раствор для инъекций. Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт. раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин. Омнипак, раствор для инъекций.
Инструкция по применению на Омнипак
- "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги 🚩 Лекарственные препараты
- Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 200мл N10
- Показания к применению
- Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
- Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
- Медицинский портал - Омнипак (Omnipaque®)
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Описание препарата Омнипак® (раствор для инъекций, 140 мг йода/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году. Омнипак™ (300 мг йода/мл) форма: Раствор для инъекций. ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед, Ирландия/Россия. Форма выпуска: раствор для инъекций. Количество в упаковке: 50 мл х 1 шт. омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото.
Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
Кроме этого, необходим тщательный контроль при проведении люмбальных пункций на фоне местных или системных инфекций. Инструкция по применению Омнипака: способ и дозировка Омнипак предназначен для внутривенного, внутриартериального, внутриполостного, интратекального, ректального введения, перорального приема. Перед применением следует проверить целостность упаковки, убедиться в отсутствии нерастворимых частиц или изменения цвета в препарате. Раствор набирают в шприц перед непосредственным введением, остаток препарата во флаконе утилизируют.
Введение следует производить при горизонтальном положении больного, затем в течение 0,5 часа необходимо контролировать его состояние, поскольку именно в этот период возможно развитие побочных реакций. Доза Омнипака назначается индивидуально в зависимости от вида исследования, состояния гемодинамики, возраста, веса тела, состояния здоровья пациента, а также применяемого метода и техники выполнения исследования. Обследуемому требуется врачебный контроль в течение 6 часов в случае подозрения на низкий порог развития судорог.
Пациенту следует избегать наклонов тела. Побочные действия Общие побочные эффекты при применении Омнипака обычно носят обратимый характер и умеренную степень выраженности: Ощущение преходящего металлического привкуса в полости рта, жара во всем теле; Тошнота, рвота; редко — боли или чувство дискомфорта в области живота; Реакции гиперчувствительности: умеренно выраженные нарушения дыхания в виде одышки, бронхоспазма; кожные реакции — зуд, сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек; редко — отек гортани, отек легких, анафилактический шок; Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз; Вазовагальные реакции в виде брадикардии и артериальной гипотензии; Прочие: редко — повышение температуры, судорожный синдром, временное снижение слуха или глухота после миелографии, йодизм йодная свинка. Побочные действия Омнипака связанные с внутриартериальным введением: Селективная ангиография и другие исследования с введением препарата высокой концентрации: часто — боль по ходу сосуда, ощущение тепла, повышение уровня креатинина сыворотки крови преходящее ; нарушение функции обследуемого органа; очень редко — почечная недостаточность; Введение в мозговые, коронарные или почечные артерии: возможно — артериальный спазм, транзиторная ишемия в обследуемом органе, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; очень редко — неврологические реакции в виде преходящих нарушений двигательной функции и чувствительности, судорог; в единичных случаях накопление препарата в коре головного мозга приводит к кортикальной слепоте, преходящим нарушениям пространственной ориентации.
Побочные реакции при интратекальном введении Омнипака: Часто: тошнота, рвота, головная боль иногда сильная , головокружение; Иногда: умеренная местная боль, корешковые боли в месте введения, парестезии, боль в ногах, судороги; В отдельных случаях: симптомы раздражения твердой мозговой оболочки — менингизм, фотофобия; Редко: преходящая дисфункция центральной нервной системы — дезориентация, расстройство двигательных функций и чувствительности, судороги, изменения показателей электроэнцефалограммы; Очень редко: менингит. При внутривенном введении Омнипака в очень редких случаях возможно развитие постфлебографических тромбофлебитов, тромбозов, артралгии. При внутриполостном введении, кроме редких случаев развития общих реакций повышенной чувствительности к Омнипаку, побочные эффекты зависят от метода исследования: Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто — незначительное повышение активности амилазы в сыворотке крови; в редких случаях — развитие панкреонекроза; Пероральный прием: возможно — желудочно-кишечное расстройство; Гистеросальпингография ГСГ : часто — преходящая умеренная боль в животе нижние отделы ; Артрографическое исследование: часто — боль; редко — артриты; возможно — развитие инфекционного артрита; Герниографическое исследование: возможно — развитие умеренной болевой реакции; Внесосудистое введение контрастного средства экстравазация : редко — развитие преходящей локальной боли и отека; возможно — воспаление и некроз тканей.
При использовании Омнипака в высоких дозах длительность проводимого исследования может отразиться на функции почек. Случайная передозировка возможна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, особенно при множественных введениях больших доз рентгенографического средства. Симптомы: бессонница или сонливость, слабость, ступор, утомляемость, повышенный эпилептический синдром, цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, нарушения психической деятельности [фотофобия, речевые, слуховые или зрительные нарушения, эхолалия, страх, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, психоз, гиперестезия, диплопия, амблиопия, депрессия, амнезия, тремор, гемиплегия, квадриплегия, арефлексия, паралич, менингизм, гиперрефлексия, изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ , кровоизлияния в мозг], брадикардия, остановка сердца, кома.
Специфического антидота йогексола нет.
Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение. Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия, тремор. Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Неизвестно: транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: аритмия в том числе брадикардия, тахикардия. Очень редко: инфаркт миокарда.
Неизвестно: тяжелые осложнения в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания , спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке. Сосудистые нарушения Очень редко: quot;приливыquot;. Неизвестно: шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения Редко: кашель. Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких. Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Редко: диарея. Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей Редко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Часто: ощущение жара. Нечасто: боль и дискомфорт. Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость. Неизвестно: реакции в месте введения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;.
Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной. Нечасто: асептический менингит включая химический менингит. Редко: судороги, головокружение.
Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия , парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин , перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Влияние на способность управлять трансп. По 50 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 или 100 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл и 100 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 50, 100, 200 или 500 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл, 100 мл, 200 мл н 500 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.
После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 часов. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за исследуемым в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться в одиночестве.
Применение в педиатрии: Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой недели жизни. Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей.
Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных средств. Церебральная артериография: У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой армериальной гипертензии, сердечной недостаточностью, у лил пожилого возраста и с тромбозом сосудов головного мозга, эмболией и мигренью в анамнезе, сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и увеличение или уменьшение кровяного давления, могут происходить чаще.
Артериография Во время процедуры может произойти повреждение артерии, вены, аорты и соседних органов, плевроцентез, забрюшинное кровотечение, повреждение спинного мозга и симптомы. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Применение во время беременности и кормления грудью препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Помимо того, что необходимо избегать радиационного воздействия, во время оценки соотношения пользы и риска следует принимать во внимание чувствительность щитовидной железы плода к йоду. Лактация Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах. Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение часа после инъекции или в течение первых 24 часов после интратекального введения. Тем не менее, при наличии постоянных постмиелографических симптомов, необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента. Случайная передозировка наиболее вероятна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, в особенности при многократных инъекциях контрастного средства с высокой концентрацией. Лечение: В случае передозировки необходимо скорректировать любое нарушение водного и электролитного баланса.
Функцию почек необходимо контролировать следующие 3 дня. При необходимости для выведения избытка контрастного средства можно применять гемодиализ. Специфического антидота не существует. По 25 стеклянных флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном казахском , русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку.
По 50 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконы наклеивают этикетку, нижнюю часть которой используют для подвешивания флакона. По 25 стеклянных флаконов вместимостью 20 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном казахском , русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку. По 50, 100, 200 или 500 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30оС, в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте.
Омнипак® (Omnipaque®)
Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций (внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения) с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати. 1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. ОМНИПАК инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз.
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия. В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует.
Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп.
Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности.
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма. Особые указания Применение Омнипака возможно при наличии полной информации о клиническом состоянии пациента, включая лабораторные данные о водно-электролитном балансе, уровне креатинина в сыворотке крови, электрокардиограммы, аллергии в анамнезе, наличии беременности.
Нарушение водно-электролитного баланса следует устранить до проведения исследования и обеспечить поступление достаточного количества жидкости и электролитов до и после введения Омнипака, особенно у пациентов пожилого возраста, детей включая новорожденных и грудных , при сахарном диабете, полиурии, подагре, множественной миеломе, нарушении функции почек. Прием пищи следует прекратить за 2 часа до введения раствора. Проводить предварительные тесты с использованием малых доз Омнипака на определение индивидуальной чувствительности не рекомендуется. Показана премедикация седативными препаратами больным с чувством страха от предстоящей процедуры. Процедурный кабинет должен быть оснащен оборудованием и медикаментами необходимыми для проведения лечебных мероприятий при развитии анафилактоидных реакций и других проявлений гиперчувствительности. Омнипак нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Для снижения риска тромбозов и эмболии ангиографические исследования следует выполнять в условиях тщательного соблюдения методики, следить за стерильностью используемых катетеров. Омнипак влияет на результаты тестов функции щитовидной железы, при высокой концентрации рентгеноконтрастного средства в моче и плазме крови возможно искажение результатов биохимических исследований по определению уровня концентрации белков, билирубина, неорганических веществ. Применение бигуанидов необходимо прекратить за 48 часов до введения Омнипака и возобновить после стабилизации функции почек. Для обеспечения адекватной гидратации у больного сахарным диабетом можно использовать внутривенную инфузию, начав до введения раствора ее необходимо продолжить до полного выведения почками препарата. Проведение повторных рентгеноконтрастных исследований возможно только после восстановления функции почек до исходного уровня. При тяжелой форме одновременного нарушения функции печени и почек следует соблюдать особую осторожность, поскольку у больного клиренс контрастных средств значительно снижен.
Находящимся на гемодиализе больным рентгеноконтрастные исследования можно проводить при условии обеспечения диализа сразу после исследования. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В течение 24 часов после введения Омнипака управлять транспортными средствами или механизмами не рекомендуется. Применение при беременности и лактации Омнипак противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.
Немногочисленные изменения лабораторных показателей были слабыми и считались клинически не значимыми. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Доза зависит от типа и метода обследования, возраста, массы тела, объема сердечного выброса и общего состояния пациента. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Прикомпьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделевозможна в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальныхцистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полостиматки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний,панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигаетсянепосредственно после введения. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей ивзрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии,артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления прикомпьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной ицервикальной миелографии, КТ-цистернографии послесубарахноидального введения; артрографии, эндоскопическойретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретрограднойхолангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии,герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечноготракта. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному компоненту или любомувспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следуетсоблюдать осторожность: при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательныхреакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминнымилекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развитиянарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией,опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностьюданной категории пациентов к судорогам.
Риск развития судорог иневрологических реакций также повышен у пациентов, страдающихалкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениямифункции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренсрентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточностипосле введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особоевнимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функциипочек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов смногоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств существует риск развития гипертиреоза. При введениирентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитыватьвозможность развития преходящего гипертиреоза; при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечитьадекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарнымдиабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года иожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до ипосле введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной.
Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии.
Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания к применению Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую неотложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко. Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз наблюдаются очень редко.
Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог. Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования. Особые указания по применению препарата Омнипак Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами. Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе. Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции.
Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей. После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции.
После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч.
Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита.
В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ.
Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль.
Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования.
Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз.
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия. В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек.
В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Немногочисленные изменения лабораторных показателей были слабыми и считались клинически не значимыми. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Доза зависит от типа и метода обследования, возраста, массы тела, объема сердечного выброса и общего состояния пациента. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Омнипак : инструкция по применению
Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций (внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения) с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати. Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия. Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. Омнипак (Omnipaque).
Омнипак ампулы 350 мг йода/мл 100 мл 10 шт
Купить Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл 10 шт цена. Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений. Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций. Омнипак (Omnipaque).
Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
Он означает исследование внутренней структуры органов и тканей человеческого организма. Они проецируются на специальную бумагу или пленку при помощи рентгеновских лучей. Благодаря такому исследованию, врачу гораздо легче поставить правильный диагноз и назначить лечение. Чтобы облегчить процедуру и улучшить визуализацию внутренних органов и тканей, используют рентгеноконтрастные препараты. Они применяются только при лучевых методах исследования. Как правило, такие средства содержат в себе йод или барий.
