию. Его основной метаболит — N- десметилсертралинменее активен по сравнению с исходным соединением.
Метаболитывыделяются с мочой и калом в равных количествах. Времяполувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит отвозраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показательсоставляет 62-104 часа. Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрациив плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетикасертралина при его постоянном применении не изменяется.
Сертралинпроникает в грудное молоко. Данных о его способности проходитьчерез гемато- плацентарный барьер нет. Сертралин не диализируется. Фармакодинамика Сертралин — сёлективный ингибитор обратного захвата серотонина 5-НТ. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захватнорадреналина и допамина.
В терапевтических дозах сертралинблокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказываетстимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинергическим ,серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим,гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй неделирегулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффектдостигается только через 6 недель. В отличие от трициклическихантидепрессантов, при назначении сертралина не происходитувеличения массы тела.
Сертралин не вызывает психической илифизической лекарственной зависимости. Показания к применению Депрессии различной этиологии лечение и профилактика. Обсессивно-компульсивные расстройства ОКР. Панические расстройства с агарофобией или без. Посттравматические стрессорные расстройства ПТСР.
Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному веществу или другимингредиентам, входящим в состав препарата. Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО.
Противопоказания Детский возраст до 6 лет Беременность Период лактации Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней Совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином Повышенная чувствительность к компонентам препарата С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком.
Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.
Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе, при длительном применении в 0.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный приём препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Дети с ОКР Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день. Для детей от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером. У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы. Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином.
При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется см. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Беременность и грудное вскармливание: Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. Побочные эффекты Сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспепсические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, понос , боль в животе, снижение массы тела, нарушения походки. Возможны также слабость, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, снижение либидо. Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь, изредка мультиформная эритема. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены.
Серената: инструкция по применению, форма выпуска, действующие компоненты
Серената инструкция. Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Серената. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Серената, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек.
Отзывы покупателей к Серената
- СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
- Серената - инструкция по применению
- Фармакологические свойства
- Инструкция по применению Серената
- Серената купить, выгодная цена на Серената в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
- СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Отзывы врачей и пациентов об антидепрессанте Серената
При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе; при длительном применении в 0. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.
Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко - мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
Противопоказания к применению детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации; совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней ; совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.
Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома.
Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Фармакокинетическое взаимодействиеСертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом, толбутамидом и варфарином. Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.
Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19.
По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.
Индукция микросомалъных ферментов печени.
Меры предосторожности Если больной принимает антидепрессанты других групп ингибиторы МАО, трициклические , то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Серената Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.
При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови.
Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется.
Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.
Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания".
Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.