В принципе, тадалафил Вертекс использовать можно, он более-менее эффективен, хоть и уступает по эффективности оригинальному Сиалису. Инструкция ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Вертекс – это препарат на основе тадалафила, который известен своей длительной продолжительностью действия.
Форма выпуска:
- Аналоги Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
- фБДБМБЖЙМ четфелу
- Инструкция по медицинскому применению Тадалафил Вертекс
- Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата
- Проверяем действующее вещество
Тадалафил Вертекс таб п/пл/о 5мг N28 (Вертекс)
Эректильная дисфункция ЭД определяется как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для проведения полового акта, которая наблюдается в течение трех и более месяцев. В многоцентровых исследованиях [1, 2, 3, 4] было определено, что заболеваемость ЭД, особенно у немолодых мужчин, связана со множеством факторов риска, часто взаимосочетающихся: возраст, сахарный диабет, атеросклероз, артериальная гипертензия, ожирение, курение, злоупотребление алкоголем, малоподвижный образ жизни, депрессия и относительно низкий уровень образования. ЭД может также быть ранним признаком атеросклероза и ишемической болезни сердца [6]. Такая взаимосвязь между развитием ЭД и наличием сопутствующих заболеваний обусловлена единым механизмом — повреждением сосудистого эндотелия.
Микроангиопатии приводят к нарушению регуляции системы оксида азота NO. Образующийся в нервных окончаниях и эндотелиальных клетках при сексуальном возбуждении NO активирует гуанилатциклазную систему, в результате чего повышается концентрация циклического гуанозинмонофосфата цГМФ. При недостаточной выработке NO ишемизированным или поврежденным эндотелием концентрация цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов снижается, вследствие чего не происходит увеличения притока крови к кавернозным телам и эффективная эрекция не наступает.
Однако тканевая концентрация цГМФ регулируется как скоростью синтеза, так и скоростью его разрушения под действием ФДЭ-5. Угнетение деградации цГМФ ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа ведет к увеличению его концентрации в гладкомышечных клетках, что способствует эрекции. Разрабатываемые исходно как нитровазодилататоры для лечения ишемической болезни сердца, ингибиторы ФДЭ-5 показали высокую тропность именно к эндотелию сосудов кавернозной ткани.
К медицинскому применению в России одобрены три ингибитора ФДЭ 5 типа: силденафил Виагра , тадалафил Сиалис , варденафил Левитра , фармакокинетика которых существенно различается. Период полувыведения для силденафила и варденафила составляет 4 ч, для тадалафила — 17,5 ч. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает начальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции, что позволяет использовать его постоянно [8].
В последнее время проведен ряд работ, доказывающих, что постоянный прием тадалафила не только способствует поддержанию эректильной функции, но и может применяться для лечения симптомов нижних мочевых путей СНМП [9]. У большинства мужчин старше 50 лет с ЭД наиболее распространенным заболеванием является доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ [10], сочетающаяся с СНМП частое мочеиспускание, необходимость абдоминального напряжения при мочеиспускании, невозможность отсрочить микцию, никтурия, неполное опорожнение мочевого пузыря и слабый поток мочи [11]. Однако не до конца ясным остается вопрос о взаимодействии тадалафила с?
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Показания к применению Нарушения эрекции. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи.
Интересно, что сам «Сиалис», равно как и «Виагру» с «Левитрой», легко можно купить без рецепта. Причем сам производитель «Сиалиса» — компания Eli Lilly — несколько лет назад заявляла о планах сделать препарат безрецептурным. Влияние тадалафила на здоровье человека невелико, сообщил «Ленте. Его слова подтверждает исследование российских ученых, опубликованное в 2011 году в «Российском медицинском журнале».
Согласно его результатам, тадалафил эффективно борется с импотенцией и имеет мало побочных эффектов. В эксперименте приняли участие 268 мужчин. Наиболее частыми являлись диспепсия нарушения в работе желудка , головная боль, боль в пояснице, «гриппоподобные симптомы», артериальная гипертензия повышение давления , ринофарингит воспаление слизистой горла и носа. Ни о какой остановке сердца речи не шло. По ее словам, вся группа лекарств от эректильной дисфункции и соответствующие БАДы заслуживают внимания не своими побочными эффектами. Их зачастую употребляют мужчины старше 45 лет, которые могут иметь проблемы с сердечно-сосудистой системой, и чрезмерное употребление стимуляторов в этом случае может дать негативный эффект.
Однако, считает Елена Лесиовская, у самого пациента должна быть ответственность за употребление препаратов, которые не являются жизненно необходимыми. И, по мнению опрошенных «Лентой.
Кстати, 5 мг хорошая профилактика простатита Совершенно согласен, бородач хорошо освятил в своем обзоре Тадалафил-СЗ, да и заодно рассказал, в чес преимущества тадалафила надо силденафилом и т. Да и 20 мг дозировку он не очень рекомендовал принимать, а советовал таблетку делить на треть. А то, что он два дня держит вас в тонусе, это конечно очень круто.
Илья Фролов Ученик 117 4 года назад Тадалафил - С3 в дозе 5 мг в сутки на протяжении 30 дней, думаю, этого будет несколько мало! У меня знакомый пил пол года тадалафил-сз в такой дозировке. Курс закончил в феврале, сейчас уже июль, а потенция уже и без допинга в норме. Как-то так! У нас с мужем пол года назад возникла проблема во время секса!