Одним из наиболее популярных рентгеноконтрастных препаратов является «Омнипак». Инструкция по применению, аналоги этого средства, его особенности и состав будут представлены далее. Форма выпуска препарата, его упаковка, описание и состав В какой форме выпускают такое рентгеноконтрастное средство, как «Омнипак»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что упомянутый медикамент представляет собой прозрачный раствор для интраваскулярных, интратекальных и внутриполостных инъекций. В продажу он поступает во флаконах по 20, 10, 100, 50 или 200 мл.
В одной картонной упаковке их может быть 6, 25 или 10 штук. Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА то есть эдетеат натрий-кальций. Описание и инструкция Омнипак является трийодированным водорастворимым неионным рентгеноконтрастным лекарственным средством и предназначен для совершения рентгенологических исследований. Благодаря препарату существует возможность сканировать внутренние органы человека поглощает рентгеновский луч, после чего картинка, например, кровеносного сосуда, визуализируется на рентгенограмме. В состав омнипака входит главный действующий компонент — йогексол.
Из названия видно, что омнипак, как неионный препарат, при введении его внутрь сосудов или различных полостей не вызывает повышенного осмотического давления, приводящего к нежелательным побочным реакциям.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов — судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания к применению Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0.
Показания Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография повышение разрешающей способности. Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.
В продажу он поступает во флаконах по 20, 10, 100, 50 или 200 мл. В одной картонной упаковке их может быть 6, 25 или 10 штук. Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА то есть эдетеат натрий-кальций. Описание и инструкция Омнипак является трийодированным водорастворимым неионным рентгеноконтрастным лекарственным средством и предназначен для совершения рентгенологических исследований.
Благодаря препарату существует возможность сканировать внутренние органы человека поглощает рентгеновский луч, после чего картинка, например, кровеносного сосуда, визуализируется на рентгенограмме. В состав омнипака входит главный действующий компонент — йогексол. Из названия видно, что омнипак, как неионный препарат, при введении его внутрь сосудов или различных полостей не вызывает повышенного осмотического давления, приводящего к нежелательным побочным реакциям. Этим свойством омнипак отличается от ионных лекарственных препаратов и обладает низкой в сравнении с ними осмомолярностью, например, в два с половиной раза меньшей, нежели у триомбраста. Также, являясь трийодированным средством, йогексол содержит концентрации органически связанного трехвалентного йода в пропорциях сорока шести и четырех процентов. Хорошо растворяется в воде, что позволяет эффективно использовать его в качестве инъекций, причем в некоторых своих концентрациях раствор сто сорок, сто восемьдесят, двести сорок миллиграммов йода в одном миллилитре омнипака обладает вязкостью более низкой, чем у крови.
В концентрациях триста и триста пятьдесят миллиграммов йода в одном миллилитре вязкость препарата несколько повыше кровяной вязкости. Омнипак может использоваться для внутриполостного, интратекального и внутрисосудистого введения. Время, за которое достигается максимальная рентгеноконтрастность видимость различных органов при проведении рентгенологических обследований во время обычной миелографии составляет тридцать минут через час видимость пропадает. Во время компьютерной томографии грудного отдела рентгеноконтрастность возможна в течение одного часа, базальных цистернов — от трех до четырех часов, шейного отдела — около двух часов. Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции. В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм.
После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час.
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Омнипак™ (300 мг йода/мл) форма: Раствор для инъекций. Раствор для инъекций Омнипак. 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл.
Омнипак инструкции по формам выпуска
- Омнипак – инструкция по применению, показания, аналоги
- Содержание статьи
- Цена на раствор Омнипак в аптеках Екатеринбурга
- Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
- ОМНИПАК® раствор для инъекций | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
- Омнипак раствор
Омнипак™: инструкция по применению
Противопоказания Гиперчувствительность в т. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Специальные указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы.
При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0. Фармакодинамика: Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство.
Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов.
Способ применения и дозы Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Побочные действия.