Раньше он был хоть куда. Скажем так, активный огурчик. В чем причина может быть. Кто-то пишет о курении и алкоголе. Муж балуется, конечно, пивком, но не чаще чем раз в 1 - 4 недели.
Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex)
В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма.
Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.
Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев.
Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Новости по теме.
Сравнение противопоказаний Тадалафил-сза и Силденафила вертекса Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Тадалафил-сза достаточно схоже с Силденафилом вертексом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Тадалафил-сза и Силденафила вертекса может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Тадалафил-сза и Силденафила вертекса Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Тадалафил-сза достаточно схоже со аналогичными значения у Силденафила вертекса. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.
При этом у Тадалафил-сза значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Силденафила вертекса. Сравнение побочек Тадалафил-сза и Силденафила вертекса Побочки или нежелательные явления — это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе.
При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.
Это различие не требует подбора дозы. Фармакодинамика Механизм действия Эректильная дисфункция Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической к циклическому гуанозинмонофосфату цГМФ фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ-5. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладкой мускулатуры и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ В гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов, которые их кровоснабжают, ингибирование ФДЭ-5 оказывает аналогичное влияние на концентрацию цГМФ, как и в пещеристом теле полового члена. В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ.
Тадалафил таб. п/о плен. 5 мг №28
| Аналоги препарата тадалафил вертекс | Тадалафил ВЕРТЕКС отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 781.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. |
| Какой тадалафил лучше: выбор между вертекс и северная звезда | Комментарий: Прoписали пить тадалафил-вертекс, пoтому что на фоне простатита с сексуальной жизнью начались беда. |
| Лекарственный препарат Тадалафил Вертекс, инструкция по применению | относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), помогает увеличить кровенаполнение полового члена, облегчая достижение и поддержание эрекции. |
| ➤ Тадалафил таб. п/о плен. 5 мг №28 отзывы покупателей — 14 честных отзывов! | Достоинства и недостатки товара — Тадалафил ВЕРТЕКС таб. п/о плен. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях. |
Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата
Инструкция по применению препарата Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты. Показания активных веществ препарата Тадалафил Вертекс Нарушения эрекции. Препарат обладает доказанной эффективностью. Тадалафил ВЕРТЕКС. Петербургская фармкомпания «Вертекс» инвестировала в производственно-складские объекты более 11 миллиардов рублей, президент Группы компаний «Эталон» Геннадий Щербина. Тогда я попробовал тадалафил и вот это средство оправдало все мои ожидания.
тадалафил вертекс или северная звезда что лучше
| Тадалафил Вертекс (табл. п. плен. о. 5 мг № 28) Вертекс АО, г. СанктПетербург Россия | Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. |
| фБДБМБЖЙМ четфелу — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ | Вертекс – это препарат на основе тадалафила, который известен своей длительной продолжительностью действия. |
| Тадалафил ВЕРТЕКС тб 5мг N14 | Аналоги по действующему веществу Тадалафил*. Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 8 шт. |
Тадалафил ВЕРТЕКС
В отличие от силденафила, тадалафил имеет самую медленную абсорбцию после приема таблетки. Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг упаковка контурная ячейковая №28. Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок.
Аналоги препарата тадалафил вертекс
инструкция по применению, состав и описание. Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. Информация по препарату Тадалафил ВЕРТЕКС: инструкция, применение. Описание активных компонентов препарата Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex). Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5.
Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1
| Тадалафил ВЕРТЕКС — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Купить Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1 АО ВЕРТЕКС по цене от 198 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Тадалафил вертекс таблетки. |
| Какой тадалафил лучше? | относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), помогает увеличить кровенаполнение полового члена, облегчая достижение и поддержание эрекции. |
| Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1 | Тадалафил ВЕРТЕКС. Применяется при эректильной дисфункции в том числе у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии. |
тадалафил вертекс или северная звезда что лучше
В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Ингибирование афферентной активности нервов мочевого пузыря и расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. Фармакодинамические эффекты Исследования invitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением тадалафила в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна.
Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании.
В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета.
Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется.
Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.
Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Особые указания Перед началом приема препарата Тадалафил Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития.
Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов. Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует обследовать пациентов, чтобы исключить наличие карциномы предстательной железы, и провести тщательную оценку состояния сердечно-сосудистой системы.
Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения. Эффективность тадалафила у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные проявления, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска.
Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли эти явления непосредственно с факторами риска, приемом тадалафила, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов. У пациентов, получающих сопутствующую антигипертензивную терапию, тадалафил может вызывать снижение артериального давления. Перед началом ежедневного приема тадалафила следует рассмотреть вопрос о возможной коррекции дозы гипотензивных средств.
У пациентов, которые принимают альфа1-адреноблокаторы, одновременный прием тадалафила в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5.
Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха.
Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался.
Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Тадалафил следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони или у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидноклеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались.
Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг.
Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.
При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора.
Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов.
В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников получающих несколько гипотензивных препаратов колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления по-видимому были связаны со степенью контроля артериального давления. У участников исследования чье артериальное давление хорошо контролировалось снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников артериальное давление которых не контролировалось снижение было более выраженным хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов получающих сопутствующее антигипертензивное лечение тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений зарегистрированных у пациентов получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее пациентам получающим гипотензивные препараты следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления.
Риоцигуат В клинических исследованиях было показано что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5 включая тадалафил противопоказано. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы Целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность. Субстраты CYP1A2 например теофиллин При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 35 уд. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов.
Этинилэстрадиол и тербуталин Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь. Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления.